GB 15193.2-2003食品毒理學(xué)實驗室操作規(guī)范

ICS07.100C53中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB：15193.2—2003代替GB15193.2一1994食品毒理學(xué)實驗室操作規(guī)范Goodlaboratorypracticeforfoodtoxicology2003-09-24發(fā)布2004-05-01實施中華人民共和國衛(wèi)生部發(fā)布中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB15193.2-—2003本標(biāo)準(zhǔn)全文強制。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB15193.2—1994《食品毒理學(xué)實驗室操作規(guī)范》本標(biāo)準(zhǔn)與GB15193.2—1994相比修改如下：增加了"安全性”和"評價”兩詞；a）b“應(yīng)盡量避免減少”改為"避免或減少"；增加了10.1試驗動物的要求;C在"一般動物房的管理要求”中，將-每天的溫度相差不超過"2℃～4C”改為"3℃".各類動物對溫度的要求;"18℃～25℃”改為"20℃～25℃”；-室內(nèi)相對濕度以"40%～80%"為宜改為"40%～70%";動物房內(nèi)不應(yīng)有異常濃烈的氣味,主要由動物排瀉物產(chǎn)生的氨味,其濃度應(yīng)控制在“20mg/kg”以下改為*14mg/m2”以下。自本標(biāo)準(zhǔn)實施之日起，GB15193.2—1994同時廢止本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國衛(wèi)生部提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國疾病預(yù)防控制中心營養(yǎng)與食品安全所、南京醫(yī)學(xué)院、浙江省衛(wèi)生防疫站.本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：楊迎、曹來福、馬鳳樓、趙碩、余強。本標(biāo)準(zhǔn)于1994年首次發(fā)布，本次為第一次修訂。

GB15193.2—2003食品毒理學(xué)實驗室操作規(guī)范范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品毒理學(xué)實驗室(包括實驗動物房)的要求本標(biāo)準(zhǔn)適用于經(jīng)衛(wèi)生行政部門認(rèn)可有資格進行食品安全性毒理學(xué)評價試驗的單位規(guī)范性引用文件下列文件中的條款通過本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件,其隨后所有的修改單(不包括勒誤的內(nèi)容)或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn),然而，鼓勵根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達成協(xié)議的各方研究是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件,其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。GB5749生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)術(shù)語和定義下列術(shù)語和定義適用于本標(biāo)準(zhǔn)受試物testsubstances本規(guī)范"范圍”內(nèi)的各種測試樣品。3.2試驗系統(tǒng)tcstsystem3.2.1經(jīng)受試物及對照物處理的一切動物、微生物及其他生物。3.2.2按食品毒理學(xué)要求進行的試驗，也包括所用的方法。33對照物rcferencematerials在試驗系統(tǒng)中用于鑒定測試生物的生物學(xué)特性和試驗系統(tǒng)的敏感性及特異性的物質(zhì),以及用于試驗系統(tǒng)中結(jié)果判定時同受試物進行比較的物質(zhì)。3.4標(biāo)本spccimen一切用于測試的受試物,從試驗系統(tǒng)中取出的用于檢查或分析的物品均稱作標(biāo)本3.5原始資料rawdata實驗研究過程中進行試驗和各種活動觀察的記錄，包括所有實驗記錄及數(shù)據(jù),自動分析測試儀器上的記錄資料、照片和聲像記錄、原件或復(fù)印件等。3.6試驗開始日期及完成日期studyinitiationandcompletiondate試驗負(fù)責(zé)人簽署試驗方案的日期為試驗開始日期，簽署最終試驗結(jié)果報告的日期為試驗完成日期3.