EC診斷試劑及母牛分枝桿菌疫苗市場發(fā)展空間

EC診斷試劑及母牛分枝桿菌疫苗市場發(fā)展空間

結核病是全球十大死因之一,中國是結核病高負擔國家,結核病是全球十大死因之一,也是最大的單一感染性病原體致死原因（高于艾滋病）.每年有數百萬人罹患結核病.據估計,2018年全世界有1千萬人（范圍：900-1100萬）新患結核病,其中580萬成年男性320萬婦女和100萬兒童.所有國家和各年齡段均有病例,不過總體上90%是成年人（年齡≥15歲）,三分之二分布在以下八個國家：印度（27%）、中國（9%）、印度尼西亞（8%）菲律賓（6%）、巴基斯坦（5%）、尼日利亞（4%）、孟加拉國（4%）和南非（3%）.

2018年國內結核病發(fā)病人數全球占比

肺結核是由結核分枝桿菌引起的慢性呼吸道傳染病.結核菌可能侵入人體全身各種器官,但主要侵犯肺臟,稱為肺結核病.一年四季都可以發(fā)病,15歲到35歲的青少年是結核病的高發(fā)峰年齡.潛伏期4～8周.其中80%發(fā)生在肺部,其他部位（頸淋巴、腦膜、腹膜、腸、皮膚、骨骼）也可繼發(fā)感染.主要經呼吸道傳播,傳染源是接觸排菌的肺結核患者.

全球的結核病潛伏感染（LTBI）人群約為17億,潛伏感染率為23%,占全人群的1/4左右.每年新發(fā)患者約1000萬人,每年約160萬人死于結核病.全球平均結核病發(fā)病率為130/10萬,各國結核病負擔區(qū)別較大,發(fā)病率分布在低于5/10萬到部分國家高于500/10萬之間.成年男性患者占全部新發(fā)患者的57%,小于15歲的兒童患者與合并艾滋病病毒感染的患者分別占新發(fā)患者的11%和8.6%.

2018年聯(lián)合國召開國際會議提出了全球2035年終止結核病流行的目標.WHO提出了2035年“終止結核病”戰(zhàn)略目標：發(fā)病率在10/10萬以下,比2015年降低90%；死亡率較2015年降低95%.強調應“研制并盡快使用新的診斷試劑和結核病疫苗”.

WHO“終止結核病”2035年戰(zhàn)略發(fā)病率和死亡率目標

WHO“終止結核病”2035年戰(zhàn)略發(fā)病率和死亡率目標

按中國結核桿菌潛伏感染率18-20%推算,LTBI人群約2.5億.目前中國仍是全球30個結核病高負擔國家之一,每年新發(fā)結核病患者約90萬例,位居全球第3位.結核病發(fā)病人數仍然較多,中西部地區(qū)、農村地區(qū)結核病防治形勢嚴峻.

為貫徹落實“健康中國2030”規(guī)劃綱要和“十三五”全國結核病防治規(guī)劃,積極響應全球結核病防控倡議,全面加強結核病防治工作,2019年6月13日,國家衛(wèi)生健康委、國家發(fā)展改革委、教育部、科技部、民政部、財政部、國務院扶貧辦、國家醫(yī)保局等8部門聯(lián)合印發(fā)了遏制結核病行動計劃（2019—2022年）,加快履行終止結核病的國際承諾.

遏制結核病行動計劃（2019—2022年）主要涵蓋內容

母牛分枝桿菌疫苗和EC（篩查診斷試劑）作為配套產品,EC定價預計為30-50元/劑次,母牛分枝桿菌疫苗定價約1800-2000元/人份.

結核桿菌篩查有望成為新生入學體檢的必查項目,考慮中國入學體檢市場,2018年中國小學新入學人數1867萬人,初中入學1603萬人,高中入學1350萬人,大學入學791萬人,合計5611萬人,若以50%的執(zhí)行率計算,EC診斷篩查市場規(guī)模可達11億元；母牛分枝桿菌疫苗適用15歲以上年齡段,2018年高中以及大學新入學人數2141萬人,以目前中國的潛伏感染率20%計算,假設市場滲透率為20%,母牛分枝桿菌疫苗疫苗的市場規(guī)?？蛇_16-18億元.僅考慮新生入學體檢市場,母牛分枝桿菌疫苗和EC篩查診斷試劑合計市場規(guī)模超27億.

2018年中國新生入學人數情況（萬人）

以中國的體檢市場為基礎,隨著人們對于健康問題越發(fā)重視,近年來中國體檢市場規(guī)模不斷擴大,2017年體檢人次突破5億,2018年達到5.75億人次.并且中國體檢覆蓋率逐年提高,目前為30%左右,與西方國家仍有較大差距,體檢市場有很大的拓展空間.

在結核病防治宣傳和個人健康意識的不斷提升之下,預計將結核篩查納入體檢項目.考慮到部分人每年重復體檢的原因,以每年體檢人數4億人為基