診斷試驗評價和診斷策略

診斷試驗評價和診斷策略診斷試驗評價的內(nèi)容真實(shí)性可靠性實(shí)用性一、真實(shí)性評價根本原理：把待評價試驗與金標(biāo)準(zhǔn)試驗比較評價診斷試驗的四格表模式

金標(biāo)準(zhǔn)診斷試驗合計待評診斷試驗病人非病人+a(真陽性)b(假陽性)a+b-c(假陰性)d(真陰性)c+d合計a+cb+da+b+c+d〔n)

步驟

〔一〕研究對象確實(shí)定:

●病例和對照應(yīng)是同期進(jìn)入研究的連續(xù)病例或按比例抽樣的樣本?！衽R床病例應(yīng)包含各種臨床類型

〔二〕樣本含量估計uα2PQN=-----------δ2n：樣本量uα：正態(tài)分布中累積概率為α/2時的u值δ：容許誤差P：特異度或靈敏度估計值〔病例組：按靈敏度估計，對照組：按特異度估計〕Q：1-P

〔三〕金標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)定：

明確肯定或排除某種疾病的最可靠的診斷方法。

一般采用當(dāng)前醫(yī)學(xué)界公認(rèn)確實(shí)診疾病最可靠的方法。

〔四〕測量

1．試驗方法的標(biāo)準(zhǔn)化

2．判定結(jié)果的標(biāo)準(zhǔn)要明確具體

3．重復(fù)性測定

評價指標(biāo)

評價診斷試驗本身特性的根本指標(biāo)：

靈敏度特異度

假陽性率〔誤診率〕=1-特異度

假陰性率〔漏診率〕=1-靈敏度

評價診斷試驗效能〔診斷價值〕的指標(biāo)：

預(yù)告值陽性預(yù)告值陰性預(yù)告值擬然比陽性擬然比陰性擬然比

反響診斷試驗真實(shí)性的綜合指標(biāo)〔同時考慮特異度和靈敏度〕：

準(zhǔn)確度〔一致性〕

約登指數(shù)

似然比

評價診斷試驗的四格表模式

金標(biāo)準(zhǔn)診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陰性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

a靈敏度=——×100%a+c評價診斷試驗的四格表模式

金標(biāo)準(zhǔn)診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陰性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

d特異度=——×100%b+d評價診斷試驗的四格表模式

金標(biāo)準(zhǔn)診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陰性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

c漏診率〔假陰性率〕=——×100%a+c評價診斷試驗的四格表模式

金標(biāo)準(zhǔn)診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陰性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

b誤診率〔假陽性率〕=——×100%b+d評價診斷試驗的四格表模式

金標(biāo)準(zhǔn)診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陽性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

a

陽性預(yù)告值=——×100%a+b評價診斷試驗的四格表模式

金標(biāo)準(zhǔn)診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陰性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

d

陰性預(yù)告值=——×100%c+d評價診斷試驗的四格表模式

金標(biāo)準(zhǔn)診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陰性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

真陽性率

陽性似然比=————

假陽性率評價診斷試驗的四格表模式

金標(biāo)準(zhǔn)診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陰性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

假陰性率

陰性似然比=————

真陰性率評價診斷試驗的四格表模式

金標(biāo)準(zhǔn)診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陰性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

約登指數(shù)=靈敏度+特異度-1評價診斷試驗的四格表模式

金標(biāo)準(zhǔn)診斷試驗合計

待評診斷試驗病人非病人

+a(真陽性)b(假陽性)a+b

-c(假陰性)d(真陰性)c+d

合計a+cb+da+b+c+d〔n)

a+d

粗一致性=————×100%

n調(diào)整一致性=?(靈敏度+特異度+陽性預(yù)告值+陰性預(yù)告值)×100%

定量資料：通過選擇適宜的截斷點(diǎn)，轉(zhuǎn)為定性資料。

截斷點(diǎn)的選擇原那么：〔1〕公認(rèn)標(biāo)準(zhǔn)〔2〕權(quán)衡漏診或誤診的后果·方法：〔1〕統(tǒng)計學(xué)方法：正態(tài)，x+uαs

偏態(tài)，百分位數(shù)法

〔2〕正常與異常值交叉點(diǎn)D

〔3〕約登指數(shù)最大值：使靈敏度和特異度為最大滿意度〔4〕ROC曲線

二、可靠性評價

可靠性：診斷試驗在完全相同的條件下，進(jìn)行重復(fù)操作獲得相同結(jié)果的穩(wěn)定程度。

1．定量資料：

CV〔變異系數(shù)〕2．定性資料：

〔1〕觀察符合率=〔a+d〕/〔a+b+c+d〕

兩名眼科醫(yī)師對100例眼底圖像的診斷結(jié)果

A醫(yī)師合計B醫(yī)師輕或無視網(wǎng)膜病中或重度視網(wǎng)膜病輕或無46(a)10(b)56中或重度12(c)32(d)44合計5842100

〔2〕Kappa值=實(shí)際符合率/最大可能符合率

實(shí)際符合率=觀察符合率-機(jī)遇符合率

(a+b)(a+c)(c+d)(b+d)機(jī)遇符合率=--------------+---------------÷NNN最大可能符合率(非機(jī)遇一致率〕=1-機(jī)遇符合率

結(jié)果判定：0.75-1.00符合很好

0.40-0.74符合一般

0.01-0.39缺乏符合統(tǒng)計檢驗：U檢驗

三、實(shí)用性分析

臨床意義、實(shí)用性、正確診斷的收益、錯誤診斷的可能后果等。

四、診斷試驗的評價原那么

1．是否與金標(biāo)準(zhǔn)診斷試驗進(jìn)行比較

2．研究對象的選擇是否有代表性

3．測量是否客觀和可靠

4．截斷點(diǎn)的選擇是否恰當(dāng)

5．診斷試驗的真實(shí)性和可靠性如何

6．診斷試驗的應(yīng)用性如何

提高診斷效能的策略1、設(shè)立?？崎T診2、選擇發(fā)病率高的人群診斷3、選擇有特殊臨床表現(xiàn)的人群4、采用聯(lián)合試驗的方法不同的估計患病率人群做心電圖運(yùn)動試驗的預(yù)告值估計患病率試驗陽性試驗陰性〔%〕預(yù)告值〔%〕預(yù)告值〔%〕909729809248708861608271507579406785305790204394102597

聯(lián)合試驗的判定方法

聯(lián)合試驗方式結(jié)果判斷結(jié)果

試驗1試驗2平行試驗(并聯(lián))+++

+-+

-++

---系列試驗(串聯(lián))+++

+--

-不必作