檢驗檢測機構資質認定評審檢查表及判定原則-評審用版

檢驗檢測機構資質認定評審檢查表（試運行）（173230條）基不序號 評審內容 符本適合符 用合

評審意見評審要點4.14.1.1

依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。★檢驗檢測機構或者其所在的組織，應是能承擔法律責任的實體，檢驗檢測機構對其出具的檢驗檢測數據、結果負責，并承擔相應法律責任。

查：檢驗檢測機構法人是否具備有效的法律地位文件：事業(yè)法人是否有法定主管部門的批建文件；企業(yè)法人或其他組織是否工商注冊，工商營業(yè)執(zhí)照營業(yè)范圍應有相關檢驗檢測或技術服務內容。書》。司法鑒定機構應具有司法廳頒發(fā)的《司法鑒定許可證》。當機構法人不是最高管理者時，應對最高管理者授權并有授權文件，同時機構法人承諾承擔法律責任。查：承擔法律責任的承諾。查：非獨立法人單位是否有法人授權文件，并愿為檢驗檢測機構4.1.2 格的檢驗檢測機構應經所在法人單位授權。

承擔起相應的法律責任。獨立行文、獨立賬目、獨立開展檢驗檢測工作、獨立核算。4.1.3

▲檢驗檢測機構及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。

查：是否有客觀、公正、誠信的聲明或承諾及相關的程序或制度，有無違規(guī)現象（含信用等級等行業(yè)規(guī)定）。4.1.4

檢驗檢測機構應明確其組織和管理結構、所在法 查：有無組織機構框圖、質量職能分配表、質量保證框圖。基評審內容符合人單位中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系。評審內容符合人單位中的地位，以及質量管理、技術運作和支持服務之間的關系?！鴻z驗檢測機構所在的單位還從事檢驗檢測以外的活動，應識別潛在的利益沖突。檢驗檢測機構為其工作開展需要，可在其內部設立專門的技術委貝會。具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員。檢驗檢測機構應建立和保持人員管理程序，確保人員的錄用、培訓、管理等規(guī)范進行。檢驗檢測機構應確保人員理解他們工作的重要性關性，明確實現管理體系質量目標的職責。和相▲檢驗檢測機構及其人員應獨立于其出具的檢驗檢測

評審意見4.1.54.1.64.24.2.14.2.24.2.3

數據、結果所涉及的利益相關各方，不受任何可能干擾其技術判斷因素的影響，確保檢驗檢測數據、結果的真實、客觀、準確。檢驗檢測機構及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國豕秘密、商業(yè)秘密和技術秘密負有保密義務，并制疋實施相應的保密措施。檢驗檢測機構有措施確保其管理層和員工，不受對工作質量有不良影響的、來自內外部不正當的

符符適合用合

評審要點（組織機構框圖表述是否正確；質量職能分配表是否合理；質量保證框圖是否明確，技術運作和支持服務之間的關系是否明確）如有從事檢驗檢測以外的活動，疋否識別潛在的利益沖犬，疋否有制度、有措施保證潛在的利益沖突得到解決或將其降至最低，實施情況是否滿足要求。查：如果建立了專門委員會，職責是否明確，是否發(fā)揮了他們的作用，查證有關記錄。查：是否制定人員管理程序文件，是否規(guī)定職責、錄用條件、任職資格、持續(xù)滿足要求的措施、錄用和考評規(guī)則、工作的重要性和相關性及其權力和相互關系等方面的要求。查：相關人員是否知曉和理解自身工作重要性，是否有培訓、宣貫或其他內部溝通記錄，是否能保障制定的政策和制度得以理解。查：是否有保證公正性和誠信的承諾及制度或規(guī)定。能否有效防止任何有損獨立性和誠信度的活動；能否有措施防止任何形式的商業(yè)賄賂。查：是否制定并實施保密規(guī)定或措施，進行了保密教育，是否有記錄可查。查：是否制定并實施保證公正性和誠信的承諾，是否有制度保證？或有規(guī)定和相應記錄。序號 評審內容

基符本不不

評審意見424425426

合商業(yè)、財務和其他方面的壓力和影響。▲從事檢驗檢測活動的人員，不得同時仕兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)。檢驗檢測機構管理者應建立和保持相應程序，以確定其檢驗檢測人員教育、培訓和技能的目標，明確培訓需求和實施人員培訓。培訓計劃應與檢驗檢測機構當前和預期的任務相適應，并評價這些培訓活動的有效性。檢驗檢測機構人員應經與其承擔的任務相適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經驗，按照檢驗檢測機構管理體系要求工作。應由熟悉檢驗檢測方法、程序、目的和結果評價的人員，對檢驗檢測人員包括在培員工，進行監(jiān)督?！鴻z驗檢測機構應對所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗檢測報告或證書、提出意見和解釋以及操作設備等工作的人員，按要求根據相應的教育、培訓、經驗、技能進行資格確認并持證上岡。檢驗檢測機構的管理人員和技術人員，應具有所需的權力和資源，履行實施、保持、改進管理體

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評審要點查：機構人員一覽表，上崗證和檢驗檢測人員承諾書，是否對使用人員有管理規(guī)定和措施。是否有被使用人員的自身誠信性承諾。人員是否有在兩個及以上檢驗檢測機構從業(yè)的情況。刑事技術、司法鑒定機構查行政管理部門頒布的機構名冊。查：是否持續(xù)保證人員的能力，是否制定人員培訓和管理程序，是否分析培訓需求和有效實施培訓。查：（1）制定的人員培訓計劃是否合理，是否與機構當前和預期的任務相適應；（2）是否對培訓效果進行評價。查：機構人員的是否經過適應的教育、培訓，并有相應的技術知識和經驗，能否按機構管理體系要求開展工作。查：（1）是否建立了監(jiān)督工作程序或制度；（2）監(jiān)督員的數量和專業(yè)領域能否覆蓋能力范圍，是否有任命文件，監(jiān)督員是否符合條件要求；（3）人員、新上崗人員、結果不滿意的人員或操作關鍵項目的人員是否進行了監(jiān)督；（4）否真實、完整。查：（1）體系文件是否規(guī)定人員或崗位職責、任職資格和使用條件等；（2）所有從事抽樣、檢驗檢測、簽發(fā)檢驗報告、提出意見和解釋以及操作設備的人員是否有考核、評價合格證據，是否持上岡證上岡（查：文件或上岡證）。查：機構是否配置滿足要求的、與檢驗檢測能力適應的管理人員和技術人員，他們在管理體系中是否具有相應的權力和資序號 評審內容

