《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求GBT27025-2008》與《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則2016》對比一覽表

檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求GB/T27025-2008 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則2016范圍 1.總則本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢測和（或）校準(zhǔn)的能力（包括抽樣能力）1.1定的方法進(jìn)行的檢測和校準(zhǔn)。 1.2在中華人民共和國境內(nèi)，向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有從事檢測和（或）校準(zhǔn)的組織，包括諸如第一方、驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定評審應(yīng)遵守本準(zhǔn)則。第二方和第三方實(shí)驗(yàn)室，以及將檢測（或校準(zhǔn)作為檢查和產(chǎn)品認(rèn)證工1.3國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會在本評審準(zhǔn)則基礎(chǔ)上針對不同行業(yè)作一部分的實(shí)驗(yàn)室。 領(lǐng)域檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的特殊性制定和發(fā)布評審補(bǔ)充要求評審補(bǔ)充要求本標(biāo)準(zhǔn)適用于所有實(shí)驗(yàn)室，不論其人員數(shù)量的多少或檢測和（或校本評審準(zhǔn)則一并作為評審依據(jù)。如抽樣和新方法的設(shè)計(jì)（制定）時(shí)，可不采用本標(biāo)準(zhǔn)中相關(guān)條款的要求。不構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的主體部分。認(rèn)。本標(biāo)準(zhǔn)不旨在用作實(shí)驗(yàn)室認(rèn)證的基礎(chǔ)。和技術(shù)體系。本標(biāo)準(zhǔn)不包含實(shí)驗(yàn)室運(yùn)作中應(yīng)符合的法規(guī)和安全要求。運(yùn)作的質(zhì)量管理體系也就滿足了GB/T19001的原則。附錄A提供了本標(biāo)準(zhǔn)與GB/T19001的條款對照。本標(biāo)準(zhǔn)包含了GB/T19001中未包含的技術(shù)能力要求。規(guī)范性引用文件 2.參考文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款凡是注日 《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定管理辦法》（不包括勘誤的內(nèi)容或修訂版均不GB/T27000合格評定詞匯和通用原則（GB/T27000－2006，ISO/IEC17000：2004，IDT）。VIM，國際通用計(jì)量學(xué)基本術(shù)語，由國際計(jì)量局(BIPM)、國際電工委員會(IEC)、國際臨床化學(xué)和實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)聯(lián)合會(IFCC)、國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)(IUPAC)理聯(lián)合會(IUPAP)和國際法制計(jì)量組織(OIML)發(fā)布。注：參考文獻(xiàn)中給出了更多與本標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)、指南等。術(shù)語和定義本標(biāo)準(zhǔn)使用GB/T27000和VIM中給出的相關(guān)術(shù)語和定義。

GB/T27000《合格評定詞匯和通用原則》GB/T31880《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)誠信基本要求》GB/T27025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》GB/T27020《合格評定各類檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的通用要求》GB19489《實(shí)驗(yàn)室生物安全通用要求》ISO15189《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力的要求》JJF1001《通用計(jì)量術(shù)語及定義》術(shù)語和定義資質(zhì)認(rèn)定注：GB/T19000規(guī)定了與質(zhì)量有關(guān)的通用定義，GB/T27000則專門規(guī)定 國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管了與認(rèn)證和實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可有關(guān)的定義。若GB/T19000與GB/T27000和VIM理部門)依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)中給出的定義有差異，優(yōu)先使用GB/T27000和VIM中的定義。 基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實(shí)施的評價(jià)許可。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)依法成立，依據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范，利用儀器設(shè)備、環(huán)境設(shè)施等的專業(yè)技術(shù)組織。資質(zhì)認(rèn)定評審組織實(shí)驗(yàn)室或其所在組織應(yīng)是一個(gè)能夠承擔(dān)法律責(zé)任的實(shí)體。

國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(市場監(jiān)督管理部門)依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》的有關(guān)規(guī)定，自行或者委托專業(yè)質(zhì)認(rèn)定管理辦法》規(guī)定的資質(zhì)認(rèn)定條件所進(jìn)行的審查和考核依法成立并能夠承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任的法人或者其他組織實(shí)驗(yàn)室有責(zé)任確保所從事檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求并能檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)結(jié)果負(fù)責(zé)并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任不具備獨(dú)立法人資格滿足客戶、監(jiān)管機(jī)構(gòu)或?qū)ζ涮峁┏姓J(rèn)的組織的需求。 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)經(jīng)所在法人單位授權(quán)。實(shí)驗(yàn)室的管理體系應(yīng)覆蓋實(shí)驗(yàn)室在固定設(shè)施內(nèi)離開其固定設(shè)施的4.1.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)明確其組織結(jié)構(gòu)及質(zhì)量管理技術(shù)管理和行政管場所，或在相關(guān)的臨時(shí)或移動(dòng)設(shè)施中進(jìn)行的工作。 之間的關(guān)系。如果實(shí)驗(yàn)室所在的組織還從事檢測和（或校準(zhǔn)以外的活動(dòng)，為識4.1.3和（或）校準(zhǔn)活動(dòng)有影響的關(guān)鍵人員的職責(zé)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)：有管理人員和技術(shù)人員，不論他們的其他責(zé)任，他們應(yīng)具有所需

