2022年行業(yè)分析國內(nèi)外泡罩包裝材料發(fā)展與比較

國內(nèi)外泡罩包裝材料發(fā)展與比較泡罩包裝是藥品包裝的主要形式之一，行業(yè)內(nèi)習(xí)慣稱為PTP包裝。隨著國內(nèi)醫(yī)藥業(yè)不斷進(jìn)展壯大，PTP包裝領(lǐng)域得到了大力進(jìn)展，到2022年底，全國拿到藥包材注冊證的PTP鋁箔生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)39家，總生產(chǎn)力量超過400噸，PTP產(chǎn)品已經(jīng)走出國門。

PTP鋁箔也由原來的雙面空白或單面印刷品種，進(jìn)展到單面金系列，雙面金系列，單面彩色系列，雙面彩色系列，雙面印刷單色或多色套印系列等幾十個品種，有硬質(zhì)PTP鋁箔，也有軟質(zhì)PTP鋁箔；國產(chǎn)成泡基材的進(jìn)展也漸漸形成系列化，從最廣泛使用的PVC硬片，到PVDC（聚偏二氯乙烯）涂覆片，從復(fù)合PVC/PE（聚乙烯）塑料片材到冷成型鋁塑復(fù)合片材，使藥品包裝更具可選擇性。

與國外產(chǎn)品的比較及將來進(jìn)展方向

歐美國家的藥品包裝始終是先進(jìn)水平的代表，不管是其生產(chǎn)、包裝設(shè)備還是PTP包裝材料，已經(jīng)形成了系列化、自動化和功能化。本文就不同的泡罩包裝產(chǎn)品進(jìn)行比較。

１、泡罩包裝用鋁箔

PTP鋁箔按使用方式分有可觸破式鋁箔、剝開式鋁箔和剝開—觸破式鋁箔；從材料上分有硬質(zhì)鋁箔、軟質(zhì)鋁箔、復(fù)合材料；從功能上分有防偽鋁箔、兒童愛護(hù)鋁箔、兒童平安與老人便利鋁箔、特別防護(hù)鋁箔等等。

可觸破式鋁箔：最廣泛應(yīng)用的掩蓋鋁箔，可以是硬質(zhì)也可以是軟質(zhì)，厚度一般15μｍ到30μｍ，其基本結(jié)構(gòu)為愛護(hù)層／鋁箔／熱封層，可以和PVC、PP（聚丙烯）、PET（聚酯）、PS（聚苯乙烯）和PE（聚乙烯）以及其它復(fù)合材料等封合掩蓋泡罩，具有特別好的氣密性。

剝開式鋁箔：剝開式鋁箔氣密性與觸破式鋁箔基本一樣，區(qū)分在于其與底材的熱封強(qiáng)度不是太高，易于揭開和只能使用軟質(zhì)鋁箔制造的復(fù)合材料，其基本結(jié)構(gòu)為紙／PET／AL／熱封膠層；PET／AL／熱封層；紙／AL／熱封層等，其熱封強(qiáng)度沒有最低值要求，適合于兒童平安包裝以及那些怕受壓力的包裝物品。

剝開—觸破式鋁箔：這些包裝主要用于兒童平安愛護(hù)，同時也便于老人的開啟。開啟的方式是先剝開鋁箔上的PET或紙／PET復(fù)合膜，然后觸破鋁箔取得藥品，其基本結(jié)構(gòu)為：紙／ＰＥＴ／特種膠／ＡＬ／熱封層，PET／特種膠／AL／熱封層，美國和德國的泡罩包裝大多要求采納兒童平安包裝。

防偽鋁箔：除了對位定位雙面套印鋁箔外，在鋁箔表面進(jìn)行印刷、涂布、轉(zhuǎn)移特別物質(zhì)或鋁箔本身經(jīng)機(jī)械加工特別形式的PTP鋁箔，一般都稱為防偽鋁箔，總體可分油墨印刷防偽，激光全息防偽，標(biāo)貼防偽和版式防偽等，使藥廠的利益得到肯定的愛護(hù)。

特別鋁箔：這類鋁箔主要用于對特別物品的包裝，掩蓋后不但能有效地愛護(hù)被包裝物品，同時鋁箔本身不會被包裝物的有關(guān)物質(zhì)腐蝕和破壞，這些有關(guān)物質(zhì)如酸、堿、易揮發(fā)物等。其基本結(jié)構(gòu)為愛護(hù)層／ＡＬ／特別涂層／熱封層，愛護(hù)層／ＡＬ／高阻隔層／熱封層。