基符本不不

評審意見427428429

合系的職責。應規(guī)定對檢驗檢測質量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權力和相互關系。檢驗檢測機構應保留所有技術人員的相關授權、能力、教育、資格、培訓、技能、經驗和監(jiān)督的記錄，并包含授權、能力確認的日期。▲檢驗檢測機構應與其工作人員建立勞動關系、聘用關系、錄用關系。對與檢驗檢測有關的管理人員、技術人員、關鍵支持人員，應保留其當前工作的描述。檢驗檢測機構相關的官理人員、技術人員、關鍵支持人員的工作描述可用多種方式規(guī)定。但至少應包含以下內容：所需的專業(yè)知識和經驗；資格和培訓計劃；從事檢驗檢測工作的職責；e）提交意見和解釋的職責；方法改進、新方法制定和確認的職責；管理職責。檢驗檢測機構最咼管理者負責管理體系的整體運作；應授權發(fā)布質量方針聲明；應提供建立和保持管理體系，以及持續(xù)改進其有效性的承諾和證據；

符符適合用合

評審要點源，相關人員數量是否滿足要求。查：機構是否有程序，對人員職責、任職條件、權利和相互關系進行規(guī)定，是否滿足履行實施、保持、改進管理體系的需要。查：機構是否建立健全人員技術檔案，檔案資料是否齊全。查：機構是否與使用人員簽訂合同，是否證實使用建立了錄用關系、勞動關系、聘用關系的人員。（查：社?；蜥t(yī)保）查：使用的人員是否能夠勝任（具備相應的資格和能力），是否滿足檢驗檢測技術工作的需要。查：人員檔案及相關文件規(guī)定，其工作描述內容是否清晰。是否有相關的考核記錄。查：最高管理者是否負責管理體系的整體運作，發(fā)布或授權發(fā)布質量方針和質量目標，并輸入管理評審。查：管理體系有效運行的證據，最高管理者履行全面組織管理體系運行和持續(xù)滿足要求的承諾，包括管理體系變更時，管理體系文件的編制、審核、批準證據序號 評審內容

基符本不不

評審意見4210

合應在檢驗檢測機構內部建立確保管理體系有效運行的溝通機制；應將滿足客戶要求和法定要求的重要性傳達給檢驗檢測機構全體員工；應確保管理體系變更時，能有效運行。檢驗檢測機構應有技術負責人，負責技術運作和提供檢驗檢測所需的資源，檢驗檢測機構技術負責人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力。檢驗檢測機構應有質量主管，應賦予其在任何時候使管理體系得到實施和遵循的責任和權力。質量主管應有直接渠道接觸決定政策或資源的最高管理者。應指定關鍵管理人員的代理人。

符符適合用合

評審要點查：最高管理者是否建立健全溝通機制，是否有程序，有哪些溝通的形式，是否有記錄等。查：是否有相關溝通、培訓、學習的記錄，員工是否明確其重要性。查：機構在管理體系發(fā)生變更時，管理體系的運行是否正常（管理者及體系文件的變化）。查：機構是否配置與技術領域相適應的一名或多名技術負責人組成技術管理層，全面負責技術運作。查：技術負責人任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定， 并有證據材料證明滿足規(guī)定要求。查：機構是否配備質量主管，該質量主管其職責和權利、任職條件是否在管理體系文件中予以規(guī)定，并有證據材料證明滿足規(guī)定要求。查：質量主管是否可直接與最高管理者溝通，能保障管理體系的有效運行。查：最高管理者、技術負責人、質量主管等關鍵管理人員是否指定關鍵管理人員的代理人，是否有各項工作持續(xù)正常進行的證據材料。序號 評審內容

基符本不不

評審意見421142124.34.3.14.3.2

合▲檢驗檢測機構授權簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術職稱或者同等能力，并經考核合格。以下情況可視為同等能力：博士研究生畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動1年3年及以上；大學本科畢業(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動 5年及以上；大學?？飘厴I(yè)，從事相關專業(yè)檢驗檢測活動 8年及以上?！鞘跈嗪炞秩瞬坏煤灠l(fā)檢驗檢測報告或證書。▲從事國家規(guī)定的特定檢驗檢測的人員應具有符合相關法律、行政法規(guī)所規(guī)定的資格。具有固定的工作場所，工作環(huán)境滿足檢驗檢測要求▲檢驗檢測機構的管理體系應覆蓋檢驗檢測機構的固定設施內的場所、離開其固定設施的場所，以及在相關的臨時或移動設施中進行的檢驗檢測工作?！鴻z驗檢測機構應確保其環(huán)境條件不會使檢驗檢測結果無效，或不會對所要求的檢驗檢測質量產生不良影響。在檢驗檢測機構固定設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，應予特別注意。

符符適合用合

評審要點查：人員技術檔案，授權簽字人是否經機構提名，具有中級以上技術職稱或同等能力，并現場考核授權簽字人是否符合要求。查：抽查報告，是否存在非授權簽字人簽發(fā)檢驗檢測報告或證書的情況。查：人員資格證書，國家有規(guī)定的特定檢驗檢測人員資格是否滿足要求（如：無損探傷、司法鑒定、珠寶檢測等等）。查：管理體系文件是否全覆蓋（固定、離開其固定設施、臨時或移動設施的場所）各類場所。管理體系的運行是否覆蓋到相關場所。查：現有的設施和環(huán)境條件是否均有利于檢驗檢測活動的正確實施；是否滿足標準規(guī)范的要求。查：在檢驗檢測機構永久設施以外的場所進行抽樣、檢驗檢測時，對環(huán)境條件和設施的控制是否作出合理安排，是否有相關序號 評審內容

