企業(yè)質(zhì)量方針目標檢查表

2020年度企業(yè)質(zhì)量方針目標檢查表總經(jīng)理質(zhì)量目標質(zhì)量方針：堅持實施GSP,堅持“質(zhì)量第一、信譽第一” 企業(yè)質(zhì)量目標：經(jīng)營優(yōu)質(zhì)藥品，全面提高經(jīng)營管理和質(zhì)量管理水平。序號分項目標內(nèi)容及目標值標準分目標實施狀況檢查方法存在問題得分責任部門及責任人1主持制定本企業(yè)方針、目標。目標值100%10總經(jīng)理主持制定本企業(yè)方針、目標.查質(zhì)量方針目標是否符合公司實際2負責建立完善的質(zhì)量管理體系。目標值100%10負責建立完善的質(zhì)量管理體系公司質(zhì)量管理體系與經(jīng)營規(guī)模是否符合。3確保質(zhì)量副總為公司高層管理人員。目標值100%10質(zhì)量副總為公司高層管理人員質(zhì)量副總在公司管理層的檔案及任命文件4確保質(zhì)量副總和質(zhì)管部有效履行職責。目標值100%10質(zhì)量副總和質(zhì)管部有效履行了職責授予的質(zhì)量管理權(quán)限是否符合規(guī)定

5落實質(zhì)量副總行使質(zhì)量否決權(quán)。目標值100%10質(zhì)量副總在本公司行使了質(zhì)量否決權(quán)質(zhì)量評審活動，質(zhì)量副總參與裁決率6協(xié)助公司內(nèi)審工作。目標值100%10已協(xié)助內(nèi)審工作任公司內(nèi)審副組長、查看內(nèi)審工作的參與度7協(xié)助公司風險管理工作。目標值100%10已協(xié)助公司風險管理工作任公司風險管理小組副組長、查看風險管理工作的參與度8簽發(fā)質(zhì)量管理制度、質(zhì)量管理職責、質(zhì)量管理操作規(guī)程、質(zhì)管管理記錄等質(zhì)量文件。目標值100%10文件經(jīng)總經(jīng)理簽字批準查文件是否由總經(jīng)理簽字批準9確保公司儲存、運輸、計算機系統(tǒng)等藥品經(jīng)營相關(guān)設施設備的配置到位。目標值100%10查公司儲存、運輸、計算機系統(tǒng)等設施設備配置到位查設施設備配置到位情況10負責不合格藥品報損、銷毀批準。目標值100%10嚴格執(zhí)行不合格規(guī)章制度查不合格藥品報損、銷毀記錄是否參與負責，流程是否符合規(guī)定檢查人簽字:

2020年度企業(yè)質(zhì)量方針目標檢查表質(zhì)量副總質(zhì)量目標質(zhì)量方針：堅持實施GSP,堅持“質(zhì)量第一、信譽第一” 企業(yè)質(zhì)量目標：經(jīng)營優(yōu)質(zhì)藥品，全面提高經(jīng)營管理和質(zhì)量管理水平。序號分項目標內(nèi)容及目標值標準分目標實施狀況檢查方法存在問題得分責任部門及責任人1全面負責藥品質(zhì)量管理工作。目標值100%10全面負責藥品質(zhì)量管理工作查質(zhì)量審核記錄及簽名2審核質(zhì)量方針目標，協(xié)助總經(jīng)理指導監(jiān)督落實公司質(zhì)量方針目標管理工作。目標值100%10質(zhì)量目標由質(zhì)量副總指導監(jiān)督落實查質(zhì)量目標落實情況3協(xié)助總經(jīng)理完善質(zhì)量管理體系設置。目標值100%10協(xié)助總經(jīng)理完善質(zhì)量管理體系設置查質(zhì)量管理體系建立是否完善4審核公司質(zhì)量管理體系文件。目標值100%10已審核公司質(zhì)量管理體系文件查質(zhì)量文件是否由質(zhì)量副總審核5協(xié)調(diào)處理公司重大質(zhì)量事故。目標值100%10嚴格執(zhí)行藥品質(zhì)量事故管理制度，本年度公司未發(fā)生重大質(zhì)量事故。查公司是否有重大質(zhì)量事故記錄6參加驗證工作，對驗證方案、報告的審批。目標值100%5參加驗證工作，負責對驗證方案、報告工作的審批查參加驗證工作的情況，對驗證方案、報告是否由質(zhì)量副總審批

