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華電鄭州機(jī)械設(shè)計(jì)公司有限公司油氣裝備研究所管理體系文件YZ/QHSE-02PAGE第17頁共17頁產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)控制程序目的及適用范圍對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制和管理,以確保滿足規(guī)定的要求,特制定本程序。本程序適用于公司新產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計(jì)和老產(chǎn)品改進(jìn)設(shè)計(jì)。相關(guān)文件和術(shù)語2.1相關(guān)文件GB/T19001—2008idtISO9001:2008《質(zhì)量管理體系要求》;2.2術(shù)語設(shè)計(jì)更改:指圖樣和設(shè)計(jì)文件不符合標(biāo)準(zhǔn)或差錯(cuò)的更改,或使圖樣和設(shè)計(jì)文件適合工藝水平發(fā)展的更改,或在保證產(chǎn)品質(zhì)量前提下降低成本的更改,或用戶特殊要求經(jīng)過評(píng)審和批準(zhǔn)的更改。職責(zé)設(shè)計(jì)與研發(fā)部是產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的主管部門,負(fù)責(zé)組織、協(xié)調(diào)、實(shí)施設(shè)計(jì)開發(fā)活動(dòng)。4工作程序4.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃4.1.1新產(chǎn)品開發(fā)的來源4.1.1.1設(shè)計(jì)與研發(fā)人員在市場(chǎng)調(diào)研的基礎(chǔ)上,向設(shè)計(jì)與研發(fā)部提交《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)試制建議書》,主要闡述:建議開發(fā)產(chǎn)品的型號(hào)、系列、主要技術(shù)性能參數(shù);設(shè)計(jì)采用的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范和國家的法律、法規(guī);產(chǎn)品開發(fā)的時(shí)間、進(jìn)度,市場(chǎng)對(duì)產(chǎn)品的需求情況,產(chǎn)品開發(fā)的可行性和開發(fā)后預(yù)計(jì)產(chǎn)生的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益等。《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)試制建議書》需經(jīng)設(shè)計(jì)與研發(fā)部負(fù)責(zé)人審查同意,并報(bào)上級(jí)主管批準(zhǔn)。4.1.1.2與用戶簽訂合同的新產(chǎn)品項(xiàng)目。4.1.1.3上級(jí)指令開發(fā)的新產(chǎn)品項(xiàng)目。4.1.2科技管理人員將上述三類新產(chǎn)品項(xiàng)目匯總,報(bào)公司科學(xué)技術(shù)委員會(huì)評(píng)審。項(xiàng)目評(píng)審?fù)ㄟ^后,由設(shè)計(jì)與研發(fā)部編制研究所年度科技進(jìn)步計(jì)劃,由研究所所長(zhǎng)簽發(fā)。4.1.3對(duì)于已立項(xiàng)的科技開發(fā)項(xiàng)目,由質(zhì)控與測(cè)試部組織市場(chǎng)開發(fā)部、安全生產(chǎn)部、設(shè)計(jì)與研發(fā)部等單位參加對(duì)每一項(xiàng)新產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃,編制“質(zhì)量計(jì)劃”,由部門負(fù)責(zé)人審核,研究所所長(zhǎng)批準(zhǔn)。4.1.4編制質(zhì)量計(jì)劃的原則:充分考慮公司管理手冊(cè)及程序文件已包括的文件,必要時(shí)補(bǔ)充新的要求。針對(duì)具體項(xiàng)目(產(chǎn)品)的特殊要求重點(diǎn)控制。應(yīng)與顧客的要求、公司的實(shí)際及產(chǎn)品的復(fù)雜性相適應(yīng),應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明并具有可操作性。4.1.5質(zhì)量計(jì)劃的內(nèi)容:產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)和要求,即產(chǎn)品應(yīng)達(dá)到的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范及與顧客簽訂的技術(shù)協(xié)議或其它特性值。按順序列出應(yīng)進(jìn)行的主要活動(dòng),例如產(chǎn)品設(shè)計(jì)、生產(chǎn)準(zhǔn)備、新供應(yīng)商的評(píng)價(jià)、工藝布局的調(diào)整、人員的要求、檢測(cè)的要求等。明確階段(活動(dòng))的責(zé)任部門(責(zé)任人)及時(shí)間要求。滿足質(zhì)量要求所需的作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備、工裝、控制方法以及其它所需配置的資源。確定驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)方法及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。所應(yīng)保留并提供的證據(jù)記錄。