基不不符本符適合符合用合

記錄。

評審意見評審要點433

對影響檢驗檢測結果的設施和環(huán)境的技術要求應制定成文件。依據相關的規(guī)范、方法和程序要求，當影響檢驗檢測結果質量情況時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。對諸如生物消毒、灰塵、電磁干擾、輻射、濕度、供電、溫度、聲級和振級等應予重視，使其適應于相關的技術活動要求。當環(huán)境條件危及到檢驗檢測的結果時，應停止檢驗檢測活動。檢驗檢測機構應對影響檢驗檢測質量的區(qū)域的進入和使用加以控制，可根據其特定情況確定控制的范圍。

查：對影響檢驗檢測結果的設施和環(huán)境的技術要求是否有文件規(guī)定。查：結果質量有影響的場所是否具備監(jiān)測和控制環(huán)境條件的能力，并且是否維護和保持這種能力是否特別關注非固定場所，是否進行了記錄。查：相關因素是否得到重視并滿足要求。查：當環(huán)境條件已經危及到檢驗檢測結果時，是否立即停止檢驗檢測；對已檢驗檢測的數據是否按無效處理，并執(zhí)行不符合檢驗檢測工作程序。查：受控區(qū)域是否明確，進入受控區(qū)域是否有文件規(guī)定并按規(guī)定執(zhí)行。434 以防止交叉污染。保持相關的程序。

查：對相互不相容的活動的相鄰區(qū)域是否進行了有效的隔離；是否能有效地防止相互（交叉）污染的發(fā)生。查：是否有必要的內務管理程序文件，是否包括有關健康、安全和環(huán)保要求的相關規(guī)定和必要措施，實施是否有效。4.44.4.1

具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施檢驗檢測機構應建立和保持安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的程序，以確保其功能正常并防止污染或性能退化。用于檢驗檢測的設施，包括但不限于能源、照明

查：是否制定并實施檢驗檢測設備的管理程序，是否覆蓋所有安全處置、運輸、存放、使用、有計劃維護測量設備的操作，是否能保證設備設施的正常使用。查：檢驗檢測的設施是否能保證檢驗檢測工作的正常開展。評審內容

基符本不不

評審意見序號442

合等，應有利于檢驗檢測工作的正常開展。▲檢驗檢測機構應配備檢驗檢測（包括抽樣、物品制備、數據處理與分析）要求的所有抽樣、測量、檢驗、檢測的設備。對檢驗檢測結果有重要影響的儀器的關鍵量或值，應制定校準計劃。▲設備（包括用于抽樣的設備）在投入服務前應進行校準或核查，以證實其能夠滿足檢驗檢測的規(guī)范要求和相應標準的要求。檢驗檢測設備應由經過授權的人員操作，

符符適合用合

評審要點查：是否配備了正確進行檢驗、檢測的全部設備，其量程、準確度等是否滿足要求。查：是否制定了儀器設備的量值溯源計劃。查：設備在投入服務前是否進行校準或核查并確定滿足使用要求。LJ-RT-46LJ-RT-52XLJ-UT-11LJ-UT-18的超聲波探傷儀檢定/查：對檢驗檢測結果準確性有效性有影響的設備是否均由授權人員操作，是否有授權文件。443 設備使用和維護的最新版說明書（供的有關手冊）應便于檢驗檢測有關人員取用。用于檢驗檢測并對結果有影響的設備及其軟件，如可能，均應加以唯一性標識。

查：有關人員能否在檢驗檢測工作開展的時候方便取用設備使用和維護的文件資料。查：儀器設備（含標準物質）的唯一性標識是否有規(guī)定，儀器設備（含標準物質）是否有標識。序號 評審內容

基符本不不

評審意見4444454.4.6

合檢驗檢測機構應保存對檢驗檢測具有重要影響的設備及其軟件的記錄。該記錄至少應包括：設備及其軟件的識別；制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；核查設備是否符合規(guī)范；d）當前的位置（如適用e）制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f） 所有校準報告和證書的日期、結果及復印件設備調整、驗收準則和下次校準的預定日期；g）設備維護計劃，以及已進行的維護（適當時h）設備的任何損壞、故障、改裝或修理?！涍^載或處置不當、給出可疑結果、已顯示出缺陷、超出規(guī)定限度的設備，均應停止使用。這些設備應予隔離以防誤用，或加貼標簽、標記以清晰表明該設備已停用，直至修復并通過校準或核查表明能正常工作為止。檢驗檢測機構應核查這些缺陷或偏離規(guī)定極限，對先前檢驗檢測的影響，并執(zhí)行“不符合工作控制”程序。檢驗檢測機構需校準的所有設備，只要可行，應使用標簽、編碼或其他標識，表明其校準狀態(tài)，包括上次校準的日期、再校準或失效日期。無論什么原因，若設備脫離了檢驗檢測機構的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功

符符適合用合

評審要點案，檔案內容是否齊全、符合要求。查：儀器設備出現缺陷時，是否立即停用，是否有記錄。查：儀器設備出現缺陷時，行修復后的設備是否通過校準或核查表明能正常工作。查：是否檢查這種缺陷對過去的檢驗/不符合工作的控制程序，對不符合工作予以及時處理。查：現場儀器設備是否有狀態(tài)標識，標識內容是否滿足要求。查：脫離檢驗檢測機構直接控制的設備，返回后、恢復使用前是否對其功能和校準狀態(tài)進行核查并顯示滿意結果，是否有記評審內容

