消毒品質(zhì)量體系文件

..藥業(yè)質(zhì)量管理手冊文件編號：編制：審核：批準：2018年11月15日發(fā)布2018年11月15日實施目錄消毒產(chǎn)品生產(chǎn)標準操作規(guī)程人員崗位責任制度生產(chǎn)人員個人衛(wèi)生制度4、設(shè)備采購和維護制度5、衛(wèi)生質(zhì)量檢驗制度范圍：本規(guī)程適用于所有進入生產(chǎn)車間的生產(chǎn)操作人員、管理人員、維修人員及其他人員。內(nèi)容：〔一生產(chǎn)人員在更衣室操作規(guī)程：更衣：進入更衣室,打開私人衣柜,把私人物品及個人飾品脫下或摘下,脫下外衣,放入更衣柜,擺放整齊。卸妝,取出工服,按從上到下的順序穿好,關(guān)好柜門,對著整衣鏡整理穿好的工作服。換鞋套：生產(chǎn)人員應(yīng)在私人鞋外,套上自己用的鞋套,外來人員使用一次性鞋套。洗手：生產(chǎn)人員用洗手液認真洗手。離開時程序相反?！捕a(chǎn)人員進入生產(chǎn)車間后操作規(guī)程：進行生產(chǎn)車間時,生產(chǎn)人員必須經(jīng)過更衣間,更換工作服和鞋套,并洗手,工作服與鞋套應(yīng)保持清潔,做到勤換勤洗。生產(chǎn)區(qū)工作人員在工作過程中動作要穩(wěn)、輕、少,盡量減少不必要的活動和交談,以免造成過多的積塵、產(chǎn)塵及空氣污染。進行生產(chǎn)車間時,生產(chǎn)人員必須由車間入口進入,通過車間人行道進入自己的工作區(qū),不得走物流通道,避免物流與人流交叉。生產(chǎn)區(qū)人員通道不得擺放任何物品及設(shè)備。生產(chǎn)人員必須在規(guī)定的區(qū)域內(nèi)操作,不得串崗。生產(chǎn)人員必須有嚴肅認真的工作態(tài)度,按規(guī)范進行操作。生產(chǎn)人員不得在車間內(nèi)吸煙、飲食及大聲喧嘩。生產(chǎn)人員操作前須檢查工具,不得私自將使用工具帶出車間外。生產(chǎn)人員下班時處理生產(chǎn)廢品,不合格品寫明原因,填寫標簽,分類擺放。生產(chǎn)人員操作時按規(guī)定每道工序必須認真做好生產(chǎn)記錄。生產(chǎn)人員打包時必須在規(guī)定的打包室內(nèi),不得在產(chǎn)品生產(chǎn)區(qū),避免交叉?！踩锪线M入生產(chǎn)車間操作流程：物料運到庫房緩沖區(qū),脫去外包裝,擦拭內(nèi)包裝上的浮土,貼上物品的標示。將物料放在物料車上,再從原路返回,關(guān)好門。套上一層。由生產(chǎn)人員從另一側(cè)門,將物料放在車上,再從原路退回,關(guān)好門。原輔料、中間品送入原輔料暫存間,內(nèi)包材送入內(nèi)包材暫存間。容器具、工具等物品進入外清室,脫去所有的紙質(zhì)、塑料等外包裝,用75%乙醇擦拭一次,送入車間?！菜纳a(chǎn)車間環(huán)境衛(wèi)生規(guī)定：生產(chǎn)人員早晨：7:30打掃車間衛(wèi)生,包括地面、玻璃及工作臺面。生產(chǎn)人員每天必須將生產(chǎn)臺面及工具箱擦拭干凈,保持清潔。下班前生產(chǎn)主管負責關(guān)好門窗,切斷設(shè)備的電源都、關(guān)燈,做到人走燈滅。三.質(zhì)量記錄QR/S1－01<<食品生產(chǎn)企業(yè)消毒劑、清洗劑使用記錄>>一、總經(jīng)理、法人代表職責1、有從事衛(wèi)生用品生產(chǎn)管理企業(yè)的實際工作經(jīng)驗。

2、在從事衛(wèi)生用品生產(chǎn)經(jīng)營中,無重大質(zhì)量責任事故發(fā)生史。3、有"質(zhì)量至上"、"客戶至上"、的生產(chǎn)經(jīng)營意識。

4、能認真正確處理"質(zhì)量、生產(chǎn)、安全、效益"四者之間的關(guān)系。5、熟悉衛(wèi)生用品相關(guān)法規(guī)的內(nèi)容并能認真的貫徹執(zhí)行。6、有良好的溝通交際能力。7、原則性強。

