民生醫(yī)藥一周一席談：JPM醫(yī)療健康峰會重啟創(chuàng)新復(fù)蘇撲面而來

本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告121A22E23E21A22E23E?本周行情回顧：本周申萬醫(yī)藥指數(shù)上升2.72%，跑贏上證綜指(1.19%)和深圳成指 (2.06%)，本周第41屆摩根大通醫(yī)療健康年會(J.21A22E23E21A22E23E?本周行情回顧：本周申萬醫(yī)藥指數(shù)上升2.72%，跑贏上證綜指(1.19%)和深圳成指 (2.06%)，本周第41屆摩根大通醫(yī)療健康年會(J.P.MorganHealthcareConference，下稱JPM大會)在美國太平洋時間2023年1月9日盛大開幕，各大藥企公布了公司最新布局JPM的最呈現(xiàn)NASH、?同時由于新興技術(shù)產(chǎn)品的銷售收入占比持續(xù)擴大，新公司和新產(chǎn)品將會在其主要治療領(lǐng)CXO有國際競爭力，承接全球業(yè)務(wù)，海外營收不重點公司盈利預(yù)測、估值與評級碼稱價 (元)EPS(元)PE(倍)300725.SZ藥石科技82.142.441.762.54344633推薦1548.HK金斯瑞生物科技28.70-0.17-0.11-0.04---推薦.688331.SH榮昌生物88.960.51-1.24-1.25175--推薦300841.SZ康方生物88.459.226.129.3314149-688235.SH百濟神州154.50-8.08-7.14-4.37----688302.SH海創(chuàng)藥業(yè)50.37-4.12------.688373.SH盟科藥業(yè)9.39-0.43-0.40-0.89----聚光科技267H百利天恒48.45822 wind一致預(yù)期；金斯瑞生物科技股價以港幣計價)JPM醫(yī)療健康峰會重啟，創(chuàng)新復(fù)蘇撲面而來2023年01月16日維持評級師師究助理究助理超澤S110005zhouchaoze@S110007xurui@S110031nxinlimszqcom希S110047yueyanxi@相關(guān)研究中醫(yī)藥齊飛，消費同制造共復(fù)蘇-2023/01/11輸液需求量反彈-2023/01/093.創(chuàng)新藥行業(yè)11月月報：通用型CAR-T技術(shù)持續(xù)發(fā)展，生物藥IND申報延續(xù)增長態(tài)勢-2023/01/04遇，持續(xù)跟蹤門診與手術(shù)量-2023/01/022年11月：續(xù)下行-2022/12/31行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告21JPM2023線下重啟，創(chuàng)新資本復(fù)蘇暖風(fēng)拂面 31.1創(chuàng)新資本回暖，生物科技并購潮再起 31.2頭部藥企對未來營收表示樂觀，給出充足依據(jù)奠定增長動力 41.3中國創(chuàng)新藥企逐步成長為全球藥企淘金地 52海外龍頭并購意愿熱切，國內(nèi)藥企展露崢嶸 72.1海外藥企紛紛布局下一個成長紀元，并購意愿熱切 72.2國內(nèi)創(chuàng)新藥企中長期管線良品頗多，多個重磅適應(yīng)癥進展顯著 82.3全球創(chuàng)新藥研發(fā)熱潮回暖，國內(nèi)CXO行業(yè)增長勢頭仍然強勁 143投資建議 164風(fēng)險提示 17插圖目錄 18表格目錄 18行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告31JPM2023線下重啟，創(chuàng)新資本復(fù)蘇暖風(fēng)拂面1.1創(chuàng)新資本回暖，生物科技并購潮再起創(chuàng)新資本回暖，醫(yī)療健康賽道收購意愿上升。JPM2023(第41屆摩根大通醫(yī)療健康年會)重新恢復(fù)線下召開，發(fā)布了一份股權(quán)資本研發(fā)報告：2022年全美股權(quán)融資(70億美元)較2021年(1510億美元)跌幅高達95%，其中醫(yī)療健康行業(yè)2022年全年成功IPO項目僅為11項(-91%yoy)，僅融得資金20億美元 (-94%yoy)。