7參與風險管理活動和方案報告的審批。目標值100%10參與了風險管理活動，并對方案報告的審批查關(guān)于風險評估管理活動的參與率和審批8負責不合格藥品報損、銷毀審核。目標值100%5已完成不合格藥品報損審核，暫未銷毀查不合格藥品報損、銷毀是否由質(zhì)量副總審核9行使質(zhì)量裁決權(quán)。目標值100%10質(zhì)量管理相關(guān)記錄有質(zhì)量副總的審批簽字，行使了質(zhì)量裁決權(quán)查行使質(zhì)量裁決的記錄是否完整10主持公司內(nèi)審工作。目標值100%10主持公司內(nèi)審工作任公司內(nèi)審組長、查主持內(nèi)審工作的參與度11主持公司風險管理工作。目標值100%10主持公司風險管理工作任公司風險管理小組組長、查主持風險管理工作的參與度檢查人簽字:

2020年度企業(yè)質(zhì)量方針目標檢查表質(zhì)管部質(zhì)量目標質(zhì)量方針：堅持實施GSP,堅持“質(zhì)量第一、信譽第一” 企業(yè)質(zhì)量目標：經(jīng)營優(yōu)質(zhì)藥品，全面提高經(jīng)營管理和質(zhì)量管理水平。序號分項目標內(nèi)容及目標值標準分目標實施狀況檢查方法存在問題得分責任部門及責任人1進行年度進貨評審，確保購進藥品質(zhì)量穩(wěn)定可靠。目標值100%10嚴格執(zhí)行進貨質(zhì)量評審管理制度，建立進貨評審檔案，嚴把藥品質(zhì)量關(guān)查制度執(zhí)行情況2質(zhì)量管理體系定期或必要時組織內(nèi)審。目標值100%10嚴格執(zhí)行質(zhì)量體系內(nèi)審管理制度，及時組織內(nèi)審查質(zhì)量體系以及組織內(nèi)審的完成是否有質(zhì)管部長組織參加3公司經(jīng)營藥品與公司經(jīng)營范圍相符合。目標值100%10系統(tǒng)能自動控制經(jīng)營范圍，超范圍不能購銷查千方百計系統(tǒng)采購計劃是否經(jīng)過質(zhì)管部長審核，有無超范圍經(jīng)營。4質(zhì)量管理制度得到有效執(zhí)行。目標值100%10嚴格貫徹質(zhì)量制度，制度執(zhí)行情況實行考核查制度執(zhí)行情況5供貨單位、購進藥品的合法性審核。目標值100%10首營企業(yè)和首營品種銷售客戶的合法性進行審核查供貨單位、購進藥品合法性是否由質(zhì)管部長審核

6不合格品管理。目標值100%10不合格藥品經(jīng)質(zhì)管審批，并移入不合格藥品庫保存查不合格品管理審批率7制定年度培訓計劃、驗證計劃。目標值100%102019年度培訓計劃、驗證計劃已完成，結(jié)果準確、有效查年度培訓計劃、驗證計劃制定情況8驗證管理工作。目標值100%10組織完成驗證管理工作驗證符合要求9計算機系統(tǒng)權(quán)限審核、授權(quán)監(jiān)督、數(shù)據(jù)修改審核，系統(tǒng)質(zhì)量控制功能指導設定。目標值100%10嚴格執(zhí)行計算機系統(tǒng)管理制度及相關(guān)規(guī)定要求檢查千方百計對權(quán)限授權(quán)、修改、新增是否經(jīng)過質(zhì)管部長審核，系統(tǒng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)修改是否經(jīng)過質(zhì)管部長審核同意10全年公司經(jīng)營無重大質(zhì)量風險10嚴格執(zhí)行質(zhì)量風險管理制度，年終經(jīng)營風險評估，本年度未發(fā)生重大經(jīng)營風險檢查風險評估資料，公司全年是否發(fā)生重大質(zhì)量風險11供貨單位、購進藥品、銷售客戶資料進行系統(tǒng)錄入維護。目標值100%10供貨單位、購進藥品、銷售客戶資料進行系統(tǒng)錄入并及時維護更新查供貨單位、購進藥品、銷售客戶資料進行系統(tǒng)錄入維護完成情況，是否及時更新或鎖定。

