標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB 11417.1-1989 是一項(xiàng)關(guān)于硬性角膜接觸鏡的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，發(fā)布于1989年。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了硬性角膜接觸鏡的基本要求、試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則以及標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存要求，旨在確保此類產(chǎn)品的質(zhì)量和安全，保護(hù)消費(fèi)者的眼部健康。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容涵蓋以下幾個(gè)關(guān)鍵方面：

  1. 定義與分類：首先明確了硬性角膜接觸鏡的定義，并根據(jù)材質(zhì)、設(shè)計(jì)或使用目的對(duì)其進(jìn)行分類。

  2. 基本要求：

    • 材料安全：規(guī)定了制作硬性角膜接觸鏡所用材料應(yīng)無(wú)毒、無(wú)刺激性，確保與眼睛接觸時(shí)的安全性。
    • 光學(xué)性能：包括透光率、折射率等指標(biāo)，確保鏡片能提供清晰的視覺(jué)效果。
    • 尺寸穩(wěn)定性與形狀保持性：要求鏡片在正常使用條件下保持設(shè)計(jì)尺寸和形態(tài)，以確保佩戴舒適度和視力矯正效果。
    • 表面質(zhì)量：規(guī)定了鏡片表面應(yīng)光滑、無(wú)瑕疵，以減少對(duì)眼部的刺激和提高佩戴舒適度。

  3. 試驗(yàn)方法：詳細(xì)說(shuō)明了對(duì)硬性角膜接觸鏡進(jìn)行各項(xiàng)性能測(cè)試的具體方法，如透光率測(cè)試、尺寸穩(wěn)定性測(cè)試、表面粗糙度測(cè)量等。

  4. 檢驗(yàn)規(guī)則：制定了產(chǎn)品出廠前需進(jìn)行的質(zhì)量檢驗(yàn)程序，包括抽樣規(guī)則、合格判定標(biāo)準(zhǔn)及不合格品處理辦法。

  5. 標(biāo)志、包裝、運(yùn)輸和儲(chǔ)存：要求產(chǎn)品包裝上應(yīng)明確標(biāo)注產(chǎn)品信息（如生產(chǎn)日期、有效期、制造商信息等），并規(guī)定了適宜的運(yùn)輸和儲(chǔ)存條件，以防損壞或污染。


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  • 1989-07-04 頒布
  • 1990-02-01 實(shí)施
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文檔簡(jiǎn)介

犝犇犆６１４．８９３

犢２２

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅１１４１７．１—８９

硬性角膜接觸鏡

犎犪狉犱犮狅狉狀犲犪犾犮狅狀狋犪犮狋犾犲狀狊犲狊

１９８９０７０４發(fā)布１９９００２０１實(shí)施

國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

書

中華人民共和國(guó)

國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

硬性角膜接觸鏡

ＧＢ１１４１７．１—８９

中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行

北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街１６號(hào)

郵政編碼：１０００４５

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１９９０年７月第一版２００５年９月電子版制作

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