我國的PTP鋁箔，在藥品包裝方面基本上只有一種形式即觸破式鋁箔，同時防偽鋁箔產(chǎn)品還沒有做到多樣化，特別鋁箔也只在一兩個方面取得突破，兒童防護(hù)鋁箔，老人便利鋁箔，及雙面對位定位套印鋁箔等，基本是空白，這就要求PTP生產(chǎn)廠家盡快適應(yīng)形勢，借鑒國外先進(jìn)技術(shù)，完善企業(yè)的設(shè)備工藝，跟上PTP鋁箔的包裝潮流，將來PTP鋁箔，將會向多功能、多元化和生產(chǎn)環(huán)保性方向進(jìn)展。

２、泡罩包裝用成泡材料

在我國還在大量使用PVC硬片作為成泡材料的今日，歐美已在多方面限制或禁止使用PVC，主要緣由是PVC對人體有害和對環(huán)境有肯定的影響，而且PVC的阻隔性不是很抱負(fù)，國外已多采納以下幾種材料作為成泡基材，且這些材料的生產(chǎn)工藝相當(dāng)成熟。

PET：阻隔性、透亮?????性、耐菌性、耐寒性較好，加工適應(yīng)性較好，毒性小，有利于藥品愛護(hù)、保存。

PP：透亮?????性良，阻隔性好，無毒性，良好的加工適應(yīng)性，可以回收再利用。

PE：阻隔性好，透亮?????性良，無毒性，加工適應(yīng)性較好，可以回收再利用。

COC：最早由日本開發(fā)的環(huán)烯狀共聚物，具有特別好的熱封性能，但是自身易碎裂，因此常與PP復(fù)合以利于對外形的保持，也可以與ALCAR復(fù)合，COC可在現(xiàn)在多數(shù)高性能熱成型設(shè)備上使用。

ALCAR復(fù)合材料：使用新型均聚物材料共聚而成，該材料不會粘附模具，模具表面有無涂層均可使用，但是磨擦系數(shù)較高，這樣會使模具的設(shè)計簡單化。某種牌號的ALCAR材料可以在和PVC相同的成泡條件下成型。

鋁箔復(fù)合成型材料：具有極高的阻氣、阻濕、阻光性能，用于泡罩包裝，可以對藥品幾乎完全的愛護(hù)，而且是成泡材料中唯一不需加熱可以模具沖壓成型的材料，特別適合對光、氣、濕敏感的藥品包裝，其基本的結(jié)構(gòu)為：尼龍（或PP）／鋁／PVC／（PP、PE、熱封涂層）。

我國除了能生產(chǎn)PVC、PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PE/PVC等以及鋁塑復(fù)合成型材料外，對于PP、PET、PE、COC、ALCAR等材料均無法制造或工藝不成熟，而長期使用含PVC類成型材料，將對環(huán)境和人類都將造成肯定的損害，隨著人類對環(huán)境愛護(hù)的自身健康深化熟悉，環(huán)保類、無毒性成泡材料將得到更廣泛地進(jìn)展和應(yīng)用，我國有關(guān)部門應(yīng)高度重視此類問題。

國內(nèi)制藥企業(yè)對包裝材料的要求

目前國內(nèi)制藥業(yè)對泡罩包裝材料的要求，呈現(xiàn)以下的趨勢：

１、完全有效地愛護(hù)作用。保證藥品的有效期，增加藥品的貨架壽命。２、防偽包裝的獨特性?，F(xiàn)代企業(yè)越來越留意自己的品牌和產(chǎn)品的愛護(hù)，泡罩包裝材料的多樣化防偽，更有利于藥品包裝的共性化表現(xiàn)。３、OTC藥品包裝適應(yīng)性。OTC包裝用泡罩包裝顯示就是要清晰、分明、有效、便利地供應(yīng)給患者使用，依據(jù)藥品管理法的規(guī)定，此項要求將會不斷地顯示出來。４、環(huán)保無毒包裝。這項要求將會隨人們的意識提高越來越劇烈，藥包企業(yè)也正在不斷地努力改進(jìn)生產(chǎn)方式和應(yīng)用新材料。５、系列化包裝要求。大的制藥企業(yè)，將會為自己的多品種設(shè)計一個或多個系列的包裝方案，此類要求還在源源不斷地提出，這也是企業(yè)文化和產(chǎn)品愛護(hù)意識地體現(xiàn)。

國內(nèi)泡罩包裝材料應(yīng)當(dāng)怎樣進(jìn)展

實際上用一句話就可以概括我們所面臨的問題：設(shè)備的限制、技術(shù)力氣的薄弱和市場的不規(guī)范。設(shè)備是制造好產(chǎn)品的硬件條件，沒有先進(jìn)的設(shè)備和配套的設(shè)備，