12發(fā)生業(yè)務關(guān)系的供貨單位在發(fā)生業(yè)務時資料證件齊全且在有效期內(nèi)。目標值100%10發(fā)生業(yè)務關(guān)系的供貨單位在發(fā)生業(yè)務時資料證件齊全且在有效期內(nèi)查看供貨單位資料的準確率和是否在有效期內(nèi)。13嚴格控制不合格藥品，處置妥善。目標值100%10嚴格控制不合格藥品查看不合格藥品的處置是否妥善.14新增客戶資料審核無錯漏。目標值100%5新增客戶資料審核準確、完整。查看新增客戶資料審核情況，應無錯漏。15特管藥品簽收單管理。目標值100%10特管管藥品簽收單管理到位。特管藥品單據(jù)簽收率。16首營企業(yè)和首營品種審核無錯漏。目標值100%10首營企業(yè)和首營品種審核無錯漏。查首營企業(yè)和首營品種資料審核準確率。17質(zhì)量信息檔案健全，有效利用。目標值100%5質(zhì)量信息檔案健全、有效。查質(zhì)量信息收集率及傳遞單反饋情況。18及時上報不良反應。目標值100%102019年度未收集到不良反應報告。查藥品不良反應管理檔案。

19藥品召回、追回應及時。目標值100%102019年度及時完成藥品召回、追回工作。查藥品召回、追回管理檔案。20合作單位資料、品種資料收集整理存檔與動態(tài)更新。目標值100%5認真履行職責，定期對資質(zhì)進行檢查查現(xiàn)經(jīng)營合作企業(yè)和藥品資料是否在有效期內(nèi)，資料是否齊全。21售后投訴的接待處理。目標值100%5履行職責、執(zhí)行制度查售后投訴管理檔案，看質(zhì)管員對投訴事件處理過程，對投訴單位人員進行回訪。22協(xié)助質(zhì)管部長對不合格藥品的管理及設備的校準和溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)的驗證工作。目標值100%10履行職責、執(zhí)行制度查不合格藥品臺賬是否一致，處理操作流程是否符合規(guī)定；查溫濕度自動檢測系統(tǒng)驗證資料，是否參與驗證。23在符合待驗藥品儲存溫度要求的待驗區(qū)域進行藥品驗收。目標值100%10嚴格執(zhí)行制度、規(guī)程，質(zhì)管部對待驗區(qū)域設置和執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查查驗收員驗收藥品，檢查待驗藥品儲存溫度、區(qū)域設置是否符合要求，符合率。

24驗收記錄準確完整。目標值100%10驗收記錄錄入準確，記錄完整真實。查驗收記錄準確率25藥品入庫（銷售退回）進行逐批驗收。目標值100%10藥品入庫（銷售退回）進行逐批驗收查藥品入庫（銷售退回）驗收完成率，準確率。26驗收準確、抽樣有代表性、無錯漏。目標值100%10嚴格執(zhí)行藥品驗收管理制度，按抽樣規(guī)定抽樣驗收查驗收準確率、抽樣的代表性。27驗收整件復原及貼驗收標識。目標值100%10嚴格執(zhí)行藥品驗收管理制度和操作規(guī)程要求查驗收整件復原及貼驗收標識的完成率28同批次檢驗報告書收集。目標值100%10嚴格執(zhí)行藥品驗收制度，同批次檢驗報告收集齊全查同批次檢驗報告書收集齊全率29質(zhì)量驗收完成后及時電腦操作分配上架。目標值100%10貨位上架分配按時完成查質(zhì)量驗收完成后是否及時電腦操作分配上架完成率。30驗收入庫、銷售退貨藥品入庫合格。目標值100%10嚴格執(zhí)行藥品驗收管理制度查驗收入庫、銷售退貨藥品入庫合格率

31特殊管理藥品按要求驗收。目標值100%10嚴格執(zhí)行特殊管理藥品驗收相關(guān)規(guī)定，驗收符合率查特殊管理藥品是否嚴格按要求驗收符合率。32驗收完成安排好貨位后，應將合格藥品與儲運部門保管員及時辦理交接手續(xù)。目標值100%10儲運部保管員應加強與驗收員的交流溝通，及時對驗收完成的藥品辦理入庫，質(zhì)管部每周對入庫情況進行檢查查驗收入庫及時率是否達到要求，與保管員是否及時辦理交接手續(xù)。檢查人簽字:

