基因PCR實(shí)驗(yàn)室可行性分析報(bào)告1

PCR實(shí)驗(yàn)室可行性分析報(bào)告一、開展分子診斷的臨床意義分子診斷時(shí)應(yīng)用分子生物學(xué)方法檢測(cè)患者體內(nèi)遺傳物質(zhì)的結(jié)構(gòu)或表達(dá)水平準(zhǔn)確性高等優(yōu)點(diǎn)成為當(dāng)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的最重要前沿領(lǐng)域之一。2002927日，美國(guó)《naturegenetics510年內(nèi)最有希望改PCR檢測(cè)技術(shù)是應(yīng)用最廣的分子檢測(cè)技術(shù)，可以在基因檢測(cè)、基因突變分析、耐藥性研究、分型、基因表達(dá)等各方面研究肝臟疾病的機(jī)理及治療方案。HBV、HCV、HIV等病毒的早期診斷和病毒載量監(jiān)測(cè)，分子診斷能有PCR和測(cè)序，所以我們希望院長(zhǎng)能批準(zhǔn)我們科開PCR和焦磷酸測(cè)序的相關(guān)檢測(cè)。二、分子診斷實(shí)驗(yàn)室工作流程及開展項(xiàng)目試劑準(zhǔn)備區(qū)標(biāo)本處理區(qū)擴(kuò)增區(qū)產(chǎn)物分析區(qū)推薦的開展項(xiàng)目1.實(shí)時(shí)熒光PCR檢測(cè)推薦的開展項(xiàng)項(xiàng)目 臨床意義HBV熒光定量PCR檢測(cè)檢測(cè)是否感染，指導(dǎo)臨床用藥HCV熒光定量PCR檢測(cè)檢測(cè)是否感染，指導(dǎo)臨床用藥TB熒光定量PCR檢測(cè)檢測(cè)是否感染，指導(dǎo)臨床用藥UU熒光定量PCR檢測(cè)檢測(cè)是否感染CTPCR檢測(cè)檢測(cè)是否感染NGPCRHPV118PCR檢測(cè)HPV6，11亞型熒光定量檢測(cè)是否感染PCR檢測(cè)HBVHBVYMDD 熒光定量檢測(cè)HBVPCR檢測(cè)2.2.焦磷酸測(cè)序可開展項(xiàng)目應(yīng)用范圍 常見的檢測(cè)項(xiàng)目基因突變檢測(cè) 甲基化與大腸癌基因檢測(cè)家族型乳腺癌基因突變測(cè)遺傳性非息肉性大腸癌基因突變檢測(cè)大腸癌易感基因檢測(cè)乙肝病毒鑒定，分型，耐藥性HBV分型評(píng)估 HBV變異及耐藥性檢測(cè)三、分子檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室布局及預(yù)算產(chǎn)物分析區(qū)擴(kuò)增區(qū)標(biāo)本制備區(qū)試劑準(zhǔn)備區(qū)空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向緩沖間緩沖間緩沖間專用走廊工作流向?依據(jù)：衛(wèi)生部頒產(chǎn)物分析區(qū)擴(kuò)增區(qū)標(biāo)本制備區(qū)試劑準(zhǔn)備區(qū)空氣流向空氣流向空氣流向空氣流向緩沖間緩沖間緩沖間專用走廊工作流向200-300萬(wàn)左右儀器名稱規(guī)格數(shù)量參考價(jià)試加樣槍0.2--5ul11400劑準(zhǔn)備區(qū)0.5--10ul1140010--100ul11400100--1000ul11400QIAcube全自動(dòng)核酸提取12孔1450000區(qū)儀QIAgility全自動(dòng)加樣儀1480000生物安全柜250000擴(kuò)增區(qū)PCRPGQ或者LC4805plex+HRM1600000-700000測(cè)序區(qū)焦磷酸測(cè)序儀24通道11000000四、投入產(chǎn)出分析實(shí)驗(yàn)室投入（200-300萬(wàn)左右1-2PCR3PCR實(shí)驗(yàn)的人員資質(zhì)。實(shí)驗(yàn)室建設(shè)成本的回收（數(shù)據(jù)均根據(jù)周邊醫(yī)院估計(jì)）DNA類檢測(cè)項(xiàng)目（如HBV）檢測(cè)成本（包括試劑與其余耗材）一般在50元/人份左右，RNA類檢測(cè)項(xiàng)目（HCV）75元/基因分型（23型）150/人份左右，測(cè)序類項(xiàng)目150元/人份左右以內(nèi)（按照國(guó)產(chǎn)試劑估算，不同項(xiàng)目有較大差異。吉林省地區(qū)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)為：DNA類檢測(cè)項(xiàng)目：120元/人份RNA類檢測(cè)項(xiàng)目：180元/人份人乳頭瘤狀病毒23型：360元/人份測(cè)序類檢測(cè)尚無(wú)統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，國(guó)內(nèi)比較普遍的平均每樣約500元/人份。DNA類檢測(cè)項(xiàng)目的單人份盈利：120-50=70元/人份RNA類檢測(cè)項(xiàng)目的單人份盈利：180-75=105元/人份人乳頭瘤狀病毒23型單人份盈利：360-150=210元/人份測(cè)序類項(xiàng)目單人份盈利：500-150=350元/人份成本的回收PCR800DNARNA302360例。使用年限：約8年每月經(jīng)濟(jì)效益;800×70+300×105+210×60+30×350=110600所有成本的回收時(shí)間：最多約3000000÷110600=27個(gè)月收回成本后每年盈利：保