4.1.6根據(jù)產(chǎn)品(項(xiàng)目)合同的變化,及時(shí)修訂質(zhì)量計(jì)劃,質(zhì)量計(jì)劃(包括對(duì)其修改)由編制單位發(fā)放到相關(guān)部門實(shí)施,必要時(shí),有關(guān)部門應(yīng)根據(jù)質(zhì)量計(jì)劃的要求編制本部門的分計(jì)劃(如設(shè)計(jì)計(jì)劃、制造計(jì)劃、質(zhì)量檢驗(yàn)計(jì)劃、采購計(jì)劃等),用以貫徹實(shí)施質(zhì)量計(jì)劃。4.2設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃4.2.1設(shè)計(jì)與研發(fā)部根據(jù)年度科技進(jìn)步計(jì)劃、顧客及質(zhì)量計(jì)劃的要求編制《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》,下達(dá)到各項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人具體落實(shí)設(shè)計(jì)任務(wù),組織項(xiàng)目組成員編制相應(yīng)的“設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃”。4.2.2設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的主要內(nèi)容為:明確設(shè)計(jì)和開發(fā)階段的劃分;總進(jìn)度計(jì)劃,包括設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)的時(shí)間及方式;人員的分工及對(duì)資源的配置;項(xiàng)目組內(nèi)部的接口管理及與其它項(xiàng)目組或單位的協(xié)作安排。4.2.3設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人報(bào)設(shè)計(jì)與研發(fā)部負(fù)責(zé)人審核,研究所所長(zhǎng)批準(zhǔn)。4.2.4當(dāng)項(xiàng)目技術(shù)指標(biāo)、進(jìn)度、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人等發(fā)生變化時(shí),應(yīng)及時(shí)修訂設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃,并報(bào)原審批人審批。4.2.5當(dāng)進(jìn)行外部委托設(shè)計(jì)、計(jì)算時(shí),設(shè)計(jì)與研發(fā)部應(yīng)在委托前對(duì)被委托方的資質(zhì)、能力進(jìn)行評(píng)價(jià),并保存記錄。委托設(shè)計(jì)應(yīng)簽訂協(xié)議,規(guī)定雙方的責(zé)任和權(quán)限(包括應(yīng)滿足的要求及應(yīng)提供的文件)。4.2.6設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃,還應(yīng)保證以下要求:4.2.6.1編制設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃,當(dāng)設(shè)計(jì)和開發(fā)不能一步到位時(shí),需編制預(yù)先規(guī)劃產(chǎn)品改進(jìn)計(jì)劃。4.2.6.2各類專業(yè)人員(設(shè)計(jì)、制造、服務(wù)等)共同參與設(shè)計(jì)和開發(fā)活動(dòng)。4.2.6.3根據(jù)產(chǎn)品要求,識(shí)別影響或制約設(shè)計(jì)和開發(fā)的關(guān)鍵因素和薄弱環(huán)節(jié)以及技術(shù)上的難點(diǎn),并制訂和實(shí)施相關(guān)的攻關(guān)措施。4.2.6.4提出新產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)化綜合要求,預(yù)先確定設(shè)計(jì)和開發(fā)中使用的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范,并以此控制和評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)開發(fā)、試驗(yàn)等的標(biāo)準(zhǔn)化。4.2.6.5在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中,運(yùn)用優(yōu)化設(shè)計(jì)和可靠性、維修性、綜合保障等專業(yè)工程技術(shù)進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)。4.2.6.6對(duì)于復(fù)雜的產(chǎn)品,要依據(jù)GJB190《特性分類》進(jìn)行特性分類,在設(shè)計(jì)文件上標(biāo)注特性分類符號(hào),同時(shí)要提供特性分析報(bào)告。4.2.6.7當(dāng)產(chǎn)品含有計(jì)算機(jī)軟件時(shí),應(yīng)按軟件工程方法設(shè)計(jì)和開發(fā)軟件,編制開發(fā)計(jì)劃。4.2.6.8對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)中采用的新技術(shù)、新器材,在經(jīng)過充分的論證、試驗(yàn)和鑒定后,方可用于產(chǎn)品上。4.2.6.9確定產(chǎn)品交付時(shí)需配置的保障資源,并隨產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)同時(shí)進(jìn)行開發(fā)。4.