擔(dān)社會責(zé)任。4.1.4的權(quán)力和資源來履行包括實(shí)施、保持和改進(jìn)管理體系的職責(zé)，識別對和影響，確保檢驗(yàn)檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實(shí)、客觀、準(zhǔn)確和可追溯。若檢驗(yàn)管理體系或檢測和（或）校準(zhǔn)程序的偏離，以及采取措施預(yù)防或減少檢測機(jī)構(gòu)所在的單位還從事檢驗(yàn)檢測以外的活動(dòng)，應(yīng)識別并采取措施避免這些偏離（見5.2）；有措施確保其管理層和員工不受任何來自內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳?/p>

從業(yè)的人員。業(yè)、財(cái)務(wù)和其他對工作質(zhì)量有不良影響的壓力和影響；傳輸結(jié)果的保護(hù)程序；或運(yùn)作誠實(shí)性方面的可信度的活動(dòng)；量管理、技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系；規(guī)定對檢測和（或）員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系；由熟悉各項(xiàng)檢測和（或）人員，對檢測和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行充分地監(jiān)督；需的資源；指定一名員工作為質(zhì)量主管（不論如何稱謂），不論其他職責(zé)，應(yīng)賦予其在任何時(shí)候都能確保與質(zhì)量有關(guān)的管理體系得到實(shí)施和遵的最高管理者；指定關(guān)鍵管理人員的代理人（見注）；實(shí)現(xiàn)管理體系目標(biāo)作出貢獻(xiàn)。4.1.6最高管理者應(yīng)確保在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部建立適宜的溝通機(jī)制并就管理體系有效性的事宜進(jìn)行溝通。

4.1.5務(wù)，并制定和實(shí)施相應(yīng)的保密措施。管理體系 4.5具有并有效運(yùn)行保證其檢驗(yàn)檢測活動(dòng)獨(dú)立、公正、科學(xué)、誠信的管體系4.5.1證實(shí)驗(yàn)室檢測和（或）校準(zhǔn)結(jié)果的質(zhì)量。體系文件應(yīng)傳達(dá)至有關(guān)人員，并至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。被其理解、獲取和執(zhí)行。 4.5.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)闡明質(zhì)量方針應(yīng)制定質(zhì)量目標(biāo)并在管理評審時(shí)予量手冊（不論如何稱謂）中闡明。應(yīng)制定總體目標(biāo)并在管理評審時(shí)加以評審。質(zhì)量方針聲明應(yīng)在最高管理者的授權(quán)下發(fā)布，至少包括下列內(nèi)容：的承諾；管理者關(guān)于實(shí)驗(yàn)室服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)的聲明；與質(zhì)量有關(guān)的管理體系的目的；在工作中執(zhí)行政策和程序；實(shí)驗(yàn)室管理者對遵循本標(biāo)準(zhǔn)及持續(xù)改進(jìn)管理體系有效性的承諾。諾的證據(jù)。最高管理者應(yīng)將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達(dá)到組織。體系中所用文件的架構(gòu)。遵循本標(biāo)準(zhǔn)的責(zé)任。的完整性。4.3.1總則

（文件控制）4.5.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持程序來控制構(gòu)成其管理體系的所有文件（內(nèi)部制序，明確文件的批準(zhǔn)、發(fā)布、標(biāo)識、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文訂或來自外部的），諸如法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、其他規(guī)范化文件、檢測和（或）校件。準(zhǔn)方法，以及圖紙、軟件、規(guī)范、指導(dǎo)書和手冊。文件的批準(zhǔn)和發(fā)布效和（或）作廢的文件。文件控制程序應(yīng)確保：件的授權(quán)版本；要求；保證防止誤用；出于法律或知識保存目的而保留的作廢文件，應(yīng)有適當(dāng)?shù)臉?biāo)記。（或文件變更準(zhǔn)。被指定的人員應(yīng)獲得進(jìn)行審查和批準(zhǔn)所依據(jù)的有關(guān)背景資料。若可行，更改的或新的內(nèi)容應(yīng)在文件或適當(dāng)?shù)母郊袠?biāo)明。如果實(shí)驗(yàn)室的文件控制系統(tǒng)允許在文件再版之前對文件進(jìn)行手寫并注明日期。修訂的文件應(yīng)盡快地正式發(fā)布。應(yīng)制訂程序來描述如何更改和控制保存在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中的文件。要求、標(biāo)書和合同的評審 （要求、標(biāo)書和合同的評審）4.5.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)訂檢測和（或）校準(zhǔn)合同而進(jìn)行評審的政策和程序應(yīng)確保：解（見5.4.2）；實(shí)驗(yàn)室有能力和資源滿足這些要求；（或（見決。每項(xiàng)合同應(yīng)被實(shí)驗(yàn)室和客戶雙方接受。客戶的要求或工作結(jié)果與客戶進(jìn)行討論的有關(guān)記錄，也應(yīng)予以保存。評審的內(nèi)容應(yīng)包括被實(shí)驗(yàn)室分包出去的任何工作。對合同的任何偏離均應(yīng)通知客戶。