2020年度企業(yè)質(zhì)量方針目標檢查表采購部質(zhì)量目標質(zhì)量方針：堅持實施GSP,堅持“質(zhì)量第一、信譽第一” 企業(yè)質(zhì)量目標：經(jīng)營優(yōu)質(zhì)藥品，全面提高經(jīng)營管理和質(zhì)量管理水平。序號分項目標內(nèi)容及目標值標準分目標實施狀況檢查方法存在問題得分責任部門及責任人1供貨單位、品種資質(zhì)的收集、審核與移交。目標值100%5履行職責、執(zhí)行制度查首營企業(yè)、首營品種收集、審核、移交執(zhí)行率。2確保按我公司經(jīng)營范圍采購藥品。超范圍率0%10無超范圍購進發(fā)生查本公司經(jīng)營范圍權(quán)限電腦是否鎖定，發(fā)生率。3首營企業(yè)和首營品種合法性。目標值100%10對首營企業(yè)和首營品種合法性進行審批后采購查首營企業(yè)和首營品種的合法性，審批率。4保證供應商、品種資料在業(yè)務期間均有效。目標值接到通知后10個工作日內(nèi)10關(guān)注報警資質(zhì)，及時收集資料查供應商、品種資料應在有效期以內(nèi)發(fā)生業(yè)務往來。5與所有供貨單位簽訂質(zhì)保協(xié)議。目標值100%10所有供應商在業(yè)務發(fā)生時均有有效的質(zhì)保協(xié)議查是否與現(xiàn)合作的供貨單位簽訂質(zhì)保協(xié)議，條款是否齊全。

6合理引進品種及減少庫存積壓。目標值不超過3個月5嚴格執(zhí)行采購管理制度，按需采購、庫存合理、減少近效期損失。查看庫數(shù)量，是否存在庫存積壓。7客戶質(zhì)量疑問處理。目標值100%5與供應商確認質(zhì)量查詢問題并及時處理查處理客戶質(zhì)量疑問的情況，完成率。8采購退貨及時處理完成。目標值制作退貨單后20個工作日內(nèi)5督促供貨單位在規(guī)定時間內(nèi)取走退貨查供貨單位提走退貨時間9進行年度進貨質(zhì)量評審。目標值100%10嚴格執(zhí)行進貨質(zhì)量評審管理制度，參照評審結(jié)果擇優(yōu)購進藥品，確保購進質(zhì)量查年度進貨質(zhì)量評審表，購進合格率10質(zhì)量查詢?nèi)慷嫉玫焦檀_認。目標值95%5積極協(xié)助質(zhì)管部完成質(zhì)量查詢質(zhì)量查詢應該全部得到供應商確認完成率11有效處理近效期、滯銷藥品，避免公司損失。目標值1%10嚴格執(zhí)行購銷一體化原則查近效期藥品促銷表12嚴格控制公司報損率，減少公司損失。目標值1.5%10積極協(xié)助質(zhì)管部處理質(zhì)量問題查藥品報破損率

13服務全面、周到，無重大投訴。目標值〉90%5定期向供應商征求服務質(zhì)量的信息，不斷提高服務水平查供應商滿意度14供貨單位合法性。目標值100%10僅從經(jīng)過審核的首營企業(yè)和合格供方購進藥品查供貨單位資料及合法性，是否經(jīng)質(zhì)管部審批15首營企業(yè)和首營品種資料收集完整度。目標值100%10嚴格執(zhí)行首營企業(yè)、首營品種管理制度，確保收集資料及時、完整查首營企業(yè)和首營品種資料收集是否齊全，并經(jīng)質(zhì)管部審批16購進的藥品合法。目標值100%10從經(jīng)過審核的系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫內(nèi)選購藥品查購進藥品資料是否經(jīng)質(zhì)管部審批17與所有供貨單位簽訂質(zhì)保協(xié)議。目標值100%10所有供應商在業(yè)務發(fā)生時均有有效的質(zhì)保協(xié)議，質(zhì)保協(xié)議內(nèi)容符合要求。查所有供貨單位簽訂質(zhì)保協(xié)議是否在有效期限以內(nèi)18發(fā)生業(yè)務關(guān)系的往來單位在發(fā)生業(yè)務時資料證件齊全且在有效期內(nèi)。目標值100%10系統(tǒng)自動控制往來單位資證有效期，過期停用查發(fā)生業(yè)務關(guān)系的往來單位在發(fā)生業(yè)務時資料證件是否齊全，并且在有效期內(nèi)