基符本不不

評審意見序號能和校準狀態(tài)進仃核查，并得到滿意結果。

符適符合 合合符錄。

評審要點當需要利用期間核查以保持設備校準狀態(tài)的可信度時，應建立和保持相關的程序。當校準產生了一組修正因子時，檢驗檢測機構應有程447序確保其所有備份（例如計算機軟件中的備份）得到正確更新。檢驗檢測設備包括硬件和軟件應得到保護，以避免發(fā)生致使檢驗檢測結果失效的調整。▲檢驗檢測機構應建立和保持對檢驗檢測結果、抽樣結果的準確性或有效性有顯著影響的設備，包括輔助測量設備（例如用于測量環(huán)境條件的設備），在投入

查：當需要時是否建立設備期間核査程序，是否編制了期間核查的作業(yè)指導書。是否制定了設備期間核查的計劃及有效實施并保留了相關記錄。查：相關的檢驗檢測記錄，修正因子（或修正值）是否得到應用。程序或文件是否有應用規(guī)定并通知到相關使用人員。查：是否對設備的硬件和軟件進行必要的保護防止發(fā)生使檢驗檢測結果失效的調整。查：對設備的校準是否有程序，是否制定了溯源計劃，是否能保證設備在在投入使用前均進行了校準，對校準結果是否進行了有效確認。4484.4.9

使用前，進行設備校準的計劃和程序。當無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構應保留檢驗檢測結果相關性或準確性的證據。檢驗檢測機構應建立和保持標準物質的溯源程序。SI物質。檢驗檢測機構應根據程序對標準物質進行期間核查，以維持其可信度。同時按照程序要求，安全處置、運輸、存儲和使用標準物質，以防止污染或損壞，確保其完整性。

查：對當無法溯源到國家或國際測量標準的情況是否能提供有證標準物質、協議標準、機構間比或參加能力驗證對結果的滿意證據，是否有相關記錄。查：標準物質的溯源是否有文件規(guī)定。查：是否使用有證標準物質，是否按照規(guī)定要求進行了核查。沒有有證標準物質時，可否確保量值準確。查：需要時是否制定并實施標準物質的期間核査程序，是否按照規(guī)定要求進行了溯源。查：標準物質的安全處置、運輸、存儲、使用是否有程序規(guī)定，實際運行中標準物質的完整性能否得到保證。是否有措施、有評審內容

基符本不不

評審意見序號4.5

合具有并有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系▲檢驗檢測機構應建立、實施和保持與其活動范圍相

符符適合用合

記錄（包括相關臺賬）。

評審要點4.5.1

適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，并確保檢驗檢測結果的質量。管理體系文件應傳達至有關人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。

查：是否建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，是否建立了管理體系文件（體系文件是否齊全）。查：管理體系文件是否發(fā)放到組織機構部門、是否進行宣貫，要崗位人員是否了解其對崗位的職責和工作要求， 是否有相關記錄。4.5.24.5.3

質量手冊應包括質量方針聲明、檢驗檢測機構描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。檢驗檢測機構質量手冊中應闡明質量方針聲明，應制定管理體系總體目標，并在管理評審時予以評審。質量方針聲明應經最高管理者授權發(fā)布，至少包括下列內容：最高管理者對良好職業(yè)行為和為客戶提供檢驗檢測服務質量的承諾；c）管理體系的目的；件，并執(zhí)行相關政策和程序；承諾。檢驗檢測機構應建立和保持避免卷入降低其能

查：質量手冊內容是否齊全，是否包括質量方針、質量目標、機構描述、人員職責、支持性程序、手冊管理等。質量方針目標是否經最高管理者授權發(fā)布。最高管理者對遵循準則及持續(xù)改進管理體系是否進行了承諾。查：是否建立了公正性和誠實性程序，能否取得作用。序號 評審內容

基符本不不

評審意見4.5.44.5.5

合力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。檢驗檢測機構應建立和保持保護客戶的機密信息和所有權的程序，該程序應包括保護電子存儲和傳輸結果的要求。檢驗檢測機構應建立和保持控制其管理體系的內部和外部文件的程序，包括法律法規(guī)、標準、規(guī)范性文件、檢驗檢測方法，以及通知、計劃、圖紙、圖表、軟件、規(guī)范、手冊、指導書。這些文件可承載在各種載體上，可是硬拷貝或是電子媒體，也可是數字的、模擬的、攝影的或書面的形式。應明確文件的批準、發(fā)布、變更，防止使用無效、作廢的文件。檢驗檢測機構應建立和保持評審客戶要求、標書、合同的程序。對要求、標書、合同的變更、偏離應通知客戶和檢驗檢測機構的相關人員。

符符適合用合

評審要點未建立避免卷入降低其能力、公正性、判斷力或運作誠信等方面的可信度的程序。查：是否建立了保護客戶的機密信息和所有權的程序，是否按照保密規(guī)定，做到保護客戶商業(yè)或技術產權的事項，以保證客戶的利益不被侵害。查：文件控制是否有程序，內容是否齊全，規(guī)定是否合理且具有可操作性，受控編號方式是否清晰。查：文件受控清單與發(fā)放回收記錄，所有的內部文件、外來文件，是否得到有效控制。機構現場是否使用失效或廢止的文件；是否存在一個文件出現不同版本。機構受控文件是否定期審核，必要時進行修訂，更改的文件是否經過再批準，并加以注明。對于以電子存儲的文件是否有有效控制的規(guī)定和記錄。查：是否制定評審客戶要求、標書和合同的相關程序文件，不同情況下的評審規(guī)定或要求是否明確。委托書、標書或合同簽署前，是否按照不同的規(guī)定實施了評審。是否有相關記錄。查：合同簽署后如有變更，是否形成書面文件，并通知各相關方。是否有相關記錄。序號 評審內容

