醫(yī)療器械領(lǐng)域：2018年眼科器械行業(yè)分析報(bào)告

眼科器械行業(yè)分析報(bào)告目錄一、行業(yè)界定 31、眼科臨床檢查、診斷用儀器 42、屈光、視功能方面檢測(cè)儀 43、眼鏡片、角膜接觸（隱形眼鏡）的檢測(cè)儀器 54、治療用設(shè)備 5二、產(chǎn)業(yè)鏈分析 5三、市場(chǎng)規(guī)模分析 6四、行業(yè)進(jìn)入壁壘 101、資質(zhì)門檻 102、技術(shù)壁壘 103、人才壁壘 10五、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特征 101、行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn) 102、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn) 11六、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析 111、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì) 112、行業(yè)內(nèi)主要企業(yè)介紹 12（1）太原中北新緣科技中心 12（2）寧波明星科技發(fā)展有限公司 12（3）寧波法里奧光學(xué)科技發(fā)展有限公司 12

眼科器械行業(yè)分析報(bào)告一、行業(yè)界定醫(yī)療器械行業(yè)涉及醫(yī)療、機(jī)械、電子信息、生物工程材料等眾多領(lǐng)域，綜合了各種高新技術(shù)成果，將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)結(jié)合起來，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識(shí)密集的新興產(chǎn)業(yè)，具有行業(yè)壁壘高、波動(dòng)小、集中度不斷提升的特點(diǎn)，醫(yī)療器械工業(yè)是一個(gè)國(guó)家綜合工業(yè)水平的體現(xiàn)，與發(fā)達(dá)國(guó)家相比，我國(guó)醫(yī)療器械工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，規(guī)模較小，發(fā)展較為滯后。但同時(shí)我國(guó)落后的醫(yī)療器械裝備水平與社會(huì)日益增長(zhǎng)的醫(yī)療需求間矛盾巨大，刺激了我國(guó)近年來醫(yī)療器械市場(chǎng)的快速增長(zhǎng)。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展、人口的增長(zhǎng)、社會(huì)老齡化程度加快和居民保健意識(shí)的不斷增強(qiáng)等原因，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求持續(xù)快速增長(zhǎng)，醫(yī)療器械行業(yè)是當(dāng)今世界發(fā)展最快的行業(yè)之一。全球醫(yī)療器械市場(chǎng)需求巨大，美歐日等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展較早，國(guó)內(nèi)居民生活水平高，對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場(chǎng)需求以產(chǎn)品的升級(jí)換代為主，市場(chǎng)規(guī)模龐大，需求增長(zhǎng)穩(wěn)定。中國(guó)、印度等亞洲國(guó)家，墨西哥、巴西等美洲國(guó)家，以及俄羅斯、烏克蘭等東歐國(guó)家的醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)發(fā)展較快，設(shè)備普及和升級(jí)換代的需求同時(shí)大量存在，常規(guī)醫(yī)療設(shè)備普及率逐步快速提升，高端醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品市場(chǎng)需求量亦保持快速增長(zhǎng)。非洲等地區(qū)的醫(yī)療電子設(shè)備市場(chǎng)尚處于初級(jí)市場(chǎng)，產(chǎn)品功能單一，設(shè)備普及率低于20%，但增長(zhǎng)潛力較大。根據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，美國(guó)、歐盟、日本共占據(jù)全球醫(yī)療器械市場(chǎng)超八成的份額。其中，美國(guó)是全球最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)國(guó)和消費(fèi)國(guó)，消費(fèi)量占全球的40%以上。在經(jīng)濟(jì)全球化的大背景下，企業(yè)加強(qiáng)國(guó)際協(xié)作，立足全球配置資源的需求日益迫切。中國(guó)有著豐富的資源、較為低廉的人力成本和巨大的市場(chǎng)潛力，全球多家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)巨頭在中國(guó)設(shè)立子公司或?qū)⑸a(chǎn)制造甚至研發(fā)部門遷至中國(guó)。在同國(guó)際企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)的過程中，我國(guó)優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械企業(yè)快速成長(zhǎng)，逐漸具備參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的綜合實(shí)力和技術(shù)水平。