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入4.3.1項(xiàng)目組成員確定與產(chǎn)品有關(guān)的輸入,其內(nèi)容包括:a)產(chǎn)品主要功能、性能要求(一般包含在合同、協(xié)議中)。有關(guān)法律法規(guī)和國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量、安全、環(huán)保方面的要求。以前類似設(shè)計(jì)提供的適用信息。確定產(chǎn)品安全性和適用性至關(guān)重要的特性要求,如安全、包裝、運(yùn)輸、貯存、維護(hù)及環(huán)境等。行業(yè)規(guī)則和為競(jìng)爭(zhēng)目的而自行規(guī)定的要求及其它要求。顧客的要求。4.3.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入確定以后要形成文件,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人提交設(shè)計(jì)輸入評(píng)審的書面申請(qǐng)。4.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入評(píng)審,由設(shè)計(jì)與研發(fā)部4.3.4設(shè)計(jì)與研發(fā)部根據(jù)評(píng)審意見填寫《設(shè)計(jì)輸入評(píng)審報(bào)告》,報(bào)經(jīng)公司分管副總經(jīng)理批準(zhǔn)后下達(dá)。4.4設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出及評(píng)審4.4.1方案設(shè)計(jì)及評(píng)審4.4.1.1項(xiàng)目負(fù)責(zé)人根據(jù)《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》的要求,以及《設(shè)計(jì)輸入評(píng)審報(bào)告》,設(shè)計(jì)出不少于兩種的新產(chǎn)品總體設(shè)計(jì)方案,并編制方案《設(shè)計(jì)說明書》。方案設(shè)計(jì)完成后,項(xiàng)目負(fù)責(zé)人向設(shè)計(jì)與研發(fā)部提交設(shè)計(jì)方案評(píng)審的書面申請(qǐng)。4.4.1.2市場(chǎng)開發(fā)部、安全生產(chǎn)部、設(shè)計(jì)與研發(fā)部、質(zhì)量與測(cè)試部等單位參加評(píng)審。4.4.1.3評(píng)審由研究所所長(zhǎng)主持,評(píng)審的主要內(nèi)容為:方案是否滿足要求(輸入的要求、法規(guī)的要求等)。確定優(yōu)先方案。方案的改進(jìn)意見,要采用哪些措施(是否經(jīng)濟(jì)合理、操作是否靈活、安全、可靠、是否便于維修、材料是否便于采購等)。評(píng)審后科技人員收集評(píng)審意見,并填寫“設(shè)計(jì)方案評(píng)審報(bào)告”,報(bào)研究所所長(zhǎng)批準(zhǔn)。根據(jù)評(píng)審意見,對(duì)需要修改的部分由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人安排落實(shí),并將改進(jìn)情況向設(shè)計(jì)與研發(fā)部匯報(bào)。4.4.2技術(shù)設(shè)計(jì)和工作圖設(shè)計(jì)項(xiàng)目組根據(jù)《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》以及評(píng)審結(jié)論進(jìn)行產(chǎn)品的技術(shù)設(shè)計(jì)和工作圖設(shè)計(jì),并進(jìn)行所有的設(shè)計(jì)計(jì)算,還要按照輸出的要求編寫完成所有的技術(shù)文件。4.4.2.1項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)參與產(chǎn)品圖樣設(shè)計(jì)的不同小組之間的接口進(jìn)行管理,填寫《組織接口記錄》,明確各小組職責(zé),并下達(dá)《部件設(shè)計(jì)任務(wù)書》。4.4.2.2設(shè)計(jì)人員根據(jù)《部件設(shè)計(jì)任務(wù)書》開展工作,對(duì)產(chǎn)品圖樣的正確性、經(jīng)濟(jì)性、完整性負(fù)責(zé),并考慮產(chǎn)品的工藝性。設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)符合本程序第5章節(jié)的要求。4.4.2.3項(xiàng)目組內(nèi)部各部件負(fù)責(zé)人之間、項(xiàng)目負(fù)責(zé)人與項(xiàng)目參加人之間應(yīng)隨時(shí)做好接口記錄。4.4.3圖樣和文件的評(píng)審4.4.3.1產(chǎn)品圖樣評(píng)審4.4.3.1.1傳遞路線:初審——復(fù)審——工藝審——標(biāo)準(zhǔn)審——審定4.4.3.1.2參加評(píng)審人員將意見填入《產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文件輸出評(píng)審及傳遞接口記錄》中,作為設(shè)計(jì)人員修改圖樣的依據(jù)。4.4.3.1.3“初審”者職責(zé)及評(píng)審內(nèi)容:產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》和《部件設(shè)計(jì)任務(wù)書》的要求;設(shè)計(jì)結(jié)果或結(jié)論正確;零部件的結(jié)構(gòu)、工作原理、尺寸及材料選用合理、協(xié)調(diào);執(zhí)行了產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)規(guī)定;與健康、安全、環(huán)境有關(guān)的保護(hù)設(shè)施同時(shí)進(jìn)行了設(shè)計(jì)。