評審意見不不符不不符適評審要點合用查：分包是否有文件規(guī)定；是否對分包方進行評審，是否有評審符本合符合4.5.6

▲檢驗檢測機構因工作量大，以及關鍵人員、設備設施、技術能力等原因，需分包檢驗檢測項目時，應分包給依法取得檢驗檢測機構資質認定并有能力完成分包項目的檢驗檢測機構，并在檢驗檢測報告或證書中標注分包情況，具體分包的檢驗檢測項目應當事先取得委托人書面同意。檢驗檢測機構應建立和保持選擇和購買對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的程序。

記錄和合格分包方的名單；實際分包方是否滿足要求。確認有能力分包及無能力情況：無能力不允許分包。查：檢驗檢測報告中分包結果是否清晰標注。查：分包是否事先通知客戶并經客戶同意，在委托書中是否有客戶同意的確認簽字。查：是否建立了對檢驗檢測質量有影響的服務和供應品的 序。查：（1）是否對服務方和供應商進行了評價，是否建立了合格買、接收、存儲的要求，并保存對重要服務、供應品、試劑、消耗材料供應商的評價記錄和名單。檢驗檢測機構應建立和保持服務客戶的程序，應保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務，對客戶進

服務方/供應商名單。是否收集了合格服務方/供應方資料。供應商。是否對采購品進行了驗收。查：是否建立和保持服務客戶的程序。未建立服務客戶的程序。查：是否保持與客戶溝通，為客戶提供咨詢服務，對客戶進行檢4.5.84.5.9

行檢驗檢測服務的滿意度調查。在保密的前提下，允許客戶或其代表，合理進入為其檢驗檢測的相關區(qū)域觀察。檢驗檢測機構應建立和保持處理投訴和申訴的程序。明確對投訴和申訴的接收、確認、調查和處理職責，并采取回避措施。

驗檢測服務的滿意度調查。查：查閱客戶進入相關區(qū)域是否有相關申請、批準的記錄。查：是否建立和保持處理投訴和申訴的程序，內容是否齊全，職責是否明確。查：（1）相關投訴和申訴的登記、處置記錄，是否有效處理客戶的投訴和申訴，相關人員是否米取回避措施。評審內容

基符本不不

評審意見序號4.5.104.5.114.5.12

合檢驗檢測機構應建立和保持出現不符合工作的處理程序。明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受、糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權力。必要時，通知客戶并取消不符合工作。檢驗檢測機構應建立和保持在識別出不符合工作時、在管理體系或技術運作中出現對政策和程序偏離時，米取糾正措施的程序。應分析原因，確定糾正措施，對糾正措施予以監(jiān)控。必要時，可進行內部審核。檢驗檢測機構應建立和保持識別潛在的不符合原因和改進，所采取預防措施的程序。應制定、執(zhí)行和監(jiān)控這些措施計劃，以減少類似不符合情況的發(fā)生并借機改進，預防措施程序應包括措施的啟動和控制。

符符適合用合

評審要點查：是否建立和保持出現不符合工作的處理程序。查：是否明確對不符合工作的評價、決定不符合工作是否可接受。糾正不符合工作、批準恢復被停止的不符合工作的責任和權力是否明確。是否依據程序對不符合妥善處理。是否有相關記錄。查：必要時，通知客戶并取消不符合工作。是否有相關記錄。查：是否編制了糾正措施控制程序。查：對出現的不符合工作是否進行了原因分析，是否針對原因采取了糾正措施，糾正措施實施結果是否進行了驗證。是否保留了相關記錄。查：在識別出問題嚴重或對業(yè)務有危害時，是否進行附加審核，附加內審是否有效。查：是否編制了預防措施控制程序。查：當識別出潛在的不符合時，是否制定預防措施計劃，對出現的潛在不符合工作進行了原因分析，并采取了預防措施。預防措施實施結果是否進行了驗證。是否在達到預期效果即可關閉，并在相關文件中體現。序號 評審內容

基符本不不

評審意見4.5.13

合檢驗檢測機構應通過實施質量方針、質量目標，應用審核結果、數據分析、糾正措施、預防措施、內部審核、管理評審來持續(xù)改進管理體系的有效性。

符符適合用合

評審要點查：是否保留持續(xù)改進的證據，能證實機構持續(xù)改進管理體系。查相關記錄。檢驗檢測機構應建立和保持識別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理質量記錄和技術記錄的程序。質量記錄應包括內部審核報告和管理評審報告以及糾正措施和預防措施的記錄。技術記錄應包括原始觀察、導出數據和建立審核路徑有關信息的記錄、校準記錄、員工記錄、發(fā)出的每份檢驗檢測報告或證書的副本。

技術條別、收集、索引、存取、存檔、存放、維護和清理?？畈椋嘿|量記錄是否齊全，是否記錄了所有的質量管理活動。查：技術記錄是否齊全，是否記錄了所有的檢驗檢測活動，及每份檢驗檢測報告或證書的副本。4.5.14

▲每項檢驗檢測的記錄應包含充分的信息，以便在需要時，識別不確定度的影響因素，并確保該檢驗檢測在盡可能接近原始條件情況下能夠重復。記錄應包括抽樣的人員、每項檢驗檢測人員和結果校核人員的標識。觀察結果、數據和計算應在產生時予以記錄，對記錄的所有改動應有改動人的簽名或簽名縮寫。對電子存儲的記錄也應采取同等措施，以避免原始數據的丟失或改動。所有記錄應予安全保護和保密。記錄可存于任何媒體上。

查：每項檢驗檢測原始記錄是否包含充分的信息， 是否能夠別不確定度的影響因素，是否能夠復現過程。查：記錄是否包括抽樣的人員、檢驗檢測人員和結果校核人員的簽名。（原始記錄不允許電子簽名）。查：記錄是否及時，記錄的所有改動方式是否符合程序文件規(guī)定，改動人的簽名或簽名縮寫是否清晰。查：電子存儲的記錄是否有措施。查：記錄是否予安全保護和保密?；蛱栐u審內容符序號評審內容符合檢驗檢測機構應建立和保持管理體系內部審核的程序，以便驗證其運作是否符合管理體系和本準則的要求。4.5.15▲內部審核通常每年一次，由質量主管負責策劃內審并制疋審核方案，審核應涉及全部要素，包括檢驗檢測活動。

