標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GA 473-2004 抗人精液血清試劑》是中國(guó)公安部發(fā)布的一項(xiàng)關(guān)于抗人精液血清試劑的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了用于法醫(yī)鑒定中檢測(cè)精液斑的血清學(xué)試劑的技術(shù)要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存要求,旨在確保此類(lèi)試劑的質(zhì)量控制與使用效果,以提高法醫(yī)物證檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性和可靠性。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽如下:

  1. 范圍:明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用的產(chǎn)品類(lèi)型,即專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于識(shí)別和分析生物樣本中是否存在人類(lèi)精液成分的血清學(xué)試劑。

  2. 規(guī)范性引用文件:列出了執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需要參考的其他標(biāo)準(zhǔn)文件,這些文件為本標(biāo)準(zhǔn)的具體技術(shù)要求和測(cè)試方法提供了基礎(chǔ)和依據(jù)。

  3. 術(shù)語(yǔ)和定義:對(duì)標(biāo)準(zhǔn)中涉及的專(zhuān)業(yè)術(shù)語(yǔ)進(jìn)行了解釋?zhuān)瑤椭x者正確理解各項(xiàng)要求和技術(shù)細(xì)節(jié)。

  4. 要求

    • 性能要求:規(guī)定了試劑應(yīng)具備的最低性能指標(biāo),包括特異性、靈敏度、穩(wěn)定性等,確保試劑能夠有效區(qū)分人精液與其他物質(zhì)。
    • 生產(chǎn)要求:對(duì)試劑的原材料選擇、生產(chǎn)工藝流程、質(zhì)量控制等方面做出規(guī)定,保證產(chǎn)品生產(chǎn)的一致性和可靠性。
    • 安全要求:涉及試劑在生產(chǎn)和使用過(guò)程中的安全性,要求無(wú)害、易于處理,防止對(duì)操作人員造成傷害。
  5. 試驗(yàn)方法:詳細(xì)描述了如何進(jìn)行試劑的性能測(cè)試,包括特異性試驗(yàn)、靈敏度試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等,確保每一批次產(chǎn)品的質(zhì)量符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

  6. 檢驗(yàn)規(guī)則:制定了產(chǎn)品出廠(chǎng)前的檢驗(yàn)程序、抽樣方法及合格判定準(zhǔn)則,以及不合格品的處理辦法,確保只有符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品才能進(jìn)入市場(chǎng)。

  7. 標(biāo)志、標(biāo)簽、包裝:規(guī)定了試劑外包裝上應(yīng)包含的信息,如產(chǎn)品名稱(chēng)、批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、儲(chǔ)存條件等,便于用戶(hù)正確使用和儲(chǔ)存。

  8. 運(yùn)輸和儲(chǔ)存:說(shuō)明了試劑在運(yùn)輸和儲(chǔ)存過(guò)程中的環(huán)境條件,如溫度、濕度要求,以維護(hù)其穩(wěn)定性和有效性。


如需獲取更多詳盡信息,請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 廢止
  • 已被廢除、停止使用,并不再更新
  • 2004-03-16 頒布
  • 2004-07-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GA 473-2004抗人精液血清試劑_第1頁(yè)
GA 473-2004抗人精液血清試劑_第2頁(yè)
GA 473-2004抗人精液血清試劑_第3頁(yè)
GA 473-2004抗人精液血清試劑_第4頁(yè)
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束,剩余4頁(yè)可下載查看

下載本文檔

GA 473-2004抗人精液血清試劑-免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

犐犆犛13.310

犃92

中華人民共和國(guó)公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

犌犃473—2004

抗人精液血清試劑

犛犲狉狌犿狆狉狅犱狌犮狋狅犳犪狀狋犻犺狌犿犪狀狊犲犿犲狀

20040316發(fā)布20040701實(shí)施

中華人民共和國(guó)公安部發(fā)布

書(shū)

犌犃473—2004

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅰ

1范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

2規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

3術(shù)語(yǔ)和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

4試劑分類(lèi)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

5質(zhì)量要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

6標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸、貯存!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!1

7檢測(cè)方法!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!2

8檢測(cè)規(guī)則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!3

書(shū)

犌犃473—2004

前言

本標(biāo)準(zhǔn)全部技術(shù)內(nèi)容為強(qiáng)制性。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)刑事技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:公安部物證鑒定中心。

本標(biāo)準(zhǔn)起草人:溫佩忠、程薇薇、謝群、張春環(huán)、張海兵、李兆隆、張英蘭、蒯應(yīng)松。

犌犃473—2004

抗人精液血清試劑

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了法醫(yī)物證檢驗(yàn)所用抗人精液血清試劑的質(zhì)量要求、檢測(cè)方法及檢測(cè)規(guī)則。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于法醫(yī)生物樣品人精液(斑)確證試驗(yàn)專(zhuān)用試劑的生產(chǎn)、檢驗(yàn)和貿(mào)易等。

2規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有

的修改單(不包括勘誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而,鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

GB/T2828.1—2003計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第1部分:按接受質(zhì)量限(AQL)檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣

計(jì)劃(ISO28591:1999,IDT)

3術(shù)語(yǔ)和定義

本標(biāo)準(zhǔn)采用下列術(shù)語(yǔ)和定義。

3.1

抗人精液血清試劑狊犲狉狌犿狆狉狅犱狌犮狋狅犳犪狀狋犻犺狌犿犪狀狊犲犿犲狀

一種檢驗(yàn)生物樣品的人精液(斑)定性試驗(yàn)的鑒定試劑,可確定生物樣品是否含人精液(斑)。

4試劑分類(lèi)

4.1凍干試劑。

4.2液體試劑。

5質(zhì)量要求

5.1外觀(guān)特性

5.1.1抗人精液血清試劑為淡黃色透明液體。

5.1.2凍干抗人精液血清試劑為淡黃色疏松體,加入標(biāo)示量溶解液后應(yīng)在2min內(nèi)完全溶解為淡黃色

透明液體。

5.2環(huán)狀沉淀試驗(yàn)血清效價(jià)

抗人精液血清試劑在60min內(nèi)均應(yīng)達(dá)到2千倍。

5.3特異性

在60

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用,未經(jīng)授權(quán),嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等,侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本(可閱讀打印),因數(shù)字商品的特殊性,一經(jīng)售出,不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致,所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè),非文檔質(zhì)量問(wèn)題。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論