醫(yī)療不良事件管理制度

醫(yī)療不良事件管理制度1醫(yī)療不良事件管理原那么醫(yī)療機構(gòu)負責人為醫(yī)療不良事件管理第一責任人。醫(yī)療機構(gòu)應建立醫(yī)療不良事件內(nèi)部的管理架構(gòu)及管理制度，制定部門及專（兼）職人員負責管理，并完善工作流程及其崗位職責。醫(yī)療機構(gòu)需鼓勵員工上報醫(yī)療不良事件，醫(yī)療不良事件上報原那么如下：a）主動性：醫(yī)療機構(gòu)應當鼓勵工作人員主動上報醫(yī)療不良事件；b）保密性：醫(yī)療機構(gòu)對上報事件的工作人員個人身份和事件信息保密；c）非懲罰性：醫(yī)療機構(gòu)不可將上報的醫(yī)療不良事件信息資料作為懲罰的依據(jù)；d）時效性：發(fā)生醫(yī)療不良事件后，醫(yī)療機構(gòu)工作人員應當按規(guī)定時限上報；e）真實性：醫(yī)療機構(gòu)工作人員上報事件時應確保其信息真實、準確、客觀。2醫(yī)療不良事件的分類按照醫(yī)療不良事件發(fā)生的環(huán)節(jié)和結(jié)果，將事件分為以下類別：a）醫(yī)院感染事件；b）麻醉不良事件；c）手術不良事件；d）藥品不良事件；e）標本不良事件；f）醫(yī)療器械不良事件；g）跌倒/墜床；h）壓瘡；i）非計劃性拔管；j）信息不良事件；k）其他。3醫(yī)療不良事件的分級按照醫(yī)療不良事件對患者造成的傷害程度，對事件實施分級管理，分為I、II、III、IV四個等級：I級事件：指導致患者非預期的死亡或永久性功能喪失的事件；II級事件：指導致患者機體功能明顯損害，例如需加強患者護理級別或?qū)ζ鋼尵然蚴中g治療的事件；III級事件：指導致患者機體功能輕微損害，生命體征改變或需要觀察患者或?qū)ζ溥M行簡單的治療的事件；IV級事件：又稱隱患事件，指錯誤事實被及時發(fā)現(xiàn)，未累及患者。4醫(yī)療不良事件的上報上報主體醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)發(fā)生不良事件的當事工作人員或知情人員。上報內(nèi)容上報內(nèi)容應當包含但不限于以下內(nèi)容（可參考附錄A的表A.1）：a）患者基本信息：姓名、性別、年齡、診斷、住院號、門急診流水號等；b）事件發(fā)生日期和時間：具體日期和時間點；c）事件發(fā)生地點：門診、急診、病區(qū)、公共區(qū)域等；d）事件經(jīng)過：表達事件的內(nèi)容和細節(jié)；e）事件級別：I級、II級、III級、IV級；f）事件發(fā)生初步原因；g）事件改進意見；h）其他。上報規(guī)定醫(yī)療機構(gòu)工作人員發(fā)現(xiàn)不良事件或疑似不良事件發(fā)生時，應當在規(guī)定時限內(nèi)上報所在科室負責人和醫(yī)療不良事件主管部門，上報流程應符合附錄B圖B.1的要求。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)采用信息系統(tǒng)上報不良事件。根據(jù)醫(yī)療不良事件對患者造成傷害程度分級（I、II、III和IV級）確定上報時限：I級事件：自發(fā)生事件之時起2小時內(nèi)上報；II級事件：自發(fā)生事件之時起12小時內(nèi)上報；III級事件：自發(fā)生事件之時起2日內(nèi)上報；IV級事件：自發(fā)生事件之時起7日內(nèi)上報。5醫(yī)療不良事件的調(diào)查調(diào)查主體根據(jù)醫(yī)療不良事件的分級（I、II、III和IV級）調(diào)查主體分為：I級事件：由醫(yī)療不良事件主管部門、院內(nèi)外專家、其他職能部門組成調(diào)查小組；II級事件：由醫(yī)療不良事件主管部門和事件相關科室共同調(diào)查；III級事件：由事件相關科室調(diào)查；IV級事件：由事件相關科室調(diào)查。調(diào)查方法通過詢問、現(xiàn)場查看、訪談、查閱資料等方法，及時、全面、實事求是的對事件經(jīng)過進行調(diào)查，并聽取相關工作人員的改進建議或意見。調(diào)查內(nèi)容調(diào)查內(nèi)容應及時、全面、客觀地對事件進行評估分析，其主要內(nèi)容有：a）調(diào)查醫(yī)療不良事件發(fā)生過程中是否存在過錯行為，比方是否違反臨床診療指南或技術操作規(guī)范等；b）評估患者受傷害程度；c）評估過錯行為與對患者的受傷害程度有無因果關系；d）對過錯行為進行分析和討論，并找出導致過錯行為發(fā)生的原因或潛存的醫(yī)療隱患。調(diào)查報告調(diào)查報告需滿足以下內(nèi)容：a）事件經(jīng)過；b）原因分析；c）整改措施。542調(diào)查結(jié)束后，調(diào)查人員將調(diào)查報告提交給醫(yī)療不良事件主管部門審核。醫(yī)院調(diào)查結(jié)束后認定的醫(yī)療質(zhì)量平安事件，按相關規(guī)定上報。6醫(yī)療不良事件的改進重復發(fā)生的事件對于重復發(fā)生的不良事件，醫(yī)療機構(gòu)應采用品管圈、PDCA等質(zhì)量改進工具，重點分析醫(yī)療機構(gòu)的流程問題，從醫(yī)院管理體系、運行機制、規(guī)章制度等方面進行流程再造或制度修訂。同時強化培訓，減少或防止類似事件再次發(fā)生。根源分析對于已經(jīng)給患者造成嚴重傷害的不良事件或再次發(fā)生會導致嚴重后果的事件，醫(yī)療機構(gòu)應進行根源分析（RootCauseAnalysis,RCA）。通過組建根源分析小組，調(diào)查事件經(jīng)過，查找和分析發(fā)生原因，并對原因進行逐一改進。以下事件需進行根源分析：a）醫(yī)院感染事件導致患者死亡；b）手術或有創(chuàng)性操作部位錯誤；c）手術或有創(chuàng)性操作后遺留器械或其他物品在患者體內(nèi)；d）血型配對錯誤的輸血；e）錯誤用藥導致患者死亡；f）錯誤識別患者身份導致其死亡；g）患者在院自殺身亡；h）主管醫(yī)療院長/副院長認為需要進行根源分析的事件。事件監(jiān)管事件發(fā)生科室負責人催促科室員工執(zhí)行改進方案并定期評估改進成效。醫(yī)療不良事件主管部門應監(jiān)督科室改進方案的落實情況并進行效果評估。必要時，推動改進方案在全院實施。7醫(yī)療不良事件的信息公開各級醫(yī)療機構(gòu)對醫(yī)療不良事件相關信息應按照不同的層次和形式實施信息公開。醫(yī)療不良事件信息公開應當對上報者和當事人的信息嚴格保密。醫(yī)療機構(gòu)定期發(fā)布風險預警海報、案例提供會或工作坊等形式提供不良事件的經(jīng)驗和教訓。醫(yī)療機構(gòu)應定期發(fā)布醫(yī)療不良事件工作簡報。

醫(yī)療不良事件報告表模板醫(yī)療不良事件基本資料：事發(fā)日期/時間：事發(fā)地點：事發(fā)科室/部門：受影響人士基本