評審意見審核員須經過培訓，具備相應資格，審核員通常應獨立于被審核的活動?！鴥炔繉徍税l(fā)現冋題應米取糾正措施，并驗證其有效性。檢驗檢測機構應建立和保持官理評審的程序。4.5.16 12個月一次，由最高管理者負責。進措施予以實施。

符符適合用合

評審要點查：是否制疋了內部審核控制程序。查：是否按照程序規(guī)定開展了內部審核，審閱內審資料是否完整（檢查：內審計劃，內審是否涉及全部要素及全部場所與活動，首次會議與末次會議記錄，審核過程記錄，不符合項報告是否事實清楚、定性準確、針對不符合工作制定的糾正措施是否合理）。查：內審人員是否進行了資格確認，是否經過恰當的培訓和授權；內審人員是否做到了獨立于被審核的工作。沒有經過檢驗檢測機構資質認定相關內容培訓的內審員。查：內部審核發(fā)現問題是否進行了原因分析，制定了糾正措施，糾正措施是否實施、實施的結果是否進行了驗證等:查：是否編制了管理評審控制程序。查：管理評審工作是否按照規(guī)定和計劃組織實施，管理評審是否由最高管理者主持。查：管理評審中的發(fā)現和制定的措施，最高管理者是否確保這些措施在適當和約定的時限內得到實施。序號 評審內容

基符本不不

評審意見4.5.17

合應保留管理評審的記錄，確保管理體系的話宜性、充分性和有效性。管理評審輸入應包括以下信息：a質量方針、目標和管理體系總體目標；b）政策和程序的適用性；C）管理和監(jiān)督人員的報告；內外部審核的結果；糾正措施和預防措施；f）上次管理評審結果跟蹤；g）檢驗檢測機構間比對或能力驗證的結果；h）工作量和工作類型的變化；i）客戶反饋；j）k）l）其他相關因素，如質量控制活動、資源配備、員工培訓。管理評審輸出應包括以下內容：b）滿足本準則要求的改進；C）資源需求?！鴻z驗檢測機構應建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序，包括被檢驗檢測物品的抽樣、處理、運輸、存儲和準備。適當時，還應包括測量不確疋度的評疋和分析檢驗檢測數據的統(tǒng)計技術。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法和檢驗

符符適合用合

評審要點查：每次評審輸入信息是否明確、充分，結果是否恰當。查：管理評審輸出是否明確，管理評審報告提出的有關措施是否納入改進，其結果是否得到驗證。查：（1）是否建立和保持使用適合的檢驗檢測方法和方法確認的程序；（2）是否對檢驗檢測方法受控管理；（3）方法使用前和變更后是否進行驗證，保留方法驗證記錄，以證實檢驗檢測機構能有效使用這些方法。（4）自己制定的方法使用前是否經確認和驗證，方法變更后是否重新進行確認，保留確認和驗證記錄。是否有不同專業(yè)領域測量不確疋度的評疋和分析檢序號 評審內容檢測機構制定的方法。如果缺少指導書可能影響檢驗檢測結果，檢驗檢測機構應制定指導書。經技術判斷、經批準和客戶接受的情況下才允許發(fā)生。檢驗檢測機構應米用滿足客戶需求，并滿足檢驗檢測要求的方法，包括抽樣的方法。應優(yōu)先使用以國際、區(qū)域或國家標準形式發(fā)布的方法，▲檢驗檢測機構應確保使用標準的有效版本。必要時，應采用附加細則對標準加以說明，以確保應用的一致性。檢驗檢測機構為其需要，自己制定檢驗檢測方法的過程應有計劃性，并應指定資深的、有資格的人員進行。提出的計劃應隨著制定方法工作的推進予以更新，并確保有關人員之間能有效溝通。

基不不符本符適合符合用合

評審意見評審要點驗檢測數據的統(tǒng)計技術。是否有評疋案例。查：是否制定必要的作業(yè)指導書，查證作業(yè)指導書目錄，審核其內容是否滿足要求。查：方法偏離是否同時滿足：有方法偏離文件規(guī)定和經技術判定不影響結果、經批準和客戶同意四個條件，實施方法偏離時，是否保留記錄。查：使用的檢驗檢測方法（包括抽樣方法）是否適用于檢驗檢測活動，并滿足客戶要求。查合同、原始記錄及報告。查：是否優(yōu)先選擇國際、區(qū)域或國家發(fā)布的標準方法，并進行合同評審（查合同評審及保留記錄）:查：是否使用最新有效版本，查檢驗檢測報告。查：核查檢驗檢測細則（或作業(yè)指導書）是否滿足要求。 （要時，細化標準要求）查：是否有自定方法，是否是有計劃及指定有資格經驗的人員進行該項工作（查人員要求）。查：是否有明確的職責、資源配置是否合理、是否實施過程控制。查相關記錄。4.5.17.34.5.17.4

當使用非標準方法時，應遵守與客戶達成的協議，且應包括對客戶要求的清晰說明及檢驗檢測的目的，所制定的非標準方法在使用前應經確認。無規(guī)定的方法和程序時，檢驗檢測機構應建立和保持開發(fā)特定的檢驗檢測方法的程序。

查：非標準方法的使用，是否與客戶達成協議。協議中是否包括能否滿足客戶要求的說明。查：是否進行方法的可靠性確認和驗證、規(guī)定方法的評價和使用等。是否實施受控管理并保存記錄。查：疋否建立和保持開發(fā)特疋的檢驗檢測方法的程序。 （無照方法情況）基評審內容符合如果檢驗檢測機構認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，應通知客戶。評審內容符合如果檢驗檢測機構認為客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，應通知客戶。使用非標準檢驗檢測方法的程序，至少應該包含下列信息：a）b）范圍；c）d）被測定的參數或量和范圍；e）儀器和設備，包括技術性能要求；

