GB 15193.7-2003小鼠精子畸形試驗(yàn)

ICS07.100C53中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB：15193.7一2003代替GB15193.7—1994小鼠精子畸形試驗(yàn)Micespermabnormalitytest2003-09-24發(fā)布2004-05-01實(shí)施中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部發(fā)布中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB15193.7—2003本標(biāo)準(zhǔn)全文強(qiáng)制。本標(biāo)準(zhǔn)代替GB15193.7一1994《小鼠精子畸形試驗(yàn)》.本標(biāo)準(zhǔn)與GB15193.7一1994相比主要修改如下：在"范圍”中增加了受試物的具體內(nèi)容：食品生產(chǎn)、加工、保藏、運(yùn)輸和銷(xiāo)售過(guò)程中所涉及的可能對(duì)健康造成危害的化學(xué)、生物和物理因素.檢驗(yàn)對(duì)象包括食品添加劑（含營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑）食品新資源及其成分、新資源食品、輻照食品、食品容器與包裝材料、食品工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、食品工業(yè)用微生物等：在"劑量及分組"中；在高劑量組的設(shè)計(jì)方法中增加“急性毒性試驗(yàn)給予受試物最大劑量(最大使用濃度和最大灌胃容量)動(dòng)物無(wú)死亡而求不出ID。o時(shí),則按以下順序：a）10g/kg體重；b）人的可能攝入量的100倍;或）一次最大灌胃劑量進(jìn)行設(shè)計(jì)";-在“操作步驃”中:增加了“受試物配制”的內(nèi)容：將“鏡檢"改為“閱片".內(nèi)容分列為:閱片要求""精子畸形的類(lèi)型"和“閱片注意事項(xiàng)"三部分：“統(tǒng)計(jì)方法及結(jié)果判定"分列為"數(shù)據(jù)處理”和“結(jié)果判定"。自本標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施之日起,GB15193.7—1994同時(shí)廢止。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部提出并歸口。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國(guó)疾病預(yù)防控制中心營(yíng)養(yǎng)與食品安全所、浙江省醫(yī)學(xué)科學(xué)院。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：徐晉康、龔幼菊、陳似蘭。本標(biāo)準(zhǔn)于1994年首次發(fā)布，本次為第一次修訂。

GB15193.7—2003小鼠精子畸形試驗(yàn)范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了小鼠精子畸形試驗(yàn)的基本技術(shù)要求本標(biāo)準(zhǔn)適用于評(píng)價(jià)食品生產(chǎn)、加工、保藏、運(yùn)輸和銷(xiāo)售過(guò)程中所涉及的可能對(duì)健康造成危害的化學(xué)生物和物理因素的遺傳毒性，檢驗(yàn)對(duì)象包括食品添加劑(含營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑)、食品新資源及其成分、新資源食品、輻照食品、食品容器與包裝材料、食品工具、設(shè)備、洗滌劑、消毒劑、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、食品工業(yè)用微生物等。2原理小鼠精子畸形受基因控制,具有高度遺傳性，許多常染色體及X、Y性染色體基因直接或間接地決定精子形態(tài)。精子的畸形主要是指形態(tài)的異常.已知精子的畸形是決定精子形成的基因發(fā)生突變的結(jié)果。因此形態(tài)的改變提示有關(guān)基因及其蛋白質(zhì)產(chǎn)物的改變。小鼠精子畸形試驗(yàn)可檢測(cè)環(huán)境因子對(duì)精子生成、發(fā)育的影響，而且對(duì)已知的生殖細(xì)胞致突變物有高度敏感性，故本試驗(yàn)可用作檢測(cè)環(huán)境因子在體內(nèi)對(duì)生殖細(xì)胞的致突變作用。3儀器與試劑全部試劑除注明外，均為分析純，試驗(yàn)用水為蒸留水3.1實(shí)驗(yàn)室常用設(shè)備。3.2生物顯微鏡。3.3甲醇3.A1%～2%伊紅染色液:稱(chēng)取伊紅1g～2g,溶于100mL蒸雷水備用：實(shí)驗(yàn)動(dòng)物成年雄性小鼠,6周～8周齡、體重25g～35g。動(dòng)物購(gòu)買(mǎi)后適應(yīng)環(huán)境3天～5天。5劑量及分組受試物應(yīng)設(shè)三個(gè)劑量組，最高劑量組原則上為動(dòng)物出現(xiàn)嚴(yán)重中毒表現(xiàn)和/或個(gè)別動(dòng)物出現(xiàn)死亡的劑,一般可取1/2LD.o,低劑量組應(yīng)不表現(xiàn)出毒性,分別取1/4和1/8LDa作為中、低劑量。急性毒性試驗(yàn)給予受試物最大劑量(最大使用濃度和最大灌胃容量)動(dòng)物無(wú)死亡而求不出LD。時(shí),高劑量組則按以下順序:a）10g/kg體重;b）人的可能攝入量的100倍;或）一次最大灌胃劑量進(jìn)行設(shè)計(jì),再下設(shè)中、低劑量組。另設(shè)溶劑對(duì)照組和陽(yáng)性對(duì)照組。每組至少有5只存活動(dòng)物。陽(yáng)性物可采用環(huán)磷酰胺40mg/kg體重～6Omg/kg體重、甲基磺酸甲酯(MMS)50mg/kg體重或絲裂霉素C(MMC)1.0mg/kg體重～1.5mg/kg體重經(jīng)口或腹腔注射(首選經(jīng)口)給子。，操作步驃66.1受受試物配制-般用蒸留水作溶劑，如受試物不溶于