2022年中藥注射劑發(fā)展前景看好

中藥注射劑發(fā)展前景看好隨著基礎(chǔ)藥理、藥物分析以及相關(guān)提取分別技術(shù)的進(jìn)展與突破，中藥注射劑的研發(fā)受到越來(lái)越多的關(guān)注。不少業(yè)內(nèi)人士甚至認(rèn)為，中藥注射劑將成為內(nèi)地制藥產(chǎn)業(yè)將來(lái)開拓國(guó)際市場(chǎng)潛在優(yōu)勢(shì)項(xiàng)目。

事實(shí)上，現(xiàn)時(shí)看好這一市場(chǎng)的不僅是內(nèi)地本土企業(yè)，不少國(guó)外企業(yè)對(duì)中藥注射劑已不再只是「表示愛(ài)好」。北大世佳討論中心副主任周亞偉表示，目前一些歐美企業(yè)和科研院所也正在紛紛開展對(duì)于中藥注射劑的討論，中藥注射劑正在一步步突破「亞洲文化圈」，走向世界。

現(xiàn)時(shí)中藥注射液的使用在內(nèi)地已相當(dāng)普遍，臨床治療發(fā)覺(jué)，它們?cè)谥委煵簧偌膊?，都發(fā)揮了較好作用，如丹參、生脈、參麥注射液是治療心腦血管疾病常用藥；康萊特注射液和艾迪注射液在治療腫瘤方面發(fā)揮了較好作用；魚腥草注射液是醫(yī)院臨床常用的抗病毒產(chǎn)品；清開靈注射液等更是被列入內(nèi)地中醫(yī)醫(yī)院急診必要中成藥名目。其中參麥、醒腦靜、清開靈注射液在抗擊「非典」中均取得了令人矚目的成果。

中藥注射液成臨床常用藥

據(jù)二○○四年美迪信中成藥醫(yī)院臨床用藥市場(chǎng)調(diào)查顯示，臨床用藥占主導(dǎo)地位的中藥產(chǎn)品大多屬于中藥西制類，它們的劑型和生產(chǎn)工藝有別于傳統(tǒng)中成藥。排在中藥用藥前三位的分別是參麥注射液、生脈注射液和舒血寧注射液。從統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)還可以看出，排名前十位的藥品中有七個(gè)為注射劑或注射用中藥制劑。排名前二十位的產(chǎn)品中，絕大部分都是心腦血管類產(chǎn)品，因此可以斷言，中藥在心腦血管疾病的治療中甚至可以與西藥產(chǎn)品相抗衡。

傳統(tǒng)中藥成分簡(jiǎn)單，有效成分尚不清晰，加之中醫(yī)用藥多屬?gòu)?fù)方，因此給中藥注射劑的制備和質(zhì)量掌握帶來(lái)肯定程度的困難。由于中藥注射劑的提取方法不夠完善，大部分產(chǎn)品是中藥材的提取物，一些大分子的雜質(zhì)未能完全除盡，經(jīng)放置一段時(shí)間后簡(jiǎn)單產(chǎn)生色澤發(fā)暗、混濁、沉淀等現(xiàn)象，使澄明度不合格，甚至療效降低，影響臨床應(yīng)用。

指紋圖譜技術(shù)助提高質(zhì)量

據(jù)國(guó)家藥物評(píng)審中心的一位專家透露，現(xiàn)在已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的一百多種中藥注射劑中，由于藥品標(biāo)準(zhǔn)頒布的時(shí)間不同，有的中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不行避開地留下當(dāng)年技術(shù)進(jìn)展水平的烙印，因而水平參差不齊。除少量新藥標(biāo)準(zhǔn)外，大部分中藥注射劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)還有待提高。

此外，中藥注射劑的不良反應(yīng)問(wèn)題值得關(guān)注。中藥注射劑在臨床運(yùn)用最大的阻礙來(lái)自醫(yī)生對(duì)其平安性的擔(dān)憂；其次是對(duì)其療效的不信任。但現(xiàn)時(shí)指紋圖譜已成為中藥與世界溝通對(duì)話的「世界語(yǔ)」。目前，內(nèi)地已開展對(duì)上市中藥注射劑進(jìn)行指紋圖譜的討論工作。有關(guān)部門盼望通過(guò)抓指紋圖譜工作、從實(shí)際動(dòng)身帶動(dòng)源頭中藥材的種植、采收和加工的規(guī)范化，加強(qiáng)GAP的實(shí)施進(jìn)程；通過(guò)抓指紋圖譜工作，促進(jìn)同品種中成藥各生產(chǎn)