標(biāo)準(zhǔn)解讀

《GB 12130-1995 醫(yī)用高壓氧艙》相比于其前一版《GB 12130-1989》，在多個方面進行了修訂和補充，以更好地適應(yīng)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展和安全要求的提高。具體變更內(nèi)容包括：

  1. 安全性增強：新版標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)用高壓氧艙的設(shè)計、制造、安裝及使用過程中的安全要求進行了更加嚴(yán)格的規(guī)定，增加了多項安全性能指標(biāo)和測試方法，確保設(shè)備在極端條件下的穩(wěn)定性和可靠性。

  2. 材料與結(jié)構(gòu)更新：鑒于材料科學(xué)的進步，標(biāo)準(zhǔn)對艙體材料的選擇提出了新要求，鼓勵采用更耐壓、耐腐蝕的新型材料。同時，對艙體結(jié)構(gòu)設(shè)計也做了優(yōu)化指導(dǎo)，以提升整體強度和密封性。

  3. 操作規(guī)范細化：為了保障操作人員和患者的安全，新標(biāo)準(zhǔn)詳細規(guī)定了高壓氧艙的操作程序、維護保養(yǎng)以及應(yīng)急處理措施，包括但不限于加壓減壓速率、艙內(nèi)環(huán)境監(jiān)控、緊急排氣系統(tǒng)的要求等。

  4. 環(huán)境控制與舒適性：考慮到長時間治療的需要，標(biāo)準(zhǔn)對艙內(nèi)環(huán)境（如溫度、濕度、噪音控制）設(shè)立了更嚴(yán)格的舒適性標(biāo)準(zhǔn)，并要求配備相應(yīng)的監(jiān)測和調(diào)節(jié)裝置，以提升患者治療體驗。

  5. 電氣安全要求：隨著艙內(nèi)電氣設(shè)備的增多，新標(biāo)準(zhǔn)對電氣系統(tǒng)的安全設(shè)計、防爆要求及電磁兼容性進行了明確規(guī)定，防止電氣故障引發(fā)安全事故。

  6. 檢測與認證：為確保醫(yī)用高壓氧艙的質(zhì)量與性能，新標(biāo)準(zhǔn)加強了產(chǎn)品出廠前的檢驗檢測要求，并明確了第三方認證的必要性，提升了市場準(zhǔn)入門檻。

  7. 信息標(biāo)識與培訓(xùn)：標(biāo)準(zhǔn)強調(diào)了設(shè)備上應(yīng)有清晰、完整的安全警示標(biāo)識和操作說明，同時要求對操作人員進行專業(yè)培訓(xùn)，確保他們能夠正確理解和執(zhí)行安全操作規(guī)程。


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  • 已被新標(biāo)準(zhǔn)代替，建議下載現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)GB/T 12130-2005
  • 1995-12-08 頒布
  • 1996-08-01 實施
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中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB12130－1995醫(yī)用高壓氧艙Medicalhyperbaricoxygenchamber1995-12-08發(fā)布1996-08-01實施國家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB12130一1995用醫(yī)壓艙代替GB12130-89Medicalhyperbaricoxygenchamber1主題內(nèi)客與適用范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了醫(yī)用高壓氧艙(以下簡稱氧艙)的產(chǎn)品分類、技術(shù)要求、試驗方法、檢驗規(guī)則和標(biāo)志、包裝、運輸、財存的要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于最高工作壓力不大于0.3MPa的空氣加壓的高壓氧治療艙、手術(shù)搶教艙和過渡艙.引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB150—89鋼制壓力容器GB191一90包裝儲運圖示標(biāo)志GB7134一86說鑄型工業(yè)有機玻璃板材、棒材和管材GB9706.1—1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分：安全通用要求GB12243—89彈簧直接載荷式安全閥JB4730—94壓力容器無損傷檢測勞動部《壓力容器安全技術(shù)監(jiān)察規(guī)程》(1990)(以下簡稱《容規(guī)》)3術(shù)語3.1治療艙treatmentcompartment在高于大氣壓的密閉艙內(nèi)，患者通過面具呼吸氧氣而進行治療的設(shè)備、3.2手術(shù)搶敦艙operationandrescuecompartment在高于大氣壓的密閉艙內(nèi)，患者通過呼吸氧氣而實施手術(shù)或搶教的設(shè)備。3.3過渡艙transfercompartment在治療艙或手術(shù)搶教艙處于高于大氣壓的狀態(tài)下，能使醫(yī)務(wù)人員或惠者在同等氣壓下出入的設(shè)備。3.4遞物簡medicallock在治療艙或手術(shù)搶教艙處于高于大氣壓的狀態(tài)下，為艙內(nèi)外遞送醫(yī)療物品而設(shè)暨的裝置.3.5艙室氣密性airtightnessofcompartment氧艙總裝完成后，在不同氣壓下，艙室的淞漏率3.6面盟呼吸系統(tǒng)阻力resistanceofmaskbreathingsystem3.6.1吸氧阻力oxygeninletresistance以額定壓力和流量供氧時，面罩負壓閥門與供氧管路及附件所產(chǎn)生的總合阻力。3.6.2呼氣阻力exhalationresistance排氧系統(tǒng)處于額定工作狀態(tài)時，面罩正

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