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2021年中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀一、細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展概況細(xì)胞培養(yǎng)基是人工模擬細(xì)胞在體內(nèi)生長(zhǎng)的營(yíng)養(yǎng)環(huán)境,是提供細(xì)胞營(yíng)養(yǎng)和促進(jìn)細(xì)胞生長(zhǎng)增殖的物質(zhì)基礎(chǔ)。按照配制原料的來(lái)源,可分為天然培養(yǎng)基和合成培養(yǎng)基。天然培養(yǎng)基僅由天然生成的生物液體組成,能較好的擬合細(xì)胞在生物體內(nèi)的生活環(huán)境,適用于多種細(xì)胞的培養(yǎng),但其成分具有不確定及不穩(wěn)定性,培養(yǎng)的可重復(fù)性較差。合成培養(yǎng)基通過(guò)順序添加準(zhǔn)確稱量的高純度營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)、維生素、鹽、血清蛋白等制備而成,具有較好的穩(wěn)定性。若根據(jù)蛋白/多肽提取物等不確定成分的含量,培養(yǎng)基可分為含血清培養(yǎng)基、低血清培養(yǎng)基、無(wú)血清培養(yǎng)基、無(wú)蛋白培養(yǎng)基等。自19世紀(jì)末使用溫生理鹽水作為培養(yǎng)基至今,細(xì)胞培養(yǎng)基已經(jīng)歷了100多年的發(fā)展,20世紀(jì)60年代誕生了無(wú)血清培養(yǎng)基,減少了使用動(dòng)物血清引進(jìn)外源病毒的風(fēng)險(xiǎn),極大地推動(dòng)了細(xì)胞培養(yǎng)基在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用。當(dāng)前細(xì)胞培養(yǎng)的主要發(fā)展方向主要為:防止污染、改進(jìn)培養(yǎng)方法、設(shè)計(jì)新型培養(yǎng)容器以及設(shè)計(jì)不同培養(yǎng)液等。二、細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈根據(jù)產(chǎn)品的價(jià)值傳遞過(guò)程,細(xì)胞培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)鏈可分為上、中、下游,上游為培養(yǎng)基主要成份提供者,中游為不同培養(yǎng)基的研發(fā)和生產(chǎn),下游為商業(yè)化應(yīng)用,主要包括三個(gè)方向:重組蛋白/抗體藥物生產(chǎn)、疫苗生產(chǎn)、基因治療/細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)。不同的應(yīng)用方向需要的細(xì)胞類型不同,對(duì)于細(xì)胞培養(yǎng)基的性能特點(diǎn)和生產(chǎn)需求存在很大差異,包括技術(shù)難度、生產(chǎn)工藝、產(chǎn)品形式等等??傮w上,抗體藥物及基因治療、細(xì)胞治療藥物生產(chǎn)用的培養(yǎng)基技術(shù)難度高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜、個(gè)性化需求高、且價(jià)格偏高,而用于疫苗生產(chǎn)的培養(yǎng)基相對(duì)技術(shù)壁壘較低,價(jià)格也較為低廉。三、全球細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)現(xiàn)狀細(xì)胞培養(yǎng)基是細(xì)胞培養(yǎng)最關(guān)鍵和必不可少的原材料。細(xì)胞培養(yǎng)基作為生物制藥上游核心原材料,是人用疫苗、獸用疫苗、抗體和蛋白類生物藥以及細(xì)胞和基因治療產(chǎn)品等多種生物制劑生產(chǎn)過(guò)程中細(xì)胞培養(yǎng)環(huán)節(jié)必不可少的。近年來(lái),全球細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模穩(wěn)中有升,至2021年達(dá)21億美元,預(yù)計(jì)未來(lái)幾年將保持較快速度發(fā)展,到2024年有望達(dá)到30億美元。四、中國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)現(xiàn)狀近年國(guó)內(nèi)細(xì)胞培養(yǎng)基市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)張,從2017年的6.13億元增長(zhǎng)至2021年的26.34億元,期間年均復(fù)合增速為43.98%。預(yù)計(jì)2022年將超過(guò)30億元,達(dá)到31.31億元。在中國(guó)培養(yǎng)基市場(chǎng)中,國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基的比例逐年提高,從2017年的19.2%增長(zhǎng)至2021年的33.7%。國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基的市場(chǎng)份額升高一方面得益于國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基質(zhì)量的不斷提升與改進(jìn),另一方面也得益于國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基廠商在本土市場(chǎng)靈活高效的供應(yīng)鏈和市推廣策略等因素。隨著國(guó)內(nèi)廠商的業(yè)務(wù)增長(zhǎng)和國(guó)產(chǎn)無(wú)血清培養(yǎng)基技術(shù)的逐步完善,無(wú)血清培養(yǎng)基的國(guó)產(chǎn)化率持續(xù)增長(zhǎng),在2021年達(dá)到29.6%。五、細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局2021年,受新冠疫情的持續(xù)影響以及生物藥的不斷上市,中國(guó)整體培養(yǎng)基市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速,部分國(guó)產(chǎn)培養(yǎng)基廠商市場(chǎng)份額進(jìn)一步增加,其中,澳斯康市場(chǎng)占有率位居國(guó)產(chǎn)企業(yè)第一,占比12.3%。奧浦邁成立于2013年,主營(yíng)業(yè)務(wù)為細(xì)胞培養(yǎng)基研發(fā)生產(chǎn)和CDMO服務(wù)。2018-2021年,公司營(yíng)收迅速增長(zhǎng),從0.34億元增至2.13億元,主要原因是客戶的合作黏性較強(qiáng),隨著客戶的產(chǎn)品研發(fā)不斷推進(jìn),培養(yǎng)基需求將大幅增加,從而帶動(dòng)公司培養(yǎng)基銷售收入規(guī)模增長(zhǎng)。六、細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品和服務(wù)行業(yè)是近年來(lái)的新興行業(yè),隨著下游生物藥市場(chǎng)規(guī)模的不斷提升而蓬勃發(fā)展,產(chǎn)業(yè)地位越來(lái)越重要。細(xì)胞培養(yǎng)基具有較高的行業(yè)壁壘,除了涉及科學(xué)復(fù)雜技術(shù)難度大和監(jiān)管嚴(yán)格外,下游客戶黏性大,對(duì)供應(yīng)商認(rèn)證周期長(zhǎng),具有較強(qiáng)的品牌壁壘。我國(guó)細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)挑戰(zhàn)主要體現(xiàn)在本土企業(yè)在行業(yè)內(nèi)的知名度仍有待提高、市場(chǎng)認(rèn)可度不足。細(xì)胞培養(yǎng)基行業(yè)發(fā)展百余
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