此外，在并購融資方面，2022年線上摩根大會所有并購融資無一超過10億美元，相較于2019年禮來80億美元并入LoxoOncology以及百時美施貴寶740億并入新基藥業(yè)的世紀并購，2022年醫(yī)療交易實屬慘淡，但醫(yī)療健康賽道仍展現(xiàn)出其韌性。一方面，醫(yī)療健康貢獻了全年55%的IPO數(shù)量；另一方面，醫(yī)療健康板塊(-4%)2022年全年相對收益遠超S&P500(-19%)，全年表現(xiàn)僅次于能源板塊。 圖1：2010-2022全美IPO數(shù)據(jù)Morgan 圖2：2022年醫(yī)療健康板塊指數(shù)表現(xiàn)Morgan疫情影響逐步緩和，資本回暖，生物科技并購潮再起。相較于線上JMP(2022)中慘淡的醫(yī)療并購交易，JMP(2023)首日已有5家企業(yè)宣布并購事項，其中，阿斯利康對于CinCorPharma總計18.22億美元的并購；Chiesi對于Amryt總計14.8億美元的并購，兩者交易金額之和已遠超JMP2022。此外，諾華首席執(zhí)本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告4行官VasNarasimhan也在會上表示正在評估各種并購機會，看好40-50億美元以下、符合公司戰(zhàn)略、能夠真正帶來價值的項目。隨著疫情及全球關(guān)系等因素的緩 圖3：JMP大會首日并購梳理Morgan與JMP(2023)中相較于2022年激增的達成收并購的趨勢一致，醫(yī)療企業(yè)對未來整體的增長勢頭較為樂觀。1.BMS認為新產(chǎn)品組合“顯著降低風(fēng)險”，并預(yù)計該組合到2025年將提供營收100億至130億美元：公司在2020年至2022年期間共推出9種新藥。僅2022年，BMS就在三個不同的疾病領(lǐng)域推出了三種首創(chuàng)療法：1)用于黑色素瘤的Opdualag(nivolumab+relatlimab)；2)用于阻塞性肥厚性心肌病的Camzyos(mavacamten)；3)用于斑塊狀銀屑病的Sotyktu(氘可來昔替尼)。 S2.輝瑞：公司預(yù)計到2030年非COVID收入達到700-840億美金。一方面，公司預(yù)計在未來一年半內(nèi)(到2024年)上市19種新藥或補充適應(yīng)癥并產(chǎn)生200億美元的銷售額，如RSV疫苗、多發(fā)性骨髓瘤elranatamab，斑禿中的ritlecitinib和許多其他產(chǎn)品；另一方面，除了內(nèi)部的研發(fā)工作本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告5外，輝瑞還計劃通過外部業(yè)務(wù)發(fā)展在2030年實現(xiàn)250億美元的收入。 圖5：輝瑞營收展望 3.賽諾菲：公司預(yù)計2023年將發(fā)布兩款產(chǎn)品和27份數(shù)據(jù)，A型血友病藥物Altuviiio和RSV藥物Beyfortus將是賽諾菲歷史上首次first-in-class，best-in-class產(chǎn)品。此外，得益于Dupixent在一系列疾病適應(yīng)癥的強勁擴張，公司預(yù)計Dupixent的預(yù)期最高銷售額130億歐元將于今年達成。4.拜爾：公司宣布將其心臟藥物Kerendia和前列腺癌治療藥物Nubeqa的峰值銷售預(yù)測分別提高到30億歐元(32億美元)。目前，這兩種藥物成為該公司的新增長動力，現(xiàn)在它們的峰值銷售潛力合計超過120億歐元 (129億美元)。5.禮來：公司有望實現(xiàn)2023年的15%左右的收入增長。未來10年內(nèi)，公司預(yù)計將實現(xiàn)高速增長。.3中國創(chuàng)新藥企逐步成長為全球藥企淘金地隨著中國創(chuàng)新藥企的成長，國內(nèi)藥企藥物研發(fā)能力逐步受到國際醫(yī)藥巨頭的關(guān)注，中國藥企逐步成長為全球藥企的淘金地。本次JMP大會百濟神州、恒瑞、榮昌、信達、亞盛等中國新藥研發(fā)公司亮相,促進中國創(chuàng)新藥企國際交流。例如：科倫藥業(yè)控股子公司科倫博泰與默沙東簽署《獨占許可及合作協(xié)議》，向默沙東授權(quán)7個在研ADC項目。此外，康方生物與SummitTherapeutics達成合作協(xié)議，Summit獲得康方生物PD-1/VEGF雙抗AK112在美國、加拿大、歐洲、加拿大和日本的權(quán)益。