19公司經(jīng)營藥品與公司經(jīng)營范圍相符合。目標值100%10系統(tǒng)自動控制經(jīng)營范圍，超范圍無法經(jīng)營查公司經(jīng)營藥品與公司經(jīng)營范圍是否相符合，應無超范圍經(jīng)營。20供貨單位銷售人員均有符合規(guī)定的法人授權(quán)委托書、身份證、購銷員證復印件，并加蓋公章。目標值100%10嚴格執(zhí)行采購管理制度，及時索取供貨單位銷售人員資料查發(fā)生業(yè)務時供貨單位銷售人員是否具有符合規(guī)定的法人授權(quán)委托書、身份證、購銷員證復印件，并加蓋公章。21購進藥品均有采購記錄。目標值100%10嚴格執(zhí)行采購管理制度，采購記錄符合要求。查采購記錄完整性，覆蓋率。22采購退貨及時處理完成。目標值：制作退貨單后15個工作日內(nèi)10督促供應商規(guī)定時間內(nèi)取走退貨查退貨流程和時限是否符合規(guī)定23服務全面、周到，無重大投訴。目標值：＞90%10定期向供應商征求服務質(zhì)量的信息，不斷提高服務水平查供應商滿意度，有無投訴檢查人簽字:

2020年度企業(yè)質(zhì)量方針目標檢查表儲運部質(zhì)量目標質(zhì)量方針：堅持實施GSP,堅持“質(zhì)量第一、信譽第一” 企業(yè)質(zhì)量目標：經(jīng)營優(yōu)質(zhì)藥品，全面提高經(jīng)營管理和質(zhì)量管理水平。序號分項目標內(nèi)容及目標值標準分目標實施狀況檢查方法存在問題得分責任部門及責任人1按銷售清單分揀藥品準確無重復、漏票。目標值100%10嚴格執(zhí)行出庫管理制度查銷售藥品清單的分揀情況藥品準確無重復、漏票等行為2倉庫安全措施到位，有效控制無關(guān)人員進出。目標值不發(fā)生5嚴格執(zhí)行庫房管理制度，外來人員登記進入未經(jīng)批準或無儲運部人員陪同有外人進庫區(qū)，如有人員進出應登記。3倉庫帳、物相符，盤點差異率低。目標值不發(fā)生10嚴格執(zhí)行商品盤點管理制度，賬物基本相符查貨賬的符合情況4確保儲存藥品的安全，發(fā)現(xiàn)問題能夠及時正確處理，減少貯藏不當引起的藥品不合格。目標值不發(fā)生5嚴格執(zhí)行藥品存儲管理制度，按藥品特性分類儲存查藥品是否按要求的溫度、避光等要求進行放置

5委托運輸承運商均經(jīng)過質(zhì)量審核。目標值100%5嚴格執(zhí)行委托運輸管理制度查委托運輸承運方質(zhì)量審核記錄及完成情況6委托運輸記錄完整，積極踉進運輸時限。目標值100%5嚴格執(zhí)運輸管理制度，冷鏈及時記錄到達時溫度查委托運輸記錄是否完整，積極跟進運輸時限7運輸配送確保及時、準確，減少客戶投訴。目標值每季度不超過1次5嚴格執(zhí)行運輸配送管理制度客戶針對發(fā)貨、減少客戶投訴。8倉庫衛(wèi)生干凈、整潔、無雜物。目標值0次5嚴格執(zhí)行衛(wèi)生管理制度，倉庫場所無衛(wèi)生死角，物品定置擺放整齊，藥品放置場所無雜物。查倉庫有無灰塵及雜物9倉庫防火防盜措施完整齊全。目標值0%5嚴格執(zhí)行安全管理制度，防火防盜設備有效，用電線路合理，電器使用正常安全。查火災盜竊的設施設備是否到位

10含麻黃堿類復方制劑藥品均有收貨簽收回執(zhí)。目標值100%10嚴格執(zhí)行特管制度，復方制劑和特管藥品均有收貨簽收回執(zhí)。查回執(zhí)單據(jù)是否完整11有效的控制倉儲溫濕度條件，確保溫濕度記錄正常。目標值100%5嚴格執(zhí)行養(yǎng)護制度、庫房溫濕度超標采取措施及時率檢查溫濕度備份情況，溫濕度超標處理記錄12確保儲存藥品的安全，發(fā)現(xiàn)問題能夠及時正確處理，減少倉儲不善引起的不合格品損失。目標值損失不得大于1%5嚴格執(zhí)行藥品儲存管理制度查儲存藥品是否按規(guī)定儲存13特殊管理藥品符合相關(guān)規(guī)定要求。目標值0次10嚴格執(zhí)行特藥管理制度查特殊管理藥品符合相關(guān)規(guī)定要求儲存、配送，無規(guī)行為14高質(zhì)量服務、減少客戶投訴。目標值95%5嚴格執(zhí)行倉儲、運輸管理制度查看公司是否有客戶投訴記錄15嚴格控制不合格藥品，按規(guī)范操作。目標值100%5不合格藥品經(jīng)確認后及時移入不合格藥品庫，做好不合格藥品臺賬，暫未銷毀查不合格藥品流程，看是否按規(guī)范操作。

