標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GA/T 1665-2019法庭科學(xué)人類血液采集存儲(chǔ)卡通用技術(shù)要求》這一標(biāo)準(zhǔn),為法庭科學(xué)領(lǐng)域內(nèi)人類血液樣本的采集與儲(chǔ)存提供了一套統(tǒng)一的技術(shù)規(guī)范。該標(biāo)準(zhǔn)具體涵蓋了以下幾個(gè)關(guān)鍵方面:

  1. 適用范圍:明確了本標(biāo)準(zhǔn)適用于法庭科學(xué)活動(dòng)中人類血液樣本的采集、保存及運(yùn)輸過(guò)程所使用的專用存儲(chǔ)卡,旨在確保血液樣本的質(zhì)量與完整性,便于后續(xù)的法醫(yī)鑒定與分析。

  2. 技術(shù)要求

    • 材料與結(jié)構(gòu):規(guī)定了血液采集存儲(chǔ)卡應(yīng)使用無(wú)污染、耐腐蝕、能有效保護(hù)樣本免受外界環(huán)境影響的材料制造,確??w結(jié)構(gòu)穩(wěn)定,便于操作且能長(zhǎng)期保存。
    • 采樣容量與標(biāo)識(shí):明確了存儲(chǔ)卡應(yīng)能容納特定體積的血液樣本,并要求有明確的標(biāo)識(shí)系統(tǒng),包括樣本唯一編號(hào)、采集時(shí)間、采集人等信息,以確保樣本的可追溯性。
    • 密封性能:要求存儲(chǔ)卡具有良好的密封性,防止樣本泄露或受到微生物污染,同時(shí)保證在不同溫度條件下樣本的穩(wěn)定性。
    • 兼容性與標(biāo)準(zhǔn)化:確保存儲(chǔ)卡設(shè)計(jì)符合通用實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和自動(dòng)化處理系統(tǒng)的接口要求,便于樣本的自動(dòng)化處理與信息錄入。
  3. 性能測(cè)試方法:詳細(xì)闡述了對(duì)血液采集存儲(chǔ)卡進(jìn)行性能驗(yàn)證的一系列測(cè)試方法,包括但不限于密封性測(cè)試、耐溫性測(cè)試、標(biāo)識(shí)持久性測(cè)試等,以驗(yàn)證其是否滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

  4. 質(zhì)量控制與管理:提出了血液樣本從采集到儲(chǔ)存整個(gè)過(guò)程中應(yīng)遵循的質(zhì)量控制措施,如樣本采集的無(wú)菌操作、儲(chǔ)存條件的控制、以及樣本信息管理系統(tǒng)的建立,確保樣本數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和安全性。

  5. 包裝與運(yùn)輸:規(guī)范了血液采集存儲(chǔ)卡的包裝要求,需能有效防震、防潮,并提供運(yùn)輸過(guò)程中的保護(hù)措施指南,確保樣本在轉(zhuǎn)運(yùn)期間不受損害。


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....

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  • 正在執(zhí)行有效
  • 2019-10-14 頒布
  • 2019-12-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

ICS13310

A92.

中華人民共和國(guó)公共安全行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

GA/T1665—2019

法庭科學(xué)人類血液采集存儲(chǔ)卡通用

技術(shù)要求

Forensicsciences—Generalspecificationsforcollectionandstoragecardsfor

humanbloodsamples

2019-10-14發(fā)布2019-12-01實(shí)施

中華人民共和國(guó)公安部發(fā)布

GA/T1665—2019

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

請(qǐng)注意本文件的某些內(nèi)容可能涉及專利本文件的發(fā)布機(jī)構(gòu)不承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任

。。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)刑事技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)刑事技術(shù)產(chǎn)品分技術(shù)委員會(huì)提出

(SAC/TC179/SC8)

并歸口

。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位公安部物證鑒定中心北京市公安局山西省公安廳北京泰德富臣科貿(mào)有限公

:、、、

司蘇州新海生物科技股份有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人溫佩忠趙蕾朱典孫敬歐元盧亮仲利靜張慶霞申君毅張智盧紅波

:、、、、、、、、、、。

GA/T1665—2019

法庭科學(xué)人類血液采集存儲(chǔ)卡通用

技術(shù)要求

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了法庭科學(xué)人類血液采集存儲(chǔ)卡的術(shù)語(yǔ)和定義性能要求試驗(yàn)方法檢驗(yàn)規(guī)則標(biāo)志

、、、、、

包裝與運(yùn)輸貯存

、。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于法庭科學(xué)領(lǐng)域使用的人類血液采集存儲(chǔ)卡的生產(chǎn)質(zhì)量評(píng)價(jià)認(rèn)證檢測(cè)其他領(lǐng)域使

、、。

用的血液采集存儲(chǔ)卡可參照?qǐng)?zhí)行

。

2規(guī)范性引用文件

下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

計(jì)數(shù)抽樣檢驗(yàn)程序第部分按接受質(zhì)量限檢索的逐批檢驗(yàn)抽樣

GB/T2828.1—20121:(AQL)

計(jì)劃

最大程度地減少法醫(yī)學(xué)應(yīng)用中用于采集存儲(chǔ)和分析生物材料的產(chǎn)品上人

ISO18385:2016(E)、

源性污染風(fēng)險(xiǎn)的必要準(zhǔn)則

DNA

中國(guó)藥典年版抑菌效力檢查法

(2015)1121

中國(guó)藥典年版原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則

(2015)9001

3術(shù)語(yǔ)和定義

下列術(shù)語(yǔ)和定義適用于本文件

31

.

人類血液采集存儲(chǔ)卡collectionandstoragecardforhumanbloodsample

用來(lái)保存人類血液樣本核酸信息的紙質(zhì)存儲(chǔ)介質(zhì)簡(jiǎn)稱血卡

,。

32

.

短串聯(lián)重復(fù)序列shorttandemreeatSTR

p;

存在于人類基因組中的一類具有長(zhǎng)度多態(tài)性的序列其核心序列一般由個(gè)堿基

DNADNA,2~6

構(gòu)成由于核心序列重復(fù)次數(shù)的不同致個(gè)體間存在差異

,。

33

.

穩(wěn)定性stabilityofthecard

血卡在保質(zhì)期和規(guī)定的儲(chǔ)存運(yùn)輸條件下能夠保持其功能不發(fā)生改變

、。

34

.

分型準(zhǔn)確性veracityofthecard

利用血卡檢測(cè)陽(yáng)性對(duì)照樣本分型結(jié)果與規(guī)定真實(shí)分型結(jié)果的符合程度

DNA。

35

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