4.4.3.1.4“復(fù)審”者職責(zé)及評(píng)審內(nèi)容:產(chǎn)品設(shè)計(jì)滿足《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》和《部件設(shè)計(jì)任務(wù)書》的要求;設(shè)計(jì)計(jì)算過程及設(shè)計(jì)結(jié)果正確;重要零部件的結(jié)構(gòu)、尺寸以及材料選用合理;產(chǎn)品各部件之間協(xié)調(diào)、統(tǒng)一;與健康、安全、環(huán)境有關(guān)的保護(hù)設(shè)施同時(shí)進(jìn)行了設(shè)計(jì)。4.4.3.1.5“工藝審”者職責(zé)及評(píng)審內(nèi)容:設(shè)計(jì)零件具有合理的工藝性和加工的可能性;最大限度地節(jié)約原材料,提高加工的經(jīng)濟(jì)性;盡可能利用現(xiàn)有設(shè)備和工裝,提高工藝裝備利用率;生產(chǎn)過程不會(huì)危害勞動(dòng)者的健康和安全,不會(huì)造成環(huán)境污染。4.4.3.1.6“標(biāo)準(zhǔn)審”者職責(zé)及評(píng)審內(nèi)容:設(shè)計(jì)符合國家法律、法規(guī)和有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求;圖樣完整,符合《機(jī)械制圖》現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn);產(chǎn)品設(shè)計(jì)最大限度地選用了標(biāo)準(zhǔn)件、借用件,提高了標(biāo)準(zhǔn)化程度。4.4.3.1.7“審定”者職責(zé)及評(píng)審內(nèi)容:產(chǎn)品設(shè)計(jì)符合國家的法律、法規(guī)和有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的要求;產(chǎn)品的主要性能達(dá)到《新產(chǎn)品設(shè)計(jì)任務(wù)書》要求;產(chǎn)品結(jié)構(gòu)先進(jìn)、操作安全可靠;與健康、安全、環(huán)境有關(guān)的保護(hù)設(shè)施同時(shí)進(jìn)行了設(shè)計(jì)。審定范圍:產(chǎn)品總圖、重要部件總圖。4.4.3.2設(shè)計(jì)文件評(píng)審4.4.3.2.1傳遞路線:編制——審核——批準(zhǔn)。4.4.3.2.2參加評(píng)審人員將意見直接簽署在送審文件上。4.4.3.2.3“審核”者職責(zé)及評(píng)審內(nèi)容:設(shè)計(jì)文件按照規(guī)定的內(nèi)容、格式編寫;設(shè)計(jì)文件內(nèi)容正確、完整、統(tǒng)一。4.4.3.2.4“批準(zhǔn)”者職責(zé)設(shè)計(jì)文件執(zhí)行了有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)章制度;試驗(yàn)方法、操作程序合理、適用、經(jīng)濟(jì)。4.4.3.3《試制鑒定大綱》、《試車規(guī)程》由設(shè)計(jì)與研發(fā)部主任審核,研究所所長(zhǎng)批準(zhǔn)。4.4.4輸出和評(píng)審的其它要求4.4.4.1評(píng)審采用審核和會(huì)簽的方法進(jìn)行,需要時(shí),可適當(dāng)增加評(píng)審次數(shù)。4.4.4.2產(chǎn)品圖樣和設(shè)計(jì)文件的初審、復(fù)審、工藝審、標(biāo)準(zhǔn)審應(yīng)由中級(jí)以上技術(shù)職稱或設(shè)計(jì)與研發(fā)部授權(quán)的人員完成。4.4.4.3設(shè)計(jì)與研發(fā)部要保存評(píng)審的結(jié)果及相關(guān)記錄。4.4.4.4當(dāng)顧客有要求時(shí),設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審應(yīng)邀請(qǐng)顧客參加。4.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證4.5.1項(xiàng)目負(fù)責(zé)人或其指定人員依據(jù)“設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃”的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。4.5.2驗(yàn)證的內(nèi)容為:設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否滿足該階段設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求,設(shè)計(jì)結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期效果等。4.5.3設(shè)計(jì)驗(yàn)證活動(dòng)可以采用下列一種或多種:通過另一種計(jì)算方法來證實(shí)設(shè)計(jì)結(jié)果的準(zhǔn)確性;將新設(shè)計(jì)與已證實(shí)的類似設(shè)計(jì)進(jìn)行比較;進(jìn)行試驗(yàn)或演示;用戶或第三方對(duì)設(shè)計(jì)輸出的文件評(píng)審。4.5.4當(dāng)采用上述前3種方法時(shí),由設(shè)計(jì)人員編寫驗(yàn)證報(bào)告,報(bào)設(shè)計(jì)與研發(fā)部負(fù)責(zé)人審批。驗(yàn)證結(jié)論由設(shè)計(jì)與研發(fā)部保存。