8、有敏銳的洞察力和及時捕捉信息的能力。9、熟悉衛(wèi)生用品生產(chǎn)經(jīng)營的全過程。工作要求

1、有權(quán)提出公司組織機構(gòu)框架,并設(shè)置及組織擬定公司管理制度。

2、有權(quán)任免公可副總經(jīng)理和部門負責人。對各級管理人員及職工做出的貢獻和成績進行獎勵、晉級加薪。對損害公司經(jīng)濟利益和違犯公司各項制度的人員,有權(quán)進行處理直至開除。

3、組織制定生產(chǎn)目標計劃和制訂企業(yè)的重大技術(shù)改造、長遠發(fā)展規(guī)劃、新產(chǎn)品引進規(guī)劃、并組織實施。

4、按照要求,統(tǒng)一協(xié)調(diào)各職能部門,組織管理生產(chǎn)經(jīng)營活動,對企業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量負全面責任。

5、親自抓質(zhì)量、財務(wù)、人事及辦公室工作,按分工對質(zhì)量保證部、財務(wù)部、人力資源部、辦公室等部門工作負領(lǐng)導(dǎo)責任。

6、根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營目標,組織制訂并審核質(zhì)量管理目標、財務(wù)開支計劃、人

事管理及教育計劃等。

7、認真貫徹執(zhí)行國家頒布的各項財經(jīng)紀律、財經(jīng)制度、以及有關(guān)法規(guī)和法

律,遵紀守法,合法經(jīng)營。

8、負責對公司有關(guān)文件的最終批準。

9、組織解決重大質(zhì)量問題和質(zhì)量攻關(guān)活動。

10、組織定期或不定期深入用戶,聽取或解決用戶提出的質(zhì)量問題。

11、領(lǐng)導(dǎo)公司全面質(zhì)量管理工作,提高公司員工的質(zhì)量意識和技術(shù)素質(zhì)。對不合格的原輔材料、內(nèi)外包裝材料、中間成品、成品作出最終處理裁

定。

13、加強對財務(wù)的管理,組織全面開展經(jīng)濟核算工作,采取措施,不斷降低成本,增加盈利,全面完成各項財務(wù)指標。

14、帶領(lǐng)各級管理人員,深入實際,搞好文明、安全生產(chǎn),關(guān)心職工生活,活躍文化精神生活,造就德才兼?zhèn)涞穆毠り犖?

15、對違犯國家法律法規(guī),對公可生產(chǎn)和質(zhì)量決策失誤負主要責任。二、質(zhì)量經(jīng)理職責熟悉衛(wèi)生用品相關(guān)法規(guī)。

2、具有衛(wèi)生用品生產(chǎn)和質(zhì)量管理經(jīng)驗,能對產(chǎn)品的質(zhì)量負責。

3、具有對衛(wèi)生用品生產(chǎn)質(zhì)量管理中的實際問題做出正確的判斷和處理的能力。

4、具有相應(yīng)的組織能力。

5、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負責企業(yè)的質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗工作。建立質(zhì)量信息反饋系統(tǒng)完善質(zhì)量保證系統(tǒng)。

7、負責審核不合格品處理程序并監(jiān)督實施。

8、負責制定質(zhì)量管理和檢驗人員的職責,對化驗室及生產(chǎn)車間的工作進行檢查和指導(dǎo)。

9、負責制定質(zhì)量方面的方案,并組織實施。10、負責制定公司質(zhì)量培訓(xùn)計劃,并組織實施。11、審核不合格產(chǎn)品,不合格產(chǎn)品不得出庫。

12、定期組織對產(chǎn)品質(zhì)量情況做出總結(jié),解決質(zhì)量問題并監(jiān)督實施。13、組織對主要物料供應(yīng)商質(zhì)量進行評估。14、完成總經(jīng)理交辦的臨時性任務(wù)。三、生產(chǎn)經(jīng)理職責1、有從事衛(wèi)生用品或相關(guān)經(jīng)驗。

2、有從事衛(wèi)生用品生產(chǎn)管理的實際工作經(jīng)驗和管理組織能力。3、有"質(zhì)量至上""安全至上"的意識。

4、通曉三生用品生產(chǎn)的美體要求。并能良好地執(zhí)行。5、熟悉衛(wèi)生用品等方面相關(guān)的法規(guī)。

6、熟悉衛(wèi)生用品生產(chǎn)的全過程并能對實際問題作出正確的判斷和處理。7、按要求組織生產(chǎn)、負責生產(chǎn)全過程生產(chǎn)管理,負責編制生產(chǎn)計劃。8、負責組配編制、審核工藝被程家生產(chǎn)技術(shù)管理文件。9、負責工藝紀律和工藝衛(wèi)生藥檢查、整頓。10、監(jiān)督車間認真執(zhí)行工藝規(guī)程。

11、負責設(shè)計、審定標簽說明書、包裝設(shè)計樣稿。協(xié)月質(zhì)量保正部制定、會審相關(guān)的質(zhì)量標準。

12、負責對批生產(chǎn)指令進行審定和生產(chǎn)過程中技術(shù)問題的處理。13.