2013年10月《關(guān)于促進(jìn)健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的若干意見》和2013年11月《中共中央關(guān)于全面深化改革若干重大問題的決定》的陸續(xù)發(fā)布，標(biāo)志著我國(guó)在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系建設(shè)方面有了突破，民營(yíng)醫(yī)療的發(fā)展獲得國(guó)家大力支持和鼓勵(lì)。2014年6月實(shí)施的新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的發(fā)布，在一定程度上對(duì)醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)現(xiàn)了政策松綁，有望推動(dòng)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上一個(gè)新的臺(tái)階。根據(jù)EvaluateMedTech的數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)，眼科是全球第五大醫(yī)療器械細(xì)分市場(chǎng)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)前五大細(xì)分行業(yè)分別為體外診斷、心臟病科、診斷影像、骨科和眼科。2014年眼科醫(yī)療器械銷售額256億美元，在全球醫(yī)療器械市場(chǎng)占比約6.8%，較2013年全球眼科醫(yī)療器械銷售收入達(dá)到245億美元，增長(zhǎng)4.5%。而2015年全球眼科銷售額已經(jīng)達(dá)到286億美元。眼視光器械種類大致可以分為以下幾類：1、眼科臨床檢查、診斷用儀器這類設(shè)備中的大部分為臨床基礎(chǔ)設(shè)施，如裂隙燈系統(tǒng)、眼壓計(jì)、檢眼鏡登適用被列為眼科和眼視光學(xué)臨床基本檢查流程，發(fā)現(xiàn)問題并需要深入檢測(cè)具體病變時(shí)，需要特定檢測(cè)的設(shè)備，如眼底照相機(jī)、眼底造影、眼科超聲儀器、磁共振、光學(xué)相干斷層掃描儀（OCT）等。2、屈光、視功能方面檢測(cè)儀驗(yàn)光和視覺功能檢測(cè)是眼視光臨床領(lǐng)域最常見的，覆蓋大約70%左右的患者涉及此類檢查。設(shè)備利用率高，如角膜曲率計(jì)、綜合驗(yàn)光儀、電腦驗(yàn)光儀、檢影鏡、投影視力表等。進(jìn)一步深入檢測(cè)眼球成像質(zhì)量、感知以及傳遞等情況，則可適用各類眼球像差儀和眼電生理檢查等。3、眼鏡片、角膜接觸（隱形眼鏡）的檢測(cè)儀器在臨床驗(yàn)配過程中，需要對(duì)鏡片本身進(jìn)行檢測(cè)，常見設(shè)備有焦度計(jì)、基弧儀、投影儀等；在鏡片研發(fā)和實(shí)驗(yàn)室測(cè)試中，主要有干涉儀。4、治療用設(shè)備常見的設(shè)備如激光治療儀，包括準(zhǔn)分子激光治療儀等。眼視光器械是由技術(shù)上只有光學(xué)和機(jī)械兩門技術(shù)組成的傳統(tǒng)儀器向技術(shù)上由光學(xué)、機(jī)械、電子、電腦四門技術(shù)的一體化結(jié)構(gòu)的現(xiàn)代儀器發(fā)展。20世紀(jì)70年代以來，隨著微處理機(jī)技術(shù)的發(fā)展，電子探測(cè)、控制技術(shù)、數(shù)字化技術(shù)逐漸進(jìn)入醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，這一切使得視光儀器的自動(dòng)化程度、可靠性、運(yùn)行程度、可回顧程度得到極大提升。目前眼視光器械具有系列化、多功能、附件多的特點(diǎn)?，F(xiàn)代眼視光儀器發(fā)展另外一個(gè)特點(diǎn)是由檢查功能儀器向集合檢查、診斷、治療功能為一體的方向發(fā)展。眼視光學(xué)醫(yī)療專業(yè)領(lǐng)域及其器械技術(shù)的發(fā)展迅速，走在了醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展的前列，每年新技術(shù)的出現(xiàn)和發(fā)展推動(dòng)了眼科及眼視光學(xué)的臨床和科學(xué)研究的進(jìn)步。二、產(chǎn)業(yè)鏈分析1、與上游行業(yè)的關(guān)系公司的上游行業(yè)包括五金、電子元器件、儀器儀表等行業(yè)，上游行業(yè)技術(shù)更新?lián)Q代和產(chǎn)品質(zhì)量的升級(jí)有利于公司產(chǎn)品品質(zhì)的提升。公司上游產(chǎn)業(yè)較多，大部分產(chǎn)業(yè)屬于制造業(yè)，屬于充分競(jìng)爭(zhēng)的行業(yè)，行業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)格局較為穩(wěn)定，公司可供挑選的供應(yīng)商和產(chǎn)品的數(shù)量較多，不存在供應(yīng)商依賴。公司與上游行業(yè)廠商建立了長(zhǎng)期的合作關(guān)系，與上游廠商的良好合作關(guān)系保證了公司的原材料供應(yīng)。2、與下游行業(yè)的關(guān)系公司下游行業(yè)包括各醫(yī)院、醫(yī)療器械公司、科研單位、眼鏡店等，公司的客戶主要終端客戶為眼鏡店、醫(yī)療器械公司。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和人民生活水平的提高，居民健康意識(shí)不斷增強(qiáng)，推動(dòng)政府建立完善的醫(yī)療保障體系。近年來政府不斷加大在醫(yī)療衛(wèi)生方面的投入與政策支持，推動(dòng)了醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展。隨著科技的發(fā)展，患者和醫(yī)院對(duì)診療的準(zhǔn)確性、可靠性和可跟蹤性的要求不斷提高，也帶動(dòng)著醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)研發(fā)不斷進(jìn)步，并進(jìn)入快速發(fā)展期。