藥事管理與法規(guī)專項測試卷含答案

藥事管理與法規(guī)專項測試卷含答案1.以下哪項內容的實現(xiàn)標志著我國執(zhí)業(yè)藥師制度將步入深化改革、健康發(fā)展的新階段（）A.零售藥店實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥B.醫(yī)院藥房實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥C.零售藥店和醫(yī)院藥房全部實現(xiàn)營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥(正確答案)D.零售藥店、醫(yī)院藥房與藥廠全部實現(xiàn)生產或經營期間有執(zhí)業(yè)藥師指導2.下列內容不屬于執(zhí)業(yè)藥師職責范疇的是（）A.指導公眾合理使用處方藥B.指導公眾合理使用非處方藥C.執(zhí)行藥品不良反應報告制度D.為無處方患者提供用藥處方(正確答案)3.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》對藥品的界定，下列不屬于藥品的是（）A.生化藥品B.血液制品C.化學原料藥D.獸藥(正確答案)4.國家食品藥品監(jiān)督管理總局的職能不包括（）A.制定藥事法律法規(guī)B.負責上市后再評價、不良反應監(jiān)測、藥品淘汰等C.對藥品質量進行全國性監(jiān)督D.負責宏觀醫(yī)藥經濟管理、監(jiān)督管理藥品廣告及醫(yī)療機構實施藥品不良反應報告制度的管理(正確答案)5.A省藥品生產企業(yè)生產某種第二類精神藥品，為擴大藥品銷售量，在B省雜志上發(fā)布了該藥品的廣告，對該雜志社處以罰款的部門是（）A.A省的藥品監(jiān)督管理部門B.B省的藥品監(jiān)督管理部門C.A省的工商行政管理部門D.B省的工商行政管理部門(正確答案)6.藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序,正確的是（）A.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件B.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件(正確答案)C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律7.國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產品注冊證》的有效期為（）A.3年B.4年C.5年(正確答案)D.6年8.《藥品注冊管理辦法》的適用范圍不包括（）A.藥品注冊檢驗B.藥品經營(正確答案)C.藥品進口D.藥品審批9.根據(jù)《國務院關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》》（國發(fā)【2015】44號），新藥是指（）A.與原研藥品質量和療效一致的藥品B.未曾在中國境內上市銷售的藥品C.未曾在中國境內外上市銷售的藥品(正確答案)D.已有國家標準的藥品10.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經營企業(yè)的必備條件不包括（）A.具有依法經過資格認定的藥學技術人員B.具有與所經營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境C.具有保證所經營藥品質量的規(guī)章制度D.具有能對所經營藥品進行質量檢驗的機構或人員(正確答案)11.根據(jù)《藥品經營質量管理規(guī)范》，關于藥品儲存與養(yǎng)護要求的說法錯誤的是（）A.不同批號的藥品必須分庫存放(正確答案)B.藥品與非藥品必須分開存放C.外用藥與其他藥品必須分開存放D.中藥材與中藥飲片必須分庫存放12.某藥店《藥品經營許可證》核定的經營范圍是“中成藥、中藥飲片、化學藥制劑、抗生素制劑”。供貨商提供的《藥品經營許可證》中核定的經營范圍是“生化藥品、中藥材、中藥飲片、生物制品（不含預防性生物制品）、化學原料藥、中成藥、化學藥制劑、抗生素制劑、第二類精神藥品制劑”，經營方式是“批發(fā)”。該藥店可以從該供貨商采購的藥品是（）A.抗生素制劑和中成藥(正確答案)B.第二類精神藥品和化學藥制劑C.抗生素原料藥和中藥飲片D.血液制品和生化藥品13.由原發(fā)證機關注銷《藥品經營許可證》的情形不包括（）A.藥品經營企業(yè)終止經營藥品或關閉的B.《藥品經營許可證》有效期屆滿未換證的C.不可抗力導致《藥品經營許可證》的許可事項無法實施的D.違反藥品廣告規(guī)定的(正確答案)14.《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經營范圍時，應先核定（）A.經營類別(正確答案)B.地域環(huán)境C.經營人員D.營業(yè)場所15.關于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說法，正確的是（）A.為住院患者開具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量(正確答案)B.為門(急)診一般患者開具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^3日常用量C.為門(急)診一般患者開具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量D.為門(急)診癌癥疼痛患者開具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^7日常用量16.