有能力完成分包項(xiàng)目的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)得委托人書面同意，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)體現(xiàn)分包項(xiàng)目，并予以標(biāo)注。并將所有修改內(nèi)容通知所有受到影響的人員。檢測和校準(zhǔn)的分包 （檢驗(yàn)檢測的分包）（如工作量、需要更多專業(yè)技術(shù)或暫時(shí)不4.5.5檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)需分包檢驗(yàn)檢測項(xiàng)目時(shí)許，最好是書面的同意。的分包方除外。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存檢測和（或）保存其工作符合本標(biāo)準(zhǔn)的證明記錄。服務(wù)和供應(yīng)品的采購 （服務(wù)和供應(yīng)品的采購）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有選擇和購買對檢測（或校準(zhǔn)質(zhì)量有影響的服務(wù)和供4.5.6檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持選擇和購買對檢驗(yàn)檢測質(zhì)量有影響的服應(yīng)品的政策和程序。還應(yīng)有與檢測和校準(zhǔn)有關(guān)的試劑和消耗材料的購買、務(wù)和供應(yīng)品的程序。明確服務(wù)、供應(yīng)品、試劑、消耗材料的購買、驗(yàn)收、接收和存儲的程序。 儲的要求，并保存對供應(yīng)商的評價(jià)記錄和合格供應(yīng)商名單。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所購買的、影響檢測和（或）劑和消耗材料，只有在經(jīng)檢驗(yàn)或以其他方式驗(yàn)證了符合有關(guān)檢測和（或應(yīng)品的信息。這些采購文件在發(fā)出之前，其技術(shù)內(nèi)容應(yīng)經(jīng)過審查和批準(zhǔn)。應(yīng)商進(jìn)行評價(jià)，并保存這些評價(jià)的記錄和獲批準(zhǔn)的供應(yīng)商名單。服務(wù)客戶 （服務(wù)客戶）在確保其他客戶機(jī)密的前提下實(shí)驗(yàn)室應(yīng)在明確客戶要求和允許客4.5.7檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持服務(wù)客戶的程序保持與客戶溝通跟蹤戶監(jiān)視其相關(guān)工作表現(xiàn)方面應(yīng)積極與客戶或其代表合作。 對客戶需求的滿足以及允許客戶或其代表合理進(jìn)入為其檢驗(yàn)檢測的相關(guān)用這些反饋，以改進(jìn)管理體系、檢測和校準(zhǔn)活動(dòng)及客戶服務(wù)。投訴 （投訴）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有政策和程序處理來自客戶或其他方面的投訴應(yīng)保存所有4.5.8檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持處理投訴的程序明確對投訴的接收投訴的記錄以及實(shí)驗(yàn)室針對投訴所開展的調(diào)查和糾正措施的記錄（見 認(rèn)、調(diào)查和處理職責(zé)，并采取回避措施。4.11。不符合檢測和校準(zhǔn)工作的控制 （不符合工作控制）在檢測和（或校準(zhǔn)工作的任何方面，或該工作的結(jié)果不符合其程4.5.9和程序應(yīng)確保：確定對不符合工作進(jìn)行管理的責(zé)任和權(quán)力，規(guī)定當(dāng)識別出不符合工作時(shí)所采取的措施（書）；對不符合工作的嚴(yán)重性進(jìn)行評價(jià)；立即進(jìn)行糾正，同時(shí)對不符合工作的可接受性作出決定；必要時(shí)，通知客戶并取消工作；

規(guī)定批準(zhǔn)恢復(fù)工作的職責(zé)。4.11糾正措施總則

（糾正措施、預(yù)防措施、改進(jìn)）4.5.10的程實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定糾正措施的政策和程序，并應(yīng)指定合適的人員，在識別序；當(dāng)發(fā)現(xiàn)潛在不符合時(shí)，應(yīng)采取預(yù)防措施。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)通過實(shí)施質(zhì)量出不符合工作或?qū)芾眢w系或技術(shù)運(yùn)作政策和程序有偏離時(shí)實(shí)施糾正措施。原因分析糾正措施程序應(yīng)從確定問題根本原因的調(diào)查開始。糾正措施的選擇和實(shí)施和實(shí)施最可能消除問題和防止問題再次發(fā)生的措施。糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將糾正措施所導(dǎo)致的任何變更制定成文件并加以實(shí)施。4.11.4糾正措施的監(jiān)控效的。4.11.5附加審核4.14審核。

