標準解讀
《GA/T 1665-2019法庭科學人類血液采集存儲卡通用技術要求》這一標準,為法庭科學領域內人類血液樣本的采集與儲存提供了一套統(tǒng)一的技術規(guī)范。該標準具體涵蓋了以下幾個關鍵方面:
-
適用范圍:明確了本標準適用于法庭科學活動中人類血液樣本的采集、保存及運輸過程所使用的專用存儲卡,旨在確保血液樣本的質量與完整性,便于后續(xù)的法醫(yī)鑒定與分析。
-
技術要求:
- 材料與結構:規(guī)定了血液采集存儲卡應使用無污染、耐腐蝕、能有效保護樣本免受外界環(huán)境影響的材料制造,確??w結構穩(wěn)定,便于操作且能長期保存。
- 采樣容量與標識:明確了存儲卡應能容納特定體積的血液樣本,并要求有明確的標識系統(tǒng),包括樣本唯一編號、采集時間、采集人等信息,以確保樣本的可追溯性。
- 密封性能:要求存儲卡具有良好的密封性,防止樣本泄露或受到微生物污染,同時保證在不同溫度條件下樣本的穩(wěn)定性。
- 兼容性與標準化:確保存儲卡設計符合通用實驗室設備和自動化處理系統(tǒng)的接口要求,便于樣本的自動化處理與信息錄入。
-
性能測試方法:詳細闡述了對血液采集存儲卡進行性能驗證的一系列測試方法,包括但不限于密封性測試、耐溫性測試、標識持久性測試等,以驗證其是否滿足標準要求。
-
質量控制與管理:提出了血液樣本從采集到儲存整個過程中應遵循的質量控制措施,如樣本采集的無菌操作、儲存條件的控制、以及樣本信息管理系統(tǒng)的建立,確保樣本數(shù)據(jù)的準確性和安全性。
-
包裝與運輸:規(guī)范了血液采集存儲卡的包裝要求,需能有效防震、防潮,并提供運輸過程中的保護措施指南,確保樣本在轉運期間不受損害。
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....
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- 現(xiàn)行
- 正在執(zhí)行有效
- 2019-10-14 頒布
- 2019-12-01 實施
文檔簡介
ICS13310
A92.
中華人民共和國公共安全行業(yè)標準
GA/T1665—2019
法庭科學人類血液采集存儲卡通用
技術要求
Forensicsciences—Generalspecificationsforcollectionandstoragecardsfor
humanbloodsamples
2019-10-14發(fā)布2019-12-01實施
中華人民共和國公安部發(fā)布
GA/T1665—2019
前言
本標準按照給出的規(guī)則起草
GB/T1.1—2009。
請注意本文件的某些內容可能涉及專利本文件的發(fā)布機構不承擔識別這些專利的責任
。。
本標準由全國刑事技術標準化技術委員會刑事技術產品分技術委員會提出
(SAC/TC179/SC8)
并歸口
。
本標準起草單位公安部物證鑒定中心北京市公安局山西省公安廳北京泰德富臣科貿有限公
:、、、
司蘇州新海生物科技股份有限公司
、。
本標準主要起草人溫佩忠趙蕾朱典孫敬歐元盧亮仲利靜張慶霞申君毅張智盧紅波
:、、、、、、、、、、。
Ⅰ
GA/T1665—2019
法庭科學人類血液采集存儲卡通用
技術要求
1范圍
本標準規(guī)定了法庭科學人類血液采集存儲卡的術語和定義性能要求試驗方法檢驗規(guī)則標志
、、、、、
包裝與運輸貯存
、。
本標準適用于法庭科學領域使用的人類血液采集存儲卡的生產質量評價認證檢測其他領域使
、、。
用的血液采集存儲卡可參照執(zhí)行
。
2規(guī)范性引用文件
下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文
。,
件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件
。,()。
計數(shù)抽樣檢驗程序第部分按接受質量限檢索的逐批檢驗抽樣
GB/T2828.1—20121:(AQL)
計劃
最大程度地減少法醫(yī)學應用中用于采集存儲和分析生物材料的產品上人
ISO18385:2016(E)、
源性污染風險的必要準則
DNA
中國藥典年版抑菌效力檢查法
(2015)1121
中國藥典年版原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗指導原則
(2015)9001
3術語和定義
下列術語和定義適用于本文件
。
31
.
人類血液采集存儲卡collectionandstoragecardforhumanbloodsample
用來保存人類血液樣本核酸信息的紙質存儲介質簡稱血卡
,。
32
.
短串聯(lián)重復序列shorttandemreeatSTR
p;
存在于人類基因組中的一類具有長度多態(tài)性的序列其核心序列一般由個堿基
DNADNA,2~6
構成由于核心序列重復次數(shù)的不同致個體間存在差異
,。
33
.
穩(wěn)定性stabilityofthecard
血卡在保質期和規(guī)定的儲存運輸條件下能夠保持其功能不發(fā)生改變
、。
34
.
分型準確性veracityofthecard
利用血卡檢測陽性對照樣本分型結果與規(guī)定真實分型結果的符合程度
DNA。
35
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