根據(jù)《處方管理辦法》，關于處方書寫規(guī)則的說法，錯誤的是（）A.藥品名稱應當使用規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書寫(正確答案)B.書寫藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準確規(guī)范C.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.醫(yī)療機構或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫名稱或者使用代號17.基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構應加強合理用藥管理，在選用基本醫(yī)療保險藥品時，應提倡的原則是（）A.先注射劑后口服制劑B.先選乙類目錄后選甲類目錄C.在每個最小分類下的同類藥品原則上不疊加使用(正確答案)D.先緩、控釋劑型后常釋劑型18.依照《處方管理辦法》的規(guī)定，調劑處方必須做到“四查十對”，其中“四查”是指（）A.查劑量、查用法、查重復用藥、查配伍禁忌B.查姓名、查藥品、查劑量用法、查給藥途徑C.查處方、查藥的性狀、查給藥途徑、查用藥失誤D.查處方、查藥品、查配伍禁忌、查用藥合理性(正確答案)19.非處方藥遴選的主要原則是（）A.應用安全、療效確切、質量穩(wěn)定、使用方便(正確答案)B.安全、有效、方便、廉價C.臨床必需、安全有效、價格合理、使用方便、市場能夠保證供應D.防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備20.以下不符合《非處方藥專有標識管理規(guī)定（暫行）》的是（）A.非處方藥專有標識圖案分為紅色和綠色B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不能出廠C.綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品，紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品(正確答案)D.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識21.根據(jù)《關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構協(xié)議管理的指導意見》，關于基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構管理的說法正確的是（）A.加強定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與通過前置審批的醫(yī)藥機構直接簽訂定點服務協(xié)議B.取消定點醫(yī)療機構和定點零售藥店的資格審查，由社會保險經辦機構與符合條件的醫(yī)藥機構簽訂定點服務協(xié)議(正確答案)C.參保人員只能選擇1家定點醫(yī)療機構就醫(yī)購藥D.對未列入“醫(yī)保目錄”的基本藥物可適當加大自付比例22.各省、自治區(qū)、直轄市對國家制定的“乙類目錄”的調整（增加和減少）品種數(shù)之和不得超過國家制定的“乙類目錄”藥品總數(shù)的（）A.10％B.12％C.14％D.15％(正確答案)23.下列關于對二、三級保護野生藥材物種的管理說法錯誤的是（）A.采獵收購必須按照批準的計劃執(zhí)行B.采獵者必須持有采藥證C.需要進行采伐或狩獵的，必須申請采伐證或狩獵證D.禁止采獵(正確答案)24.列入國家三級保護野生藥材物種的是（）A.黃柏B.黃芩(正確答案)C.黃連D.人參25.藥品零售連鎖企業(yè)經批準可以銷售的是（）A.麻醉藥品B.第一類精神藥品C.疫苗D.第二類精神藥品(正確答案)26.《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產毒性藥品必須嚴格執(zhí)行生產工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并（）A.建立完整的生產記錄，保存10年備查B.建立完整的生產記錄，保存8年備查C.建立完整的生產記錄，保存6年備查D.建立完整的生產記錄，保存5年備查(正確答案)27.《購用證明》的有效期為（）A.3個月(正確答案)B.6個月C.9個月D.12個月28.下列關于含麻黃堿類復方制劑的零售管理的說法，錯誤的是（）A.藥品零售企業(yè)應當設置專柜由專人管理、專冊登記B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑C.除處方藥按處方劑量銷售外，一次銷售不得超過3個最小包裝(正確答案)D.藥品零售企業(yè)發(fā)現(xiàn)超過正常醫(yī)療需求，大量、多次購買含麻黃堿類復方制劑的，應當立即向當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門和公安機關報告29.以下單位可以向接種單位供應第二類疫苗的是（）A.藥品零售連鎖機構B.所在地醫(yī)療機構C.省級疾病預防控制機構D.縣級疾病預防控制機構(正確答案)30.對于豎版標簽，藥品通用名稱必須在哪個范圍內顯著位置標出（）A.上三分之一B.下三分之一C.中三分之一D.右三分之一(正確答案)31.下列關于藥品通用名稱的說法，錯誤的是（）A.藥品通用名稱應當顯著、突出B.藥品通用名稱字體、字號和顏色必須符合規(guī)定C.藥品通用名稱字體可以選用草書、篆書等字體(正確答案)D.字體顏色應當使用黑色或白色，與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差32.