醫(yī)療安全(不良)事件報告制度與流程電子版本

醫(yī)療安全（不良）事件報告制度(zhìdù)與流程

第一頁，共24頁。ontent|目錄(mùlù)CPart1醫(yī)療安全（不良）事件報告要求Part2醫(yī)療安全(ānquán)（不良）事件調(diào)查處理Part3醫(yī)療安全(ānquán)（不良）事件監(jiān)督管理Part4醫(yī)療安全（不良）事件附則Part5醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告處理流程第二頁，共24頁。為建立健全我院醫(yī)療安全（不良）事件報告制度，提高醫(yī)療醫(yī)療安全（不良）事件信息報告的質(zhì)量和效率，指導各科室妥善處置醫(yī)療安全（不良）事件，推動持續(xù)醫(yī)療質(zhì)量改進，切實保障(bǎozhàng)醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》和《醫(yī)療事故處理條例》《醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告暫行規(guī)定》等法律、法規(guī)，制定本制度。第三頁，共24頁。Part1報告(bàogào)要求第四頁，共24頁。（一）醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中發(fā)生或發(fā)現(xiàn)存在醫(yī)療質(zhì)量(zhìliàng)安全事件時，應立即報告科主任，科主任調(diào)查核實后立即報告醫(yī)務股，各科室向醫(yī)務股報告實行電話及書面上報。醫(yī)務股將有關情況如實匯報給分管院長及院長，經(jīng)院長批示后，通過電話、傳真或網(wǎng)絡直報在規(guī)定時限內(nèi)向上級主管部門報告。

第五頁，共24頁。（二）

根據(jù)對患者人身(rénshēn)造成的損害程度及損害人數(shù)，醫(yī)療質(zhì)量安全事件分為三級：1、一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成2人以下輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙或其他人身損害后果。

2、重大(zhòngdà)醫(yī)療質(zhì)量安全事件：

（1）造成2人以下死亡或中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙；

（2）造成3人以上中度以下殘疾、器官組織損傷或其他人身損害后果。

3、特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：造成3人以上死亡或重度殘疾。

第六頁，共24頁。（三）

醫(yī)務股負責醫(yī)療(yīliáo)質(zhì)量安全事件信息報告工作，醫(yī)院為醫(yī)療(yīliáo)質(zhì)量安全事件信息報告工作提供電腦、外網(wǎng)等必要的物質(zhì)條件支持，并配備專職或兼職工作人員。第七頁，共24頁。（四）

發(fā)生(fāshēng)或發(fā)現(xiàn)存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件上報時限：1、醫(yī)院向上級衛(wèi)生行政部門上報時限如下(rúxià)：

（1）一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：應當自事件發(fā)現(xiàn)之日起15日內(nèi)，上報有關信息。

重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：應當自事件發(fā)現(xiàn)之時起12小時內(nèi)，上報有關信息。（2）特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：應當自事件發(fā)現(xiàn)之時起2小時內(nèi)，上報有關信息。

第八頁，共24頁。2、各科室在半小時內(nèi)電話向醫(yī)務股上報，書面上報時限如下：

（1）一般醫(yī)療質(zhì)量安全事件：應當自事件發(fā)現(xiàn)(fāxiàn)之日起2天內(nèi)，上報有關信息。（2）重大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：應當自事件發(fā)現(xiàn)(fāxiàn)之時起2小時內(nèi)，上報有關信息。

特大醫(yī)療質(zhì)量安全事件：應當自事件發(fā)現(xiàn)(fāxiàn)之時起半小時內(nèi)，上報有關信息。

第九頁，共24頁。（五）

醫(yī)療質(zhì)量安全事件實行逢疑必報的原則，醫(yī)院通過以下途徑獲知可能(kěnéng)為醫(yī)療質(zhì)量安全事件時，應當按照本規(guī)定報告：1、日常管理中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療質(zhì)量安全事件的；

2、患者以醫(yī)療損害為由直接(zhíjiē)向法院起訴的；

3、患者申請醫(yī)療事故技術(shù)鑒定或者其他法定鑒定的；

4、患者以醫(yī)療損害為由申請人民調(diào)解或其他第三方調(diào)解的；

5、患者投訴醫(yī)療損害或其他提示存在醫(yī)療質(zhì)量安全事件的情況。第十頁，共24頁。（六）醫(yī)院配合衛(wèi)生行政部門對上報的醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件的報告(bàogào)完成初次報告(bàogào)、核對后，應當根據(jù)事件處置和發(fā)展情況，及時補充、修正相關內(nèi)容。第十一頁，共24頁。Part2事件調(diào)查處理(chǔlǐ)第十二頁，共24頁。發(fā)生醫(yī)療質(zhì)量安全事件或者疑似醫(yī)療質(zhì)量安全事件后，醫(yī)務股配合科室積極采取措施，并對患方進行耐心細致的解釋工作，避免、減少醫(yī)療質(zhì)量安全事件可能引起的不良后果，維持好正常(zhèngcháng)的醫(yī)療持續(xù)。第十三頁，共24頁。職能部門職責(zhízé)?醫(yī)政科