負責生產(chǎn)工藝的驗證工作。14、負責統(tǒng)計報表的審核。

15、負責生產(chǎn)設(shè)備事故的組織調(diào)查及整改方案的提出。16、協(xié)調(diào)各車間主任的工作。加強對他們的領(lǐng)導(dǎo)。并對他們的工作進行管理17、對所生產(chǎn)的產(chǎn)品的質(zhì)量負責。四、車間主任職責在生產(chǎn)部領(lǐng)導(dǎo)下,負責車間全面工作。按照生產(chǎn)部下達的生產(chǎn)指令。組織生產(chǎn)。

2.認真貫徹執(zhí)行各項規(guī)章制度,并對工人進行企業(yè)文化教育、安全數(shù)育提高員工素質(zhì)。

3.嚴格按照車間生產(chǎn)工藝進行操作,保證產(chǎn)品質(zhì)量,完成生產(chǎn)任務(wù),節(jié)能降耗,提高效益。

4.負責建立健全本車間各項規(guī)章制度。

5.依據(jù)公司下達的年度生產(chǎn)計劃,負責組織實施,確保完成。

6.負責組織搞好生產(chǎn)現(xiàn)場管,做到物、料、工具、用具定位,放置,擺放

整齊,環(huán)境清潔。

7.加強安全生產(chǎn)管理,建立安全措施,消除安全隱患,確保安全文明生產(chǎn),對出現(xiàn)的安全事故負責。

8.定期總結(jié)經(jīng)驗,改進工作,指導(dǎo)生產(chǎn)。

9.工資分配方案要公開,切實體現(xiàn)多勞多得的分配原則。有權(quán)柜絕不合格物料進入車間。

11.對違規(guī)的員工有權(quán)做出經(jīng)濟處罰,對職工的辭退有建議權(quán)。對在生產(chǎn)過程中造成產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題負責。五、倉庫主任職責掌握衛(wèi)生用品及對倉貯管理的具體要求,并能認真執(zhí)行。熟悉各類物料、成品的性質(zhì),并經(jīng)考核合格。

3、敢于堅持"不合格物料不得投入使用","不合格成品不得出庫公司銷售"的原則.

4、有"質(zhì)量至上"、"安全至上"的意識。

5、在生產(chǎn)部經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負責倉庫的物資管理工作。

6、物資的驗收:入庫堅決做到"四不收"原則,即:憑證不全不收:手續(xù)不全不收:數(shù)量不符不收:質(zhì)量不合格不收。各項全部符合規(guī)定,方可辦理正式入庫手續(xù)。

7、物資的擺放:按照管理標準,符合要求。

8、物資的貯存保管:要做到科學保養(yǎng),物資貯存規(guī)范。

9、搞好倉庫清潔衛(wèi)生,做好各種原始記錄,定期進行安全檢查,保證倉庫安全,做好通風、防潮等工作,保證物資不受損失,保證物資不霉變、不變質(zhì)、不腐爛、不短缺、不損壞。

10、物資的發(fā)放:按照物資發(fā)放程序,先進先出的原則進行。做到品種數(shù)量準確,質(zhì)量保證。

11、堅持每天上、下班認真檢查庫存物資材料、電器安全,發(fā)現(xiàn)問題及時向負責人匯報。

12、每月對自己所分管的倉庫物資進行盤點查存,保證帳、物、卡相符,并把盤點情況列表,按規(guī)定上報給上級

13、危險品要按照要求,單庫存放,遠離生產(chǎn)部門、倉庫。

14、標簽必須按照要求保管管理,發(fā)放時要按照頒發(fā)標簽規(guī)定執(zhí)行。15、積極完成上級交給的臨時任務(wù)。

16、加強技術(shù)學習,提高技術(shù)知識,搞好物資管理。六、銷售部經(jīng)理工作職責總經(jīng)理的領(lǐng)導(dǎo)下,主持銷售部的工作,負責對銷售部人員進行管理,負責對各辦事處人員進行調(diào)整。