4.5.5對(duì)于驗(yàn)證中提出的問題,由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人協(xié)調(diào)有關(guān)人員采取措施進(jìn)行修改,并保存相關(guān)的記錄。4.5.6必要時(shí),市場(chǎng)開發(fā)部、設(shè)計(jì)與研發(fā)部與顧客溝通,確立顧客要求控制的驗(yàn)證項(xiàng)目,并通知顧客參加設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證。4.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)4.6.1根據(jù)設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的安排對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行確認(rèn),設(shè)計(jì)確認(rèn)活動(dòng)可以包括下列一種或多種:樣機(jī)試驗(yàn);生產(chǎn)產(chǎn)品的功能和/或操作試驗(yàn);由工業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和/或法規(guī)要求規(guī)定的試驗(yàn);d.現(xiàn)場(chǎng)操作試驗(yàn)和評(píng)審。4.6.2新產(chǎn)品在完成總裝后應(yīng)在公司內(nèi)部進(jìn)行型式試驗(yàn),試驗(yàn)應(yīng)嚴(yán)格按照《試制鑒定大綱》、《試車規(guī)程》的要求進(jìn)行。質(zhì)量檢測(cè)中心負(fù)責(zé)檢測(cè)、記錄和資料存檔,并將試驗(yàn)數(shù)據(jù)反饋給設(shè)計(jì)與研發(fā)部。4.6.3對(duì)于涉及3C強(qiáng)制性認(rèn)證的產(chǎn)品,由設(shè)計(jì)與研發(fā)部負(fù)責(zé)聯(lián)系相應(yīng)檢測(cè)機(jī)構(gòu),對(duì)產(chǎn)品的有關(guān)性能進(jìn)行試驗(yàn)和鑒定,并接收相關(guān)的強(qiáng)檢報(bào)告。4.6.4新產(chǎn)品通過型式試驗(yàn)(包括強(qiáng)檢)后,設(shè)計(jì)與研發(fā)部提交新產(chǎn)品驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)送研究所所長(zhǎng)審批。4.6.5驗(yàn)收會(huì)議由研究所所長(zhǎng)主持,可以邀請(qǐng)公司科學(xué)技術(shù)成果驗(yàn)收委員會(huì)有關(guān)委員參加。新產(chǎn)品公司驗(yàn)收需提供的文件資料及提供部門見下表:序號(hào)文件名稱部門名稱序號(hào)文件名稱部門名稱1設(shè)計(jì)任務(wù)書設(shè)計(jì)與研發(fā)部7設(shè)計(jì)說明書設(shè)計(jì)與研發(fā)部2設(shè)計(jì)計(jì)算書設(shè)計(jì)與研發(fā)部8全套設(shè)計(jì)圖樣設(shè)計(jì)與研發(fā)部3工藝規(guī)程設(shè)計(jì)與研發(fā)部9產(chǎn)品技術(shù)條件設(shè)計(jì)與研發(fā)部4試制鑒定大綱設(shè)計(jì)與研發(fā)部10試制總結(jié)設(shè)計(jì)與研發(fā)部5標(biāo)準(zhǔn)化審查報(bào)告設(shè)計(jì)與研發(fā)部11質(zhì)量證明書質(zhì)控與測(cè)試部6性能試驗(yàn)報(bào)告質(zhì)控與測(cè)試部12產(chǎn)品使用說明書設(shè)計(jì)與研發(fā)部4.6.6驗(yàn)收結(jié)論由設(shè)計(jì)與研發(fā)部連同產(chǎn)品的其它資料一起交研究所檔案室存檔。4.6.7新產(chǎn)品現(xiàn)場(chǎng)工業(yè)性試驗(yàn),由市場(chǎng)開發(fā)部、設(shè)計(jì)與研發(fā)部配合用戶實(shí)施,并協(xié)助用戶編寫現(xiàn)場(chǎng)工業(yè)性試驗(yàn)報(bào)告,以確認(rèn)產(chǎn)品是否滿足規(guī)定的使用要求。4.6.8新產(chǎn)品通過現(xiàn)場(chǎng)工業(yè)性試驗(yàn)后,設(shè)計(jì)與研發(fā)部負(fù)責(zé)向上級(jí)主管部門申請(qǐng)鑒定,報(bào)送鑒定資料,并負(fù)責(zé)鑒定后資料的整理、歸檔工作。4.6.9設(shè)計(jì)與研發(fā)部根據(jù)驗(yàn)收和鑒定意見對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)工作進(jìn)行評(píng)價(jià),提出后續(xù)改進(jìn)的項(xiàng)目及措施。4.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制4.7.1設(shè)計(jì)更改的原則a)保證更改的正確性和協(xié)調(diào)性;b)貫徹技術(shù)責(zé)任制,履行必要的簽批手續(xù);c)有明確的更改標(biāo)識(shí),便于查找和追溯。d)設(shè)計(jì)更改,包括設(shè)計(jì)文件的更改,應(yīng)采用與原設(shè)計(jì)相同的方式來控制。4.7.2設(shè)計(jì)更改的要求4.7.2.1凡影響產(chǎn)品性能、強(qiáng)度、壽命、安全、互換性等的重要更改,必須經(jīng)過充分的分析論證或試驗(yàn),并經(jīng)分管副總經(jīng)理批準(zhǔn)。4.7.2.2若已取得3C認(rèn)證的產(chǎn)品涉及上述更改時(shí),設(shè)計(jì)與研發(fā)部還應(yīng)在更改前提出變更申請(qǐng),具體執(zhí)行《認(rèn)證產(chǎn)品更改控制程序》,經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)后方可更改。