由于上述因素，下游行業(yè)在近年來均保持了穩(wěn)定快速的增長(zhǎng)。下游行業(yè)的穩(wěn)定增長(zhǎng)為公司的發(fā)展提供了良好的發(fā)展機(jī)遇。三、市場(chǎng)規(guī)模分析根據(jù)歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售總額已從2006年的2900億美元迅速上升至2015年的5332億美元，年增長(zhǎng)率基本穩(wěn)定在7%左右，全球醫(yī)療器械市場(chǎng)增長(zhǎng)率超過同期GDP增幅。數(shù)據(jù)來源：歐盟醫(yī)療器械委員會(huì)根據(jù)中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)抽樣調(diào)查統(tǒng)計(jì)：過去16年來，中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模由2001年的179億元增長(zhǎng)到2016年的3700億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)22.7%。2016年度較2015年度中國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)銷售規(guī)模為3080億元增長(zhǎng)20.13%。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模遠(yuǎn)高于全球增速，并保持穩(wěn)定增長(zhǎng)。數(shù)據(jù)來源：中國(guó)醫(yī)藥物資協(xié)會(huì)醫(yī)療器械分會(huì)中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r改革開放以來，經(jīng)過30年的持續(xù)高速發(fā)展，中國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已初步建成了專業(yè)門類齊全、產(chǎn)業(yè)鏈條完善、產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚的產(chǎn)業(yè)體系，同時(shí)也成為我國(guó)國(guó)民經(jīng)濟(jì)的基礎(chǔ)產(chǎn)業(yè)和先導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。隨著我國(guó)人均GDP和國(guó)民生活水平的逐步提高、日益嚴(yán)重的人口老齡化問題，將帶動(dòng)醫(yī)療消費(fèi)支出的增加，城市化進(jìn)程及醫(yī)療體制的改革和鼓勵(lì)民營(yíng)醫(yī)療服務(wù)機(jī)構(gòu)的發(fā)展有利于帶動(dòng)醫(yī)療器械市場(chǎng)的發(fā)展。我國(guó)的醫(yī)療器械整體市場(chǎng)起步較晚，

較大缺口，市場(chǎng)發(fā)展空間極為廣闊。國(guó)內(nèi)眼科器械市場(chǎng)處于快速增長(zhǎng)期。2015年我國(guó)眼科器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到122.20億元，2010-2015年行業(yè)復(fù)合增速為17.4%。進(jìn)口眼科器械所占比重約為20%，在我國(guó)眼科高端市場(chǎng)居于壟斷地位。數(shù)據(jù)來源：智研咨詢?nèi)蜓劭漆t(yī)療器械行業(yè)市場(chǎng)集中度高，經(jīng)過多年的市場(chǎng)滲透和學(xué)術(shù)宣傳，以拓普康和尼德克為代表的國(guó)際巨頭在三甲醫(yī)院和大型眼科專科醫(yī)院認(rèn)可度高，主導(dǎo)我國(guó)眼科高端市場(chǎng)。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)計(jì)委及Wind的數(shù)據(jù)顯示，隨著科技的發(fā)展，電子產(chǎn)品的更新?lián)Q代，我國(guó)眼科疾病發(fā)病率和診療需求逐年上升。2014年我國(guó)的眼科門急診人數(shù)達(dá)到9376.82萬(wàn)人次，同比增長(zhǎng)7.1%，2010-2014年復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)8.5%。2014年我國(guó)眼科醫(yī)院入院人數(shù)達(dá)99萬(wàn)人次，2015年眼科醫(yī)院入院人數(shù)達(dá)到128萬(wàn)人次，增長(zhǎng)率達(dá)到52.73%，2005年-2015年眼科醫(yī)院入院人數(shù)復(fù)核增長(zhǎng)率達(dá)到20.96%。世界衛(wèi)生組織最新研究報(bào)告稱，目前中國(guó)近視患者人數(shù)多達(dá)6億，幾乎是總?cè)丝跀?shù)量的一半。我國(guó)高中生和大學(xué)生的近視率均已超過7成，并逐年增加，青少年近視率高居世界第一，小學(xué)生的近視率也接近40%。眼科診療人次上升，近視人數(shù)增加，有望擴(kuò)大眼科設(shè)備采購(gòu)需求。綜上所述，隨著國(guó)內(nèi)眼科醫(yī)療器械研發(fā)水平的提高及國(guó)家政策對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)的政策松綁，并且眼科疾病的發(fā)病率和診療需求的上升，有望助推國(guó)內(nèi)眼科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展邁上一個(gè)新的臺(tái)階。四、行業(yè)進(jìn)入壁壘1、資質(zhì)門檻醫(yī)療器械涉及人的生命健康，國(guó)家對(duì)相關(guān)企業(yè)的設(shè)立、產(chǎn)品的生產(chǎn)與銷售都有嚴(yán)格的審查，并建立了系統(tǒng)的管理和市場(chǎng)準(zhǔn)入機(jī)制。