16所有提貨人員均是授權(quán)人員。目標值100%5嚴格執(zhí)運輸管理核制度查看提貨人員是否與授權(quán)書相符17核對系統(tǒng)內(nèi)采購訂單、核對隨貨同行單、核對來貨單位印章。目標值100%25嚴格執(zhí)行收貨管理制度，收貨準確率查系統(tǒng)內(nèi)采購訂單、核對隨貨同行單、核對來貨單位印章是否完整18電腦系統(tǒng)及時辦理收貨手續(xù)。目標值100%25嚴格執(zhí)行收貨操作規(guī)程，準確進行電腦操作查電腦里面的收貨記錄，是否準確及時19退回藥品應是公司銷售藥品。目標值100%25嚴格執(zhí)行藥品退貨管理制度，防止混入假冒藥品查退回藥品各項記錄，是否與公司銷售藥品相符20銷后退回記錄完整。目標值100%25嚴格執(zhí)行銷后退回管理制度查退回藥品記錄是否完整21倉儲設施設備養(yǎng)護、清潔、使用記錄真實、完整。目標值100%10嚴格執(zhí)行設備管理制度，保養(yǎng)、使用有記錄查設施設備記錄表，要真實有效并完整

22有效的控制倉儲溫濕度條件，確保溫濕度記錄正常。目標值100%10嚴格執(zhí)行養(yǎng)護制度、庫房溫濕度超標采取措施及時率查看溫濕度記錄是否在正常值內(nèi)23自動溫濕度監(jiān)測記錄每日備份。目標值100%10嚴格執(zhí)行溫濕度監(jiān)控管理制度，按時備份數(shù)據(jù)查溫濕度記錄備份數(shù)據(jù)是否真實有效24每月底及時完成養(yǎng)護記錄、養(yǎng)護分析、近效期藥品報表。目標值100%5各項報表數(shù)據(jù)準確并按時完成查質(zhì)量月報、養(yǎng)護報表、養(yǎng)護分析、近效期藥品報表是否準確按時完成25在庫藥品養(yǎng)護、檢查。目標值100%10嚴格執(zhí)行藥品養(yǎng)護管理制度、每天檢查按養(yǎng)護計劃完成養(yǎng)護查在庫藥品的養(yǎng)護記錄26確定重點養(yǎng)護品種，并保證重點養(yǎng)護品種按規(guī)定養(yǎng)護。目標值100%10嚴格執(zhí)行藥品養(yǎng)護管理制度、重點養(yǎng)護品種養(yǎng)護率查重點養(yǎng)護品種記錄表，看是否在30天內(nèi)完成養(yǎng)護27做好養(yǎng)護記錄，建立養(yǎng)護檔案。目標值100%10嚴格執(zhí)行藥品養(yǎng)護管理制度，養(yǎng)護記錄、檔案完整查養(yǎng)護記錄檔案及完整性

28溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)在有效校準期內(nèi)。目標值100%10嚴格執(zhí)行校準制度、設備管理制度查溫濕度監(jiān)控系統(tǒng)、養(yǎng)護計量器檢驗的有效期是否在有效期內(nèi)29積極有效的控制倉儲溫濕度條件，確保庫存藥品質(zhì)量。目標值〈10次10嚴格執(zhí)行溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)管理制度，溫濕度超標及時采取措施查溫濕度超標記錄次數(shù)30及時上報近效期藥品，減少公司損失。目標值〈3次5嚴格執(zhí)行養(yǎng)護制度、每月初上報近效期催銷表查近效期品種漏報次數(shù)31認真做好在庫藥品養(yǎng)護工作。目標值100%10嚴格執(zhí)行養(yǎng)護制度，認證記錄養(yǎng)護記錄、檔案查養(yǎng)護記錄完整32到貨藥品按系統(tǒng)分配貨位上架。目標值100%15嚴格執(zhí)行藥品系統(tǒng)分配貨位查到貨藥品按系統(tǒng)分配貨位上架的記錄33搬放藥品操作規(guī)范，藥品無損耗。目標值0%15嚴格執(zhí)行藥品存儲管理制度，正確搬運藥品查搬運損耗藥品情況，看有無報損藥品