一般的更改可直接由項(xiàng)目組成員填寫“設(shè)計(jì)更改通知單”,并履行與原設(shè)計(jì)文件相同的審批程序。更改必須對(duì)在制品、毛坯、成品、已交付產(chǎn)品提出處理意見。4.7.3設(shè)計(jì)更改的實(shí)施4.7.3.1更改尺寸或文字時(shí),將原尺寸或文字劃掉(不允許刮改),寫出更改后的尺寸或文字。更改尺寸偏差時(shí),要連同基本尺寸一起劃去,重新寫出。4.7.3.2更改圖樣時(shí),需繪出新圖樣,在被改的圖樣上打“×”。4.7.3.3當(dāng)不便劃改時(shí),必須重新出圖樣和設(shè)計(jì)文件,重新編號(hào)。舊圖樣和設(shè)計(jì)文件加蓋作廢章后由設(shè)計(jì)與研發(fā)部存檔。4.7.3.4若某項(xiàng)更改引起與其有關(guān)的圖樣和設(shè)計(jì)文件更改時(shí),則應(yīng)對(duì)有關(guān)的圖樣和設(shè)計(jì)文件同時(shí)進(jìn)行更改。4.7.3.5在每處更改部位應(yīng)標(biāo)出更改標(biāo)記,并在標(biāo)題欄內(nèi)填寫下述內(nèi)容:與本次更改相一致的標(biāo)記;同一標(biāo)記下的處數(shù);更改人員姓名;更改日期。4.7.3.6更改標(biāo)記采用圓圈或三角符號(hào)加阿拉伯?dāng)?shù)字表示,數(shù)字是更改次數(shù)順序號(hào)。例如:①、②、③。4.7.4設(shè)計(jì)更改的劃分4.7.4.1新產(chǎn)品鑒定后的更改新產(chǎn)品通過鑒定后,設(shè)計(jì)人員應(yīng)按照鑒定結(jié)論和型式試驗(yàn)過程中出現(xiàn)的設(shè)計(jì)問題進(jìn)行更改,更改由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人統(tǒng)一組織。設(shè)計(jì)人員在更改后應(yīng)按照更改清單要求逐項(xiàng)填寫。更改后的透圖和設(shè)計(jì)文件底卡加蓋年章后同更改清單一起交設(shè)計(jì)與研發(fā)部資料室保存。4.7.4.2老產(chǎn)品加蓋年章的更改根據(jù)公司年度技術(shù)準(zhǔn)備計(jì)劃安排,需加蓋年章的產(chǎn)品,其圖樣、設(shè)計(jì)文件的更改按本程序4.7.1、4.7.2執(zhí)行。設(shè)計(jì)人員在更改后應(yīng)按照更改清單要求逐項(xiàng)填寫。更改后的透圖和設(shè)計(jì)文件底卡加蓋年章后同更改清單一起交設(shè)計(jì)與研發(fā)部資料室保存。4.7.4.3零星更改在生產(chǎn)過程中若發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、圖樣、尺寸、文字有差錯(cuò)或其它要求更改時(shí),采用“圖樣、文件設(shè)計(jì)更改通知單”通知更改。4.7.4.3.1通知單的使用范圍及限制條件a.更改圖樣或設(shè)計(jì)文件;b.換發(fā)新的圖樣或設(shè)計(jì)文件;c.增加或減少圖樣或設(shè)計(jì)文件d.作廢舊的圖樣或設(shè)計(jì)文件;e.設(shè)計(jì)更改通知單只能作為更改圖樣和設(shè)計(jì)文件的依據(jù)。4.7.4.3.2更改通知單的填寫、審核、傳遞a.設(shè)計(jì)人員按通知單各欄要求填寫完整、準(zhǔn)確,通知單由設(shè)計(jì)與研發(fā)部資料員統(tǒng)一編號(hào),編號(hào)由“類別+年號(hào)+順序號(hào)”組成,例:SSG2005—001順序號(hào)類別年號(hào)b.通知單的審核簽署傳遞路線:設(shè)計(jì)工藝資料室標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)工藝資料室標(biāo)準(zhǔn)化安全生產(chǎn)部生產(chǎn)制造部生產(chǎn)制造部4.7.4.3.3更改通知單的實(shí)施a.通知單一律由設(shè)計(jì)與研發(fā)部復(fù)制;b.底圖、藍(lán)圖和設(shè)計(jì)文件由設(shè)計(jì)與研發(fā)部資料員負(fù)責(zé)統(tǒng)一更改、發(fā)放并保存,如果需要由各分廠(車間)現(xiàn)場(chǎng)設(shè)計(jì)與研發(fā)人員代改時(shí),應(yīng)在通知單上注明。各單位在接到通知單后2日內(nèi)完成本單位所有藍(lán)圖的更改,更改時(shí)執(zhí)行4.7.3.5;c.外協(xié)件更改由采購部門負(fù)責(zé)通知外協(xié)單位,外協(xié)單位負(fù)責(zé)圖樣及設(shè)計(jì)文件的更改,更改時(shí)執(zhí)行4.7.3.5;d.通知單發(fā)放的單位、數(shù)量應(yīng)與圖紙及設(shè)計(jì)文件發(fā)放的單位、數(shù)量相同;e.通知單應(yīng)發(fā)放到設(shè)計(jì)者,作為加蓋年章時(shí)更改底圖的依據(jù)。4.7.4.4臨時(shí)更改在新產(chǎn)品試制,零、部件返修和為了滿足用戶的特殊要求(如增加或減少項(xiàng)目,變更配套件等)需設(shè)計(jì)更改時(shí),采用“產(chǎn)品技術(shù)通知單”通知更改。4.7.4.4.1通知單的填寫、審核、傳遞設(shè)計(jì)人員按通知單各欄要求填寫完整、準(zhǔn)確,通知單由設(shè)計(jì)與研發(fā)部資料員統(tǒng)一編號(hào),編號(hào)由“類別年號(hào)+順序號(hào)”組成,例:JG2005JG2005—001順序號(hào)HYPERLINK\s"1,3536,3541,0,,4.6.2"4.6.2類別年號(hào)類別年號(hào)b.