評審意見所需的參考標準和標準物質；h）程序的描述，包括：――物品的附加識別標志、處置、運輸、存儲和準備；

符符適合用合

評審要點查：客戶建議的檢驗檢測方法不適當時，機構是否通知客戶，是否有必要的記錄。查：使用非標準檢驗檢測方法的程序內容是否齊全。工作開始前所進行的檢查；――檢查設備工作是否正常，需要時，在每次使用之前對設備進行校準和調整；觀察和結果的記錄方法；需遵循的安全措施；i） 接受（或拒絕）的準則、要求；j）k）不確定度或評定不確定度的程序。方法確認是通過檢查并提供客觀證據，判定檢驗檢測方法是否滿足預定用途或所用領域的需要。檢驗檢測機構應記錄確認的過程、確認的結果、

查：方法確認是否通過檢查并提供客觀證據判定滿足預定用途或所用領域的需要。（滿足工作要求）查：是否有確認和驗證記錄。評審內容

基符本不不

評審意見序號4.5.184.5.19

合該方法是否適合預期用途的結論。檢驗檢測機構應建立和保持應用評疋測量不確疋度的程序。應對計算和數據轉移進行系統(tǒng)和適當地檢查。當利用計算機或自動設備對檢驗檢測數據進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構應確保：對使用者開發(fā)的計算機軟件形成詳細文件，并確認軟件的適用性；相關硬件或軟件的疋期再確認；需要時，對軟件升級。建立和保持保護數據完整性和安全性的程序。這些程序應包括（但不限于）：存儲、數據轉移和數據的處理；C）維護計算機和自動設備以確保其功能正常，并提供保護檢驗檢測數據完整性所必需的環(huán)境和運行條件。檢驗檢測機構應建立和保持需要對物質、材料、產品進行抽樣時，抽樣的計劃和程序。抽樣計劃和程序在抽樣的地點應能夠得到，抽樣計劃應根據適當的統(tǒng)計方法制定。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢驗檢測結果的有效性。

符符適合用合

評審要點查：是否制定并實施評定測量不確定度的程序，是否有覆蓋能力領域的評定測量不確定度的案例。查：是否對計算和數據轉移進行了系統(tǒng)和適當地檢查，并保留相關記錄。查：（1）制定數據保護程序，保證數據的完整性和安全性，是否有數據控制和保護記錄。自身研發(fā)軟件是否形成詳細文件，適用于預定的目的，對商業(yè)通用軟件和自身研發(fā)軟件在使用前是否進行安全、可靠確認（驗證），保留相關記錄。查：是否制定抽樣程序，是否有抽樣的計劃。查：抽樣計劃的制定是否有依據，是否滿足標準、規(guī)范要求。在抽樣的地點能否得到。查：抽樣過程中需要控制的因素是否有規(guī)定，是否得到有效控制。是否保留相關記錄。序號 評審內容

基符本不不

評審意見4.5.20

合當客戶對文件規(guī)定的抽樣程序有偏離、添加或刪節(jié)的要求時，這些要求應與相關抽樣資料予以詳細記錄，并納入包含檢驗檢測結果的所有文件中，同時告知相關人員。當抽樣作為檢驗檢測工作的一部分時，應有程序記錄與抽樣有關的資料和操作。檢驗檢測機構應建立和保持對用于檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理的程序，包括保護樣品的完整性、保護檢驗檢測機構與客戶利益的規(guī)定?！鴻z驗檢測機構應有樣品的標識系統(tǒng)。樣品在檢驗檢測的整個期間應保留該標識。標識系統(tǒng)的設計和使用，應確保樣品不會在實物上或記錄中和其他文件混淆。如果合適，標識系統(tǒng)應包含樣品群組的細分和樣品在檢驗檢測機構內外部的傳遞。在接收樣品時，應記錄樣品的異常情況或記錄對檢驗檢測方法的偏離。應避免樣品在存儲、處置、準備過程中出現退化、丟失、損壞，應遵守隨樣品提供的處理說明。當樣品需要存放或在規(guī)定的環(huán)境條件下養(yǎng)護時，應保持、監(jiān)控和記錄這些條件。

符符適合用合

評審要點查：抽樣發(fā)生偏離、添加或刪節(jié)時，證據材料是否齊全，包括客戶的要求、通知相關人員的證據。查：抽樣記錄是否完整，應包括所用的抽樣程序、抽樣工具、時間、地點、抽樣人的識別、環(huán)境條件（如果相關）、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法（如簡圖、草圖或照片等），是否保證所抽樣品在運輸、標識和保存等過程中不被損壞或混淆。查：是否制疋和實施樣品官理程序，是否規(guī)范檢驗檢測樣品的運輸、接收、處置、保護、存儲、保留、清理過程。是否保留相關記錄。查：文件對樣品的標識系統(tǒng)是否有規(guī)定，是否合理，是否按照規(guī)定的要求進行樣品標識管理（流轉狀態(tài)標識是否明晰，流轉記錄是否完整）。查：在接收樣品時，是否對樣品進行檢查并記錄樣品的狀態(tài)。查：（1）留樣室是否滿足樣品存儲和安全、保密要求。（2）是否有樣品處置記錄。查：樣品的保存養(yǎng)護條件是否可以得到滿足并有記錄。序號 評審內容