方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施、預(yù)防措施、管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的適宜性、充分性和有效性。預(yù)防措施應(yīng)識別技術(shù)方面和管理體系方面所需的改進(jìn)和潛在不符合的原和監(jiān)控，以減少這類不符合情況發(fā)生的可能性并改進(jìn)。預(yù)防措施程序應(yīng)包括措施的啟動(dòng)和控制，以確保其有效性。4.10實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通過利用質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)，應(yīng)用審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正措施和預(yù)防措施和管理評審來持續(xù)改進(jìn)管理體系的有效性。記錄的控制總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、管理評審報(bào)告以及糾正措施和預(yù)防措施的記錄。防止丟失的環(huán)境適宜的設(shè)施中。應(yīng)規(guī)定保存期。所有記錄應(yīng)予安全保護(hù)和保密。未經(jīng)授權(quán)的侵入或修改。技術(shù)記錄實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)和建立審核路徑的足夠信息的

（記錄的控制）4.5.11檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持記錄管理程序保護(hù)、檢索、保留和處置符合要求。操作人員和結(jié)果校核人員的標(biāo)識。定任務(wù)分類識別。當(dāng)記錄中出現(xiàn)錯(cuò)誤時(shí)，每一錯(cuò)誤應(yīng)劃改，不可擦涂掉，以免字據(jù)的丟失或改動(dòng)。內(nèi)部審核實(shí)驗(yàn)室應(yīng)根據(jù)預(yù)定的日程表和程序，定期地對其活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審

（內(nèi)部審核）4.5.12檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持管理體系內(nèi)部審核的程序，以便驗(yàn)證其核以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)的要求內(nèi)部審核計(jì)劃應(yīng)涉運(yùn)作是否符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求管理體系是否得到有效的實(shí)施和及管理體系的全部要素，包括檢 測和（或）校準(zhǔn)。 持內(nèi)部審核通常每年一次由質(zhì)量負(fù)責(zé)人策劃內(nèi)審并制定審核方案內(nèi)審當(dāng)審核中發(fā)現(xiàn)的問題導(dǎo)致對運(yùn)作的有效性，或?qū)?shí)驗(yàn)室檢測和施。如果調(diào)查表明實(shí)驗(yàn)室的結(jié)果可能已受影響，應(yīng)書面通知客戶。以記錄。跟蹤審核活動(dòng)應(yīng)驗(yàn)證和記錄糾正措施的實(shí)施情況及有效性。

構(gòu)應(yīng)：依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的職責(zé)、策劃要求和報(bào)告；規(guī)定每次審核的審核準(zhǔn)則和范圍；選擇審核員并實(shí)施審核；確保將審核結(jié)果報(bào)告給相關(guān)管理者；及時(shí)采取適當(dāng)?shù)募m正和糾正措施；管理評審室的管理體系和檢測和(或)校準(zhǔn)活動(dòng)進(jìn)行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進(jìn)行必要的變更或改進(jìn)。評審應(yīng)考慮到：——政策和程序的適用性；——管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；——近期內(nèi)部審核的結(jié)果；——糾正措施和預(yù)防措施；——由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審；——實(shí)驗(yàn)室間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果；——工作量和工作類型的變化；——客戶反饋；——投訴；——改進(jìn)的建議；——其他相關(guān)因素，如質(zhì)量控制活動(dòng)、資源以及員工培訓(xùn)。措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施。

保留形成文件的信息（管理評審）4.5.1312以往管理評審所采取措施的情況；與管理體系相關(guān)的內(nèi)外部因素的變化；客戶滿意度、投訴和相關(guān)方的反饋；質(zhì)量目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度；政策和程序的適用性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；內(nèi)外部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)間比對或能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；資源的充分性；應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇所采取措施的有效性；改進(jìn)建議；管理評審輸出應(yīng)包括以下內(nèi)容：改進(jìn)措施；總則括：——人員（5.；——設(shè)施和環(huán)境條件（5.3；——檢測和校準(zhǔn)方法及方法確認(rèn)（5.4；——設(shè)備（5.；——測量的溯源性（5.6；——抽樣（5.；——檢測和校準(zhǔn)物品的處置（5.8。（各類檢測之間和（各類）訓(xùn)和考核人員、選擇和校準(zhǔn)所用設(shè)備時(shí)，應(yīng)考慮到這些因素。