目前，AK112已經(jīng)成為Summit核心資產(chǎn)，Summit計劃2023-2024年獨自或與康方生物合作啟動Ivonescimab的三期臨床。本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告6圖6：Summit管線進程 圖7：國內(nèi)藥企國際化進程提速行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告7海外龍頭并購意愿熱切，國內(nèi)藥企展露崢嶸2.1海外藥企紛紛布局下一個成長紀元，并購意愿熱切2023年是專利懸崖大年，根據(jù)財新數(shù)據(jù)新聞統(tǒng)計，2023年專利到期的藥品數(shù)量約有30個，整體市場風(fēng)險增幅約為6%?？祁Ｎò驳慕y(tǒng)計顯示，2021年至2027年，預(yù)計每年至少有120種藥物將失去其在全球主要市場的獨占權(quán)。其中，2021年有128種藥品獨占權(quán)將到期，此后每年的數(shù)量將大幅增加，2025年將達到171種。2023年，修美樂的專利即將到期，安進、三星、勃林格、暉致、山德士等公司都將推出各自的阿達木單抗類似藥。根據(jù)艾伯維董事會主席兼首席執(zhí)行官RichardGonzalez在2022年三季報后的電話會議上表示，預(yù)計2023年，修美樂特許經(jīng)營權(quán)市場受到的影響將在45%(+/-10%)左右。除了艾伯維，百時美施貴寶(BMS)，2021年72%的收入都來源于上市超過10年的老產(chǎn)品。其中，2006年上市的重磅炸彈來那度胺(Revlimid)的核心專利已在2019年過期，其他大部分專利也在今年過期。2014年，羅氏的美羅華(利妥昔單抗)、安維汀(貝伐珠單抗)、赫賽汀(曲妥珠單抗)登上全球暢銷藥TOP10。但隨著專利懸崖的到來，三者銷售額在2020年均降至50億瑞士法郎以下，分別同比下滑35%、29%和38%。 圖8：每年專利到期藥物數(shù)量院為了應(yīng)對即將到來的專利懸崖，海外創(chuàng)新藥企均想通過多元化的產(chǎn)品組合與本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告8積極的外延并購來保持未來的增長潛力，并取得了不菲的成績。2022年全年美國FDA首次批準63個藥品，其中包括19個微創(chuàng)新產(chǎn)品，5個固定劑量復(fù)方產(chǎn)品，以及39個創(chuàng)新藥。2022年FDA獲批創(chuàng)新藥以小分子為主，在基因/細胞療法領(lǐng)域取得較大成就，共獲批5款產(chǎn)品，創(chuàng)近五年來獲批數(shù)量新高。 圖9：2022年FDA批準多款重磅新藥從本次JPMorgan大會的匯報內(nèi)容來看，2022年依舊是中國制藥企業(yè)在全球舞臺上活躍的一年。百濟神州預(yù)計2024年開始每年將有10款新分子進入臨床；信達生物提出了4-5年內(nèi)200億元的目標；榮昌生物匯報建立了豐富厚重的研發(fā)管線，近20款在研產(chǎn)品正在海內(nèi)外開展30多項臨床試驗，覆蓋自身免疫性疾病、腫瘤、眼科三大治療領(lǐng)域。百濟神州預(yù)計到2024年，每年將會有10款左右新分子進入臨床階段。目前已有3款自主研發(fā)的核心產(chǎn)品獲批實現(xiàn)商業(yè)化，分別是新一代BTK選擇性抑制劑澤布替尼、抗PD-1單抗替雷利珠單抗、PARP抑制劑帕米帕利。本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告9圖10：百濟神州創(chuàng)新管線伊布替尼作為第一個獲批上市的BTK抑制劑，開創(chuàng)了CLL/SLL治療的靶向治療時代。然而，作為已經(jīng)上市近9年的一代BTK抑制劑，伊布替尼被證實存在一定的不足和安全風(fēng)險。根據(jù)百濟神州開展的和伊布替尼頭對頭全球性3期臨床試驗ALPINE研究的最終緩解評估結(jié)果：獨立審查委員會(IRC)確認，在復(fù)發(fā)或難治性(R/R)慢性淋巴細胞白血病(CLL)/小淋巴細胞淋巴瘤(SLL)成人患者中，BTK抑制劑百悅澤?(澤布替尼)展示了優(yōu)于伊布替尼的總緩解率(ORR)。 