泌尿系統(tǒng)腫瘤用藥 納武利尤單抗 nivolumab

PAGE3泌尿系統(tǒng)腫瘤用藥納武利尤單抗nivolumab制劑與規(guī)格：注射液：40mg（4ml）/瓶、100mg（10ml）/瓶適應(yīng)證：本品聯(lián)合伊匹單抗適用于IMDC評(píng)分為中高危的晚期腎細(xì)胞癌患者的一線治療。合理用藥要點(diǎn)：1.納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗用于IMDC評(píng)分為中高危的晚期腎細(xì)胞癌的一線治療基于CheckMate214研究。該治療方法已獲得美國(guó)FDA和歐洲藥品管理局獲批，推薦臨床劑量是納武利尤單抗3mg/kg每次持續(xù)至少60分鐘+伊匹單抗1mg/mg每次持續(xù)至少30分鐘，每3周1次，連續(xù)4次后，改為納武利尤單抗3mg/kg每2周1次，每次持續(xù)至少60分鐘。但該適應(yīng)癥尚未獲得中國(guó)NMPA批準(zhǔn)，已經(jīng)獲得2019版CSCO腎癌診療指南的推薦，可在與患者充分溝通的情況下考慮使用。2.國(guó)際轉(zhuǎn)移性腎細(xì)胞癌數(shù)據(jù)庫(kù)聯(lián)盟（IMDC）評(píng)分內(nèi)容包括：貧血（低于正常值下限）、中性粒細(xì)胞升高（高于正常值上限）、血小板升高（高于正常值上限）、KPS評(píng)分<80、一線治療距診斷時(shí)間＜1年、高鈣血癥。每項(xiàng)為1分?？偡?分為低危人群，1-2分為中危人群，≥3分為高危人群。3.因部分患者使用免疫治療可能會(huì)出現(xiàn)假性進(jìn)展（治療最初數(shù)月內(nèi)腫瘤出現(xiàn)短暫性增大或出現(xiàn)新的小病灶，隨后腫瘤縮小甚至消失），故只要觀察到臨床獲益，應(yīng)繼續(xù)使用納武利尤單抗聯(lián)合伊匹單抗或納武利尤單抗單藥治療至明確疾病進(jìn)展或發(fā)生不可接受的毒性。如果患者臨床癥狀穩(wěn)定，即使有疾病進(jìn)展的初步證據(jù)，但基于總體臨床獲益的判斷，可考慮繼續(xù)應(yīng)用本品治療，直至證實(shí)疾病進(jìn)展。4.根據(jù)個(gè)體患者的安全性和耐受性，可暫停給藥或停藥。不建議增加或減少劑量。5.根據(jù)副反應(yīng)判斷其與藥物納武利尤單抗及伊匹單抗的相關(guān)性。如發(fā)生4級(jí)或復(fù)發(fā)性3級(jí)，雖然進(jìn)行治療調(diào)整但仍持續(xù)存在2級(jí)或3級(jí)不良反應(yīng)，應(yīng)充分分析引發(fā)該副反應(yīng)的可能的藥物，可能需要永久性停用雙抗或納武利尤單抗或伊匹單抗。6.老年患者數(shù)據(jù)有限，輕或中度腎功能損傷患者無(wú)需調(diào)整劑量。重度腎功能損傷患者的數(shù)據(jù)有限。7.輕肝功能損傷患者無(wú)需調(diào)整劑量，沒(méi)有對(duì)中度、重度肝功能損傷患者進(jìn)行本品的相關(guān)研究。8.納武利尤單抗±伊匹單抗可引起免疫相關(guān)性不良反應(yīng)。因?yàn)椴涣挤磻?yīng)可能在免疫治療期間或免疫治療停止后的任何時(shí)間發(fā)生，應(yīng)持續(xù)進(jìn)行患者監(jiān)測(cè)。9.對(duì)于疑似免疫相關(guān)性不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行充分的評(píng)估以確認(rèn)病因或排除其他病因。根據(jù)不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度