管理體系所需的變更；資源需求。人員 4.2具有與其從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)相適應(yīng)的檢驗(yàn)檢測技術(shù)人員和管理人員實(shí)驗(yàn)室管理者應(yīng)確保所有操作專門設(shè)備從事檢測和(或)校準(zhǔn)評4.2.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員管理程序，對人員資格確認(rèn)、任用價(jià)結(jié)果、簽署檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書的人員的能力當(dāng)使用在培員工時(shí)應(yīng)授權(quán)和能力保持等進(jìn)行規(guī)范管理檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)與其人員建立勞動(dòng)或錄用對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督對從事特定工作的人員應(yīng)按要求根據(jù)相應(yīng)的教育、關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責(zé)任職要求和工作關(guān)系使其滿培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和(或)可證明的技能進(jìn)行資格確認(rèn)。 足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源履行建立實(shí)施保持和持續(xù)改進(jìn)管應(yīng)有確定培訓(xùn)需求和提供人員培訓(xùn)的政策和程序。培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)4.2.2檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的最高管理者應(yīng)履行其對管理體系中的領(lǐng)導(dǎo)作用和承前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。應(yīng)對這些培訓(xùn)活動(dòng)的有效性進(jìn)行評價(jià)。 諾負(fù)責(zé)管理體系的建立和有效運(yùn)行確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)確保技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督，并按照實(shí)驗(yàn)室管理體系要求工作。

體系實(shí)現(xiàn)其預(yù)期結(jié)果運(yùn)用過程方法建立管理體系和分析風(fēng)險(xiǎn)（或?qū)嶒?yàn)室應(yīng)保留其當(dāng)前工作的描述。 4.2.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的技術(shù)負(fù)責(zé)人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或室應(yīng)保留所有技術(shù)人員（包括簽約人員）的相關(guān)授權(quán)、能力、教育和專業(yè)4.2.4檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的授權(quán)簽字人應(yīng)具有中級及以上相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱或些信息應(yīng)易于獲取。設(shè)施和環(huán)境條件

證書。證書以及提出意見和解釋的人員員，對檢驗(yàn)檢測人員包括實(shí)習(xí)員工進(jìn)行監(jiān)督。檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持人員培訓(xùn)程序培訓(xùn)和監(jiān)督的記錄，并包含授權(quán)和能力確認(rèn)的日期。4.3具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗(yàn)檢測要求4.3.1境條件，應(yīng)有利于檢測和(或)校準(zhǔn)的正確實(shí)施。 場所，包括固定的、臨時(shí)的、可移動(dòng)的或多個(gè)地點(diǎn)的場所。4.3.2定成文件。 4.3.3檢驗(yàn)檢測標(biāo)準(zhǔn)或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時(shí)或環(huán)境條件影響室應(yīng)監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻檢測的開展時(shí)，應(yīng)停止檢驗(yàn)檢測活動(dòng)。射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應(yīng)予重視，使其適應(yīng)于相關(guān)的技術(shù)4.3.4應(yīng)有效地隔離在相鄰的區(qū)域內(nèi)進(jìn)行的不相容的活動(dòng)應(yīng)采取措施以有效隔離應(yīng)采取措施以防止干擾或者交叉污染對影響檢驗(yàn)檢測質(zhì)量防止交叉污染。 區(qū)域的使用和進(jìn)入加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。室應(yīng)根據(jù)其特定情況確定控制的程度。應(yīng)采取措施確保實(shí)驗(yàn)室的良好內(nèi)務(wù)，必要時(shí)應(yīng)制定專門的程序。檢測和校準(zhǔn)方法及方法的確認(rèn)總則實(shí)驗(yàn)室應(yīng)使用適合的方法和程序進(jìn)行所有檢測和/或校準(zhǔn)，包括被檢測和/或校準(zhǔn)物品的抽樣、處理、運(yùn)輸、存儲和準(zhǔn)備，適當(dāng)時(shí)，還應(yīng)包括測量不確定度的評定和分析檢測和/或校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)技術(shù)。如果缺少指導(dǎo)書可能影響檢測和/或校準(zhǔn)結(jié)果，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有所有相