基符本不不

評審意見4.5.214.5.22

合安全狀態(tài)和完整性。檢驗后過程的要求。檢驗檢測機構應建立和保持監(jiān)控檢驗檢測有效性的質量控制程序。通過分析質量控制的數據，當發(fā)現偏離預先判據時，應米取有計劃的措施來糾正出現的冋題，并防止出現錯誤的結果?！@種質量控制應有計劃并加以評審，可包括（但不限于）卜列內容：定期使用有證標準物質進行監(jiān)控和/標準物質開展內部質量控制；c）使用相同或不同方法進行重復檢驗檢測；對存留物品進行再檢驗檢測；分析一個樣品不同特性結果的相關性?！ㄎ磪⒓酉嚓P能力不通過）檢驗檢測機構應當按照資質認定部門的要求，參加其組織開展的能力驗證或者檢驗檢測機構間比對，以保證持續(xù)符合資質認定條件和要求。鼓勵檢驗檢測機構參加有關政府部門、國際組織、

符符適合用合

評審要點查：樣品或其一部分需要安全保護時，其安全狀態(tài)和完整性是否可以得到滿足。查：檢驗前過程、檢驗過程、檢驗后過程的要求是否明確區(qū)分。（前：是否能做，中：過程是否可控，后：質控方案結果是否可靠）查：是否制定并實施質量控制程序、質量控制計劃，其內容是否覆蓋所有檢驗檢測能力領域和所有資源條件。查：是否分析質量控制的數據，當發(fā)現質量控制數據一旦超出預先確定的判據時，應采取有計劃的措施來糾正出現的問題，并防止報告錯誤的結果。查：（1）質量控制計劃是否對質控項目、時間/時機、頻次、人員、所用方法、評價手段、結果評價、利用和處置做出明確規(guī)定。（2）質量控制報告是否作為管理評審的輸入。查：是否制疋和實施能力驗證程序。否有參加能力驗證和其他機構組織的考核、比對計劃和記錄證據。查：是否參加了有關政府部門、國際組織、專業(yè)技術評價機構序號 評審內容

基符本不不

評審意見4.5.23

合專業(yè)技術評價機構組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者檢驗檢測機構間比對，并將相關結果報送資質認定部門。檢測結果，并符合檢驗檢測方法的規(guī)定。驗檢測報告或證書應至少包括下列信息：標題；標注資質認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）；C）檢驗檢測機構的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構的地址不同）；檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）應當有頁碼和總頁數；客戶的名稱和地址；所用檢驗檢測方法的識別；檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和明確的標識；注明樣品的接收日期和進行檢驗檢測的日期；供檢驗檢測機構或其他機構所用的抽樣計劃和程

符符適合用合

評審要點組織開展的檢驗檢測機構能力驗證或者檢驗檢測機構間比對，并將相關結果報送資質認定部門。查：是否制定和實施報告管理程序，報告是否準確、清晰、明確、客觀，是否明確報告或證書的格式、生成、審核、批準、蓋章、發(fā)放的規(guī)則。查：報告或證書是否有足夠的信息量，信息量是否滿足要求。報告或證書是否進行受控管理（報告的發(fā)放是否有臺賬、有編號、有簽名）。序號 評審內容

基符本不不

評審意見合序的說明；檢驗檢測檢報告或證書批準人的姓名、職務、簽字或等效的標識；檢驗檢測機構應提出未經檢驗檢測機構書面批準，不得復制（全文復制除外）檢驗檢測報告或證書的聲明；檢驗檢測結果的測量單位（適用時）；檢驗檢測機構接受委托送檢的，其檢驗檢測數據、結果僅證明樣品所檢驗檢測項目的符合性情況。

符符適合用合

評審要點序號 評審內容

基符本不不

評審意見符符適符合 合合

評審要點4.5.244.5.25

當需對檢驗檢測結果進行解釋時，檢驗檢測報告或證書中還應包括下列內容：對檢驗檢測方法的偏離、增添或刪節(jié)，以及特定檢驗檢測條件的信息，如環(huán)境條件；相關時，符合（或不符合）要求、規(guī)范的聲明；c）適用時，評定測量不確定度的聲明。當不確定度檢測報告中還需要包括有關不確定度的信息；適用且需要時，提出意見和解釋；特定檢驗檢測方法或客戶所要求的附加信息。當需對檢驗檢測結果作解釋時，對含抽樣結果在內的檢驗檢測報告或證書，還應包括下列內容：抽樣日期；抽取的物質、材料或產品的清晰標識（包括制造者的名稱、標示的型號或類型和相應的系列號）；d）所用的抽樣計劃和程序；詳細信息；與抽樣方法或程序有關的標準或規(guī)范，以及對這些標準或規(guī)范的偏離、增加或刪減。

查：需對檢驗檢測結果進行解釋時，查證檢驗檢測報告，要求的信息是否齊全，是否尤其關注方法的偏離、增刪，測量不確定度聲明，客戶的特殊要求等。查：對含抽樣結果在內的檢驗檢測報告或證書，是否對抽樣進行標注說明，評審時查證檢驗檢測報告，要求的有關抽樣信息是否齊全。4.5.26 當需要對報告或證書做出意見和解釋時，檢驗檢 查：是否把作出“意見和解釋”的依據制定成文件。序號 評審內容

基符符本不不符

評審意見測機構應將意見和解釋的依據形成文件。

符適合 合合

評審要點意見和解釋應在檢驗檢測報告或證書中清晰標注。 查：在檢驗檢測報口中，意見和解釋疋否清晰標注，疋否明顯與結果區(qū)分開來。4.5.274.5.284.5.29

檢驗檢測報告或證書的意見和解釋可包括（但不限于）卜列內容：對檢驗檢測結果符合（或不符合）要求的意見；履行合同的情況；d）當檢驗檢測報告或證書包含了由分包方所出具的檢驗檢測結果時，這些結果應予清晰標明。分包方應以書面或電子方式報告結果。當用電話、電傳、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結果時，應滿足本準則對數據控制的要求。檢驗檢測報告或證書的格式應設計為適用于所進行的各種檢驗檢驗類型，并盡量減小產生誤解或誤用的可能性。若有要求時，檢驗檢測機構應建立和保持檢驗檢測結果發(fā)布的程序。檢驗檢測報告或證書簽發(fā)后，若有