下列關于違反藥品廣告申請和發(fā)布規(guī)定的違法行為,其法律責任屬于３年內不受理該企業(yè)該品種廣告的審批申請的是（）A.甲企業(yè)篡改經批準的琥乙紅霉素片廣告內容，進行虛假宣傳的B.乙企業(yè)異地發(fā)布已被注銷藥品廣告批準文號的氟碳酸膠囊廣告的C.丁企業(yè)提供虛假材料申請左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機關發(fā)現(xiàn)的D.丙企業(yè)提供虛假材料申請刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準文號，后被藥品廣告審查機關發(fā)現(xiàn)的(正確答案)33.無需審查可以在大眾媒體發(fā)布的藥品廣告是（）A.僅宣傳處方藥藥品名稱的B.僅宣傳處方藥通用名稱的C.僅宣傳處方藥商品名稱的D.僅宣傳非處方藥藥品名稱的(正確答案)34.經營者在市場交易中應當遵循的原則是（）A.自愿、平等、公平、誠實信用(正確答案)B.自愿、公開、公平、誠實信用C.自由、平等、公平、誠實信用D.自由、平等、公正、真實守信35.以下屬于行政處分的是（）A.罰款B.沒收非法財物C.責令停產停業(yè)D.記大過(正確答案)36.認定為劣藥的情形是（）A.藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符B.藥品成分的含量不符合國家藥品標準(正確答案)C.藥品甲用藥品乙的名稱進行銷售D.對保健食品進行藥品療效宣傳37.藥品生產企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患而不主動召回藥品的法律責任是（）A.責令停產、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款B.處2萬元以上10萬元以下的罰款C.沒收違法所得，并處1萬元以上20萬元以下的罰款D.責令改正，處違法銷售藥品貨值金額3倍的罰款(正確答案)38.對違反規(guī)定擅自生產、收購、經營毒性藥品的單位或者個人應追究的法律責任是（）A.責令停產、停業(yè)整頓，并處5000元以上2萬元以下的罰款B.處2萬元以上10萬元以下的罰款C.沒收違法所得，并處1萬元以上20萬元以下的罰款D.應沒收其全部藥品，并給予警告或按照非法所得的5倍至10倍的罰款(正確答案)39.第二類醫(yī)療器械經營備案憑證備案編號的編排方式為（）A.××食藥監(jiān)械經營許××××××××號B.××食藥監(jiān)械經營備××××××××號(正確答案)C.×食藥監(jiān)械經營許××××××××號D.×食藥監(jiān)械經營備××××××××號40.下列不屬于保健品的特征的是（）A.保健食品是一類介于藥品和食品之間的食品B.保健食品是食品的一個種類，具有一般食品的共性C.保健食品具有區(qū)別于一般食品的功能作用，能針對某一特定人群調節(jié)某種功能D.保健食品不是藥品，不能治療疾病，但能預防疾病(正確答案)41.根據(jù)《中共中央國務院關于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見》，基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的四大體系包括（）A.醫(yī)療服務體系(正確答案)B.醫(yī)療保障體系(正確答案)C.公共衛(wèi)生服務體系(正確答案)D.藥品供應保障體系(正確答案)42.根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法》，關于國家基本藥物目錄中藥品分類的說法正確的（）A.國家基本藥物目錄中的藥品包括化學藥品、生物制品、中成藥、中藥飲片四個部分B.化學藥品主要依據(jù)臨床藥理學分類(正確答案)C.生物制品主要依據(jù)臨床藥理學分類(正確答案)D.中成藥主要依據(jù)功能分類(正確答案)43.行政強制對相對人的人身或財產采取強制性措施的行為，包括（）A.行政強制行為B.行政強制措施(正確答案)C.行政強制執(zhí)行(正確答案)D.行政強制程序44.不得委托生產的藥品包括（）A.抗生素B.血液制品(正確答案)C.注射劑D.疫苗(正確答案)45.《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，藥品經營企業(yè)的經營范圍包括（）A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品(正確答案)B.生物制品(正確答案)C.放射性藥品D.中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑(正確答案)46.依照《中華人民共和國藥品管理法實施條例》，醫(yī)療機構配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用的是（）A.發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件(正確答案)B.臨床急需而市場沒有供應(正確答案)C.經國務院或省級藥品監(jiān)督管理部門批準(正確答案)D.醫(yī)療機構之間協(xié)議調劑使用47.藥品分類管理的意義是（）A.保證公眾用藥安全有效(正確答案)B.合理分配醫(yī)療衛(wèi)生資源(正確答案)C.保證公眾用藥方便及時(正確答案)D.降低醫(yī)療費用(正確答案)48.根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理條例》，經營第二類精神藥品的零售連鎖企業(yè)對第二類精神藥品必須采取的措施包括（）A.實行專人管理(正確答案)B.建立專用賬冊(正確答案)C.設立獨立的