（檢驗(yàn)檢測方法及方法的確認(rèn)）4.5.14檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持檢驗(yàn)檢測方法控制程序。檢驗(yàn)檢測方法包括標(biāo)準(zhǔn)方法、非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）。應(yīng)優(yōu)先使用標(biāo)準(zhǔn)方法，并確保使用標(biāo)準(zhǔn)的有效版本。在使用標(biāo)準(zhǔn)方法前，應(yīng)進(jìn)行證實(shí)。在使用非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）進(jìn)行證實(shí)或確認(rèn)/應(yīng)保持現(xiàn)行有效并易于員工取閱（見4.3）。對檢測和校準(zhǔn)方法的偏離， 非標(biāo)準(zhǔn)方法（含自制方法）的使用，應(yīng)事先征得客戶同意，并告知客僅應(yīng)在該偏離已被文件規(guī)定經(jīng)技術(shù)判斷授權(quán)和客戶接受的情況下才允相關(guān)方法可能存在的風(fēng)險(xiǎn)需要時(shí)檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持開發(fā)自制方許發(fā)生。方法的選擇實(shí)驗(yàn)室應(yīng)采用滿足客戶需求并適用于所進(jìn)行的檢測和/或校準(zhǔn)的方實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保使用標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本，除非該版本不適宜或不可能使用。必要時(shí)，應(yīng)采用附加細(xì)則對標(biāo)準(zhǔn)加以補(bǔ)充，以確保應(yīng)用的一致性。了變化，應(yīng)重新進(jìn)行證實(shí)。當(dāng)認(rèn)為客戶建議的方法不適合或已過期時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)通知客戶。實(shí)驗(yàn)室制定的方法應(yīng)指定具有足夠資源的有資格的人員進(jìn)行。溝通。非標(biāo)準(zhǔn)方法當(dāng)必須使用標(biāo)準(zhǔn)方法中未包含的方法時(shí)，應(yīng)遵守與客戶達(dá)成的協(xié)議，

法控制程序，自制方法應(yīng)經(jīng)確認(rèn)。且應(yīng)包括對客戶要求的清晰說明以及檢測和/或校準(zhǔn)的目的。所制定的方法在使用前應(yīng)經(jīng)適當(dāng)?shù)拇_認(rèn)。方法的確認(rèn)定要求得到滿足。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對非標(biāo)準(zhǔn)方法、實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)（制定）//或抵御來自樣品（或測試物）基體干擾的交互靈敏度。測量不確定度的評定 （測量不確定度的評定）4.5.15檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)根據(jù)需要建立和保持應(yīng)用評定測量不確定度的程準(zhǔn)類型都應(yīng)具有并應(yīng)用評定測量不確定度的程序。 序。檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有并應(yīng)用評定測量不確定度的程序。某些情況的數(shù)據(jù)。量，均應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆治龇椒右钥紤]。數(shù)據(jù)控制應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移進(jìn)行系統(tǒng)和適當(dāng)?shù)臋z查。

（數(shù)據(jù)控制）4.5.16檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對媒介上的數(shù)據(jù)予以保護(hù)，應(yīng)對計(jì)算和數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移錄、報(bào)告、存儲或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保：適用性進(jìn)行適當(dāng)確認(rèn)；建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。這些程序應(yīng)包括（但不限于）：數(shù)準(zhǔn)數(shù)據(jù)完整性所必需的環(huán)境和運(yùn)行條件。

設(shè)備 4.4具備從事檢驗(yàn)檢測活動(dòng)所必需的檢驗(yàn)檢測設(shè)備設(shè)施實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備正確進(jìn)行檢測和（或）校準(zhǔn)（包括抽樣、物品制備、4.4.1檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)配備滿足檢驗(yàn)檢（包括抽樣物品制備數(shù)據(jù)處理數(shù)據(jù)處理與分析）所要求的所有抽樣測量和檢測設(shè)備當(dāng)實(shí)驗(yàn)室需要使與分析要求的設(shè)備和設(shè)施用于檢驗(yàn)檢測的設(shè)施，應(yīng)有利于檢驗(yàn)檢測工作用永久控制之外的設(shè)備時(shí)，應(yīng)確保滿足本標(biāo)準(zhǔn)的要求。 的正常開展檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)使用非本機(jī)構(gòu)的設(shè)備時(shí)應(yīng)確保滿足本準(zhǔn)則要求4.4.2合檢測和（或）校準(zhǔn)相應(yīng)的規(guī)范要求。對結(jié)果有重要影響的儀器的關(guān)鍵量備和設(shè)施的配置、維護(hù)和使用滿足檢驗(yàn)檢測工作要求?；蛑?，應(yīng)制定校準(zhǔn)計(jì)劃。設(shè)備（包括用于抽樣的設(shè)備）在投入使用前應(yīng)進(jìn)4.4.3檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)對檢驗(yàn)檢測結(jié)果抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性有顯行校準(zhǔn)或核查，以證實(shí)其能夠滿足實(shí)驗(yàn)室的規(guī)范要求和相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范。影響的設(shè)備包括用于測量環(huán)境條件等輔助測量設(shè)備有計(jì)劃地實(shí)檢定或校設(shè)備在使用前應(yīng)進(jìn)行核查和（或）校準(zhǔn)（見5.6）。 。設(shè)備在投入使用前，應(yīng)采檢定或校等方以確認(rèn)其是否滿足檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護(hù)的最新版說明書（包括設(shè)備制造商提供的有關(guān)手冊）應(yīng)便于實(shí)驗(yàn)室有關(guān)人員取用。