34執(zhí)行藥品分類分區(qū)存放，分開堆碼，五距規(guī)范。目標值0次10嚴格執(zhí)行藥品存儲管理制度，正確擺放藥品查不規(guī)范次數(shù)35按藥品貯藏要求儲存藥品。目標值100%15嚴格執(zhí)行藥品存儲管理制度，按藥品特性分類儲存查看藥品貯藏要求儲存藥品36藥品拆零及時上架貨。目標值每月〈2次10嚴格執(zhí)行藥品存儲管理制度，整件藥品及時拆零添加到零貨架日常工作是否到位37整件揀選及周轉(zhuǎn)箱揀選操作，高效率揀貨，發(fā)貨及時。目標值每月〈2次10嚴格執(zhí)行藥品出庫管理制度，銷售進行批次發(fā)貨后，整件揀選及周轉(zhuǎn)箱揀選操作正確查保管員的操作情況38揀貨準確、誤差率低。目標值每月〈2次10嚴格執(zhí)行出庫管理制度，發(fā)貨差錯少查揀貨差錯次數(shù)39藥品倉儲環(huán)境、條件（溫濕度條件等）符合GSP要求。目標值全年〈10次15嚴格執(zhí)行藥品儲存管理制度查溫濕度超標記錄次數(shù)

40復核記錄完整、真實。目標值100%15嚴格執(zhí)行發(fā)貨復核制度查復核記錄是否真實、完整41高效率復核，復核快速。目標值一年未完成0次15嚴格執(zhí)行出庫管理制度查發(fā)貨當天完成復核記錄42復核準確、誤差率低。目標值〈6次15嚴格執(zhí)行出庫管理制度查復核記錄43復核裝箱合理規(guī)范、貼標識。目標值100%10嚴格執(zhí)行出庫管理制度查復核裝箱是否合理規(guī)范、標識是否粘貼完整44同批次檢驗報告書和兩票制相關(guān)資料配發(fā)無差錯。目標值100%15嚴格執(zhí)行出庫復核管理制度查檢驗報告書是否出錯45電腦復核操作及時完成。目標值100%15嚴格執(zhí)行出庫復核管理制度查電腦復核的情況是否及時、準確

46所有出庫藥品均經(jīng)過復核確認。目標值100%15嚴格執(zhí)行出庫復核管理制度查藥品出庫復核記錄47安全駕駛、保障行車安全。目標值〈6次20嚴格遵守交通法規(guī)，及時維護保養(yǎng)車輛查違規(guī)扣分情況48藥品安全、快捷的送達客戶。目標值一年〈1次15嚴格執(zhí)行運輸配送管理制度查運輸過程中是否有破損藥品49按照銷售清單上客戶核準的經(jīng)營場所和倉儲地址送貨。目標值100%15嚴格執(zhí)行運輸配送管理制度查送貨記錄是否與客戶核準地址相符，安全準確率50國家有專門管理要求的藥品均有收貨簽收回執(zhí)。目標值100%15嚴格執(zhí)行國家有專門管理要求的藥品相關(guān)管理制度查回執(zhí)記錄是否完整，無差錯51運輸車輛及時保養(yǎng)、年檢。目標值100%10嚴格執(zhí)運輸管理制度查車輛是否有保養(yǎng)記錄、年檢資料

52保障運輸過程中藥品質(zhì)量10采用封閉式運輸工具運輸藥品查運輸車輛是否達到封閉式在途存儲藥品，有無安全隱患53運輸工具檢查與記錄*重口15嚴格執(zhí)行運輸管理制度查運輸工具檢查記錄是否完善檢查人簽字:

2020年度企業(yè)質(zhì)量方針目標檢查表行政部質(zhì)量目標質(zhì)量方針：堅持實施GSP,堅持“質(zhì)量第一、信譽第一” 企業(yè)質(zhì)量目標：經(jīng)營優(yōu)質(zhì)藥品，全面提高經(jīng)營管理和質(zhì)量管理水平。序號分項目標內(nèi)容及目標值標準分目標實施狀況檢查方法存在問題得分責任部門及責任人1所有往年度公司各類文件歸檔。目標值100%5按制度要求歸檔查企公司文件是否歸案2合同、委托書管理。目標值100%5合同按要求存檔、委托書開具經(jīng)過審批登記合同、委托書管理的情況3管理公司公章。目標值100%5借用、使用公司公章實行實名登記制度查公章使用是否有登記表4建立、健全員工培訓檔案，員工培訓有記錄。目標值100%5按年度計劃進行培訓，培訓后及時建檔查員工各類檔案是否完整建立

