如何建立CNAS ISO17025實驗室認(rèn)證、實驗室認(rèn)可、國家實驗室認(rèn)可質(zhì)量管理體系

如何建立CNASISO17025實驗室認(rèn)證、認(rèn)可質(zhì)量體系一、認(rèn)可前的準(zhǔn)備工作1ISO17025：2005《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》，并根據(jù)本實驗室專業(yè)類別收集中國實驗室國家認(rèn)可委員會發(fā)布的關(guān)于各行業(yè)實驗室的補(bǔ)充規(guī)定要求,及相關(guān)產(chǎn)品檢驗法律法規(guī)的要求。2、全面理解學(xué)習(xí)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則及補(bǔ)充規(guī)定,保證在實驗室內(nèi)部有充分的人員對認(rèn)可要求及流程的理解是明確而且準(zhǔn)確的,這時可能需要聘請專業(yè)咨詢機(jī)構(gòu)予以全程指導(dǎo)或培訓(xùn)。3、根據(jù)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則的要求及實驗室的特點設(shè)定組織架構(gòu)，劃分職能分配，對關(guān)鍵崗位的人員如最高管理層、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人等人員給予重點培訓(xùn)學(xué)習(xí)，保證其掌握如何保障實驗室的硬件要求及檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性，并有能力對檢測結(jié)果給予測量不確定度分析。關(guān)鍵崗位人員均是認(rèn)可時需單獨(dú)重點考核對象。4、對各部門的質(zhì)量活動、技術(shù)活動的職責(zé)、權(quán)限及相互接口必須明確劃分，界定清楚各部門及關(guān)鍵人員的質(zhì)量職責(zé)。5、根據(jù)實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則及補(bǔ)充規(guī)定的要求及實驗室的實際情況，組織編制質(zhì)量體系文件，含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、記錄四大類質(zhì)量體系文件。質(zhì)量體系文件應(yīng)確保滿足相關(guān)要求，并體現(xiàn)實驗室檢測項目的特點及合理分配。666個月的相5。2~5。10,充分保證實驗室在硬件能力上滿足認(rèn)可的要求。7、必須在認(rèn)可之前組織至少一次實驗室認(rèn)可全部要素的內(nèi)部質(zhì)量審核，必須執(zhí)行至少一次管理評審工作。二、認(rèn)可后的工作1并有盲樣考核項目.2、考核結(jié)果有四類：一、完全符合；二、基本符合,但需要書面整改；三、基本符合，但需要部分現(xiàn)場復(fù)查;四、不符合。3、針對考核結(jié)果評審組給予三到六個月不等的整改期限，實驗室完成糾正措施并提報整改報告。4、實驗室應(yīng)維持質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行,并在每四年內(nèi)必須至少參加一次能力驗證并考核合格。實驗室認(rèn)可委員會每18個月跟蹤復(fù)審一次.5、根據(jù)實驗室的情況也可以選擇專業(yè)的咨詢機(jī)構(gòu)對體系維持給予重點培訓(xùn)或指導(dǎo).實驗室的質(zhì)量監(jiān)督是一項十分重要的活動,是實驗室對人員能力監(jiān)控一項必不可少的措施，是實驗室確保人員具備或保持其能力的重要手段.但是，很久以來對實驗室質(zhì)量監(jiān)督的對象，質(zhì)量監(jiān)督的方式方法存在著很大的分歧，甚至造成被評審實驗室很大的困惑。一、實驗室質(zhì)量監(jiān)督的對象？實驗室評審時，要求實驗室對實驗室檢測和/或校準(zhǔn)進(jìn)行全過程的監(jiān)控，對設(shè)備、對環(huán)境條件、對檢測和/15g）59.1的要求混在一起.25和1702525—4.2e）指出：由熟悉檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)方法和程序、了解檢測和／或校準(zhǔn)和（或)校準(zhǔn)工作目的，以及懂得如何評定檢測和／或校準(zhǔn)和（或）校準(zhǔn)結(jié)果的人員實施監(jiān)督.監(jiān)督人員與非監(jiān)督人員的比例應(yīng)足以保證監(jiān)督工作正常進(jìn)行。CNAS-CL0117025-41.5g）(或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和／或校準(zhǔn)和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行充分的監(jiān)督。CNAS-CL0117025-521當(dāng)使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督。CNAS—CL0117025-523實驗室應(yīng)使用長期雇傭人員或簽約的人員.在使用簽約人員和其他技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督,并依據(jù)實驗室的管理體系要求工作。也就是說實驗室的質(zhì)量監(jiān)督的對象是檢測和/或校準(zhǔn)人員包括在培人員,因此,希望那些咨詢機(jī)構(gòu)，那些至今還在誤導(dǎo)實驗室的評審員好好學(xué)習(xí)CNAS—CL01和17025。二、在管理評審前應(yīng)進(jìn)行策劃實驗室在進(jìn)行管理評審前由最高管理者策劃,即實驗室應(yīng)對十二項輸入逐一進(jìn)行分析管理評審策劃的結(jié)果形成管理評審的計劃，然后，將管理評審計劃預(yù)先發(fā)給與會成員，請他們預(yù)先做好充分準(zhǔn)備，使管理評審適宜、充分、有效。三、管理評審的依據(jù)是：受益者〖所有者（管理層）、員工、相關(guān)方(供方、分包方）、顧客、社會〗的期望。四、管理評審的目的是持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系和產(chǎn)品（實驗室的產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果）質(zhì)量；必要時修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及對質(zhì)量管理體系文件修改,以提高管理水平.威爾信中國作為一家專業(yè)的管理咨詢、技術(shù)咨詢機(jī)構(gòu)、產(chǎn)品測試的服務(wù)性機(jī)構(gòu)，技術(shù)力量雄厚，擁有一批管理與技術(shù)能力精湛的專業(yè)人員及行業(yè)專家，他們在國內(nèi)外眾多知名企業(yè)、大學(xué)、研究院（)方檢測認(rèn)證機(jī)構(gòu)的管理工作中積累了豐富的經(jīng)驗，并參與了國內(nèi)眾多制度、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的研究、起草與制定工作，也為企業(yè)提供了不同類型的評估與咨詢,為各行業(yè)健康、蓬勃發(fā)展奠定了基礎(chǔ).威爾信中國提供以下服務(wù):1、CNASISO17025實驗室認(rèn)可、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)等；2、CNASISO17020檢查機(jī)構(gòu)認(rèn)可、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)等；3、CNASISO15189醫(yī)學(xué)實驗室認(rèn)可輔導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)等；4、省級計量認(rèn)證(CMA)輔導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)等；5、國家級計量認(rèn)證（CMA）輔導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)等；6、省級和國家級食品檢測機(jī)構(gòu)實驗室資質(zhì)認(rèn)定輔導(dǎo)、標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、內(nèi)審員培訓(xùn)等;7、國防實驗室認(rèn)可輔導(dǎo)；8、軍用實驗室認(rèn)可輔導(dǎo);10、農(nóng)業(yè)部農(nóng)產(chǎn)品實驗室認(rèn)可輔導(dǎo)；11、高校實驗室認(rèn)可輔導(dǎo)；