我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)目前實(shí)行分類監(jiān)督管理：對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)采取注冊(cè)與備案制度；對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)及經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)行備案和許可證制度。產(chǎn)品出口國(guó)外一般需要取得歐盟的CE認(rèn)證或者美國(guó)FDA許可。此外，醫(yī)療器械行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分散，預(yù)計(jì)未來產(chǎn)業(yè)政策會(huì)向規(guī)模較大的企業(yè)傾斜，新進(jìn)入者將面臨更多的障礙。2、技術(shù)壁壘醫(yī)療器械是多學(xué)科交叉整合的技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，理、工、醫(yī)等學(xué)科互相滲透，眼科醫(yī)療器械技術(shù)應(yīng)用的復(fù)雜，對(duì)產(chǎn)品精密、精細(xì)的要求頗高，除安全性的考量外，產(chǎn)品的有效性、準(zhǔn)確性和長(zhǎng)期可靠性也必須得到保證。眼科醫(yī)療器械的技術(shù)難度決定了只有通過持續(xù)的研發(fā)才能保證產(chǎn)品質(zhì)量。3、人才壁壘公司的產(chǎn)品所涉及到的技術(shù)包括光學(xué)和算法，目前眼科醫(yī)療設(shè)備行業(yè)人才緊缺。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，高端醫(yī)療器械的創(chuàng)新周期在縮短，市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的技術(shù)水平要求也在不斷上升，成熟企業(yè)已擁有高效的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，憑借豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和產(chǎn)品臨床使用經(jīng)驗(yàn)，能夠跟上甚至引領(lǐng)產(chǎn)品的技術(shù)革新，新進(jìn)入者在研發(fā)團(tuán)隊(duì)的組建和磨合方面面臨較大的挑戰(zhàn)。五、行業(yè)風(fēng)險(xiǎn)特征1、行業(yè)政策風(fēng)險(xiǎn)視光學(xué)儀器等醫(yī)療器械行業(yè)是國(guó)家需要大力發(fā)展的行業(yè)，國(guó)家出臺(tái)了一系列產(chǎn)業(yè)政策，支持和鼓勵(lì)該行業(yè)的發(fā)展，行業(yè)內(nèi)尚不存在重大不利的政策性因素，但由于所處地位特殊、作用重大，受到多部門聯(lián)合審查和分領(lǐng)域嚴(yán)格監(jiān)管，生產(chǎn)和銷售上接受產(chǎn)品認(rèn)證，一旦政策或認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化，將對(duì)行業(yè)發(fā)展產(chǎn)生不利影響。2、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)隨著國(guó)家政策的導(dǎo)向和國(guó)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，我國(guó)醫(yī)療器械市場(chǎng)將更加活躍，但和發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍存在著較大的差距，技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新能力仍然不足，主要占據(jù)部分產(chǎn)品或部分區(qū)域的低端產(chǎn)品市場(chǎng)，而高檔產(chǎn)品市場(chǎng)則由進(jìn)口品牌如日本尼德克（Nidek）、拓普康（Topcon）等占據(jù)。國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量眾多，競(jìng)爭(zhēng)較激烈，絕大部分為中小企業(yè)，以低成本制造為主。近年來，眼鏡行業(yè)的高速發(fā)展，帶動(dòng)了相關(guān)視光學(xué)儀器行業(yè)的發(fā)展，這也吸引了更多的企業(yè)進(jìn)入該行業(yè)，而一些國(guó)際巨頭也開始通過與國(guó)產(chǎn)品牌合作進(jìn)入國(guó)內(nèi)中低端領(lǐng)域，行業(yè)面臨競(jìng)爭(zhēng)加劇的風(fēng)險(xiǎn)。六、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)分析1、行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)態(tài)勢(shì)眼鏡設(shè)備行業(yè)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)比較激烈，各類產(chǎn)品核心技術(shù)差異較大，導(dǎo)致業(yè)內(nèi)企業(yè)產(chǎn)品單一，很難形成產(chǎn)品系列開發(fā)優(yōu)勢(shì)。驗(yàn)光儀系列以日本佳能（Canon）、尼德克（Nidek）、拓普康（Topcon）為代表，光學(xué)系統(tǒng)成熟穩(wěn)定、產(chǎn)品智能化程度高，代表了全球驗(yàn)光儀系列產(chǎn)品的最高技術(shù)水平。以韓國(guó)湖碧馳（Huvitz）為代表的韓國(guó)企業(yè)從佳能引