檢測的要求，并標(biāo)識其狀態(tài)。針對校準(zhǔn)結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)確保在其檢測結(jié)果及相用于檢測和校準(zhǔn)并對結(jié)果有影響的每一設(shè)備及其軟件如可能均關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。檢驗(yàn)檢測設(shè)備包括硬件和軟件應(yīng)得到保應(yīng)加以唯一性標(biāo)識。 護(hù)以避免出現(xiàn)致使檢驗(yàn)檢測結(jié)果失效的調(diào)整檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的參考標(biāo)準(zhǔn)（或錄。該記錄至少應(yīng)包括：設(shè)備及其軟件的識別；制造商名稱、型式標(biāo)識、系列號或其他唯一性標(biāo)識；對設(shè)備是否符合規(guī)范的核查（見5.5.2）；當(dāng)前的位置（如果適用）；制造商的說明書（如果有），或指明其地點(diǎn)；則和下次校準(zhǔn)的預(yù)定日期；設(shè)備維護(hù)計(jì)劃（適當(dāng)時(shí)），以及已進(jìn)行的維護(hù)；設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理。

驗(yàn)檢測結(jié)果相關(guān)性或準(zhǔn)確性的證據(jù)。保持相關(guān)的程序。設(shè)備出現(xiàn)故障或者異常時(shí)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有安全處置、運(yùn)輸存放使用和有計(jì)劃維護(hù)測量設(shè)備備能正常工作為止應(yīng)核查這些缺陷或超出規(guī)定限度對以前檢驗(yàn)檢測結(jié)果的程序，以確保其功能正常并防止弄臟或損壞。 影響。4.4.6SI作為止。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限對先前的檢測和（或準(zhǔn)的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序（見4.9）。定的程序進(jìn)行。當(dāng)校準(zhǔn)產(chǎn)生了一組修正因子時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有程序確保其所有備份（例如計(jì)算機(jī)軟件中的備份）得到正確更新。測和（或）校準(zhǔn)結(jié)果失效的調(diào)整。5.6.1總則用于檢測和（或校準(zhǔn)的對檢測、校準(zhǔn)和抽樣結(jié)果的準(zhǔn)確性或有效性（例如用于測量環(huán)境條件的設(shè)備），特定要求校準(zhǔn)進(jìn)行的校準(zhǔn)和測量可溯源到國際單位制（SI）。校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室通過不間斷的校準(zhǔn)鏈或比較鏈與相應(yīng)測量的SI單位基準(zhǔn)SISI過參比國家測量標(biāo)準(zhǔn)來達(dá)到。國家測量標(biāo)準(zhǔn)可以是基準(zhǔn)，它們是SI單位的原級實(shí)現(xiàn)或是以基本物理常量為根據(jù)的SI（或符合確定的計(jì)量規(guī)范聲明的測量結(jié)果（見5.10.4.2）。某些校準(zhǔn)目前尚不能嚴(yán)格按照SI準(zhǔn)應(yīng)通過建立對適當(dāng)測量標(biāo)準(zhǔn)的溯源來提供測量的可信度，例如：——使用有能力的供應(yīng)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)來對某種材料給出可靠的物理或化學(xué)特性；（或準(zhǔn)。可能時(shí)，要求參加適當(dāng)?shù)膶?shí)驗(yàn)室間比對計(jì)劃。檢測測量不確定度。測量無法溯源到SI議標(biāo)準(zhǔn)（見5.6.2.1.2）。參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)參考標(biāo)準(zhǔn)5.6.2.1考標(biāo)準(zhǔn)在任何調(diào)整之前和之后均應(yīng)校準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可能時(shí)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)應(yīng)溯源到SI測量單位或有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。只要技術(shù)和經(jīng)濟(jì)條件允許，應(yīng)對內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查。期間核查及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行核查，以保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度。運(yùn)輸和儲存以防止污染或損壞，確保其完整性。抽樣 （抽樣）4.5.17制的因素，以確保檢測和校準(zhǔn)結(jié)果的有效性。（或）有文件中，同時(shí)告知相關(guān)人員。環(huán)境條件（如果相關(guān)）合適，還應(yīng)包括抽樣程序所依據(jù)的統(tǒng)計(jì)方法。檢測和校準(zhǔn)物品的處置 （檢驗(yàn)檢測樣品的處置）實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有用于檢測（或校準(zhǔn)物品的運(yùn)輸接收處置保護(hù)、4.5.18檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)建立和保持樣品管理程序，以保護(hù)樣品的完整性存儲、保留和（或）清理的程序，包括為保護(hù)檢測和（或）校準(zhǔn)物品的完為客戶保密檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)有樣品的標(biāo)識系統(tǒng)并在檢驗(yàn)檢測整個(gè)期間保整性以及實(shí)驗(yàn)室與客戶利益所需的全部條款。 留該標(biāo)識在接收樣品時(shí)應(yīng)記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗(yàn)檢測方法的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)具有檢測和（或的細(xì)分和物品在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外部的傳遞。檢測和校準(zhǔn)結(jié)果質(zhì)量的保證 （檢驗(yàn)檢測結(jié)果質(zhì)量保證）4.5.19查。這種監(jiān)控應(yīng)有計(jì)劃并加以評審，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：定期使用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行監(jiān)控，和（或）展內(nèi)部質(zhì)量控制；參加實(shí)驗(yàn)室間的比對或能力驗(yàn)證計(jì)劃；使用相同或不同方法進(jìn)行重復(fù)檢測或校準(zhǔn)；對存留物品進(jìn)行再檢測或再校準(zhǔn)；分析一個(gè)物品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。結(jié)果報(bào)告總則