通知單的審核簽署傳遞路線:設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)工藝資料室標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)制造部4.7.4.4.2更改通知單的實(shí)施a.通知單一律由設(shè)計(jì)與研發(fā)部復(fù)制;b.通知單由設(shè)計(jì)與研發(fā)部資料員負(fù)責(zé)統(tǒng)一發(fā)放;c.外協(xié)件更改由物資供應(yīng)公司負(fù)責(zé)通知外協(xié)單位,外協(xié)單位遵照?qǐng)?zhí)行;d.通知單發(fā)放的單位、數(shù)量應(yīng)與圖紙及設(shè)計(jì)文件發(fā)放的單位、數(shù)量相同;e.通知單發(fā)放到設(shè)計(jì)者。4.7.4.4.3臨時(shí)更改不更改底圖、藍(lán)圖和相關(guān)技術(shù)文件,它與原文件結(jié)合使用。5設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出5.1產(chǎn)品圖樣:包括產(chǎn)品總圖、部件圖、零件圖、原理圖、安裝圖、包裝圖等。5.2設(shè)計(jì)說明書:是根據(jù)設(shè)計(jì)任務(wù)書規(guī)定的原則,要求結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵尺寸、材質(zhì),通過具體設(shè)計(jì)計(jì)算后編制的說明性設(shè)計(jì)文件。設(shè)計(jì)說明書一般應(yīng)包括下列內(nèi)容:a.設(shè)計(jì)依據(jù);b.總體方案選擇,結(jié)構(gòu)原理、性能參數(shù)確定情況的說明,對(duì)總體設(shè)計(jì)的評(píng)價(jià);c.對(duì)方案設(shè)計(jì)階段提出意見的采納情況及未采納原因的說明。5.3設(shè)計(jì)計(jì)算書:是產(chǎn)品主要結(jié)構(gòu)(系統(tǒng))的理論計(jì)算文本資料,設(shè)計(jì)計(jì)算書一般應(yīng)包括下列內(nèi)容:a.計(jì)算目的;b.采用的計(jì)算方法、公式來源和公式符號(hào)說明;c.計(jì)算過程和結(jié)果。5.4技術(shù)條件:開發(fā)的產(chǎn)品在沒有國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)時(shí)設(shè)計(jì)人員應(yīng)制定技術(shù)條件,并得到批準(zhǔn)。技術(shù)條件一般應(yīng)包括下列內(nèi)容:a.目的和適用范圍;b.引用標(biāo)準(zhǔn);c.產(chǎn)品主要性能參數(shù);d.主要技術(shù)要求;e.驗(yàn)收規(guī)定和試驗(yàn)方法(包括樣機(jī)試驗(yàn));f.運(yùn)輸和保管。以上項(xiàng)目可根據(jù)具體情況增減。5.5文件清單:文件清單是以產(chǎn)品為單位的生產(chǎn)和銷售文件總目錄。5.6綜合明細(xì)表:綜合明細(xì)表是記錄產(chǎn)品及其部件所包括的零件、部件名稱和數(shù)量的匯總表,供編制生產(chǎn)計(jì)劃、物料配送和統(tǒng)計(jì)使用。5.7圖樣目錄:圖樣目錄按每臺(tái)產(chǎn)品為單位編制,按序號(hào)逐張?zhí)钊搿?.8標(biāo)準(zhǔn)件明細(xì)表:是單位產(chǎn)品生產(chǎn)所需的標(biāo)準(zhǔn)件品種、規(guī)格和數(shù)量的匯總表,供公司物資采購部門和分廠(車間)正確統(tǒng)計(jì)并作為生產(chǎn)前準(zhǔn)備使用,此表根據(jù)綜合明細(xì)表編制。5.9外購件明細(xì)表(不包括進(jìn)口件):是單位產(chǎn)品生產(chǎn)所需的中國境內(nèi)可采購到的零部件的品種、規(guī)格、數(shù)量的匯總表,供物資供應(yīng)公司采購和分廠(車間)領(lǐng)用配套之用,此表根據(jù)綜合明細(xì)表編制。5.10進(jìn)口件明細(xì)表:是單位產(chǎn)品生產(chǎn)所需的從中國境外其它國家采購的零部件的品種、規(guī)格、數(shù)量的匯總表,供物資供應(yīng)公司采購和分廠(車間)領(lǐng)用配套使用,此表根據(jù)綜合明細(xì)表編制。5.11借用件明細(xì)表(包括通用件):是為了方便查對(duì)產(chǎn)品圖樣、計(jì)劃安排、生產(chǎn)配套,保持產(chǎn)品圖樣的完整性,此表根據(jù)綜合明細(xì)表編制。5.12試制鑒定大綱:是新產(chǎn)品試制時(shí)提交鑒定委員會(huì)進(jìn)行鑒定的文件,是產(chǎn)品鑒定的依據(jù)。試制鑒定大綱一般應(yīng)包括下列內(nèi)容:任務(wù)來源、產(chǎn)品規(guī)格、型號(hào);產(chǎn)品性能參數(shù)和試驗(yàn)情況;鑒定項(xiàng)目:審查圖樣、設(shè)計(jì)文件質(zhì)量及其完整性;審查產(chǎn)品性能指標(biāo)和基本參數(shù)是否符合有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)(技術(shù)協(xié)議書)的要求;提出產(chǎn)品性能試驗(yàn)項(xiàng)目及記錄表格;檢查產(chǎn)品主要零件制造質(zhì)量和裝配質(zhì)量;檢查產(chǎn)品外觀質(zhì)量;檢查產(chǎn)品成套性及附件、備件質(zhì)量;推薦鑒定委員會(huì)抽查的試驗(yàn)項(xiàng)目。5.13試車規(guī)程:是新產(chǎn)品試驗(yàn)方法和程序的文件,用以綜合檢驗(yàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、制造質(zhì)量。