2、負責在銷售部及各辦事處認真貫徹執(zhí)行《流通管理辦法》、合同法》、《反不正當競爭法》等相關(guān)法律法規(guī)。

3、配合公司組織各地區(qū)認真學習衛(wèi)生用品各項規(guī)章制度,并認真落實執(zhí)行。指導(dǎo)各地區(qū)的銷售工作,深入地區(qū)調(diào)查了解,發(fā)現(xiàn)問題及進總結(jié)處理,保證銷售工作的正常開展;負責完成公司確定的銷售及回款任務(wù),保證貨物及資金的安全。

5、對認真銷售,嚴格執(zhí)行各種法規(guī),銷售業(yè)績好的地區(qū)報請公司領(lǐng)導(dǎo)及進表彰;反之,對不認真銷售,不嚴格執(zhí)行各種法規(guī),銷售業(yè)績較差的地區(qū),幫助他們認真總結(jié)經(jīng)驗,調(diào)整人員,改正錯誤,提高工效。

6、收集各地區(qū)的銷售、回款情況,及時向總經(jīng)理匯報。

7、負責匯總各地區(qū)對藥品質(zhì)量的反映及時向質(zhì)量保證室反映,便于及時處理。

8、配合公同積極組織對銷售人員的各種培訓(xùn),提高銷售員素質(zhì),促進銷售

工作開展。

9、配合公司組織對新產(chǎn)品的推廣宣傳工作及銷售工作。七、化驗室主任職責1、具有相關(guān)檢驗資質(zhì),有相關(guān)的實踐工作經(jīng)驗。2、熟悉衛(wèi)生用品相關(guān)法規(guī);并在實踐中能嚴格執(zhí)行。3、經(jīng)過系統(tǒng)的培訓(xùn),并取得合格證書。4、具有相應(yīng)的組織能力和獨立判斷能力。

5、在質(zhì)量管理部的領(lǐng)導(dǎo)下,負責中心化驗室的質(zhì)量檢驗工作。

6、負責安排原輔料、包裝材料、工藝用水,成品、留樣觀察等的檢驗工作,并保質(zhì)保量的按時完成任務(wù)。

7、負責對物料、中間產(chǎn)品、成品等檢驗原始記錄和報告進行審核簽章,發(fā)現(xiàn)問題要及時糾正,并對化驗室所簽發(fā)的化驗報告負全部責任。

8、負責編制、修訂物料、中間產(chǎn)品、成品等檢驗操作規(guī)程及本部門的各種管理規(guī)程,井貫徹實施。

9、負責安排成品的質(zhì)量穩(wěn)定性考察工作,定期總結(jié)留樣觀察產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定性,為產(chǎn)品的有效期的制定提供參考數(shù)據(jù)。

10、負責對化驗原始數(shù)據(jù)記錄,留樣觀察記錄等的整理、裝訂、歸檔保存。11、負責制訂化驗室的儀器、設(shè)備維護保養(yǎng)計劃,嚴格危險品的使用管理。12、努力學習專業(yè)技術(shù)和理論知識,不斷提高自己的業(yè)務(wù)水平和管理工作能力,負責對化驗人員進行監(jiān)督、管理,井負責對化驗人員的業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo),不斷提高化驗員的技術(shù)水平。八、車間質(zhì)管員工作職責1、在車間主任的領(lǐng)導(dǎo)下,負責本班組全面工作。

2、組織本班組人員進行"安全第一、質(zhì)量第一"的思想教育。

3、組織生產(chǎn)工人學習,嚴格按照工藝規(guī)程和崗位操作法,保質(zhì)保量的完成當班任務(wù)。

4、經(jīng)常組織質(zhì)量分析會,努力提高產(chǎn)品的質(zhì)量和收率。5、負責協(xié)調(diào)溝通與其他崗位的工作關(guān)系。6、有權(quán)拒絕不合格物料進入本崗位。

7、負責崗位人員的績效考核,工作評定。8、負責完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其它臨時任務(wù)。九、會計人員職責在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導(dǎo)下,負責企業(yè)的財務(wù)管理、經(jīng)濟核算等工作。

2.認真執(zhí)行國家的各項方針、政策、法規(guī)和法律。

3.組織編制財務(wù)計劃、財務(wù)預(yù)算、儲備資金使用計劃,并負責實施。

4.嚴格掌握費用開支范圍和開支標準,分清資金渠道。合理有效的使用資金。對違犯財經(jīng)制度的各項開支,有權(quán)拒絕付款。

5.嚴格執(zhí)行收入制度。

6.負責固定資產(chǎn)核算及專項設(shè)備的購置,負責辦理固定資產(chǎn)的購置、賣出、報廢等手續(xù),做好固定資產(chǎn)的管理工作。

7.負責對內(nèi)對外一切經(jīng)濟往來的結(jié)算工作。

8.按照國家會計制度的規(guī)定,安善保管會計憑證、賬簿、報表等財務(wù)檔