計(jì)劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題方法和計(jì)劃并加以評價(jià)。（結(jié)果報(bào)告）4.5.20檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確、客觀地出具檢驗(yàn)檢測結(jié)果，并實(shí)驗(yàn)室應(yīng)準(zhǔn)確、清晰、明確和客觀地報(bào)告每一項(xiàng)檢測、校準(zhǔn)，或一系符合檢驗(yàn)檢測方法的規(guī)定。結(jié)果通常應(yīng)以檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的形式發(fā)出。列的檢測或校準(zhǔn)的結(jié)果，并符合檢測或校準(zhǔn)方法中規(guī)定的要求。結(jié)果通常應(yīng)以檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的形式出具，并且應(yīng)包括客戶要求的、說明檢測或校準(zhǔn)結(jié)果所必需的和所用方法要求的全部信息。這些信息通常是5.10.2和5.10.3或5.10.4中要求的內(nèi)容。

檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書應(yīng)至少包括下列信息：標(biāo)題；標(biāo)注資質(zhì)認(rèn)定標(biāo)志，加蓋檢驗(yàn)檢測專用章（適用時(shí)）；檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)的名稱和地址，檢驗(yàn)檢測的地點(diǎn)（如果與檢驗(yàn)檢測機(jī)在為內(nèi)部客戶進(jìn)行檢測和校準(zhǔn)或與客戶有書面協(xié)議的情況下，可用簡構(gòu)的地址不同）；化的方式報(bào)告結(jié)果。對于5.10.2至5.10.4中所列卻未向客戶報(bào)告的信息，應(yīng)能方便地從進(jìn)行檢測和/或校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室中獲得。

檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的唯一性標(biāo)（如系列號檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書下列信息：標(biāo)題（例如“檢測報(bào)告”或“校準(zhǔn)證書”）；/（的地址不同）；檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的唯一性標(biāo)識（如系列號）和每一頁上的標(biāo)

測報(bào)告或證書結(jié)束的清晰標(biāo)識；客戶的名稱和地址（適用時(shí)）；對所使用檢驗(yàn)檢測方法的識別；檢驗(yàn)檢測樣品的狀態(tài)描述和標(biāo)識；期和進(jìn)行檢驗(yàn)檢測的日期；對檢驗(yàn)檢測結(jié)果的有效性或應(yīng)用有影響時(shí)，提供檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)或其識，以確保能夠識別該頁是屬于檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書的一部分，以及表明他機(jī)構(gòu)所用的抽樣計(jì)劃和程序的說明；檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書結(jié)束的清晰標(biāo)識；客戶的名稱和地址；所用方法的識別；檢測或校準(zhǔn)物品的描述、狀態(tài)和明確的標(biāo)識；

檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書的批準(zhǔn)人；檢驗(yàn)檢測結(jié)果的測量單位（適用時(shí)）；驗(yàn)檢測樣品的符合性情況。對結(jié)果的有效性和應(yīng)用至關(guān)重要的檢測或校準(zhǔn)物品的接收日期和4.5.21當(dāng)需對檢驗(yàn)檢測結(jié)果進(jìn)行說明時(shí)，檢驗(yàn)檢測報(bào)告或證書中還應(yīng)包括進(jìn)行檢測或校準(zhǔn)的日期；計(jì)劃和程序的說明；檢測和校準(zhǔn)的結(jié)果，適用時(shí)，帶有測量單位；檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書批準(zhǔn)人的姓名、職務(wù)、簽字或等效的標(biāo)識；相關(guān)時(shí)，結(jié)果僅與被檢測或被校準(zhǔn)物品有關(guān)的聲明。檢測報(bào)告當(dāng)