試車規(guī)程一般應(yīng)包括下列內(nèi)容:a.試車前準(zhǔn)備工作;b.試車程序。按產(chǎn)品使用說明書規(guī)定,詳細(xì)列出設(shè)備啟動(dòng)程序和停車程序;按試制鑒定大綱所要求的試驗(yàn)項(xiàng)目詳細(xì)列出試驗(yàn)操作程序和試驗(yàn)要求;c.試驗(yàn)記錄和分析。5.14產(chǎn)品使用說明書:是提供用戶正確吊運(yùn)、安裝、調(diào)整、使用和維護(hù)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)文件。產(chǎn)品使用說明書的編制執(zhí)行GB9969.1-1998《工業(yè)產(chǎn)品使用說明書總則》。5.15標(biāo)準(zhǔn)化審查報(bào)告:是對(duì)新產(chǎn)品在設(shè)計(jì)、試制過程中貫徹和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)化綜合要求情況進(jìn)行審查后的結(jié)論性文件。內(nèi)容包括:產(chǎn)品種類和主要用途;產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文件的正確性、完整性、統(tǒng)一性;產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化系數(shù);標(biāo)準(zhǔn)化經(jīng)濟(jì)效果;產(chǎn)品基本參數(shù)及性能指標(biāo)符合產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)情況;貫徹各類標(biāo)準(zhǔn)情況及未貫徹原因;對(duì)新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化情況的綜合評(píng)價(jià);標(biāo)準(zhǔn)化審查的結(jié)論性意見。5.16試制總結(jié):是對(duì)新產(chǎn)品生產(chǎn)過程的記實(shí)和分析總結(jié),其內(nèi)容包括:試制產(chǎn)品的性質(zhì)(指系列、派生、專用等);試制時(shí)間、數(shù)量;關(guān)鍵工藝問題及解決過程;產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文件、工藝及工裝驗(yàn)證情況;材料代用情況;加工、裝配質(zhì)量情況;新產(chǎn)品試制結(jié)論。5.17可追溯性零件匯總表:是指直接影響產(chǎn)品安全性、可靠性的零件??勺匪菪粤慵R總表用于可追溯性零件的過程控制。5.18交貨清單:是用來指導(dǎo)產(chǎn)品及其組成部分的儲(chǔ)運(yùn)和裝箱工作,并隨同產(chǎn)品交給用戶。交貨清單應(yīng)詳細(xì)列出產(chǎn)品所有組成部分、附件、工具、分箱情況及設(shè)計(jì)文件名稱、代號(hào)、數(shù)量等。5.19編制關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)項(xiàng)目明細(xì)表。重要件關(guān)鍵件根據(jù)特性分析報(bào)告編制“關(guān)鍵件(特性)、重要件(特性)項(xiàng)目明細(xì)表”,經(jīng)設(shè)計(jì)與研發(fā)部、質(zhì)控與測(cè)試部會(huì)簽,研究所所長(zhǎng)批準(zhǔn)后生效。關(guān)鍵件、重要件的分類符號(hào)應(yīng)在《綜合明細(xì)表》以及產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件上進(jìn)行標(biāo)識(shí),關(guān)鍵件、重要件的相關(guān)文件封面上要分別標(biāo)記字樣。重要件關(guān)鍵件5.20保障方案和保障資源。為使產(chǎn)品交付后盡快投入使用,發(fā)揮其效能,降低維修費(fèi)用,應(yīng)建立保障系統(tǒng),提供保障資源。6文件和記錄管理6.1當(dāng)新產(chǎn)品定型或投入批量生產(chǎn)時(shí),該項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人應(yīng)將有關(guān)設(shè)計(jì)的輸入、輸出、評(píng)審、驗(yàn)證、更改等文件和記錄整理、上交設(shè)計(jì)與研發(fā)部,由設(shè)計(jì)與研發(fā)部安排專人進(jìn)行管理。6.2接收文件和記錄的人員應(yīng)對(duì)文件和記錄的完整性負(fù)責(zé)。7記錄《設(shè)計(jì)輸入評(píng)審報(bào)告》《設(shè)計(jì)方案評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告》《設(shè)計(jì)方案評(píng)審報(bào)告》《組織接口記錄》《產(chǎn)品圖樣、設(shè)計(jì)文件輸出評(píng)審及傳遞接口記錄》《新產(chǎn)品公司驗(yàn)收申請(qǐng)報(bào)告》《產(chǎn)品圖樣及文件更改清單》《文件、圖樣設(shè)計(jì)更改通知單》《產(chǎn)品技術(shù)通知單》設(shè)計(jì)輸入評(píng)審報(bào)告表碼:YZ/QHSE-02-01編號(hào):產(chǎn)品名稱產(chǎn)品代號(hào)項(xiàng)目負(fù)責(zé)人單位評(píng)審會(huì)主持人評(píng)審日期參加評(píng)審人員姓名職稱簽名姓名職稱簽名評(píng)審目的:評(píng)審結(jié)論:公司主管副總經(jīng)理意見:簽字::年月日設(shè)計(jì)方案評(píng)審申請(qǐng)報(bào)告表碼:YZ/QHSE-02-02
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