圖11：澤布替尼ALPINE試驗結(jié)果行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告10得益于優(yōu)化的藥物結(jié)構(gòu)，澤布替尼對BTK靶點的抑制更加精準，能夠形成完全、持久的深度抑制，并減少由于脫靶效應(yīng)帶來的不良反應(yīng)。目前，澤布替尼是全球唯一一款在兩項血液惡性腫瘤適應(yīng)癥中，開展頭對頭臨床試驗的BTK抑制劑，也是國內(nèi)首個與外資藥企進口藥物開展頭對頭3期優(yōu)效性試驗的本土研發(fā)抗癌新藥。作為國內(nèi)首個出海、在美獲批的本土新藥，澤布替尼已經(jīng)在美國、中國、加拿大及其它國際市場獲批上市，并被納入美國NCCN指南與中國CSCO臨床指南。隨著國際化布局的推進，澤布替尼當前已在全球遞交超過30項相關(guān)上市申請，覆蓋超過40個國家或地區(qū)，整體BTK市場預(yù)計在2026年達到204億美金，澤布替尼有望憑借更優(yōu)的療效。 圖12：澤布替尼銷售預(yù)期信達生物在本次JPMorgan大會上重申了2027年左右年銷售額200億的個創(chuàng)新分子，成為信達生物強勁的創(chuàng)新動力。信達生物全球創(chuàng)新覆蓋了多具體IgG、ISAC、前藥、抗體融合細胞因子、ADC、多抗等多種新藥物形式。在國際合作方面，信達與禮來深化腫瘤領(lǐng)域合作，獲得三款產(chǎn)品中國大陸商業(yè)化權(quán)利及優(yōu)先談判權(quán)；引進LG化學(xué)痛風(fēng)領(lǐng)域晚期潛在同類最佳黃嘌呤氧化酶抑制劑(XOI)Tigulixostat；和賽諾菲達成戰(zhàn)略合作，加速創(chuàng)新腫瘤新藥開發(fā)和準入并獲得賽諾菲溢價20%的初次3億歐元戰(zhàn)略股權(quán)投資，再一次開創(chuàng)了中國本土企業(yè)與國際藥企合作的新模式。 圖13：信達生物創(chuàng)新藥研發(fā)管線行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告11信達生物目前布局多條重磅管線，其中IBI362是信達生物制藥與禮來制藥共同推進的一款胃泌酸調(diào)節(jié)素創(chuàng)新化合物(OXM3)，是具有同類最優(yōu)潛力的胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受體雙重激動劑分子。圖14：信達生物創(chuàng)新藥研發(fā)管線IBI362在中國超重或肥胖受試者中的一項隨機、安慰劑對照、多次給藥劑量遞增Ib期臨床研究的結(jié)果刊登于國際知名期刊柳葉刀子刊EClinicalMedicine。臨床研究結(jié)果顯示，IBI362各劑量組在腰圍、體重指數(shù)、血壓、膽固醇和甘油三酯水平方面均得到改善，且在超重或肥胖的中國受試者中耐受性良好，具有顯著的本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告12減重作用和代謝特征的綜合獲益。圖15：IBI362臨床結(jié)果2021年，全球GLP-1RA市場達到160億美金，諾和諾德和禮來把控著這個領(lǐng)域，市場集中度高。其中，諾和諾德分得近52%的份額，而禮來則為39%，依托三大GLP-1RA，它們已經(jīng)占據(jù)了這個市場90%左右的份額。，國內(nèi)有超20家藥企正在對GLP-1靶點藥物進行新藥研發(fā)。度拉糖肽和司美格魯肽的核心專利到期時間為2024年和2026年，伴隨國內(nèi)GLP-RA的臨床進展不斷推進，整體競爭格局有望發(fā)生變化。本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告13 圖16：全球已上市的GLP-1RA藥物榮昌生物通過自主創(chuàng)建的抗體和融合蛋白、抗體－藥物偶聯(lián)物(ADC)、雙抗/多特異性抗體三大技術(shù)平臺，建立了豐富厚重的研發(fā)管線，近20款在研產(chǎn)品正在海內(nèi)外開展30多項臨床試驗，覆蓋自身免疫性疾病、腫瘤、眼科三大治療領(lǐng)域。 圖17：榮昌生物創(chuàng)新藥研發(fā)管線榮昌生物泰它西普在SLE適應(yīng)癥中處于國際第一梯隊。目前BAFF/ARRIL與本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告14B細胞表面受體結(jié)合的新興療法大部分仍處于臨床研究階段，全球目前相關(guān)靶點臨床階段藥物共有10種，其中大部分藥物都為單獨靶向Blys或者APRIL，同時靶向兩個靶點的只有四種，榮昌生物泰它西普是三者中唯一已上市藥物。