醫(yī)療安全（不良）事件

?護理負責人

護理安全（不良）事件

?院感負責人

感染相關安全（不良）事件

?藥劑科

藥品安全（不良）事件

?后勤處

設施安全（不良）事件

科室配合職能部門做好事件調(diào)查處理工作，認真查找事件的性質(zhì)、原因，制定并落實(luòshí)有針對性的改進措施，分析整改成效，院科兩級進行資料匯總。第十四頁，共24頁。相關職能部門接到通知后，立即調(diào)查分析，采取措施，防止事件的擴大，最大限度的降低受害人的損失。認真查找事件發(fā)生的原因、影響因素及管理等各個環(huán)節(jié)，制定對策及整改措施，督促相關科室限期整改。發(fā)生或發(fā)現(xiàn)重大醫(yī)療不良事件后，醫(yī)院啟動《重大醫(yī)療不良事件和醫(yī)療過失行為應急處理預案》。職能部門處理后，將《醫(yī)療不良事件報告表》反饋至醫(yī)患關系辦公室，由醫(yī)患關系辦公室統(tǒng)一備案。醫(yī)患關系辦公室要根據(jù)事件的嚴重程度，適時(shìshí)參與、關注事件的處理。醫(yī)患關系辦公室每季度對收集到的不良事件報告進行分析、匯總，在全院進行公示。定期不定期組織醫(yī)療服務質(zhì)量監(jiān)督委員會跟蹤不良事件的整改效果。第十五頁，共24頁。Part3監(jiān)督管理第十六頁，共24頁。（一）

醫(yī)務人員瞞報、漏報、謊報、緩報醫(yī)療質(zhì)量(zhìliàng)安全事件信息或?qū)︶t(yī)療質(zhì)量(zhìliàng)安全事件處置不力，造成嚴重后果的，經(jīng)醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量(zhìliàng)安全管理委員會討論后給予相應處罰。

（二）醫(yī)療質(zhì)量(zhìliàng)安全管理委員會根據(jù)醫(yī)療質(zhì)量(zhìliàng)安全事件審評制度，針對醫(yī)療質(zhì)量(zhìliàng)安全事件查找本單位在醫(yī)療質(zhì)量(zhìliàng)安全管理上存在的漏洞和薄弱環(huán)節(jié)，切實加以改進，對改進情況按照規(guī)定由醫(yī)務股向衛(wèi)生行政部門報告。第十七頁，共24頁。（三）對認真執(zhí)行醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度，準確上報醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，調(diào)查處理及時，整改有力，醫(yī)療質(zhì)量安全水平有顯著提高的科室，可予表揚和獎勵，并對發(fā)生(fāshēng)的醫(yī)療質(zhì)量安全事件所造成的不良后果不予追究責任。

（四）將醫(yī)療質(zhì)量安全事件報告制度執(zhí)行情況納入每月的院科兩級綜合目標考核內(nèi)容。第十八頁，共24頁。Part4附則(fùzé)第十九頁，共24頁。附

則（一）醫(yī)療質(zhì)量安全事件是指醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務人員在醫(yī)療活動中，由于診療過錯、醫(yī)藥產(chǎn)品(chǎnpǐn)缺陷等原因，造成患者死亡、殘疾、器官組織損傷導致功能障礙等明顯人身損害的事件。

（二）醫(yī)務股負責全院醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息報告管理工作。

（三）各科室應當按照本制度報告醫(yī)療質(zhì)量安全事件信息，不得瞞報、漏報、謊報、緩報。

第二十頁，共24頁。（四）本制度所稱醫(yī)療質(zhì)量(zhìliàng)安全事件不包括藥品不良反應及預防接種異常反應事件。有關藥品不良反應及預防接種異常反應事件報告，按照相關規(guī)定執(zhí)行。

（五）本制度所稱衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療質(zhì)量(zhìliàng)安全事件信息的核對，是指衛(wèi)生行政部門對醫(yī)療質(zhì)量(zhìliàng)安全事