診斷試驗評價和診斷策略

診斷試驗評價和診斷策略診斷試驗評價的內容真實性可靠性實用性一、真實性評價根本原理：把待評價試驗與金標準試驗比較評價診斷試驗的四格表模式

金標準診斷試驗合計待評診斷試驗病人非病人+a(真陽性)b(假陽性)a+b-c(假陰性)d(真陰性)c+d合計a+cb+da+b+c+d〔n)

步驟

〔一〕研究對象確實定:

●病例和對照應是同期進入研究的連續(xù)病例或按比例抽樣的樣本?！衽R床病例應包含各種臨床類型

〔二〕樣本含量估計uα2PQN=-----------δ2n：樣本量uα：正態(tài)分布中累積概率為α/2時的u值δ：容許誤差P：特異度或靈敏度估計值〔病例組：按靈敏度估計，對照組：按特異度估計〕Q：1-P

〔三〕金標準確實定：

明確肯定或排除某種疾病的最可靠的診斷方法。

一般采用當前醫(yī)學界公認確實診疾病最可靠的方法。

〔四〕測量

1．試驗方法的標準化

2．判定結果的標準要明確具體

3．重復性測定

評價指標

評價診斷試驗本身特性的根本指標：

靈敏度特異度

假陽性率〔誤診率〕=1-特異度

假陰性率〔漏診率〕=1-靈敏度

評價診斷試驗效能〔診斷價值〕的指標：

預告值陽性預告值陰性預告值擬然比陽性擬然比陰性擬然比

反響診斷試驗真實性的綜合指標〔同時考慮特異度和靈敏度〕：

準確度〔一致性〕

約登指數(shù)

似然比

評價診斷試驗的四格表模式

金標準診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陰性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

a靈敏度=——×100%a+c評價診斷試驗的四格表模式

金標準診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陰性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

d特異度=——×100%b+d評價診斷試驗的四格表模式

金標準診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陰性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

c漏診率〔假陰性率〕=——×100%a+c評價診斷試驗的四格表模式

金標準診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陰性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

b誤診率〔假陽性率〕=——×100%b+d評價診斷試驗的四格表模式

金標準診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陽性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

a

陽性預告值=——×100%a+b評價診斷試驗的四格表模式

金標準診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陰性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

d

陰性預告值=——×100%c+d評價診斷試驗的四格表模式

金標準診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陰性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

真陽性率

陽性似然比=————

假陽性率評價診斷試驗的四格表模式

金標準診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陰性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

假陰性率

陰性似然比=————

真陰性率評價診斷試驗的四格表模式

金標準診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陰性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

約登指數(shù)=靈敏度+特異度-1評價診斷試驗的四格表模式

金標準診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陰性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

a+d

粗一致性=————×100%

n調整一致性=?(靈敏度+特異度+陽性預告值+陰性預告值)×100%

定量資料：通過選擇適宜的截斷點，轉為定性資料。

截斷點的選擇原那么：〔1〕公認標準〔2〕權衡漏診或誤診的后果·方法：〔1〕統(tǒng)計學方法：正態(tài)，x+uαs

偏態(tài)，百分位數(shù)法

〔2〕正常與異常值交叉點D

〔3〕約登指數(shù)最大值：使靈敏度和特異度為最大滿意度〔4〕ROC曲線

二、可靠性評價

可靠性：診斷試驗在完全相同的條件下，進行重復操作獲得相同結果的穩(wěn)定程度。

1．定量資料：

CV〔變異系數(shù)〕2．定性資料：

〔1〕觀察符合率=〔a+d〕/〔a+b+c+d〕

兩名眼科醫(yī)師對100例眼底圖像的診斷結果

A醫(yī)師合計B醫(yī)師輕或無視網(wǎng)膜病中或重度視網(wǎng)膜病輕或無46(a)10(b)56中或重度12(c)32(d)44合計5842100

〔2〕Kappa值=實際符合率/最大可能符合率

實際符合率=觀察符合率-機遇符合率

(a+b)(a+c)(c+d)(b+d)機遇符合率=--------------+---------------÷NNN最大可能符合率(非機遇一致率〕=1-機遇符合率

結果判定：0.75-1.00符合很好

0.40-0.74符合一般

0.01-0.39缺乏符合統(tǒng)計檢驗：U檢驗

三、實用性分析

臨床意義、實用性、正確診斷的收益、錯誤診斷的可能后果等。

四、診斷試驗的評價原那么

1．是否與金標準診斷試驗進行比較

2．研究對象的選擇是否有代表性

3．測量是否客觀和可靠

4．截斷點的選擇是否恰當

5．診斷試驗的真實性和可靠性如何

6．診斷試驗的應用性如何

提高診斷效能的策略1、設立?？崎T診2、選擇發(fā)病率高的人群診斷3、選擇有特殊臨床表現(xiàn)的人群4、采用聯(lián)合試驗的方法不同的估計患病率人群做心電圖運動試驗的預告值估計患病率試驗陽性試驗陰性〔%〕預告值〔%〕預告值〔%〕909729809248708861608271507579406785305790204394102597

聯(lián)合試驗的判定方法

聯(lián)合試驗方式結果判斷結果

試驗1試驗2平行試驗(并聯(lián))+++

+-+

-++

---系列試驗(串聯(lián))+++

+--

-不必作