比較利用抗體阻斷BAFF或APRIL的策略，TACI-Fc融合蛋白類藥物可以同時阻斷BLyS和APRIL，實現(xiàn)雙靶向的作用。 圖18：榮昌生物創(chuàng)新藥研發(fā)管線然強勁根據(jù)安永會計師事務(wù)所的預(yù)測，2020年至2026年，新興技術(shù)產(chǎn)品的銷售收行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告15入占比將會擴大至行業(yè)的17%，新公司和新產(chǎn)品將會在其主要治療領(lǐng)域持續(xù)擴張。當下有約6000多種藥物處于積極研發(fā)狀態(tài)，其中生物技術(shù)占比達到65%，包括CAR-T和NK細胞療法，基因標記和RNA療法等約有800多種。國內(nèi)頭部CXO公司具有國際競爭力，承接全球業(yè)務(wù)，海外營收不菲。2022H1，小分子CDMO凱萊英、博騰股份的海外收入分別占94.02%、86.21%，一體化平臺藥明康德、康龍化成均為82%，大分子CDMO藥明生物為75.10%。其中，藥明康德、藥明生物、康龍化成在醫(yī)藥創(chuàng)新體系成熟的美國市場收入分別為119.09億元、38.96億元和30.42億元，分別占海外收入的81.67%、71.96%和79.74%。目前國內(nèi)多家CXO公司在海內(nèi)外均有擴產(chǎn)計劃。2022年，藥明康德計劃分別在南通、武漢建設(shè)和擴建實驗室，在常州、泰興、無錫、美國建立和擴建生產(chǎn)基地。公司還于2022年7月與藥明生物同時宣布，將在新加坡建立研發(fā)和生產(chǎn)基地，并預(yù)計在未來十年各累計投資20億新元用于建設(shè)新基地。行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告163投資建議本周在JPM2023大會再度在線下重啟，相比去年醫(yī)藥環(huán)境的低迷，今年大會上復(fù)蘇春風(fēng)拂面而來，頭部藥企均為未來營收和前景表示樂觀，給出充足依據(jù)，奠定增長動力。且隨著中國創(chuàng)新藥企的成長，在全球創(chuàng)新大會上重要性與日俱增，逐步受到國際醫(yī)藥巨頭的關(guān)注，中國藥企逐步成長為全球藥企的淘金地，國內(nèi)企業(yè)出海及管線的并購整合成為趨勢。我們繼續(xù)看好未來國內(nèi)創(chuàng)新藥企的發(fā)展，對醫(yī)藥行業(yè)維持“推薦”評級。表1：重點公司盈利預(yù)測、估值與評級碼股價簡稱 (元)2021AEPS(元)2022E2023E2021APE(倍)2022E評級2023E300725.SZ藥石科技82.142.441.762.54344633推薦1548.1548.HK金斯瑞生物28.70-0.17-0.11-0.04---推薦300203.SZ聚光科技34.35-0.520.360.67-9552- 688331.SH榮昌生物88.960.51-1.24-1.25175--推薦300841.SZ康方生物88.459.226.129.3314149- 688235.SH百濟神州154.50-8.08-7.14-4.37----688302.SH海創(chuàng)藥業(yè)50.37-4.12------ 688506.SH百利天恒48.45-0.28-0.72-0.62----3.SH---- 行業(yè)定期報告/醫(yī)藥本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告174風(fēng)險提示1)消費恢復(fù)不及預(yù)期。如國內(nèi)整體消費恢復(fù)速度不及預(yù)期，可能會影響部分醫(yī)藥消費類公司整體營收增長。2)抗疫政策變動的風(fēng)險。如政策出現(xiàn)變化，可能會導(dǎo)致疫情在全國發(fā)展情況發(fā)生變化，進而可能會對抗疫類產(chǎn)品相關(guān)醫(yī)藥公司營收造成影響。3)其他系統(tǒng)性風(fēng)險。本公司具備證券投資咨詢業(yè)務(wù)資格，請務(wù)必閱讀最后一頁免責聲明證券研究報告18插圖目錄O 療健康板塊指數(shù)表現(xiàn) 3