5及時辦理人事手續(xù)，簽訂勞動合同。目標值不得出現(xiàn)5未按勞動人事夸口門要求辦理相關(guān)手續(xù)查看合同是否有逾期辦理情況6健全員工人事檔案。目標值100%5按規(guī)定簡歷員工人事檔案查人事檔案是否建全7保證公司人力資源供應。目標值不得出現(xiàn)5根據(jù)公司需要，搞好員工的招聘和管理工作，招聘養(yǎng)護崗位人員查各部門崗位人員符合資質(zhì)要求8確保公司營業(yè)執(zhí)照等經(jīng)營證照變更及管理。目標值按時完成5按規(guī)定及時辦理變更等手續(xù)查證照的變更手續(xù)是否完整9維護公車安全，保證車輛性能。目標值不得漏檢漏保5定期維護保養(yǎng)，按時檢審車輛查車輛是否遺漏投保、年檢10辦公用品及其他固定資產(chǎn)采購供應。目標值100%5購進及時，手續(xù)齊全查采購供應完成情況

11培訓切實、有效。目標值質(zhì)量培訓不得低于4次5依據(jù)質(zhì)管部的年度培訓計劃，組織員工培訓，并建立培訓檔案查個人年度質(zhì)量培訓次數(shù)及記錄12崗位人員具有足夠的崗位技能。目標值100%5在崗人員全部培訓合格查不合格人員是否繼續(xù)在崗13確保接觸藥品人員身體健康。目標值100%5完成年度體檢計劃，組織直接接觸藥品崗位的人員進行健康檢查，在崗人員均合格查體檢不合格或無體檢人員是否從事接觸藥品工作14及時辦理人事手續(xù)，勞動執(zhí)法年檢、保險基數(shù)核定、薪酬備案等工作。目標值100%5按勞動人事部門要求及時辦理了相關(guān)手續(xù)，并完成備案工作查保險，年檢是否有逾期未辦理15確保公司各崗位使用的文件為現(xiàn)行文件。目標值100%5公司各類文件為現(xiàn)行文件，并完成文件管理、分發(fā)、歸檔、收回工作查工作場地是否出現(xiàn)非現(xiàn)行文件16妥善保管設施設備資料建立設備檔案等公共檔案。目標值100%5按質(zhì)量體系規(guī)范類文件要求建立保管好公共檔案查設備檔案覆蓋設備資料、購進審核、維修等信息

17確保公司營業(yè)執(zhí)照等經(jīng)營證照及時年檢。目標值100%52019年度在規(guī)定時間進行年檢查是否按時年檢18保障后勤服務、辦公用品供應。目標值大于95%5按采購計劃購進辦公用品，主動服務其他部門查其他部門對后勤保障的滿意率19確保公司各部門執(zhí)行55。目標值不低于良好5督促各部門完成了辦公區(qū)、經(jīng)營場所及倉儲區(qū)域衛(wèi)生查各部門環(huán)境衛(wèi)生是否良好20員工考勤、薪酬核算及辦理員工五險。目標值100%5員工五險及時辦理查員工考勤、薪酬核算及辦理員工五險是否有逾期21做好系統(tǒng)崗位權(quán)限維護。目標值100%8做到了各崗位按崗位職責使用權(quán)限查權(quán)限分配是否混亂22保證各崗位權(quán)限操作正常，系統(tǒng)運行正常。目標值100%8系統(tǒng)運行正常查看系統(tǒng)有無異常情況

23公司電腦使用管理。目標值100%8與電腦公司聯(lián)系，解決公司電腦使用異常問題查看電腦使用情況24設置及維護業(yè)務及事務流程，對質(zhì)量控制節(jié)點進行控制。目標值無不合理節(jié)點8已按質(zhì)管要求進行設置及維護查設置是否合理25確保公司公用網(wǎng)絡設備運轉(zhuǎn)正常。目標值故障小于3次8定期檢查維護網(wǎng)絡設備查設備出現(xiàn)故障次數(shù)26確保公司局域網(wǎng)絡通暢、穩(wěn)定。目標值故障小于3次8定期檢查局域網(wǎng)情況，殺毒查網(wǎng)絡出現(xiàn)故障次數(shù)27健全系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案。目標值100%6按規(guī)定建立系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案查系統(tǒng)硬件和軟件管理檔案28管理維護好數(shù)據(jù)庫，備份數(shù)據(jù)妥善保存，系統(tǒng)日志完整真實。目標值100%8已管理維護好數(shù)據(jù)庫，及時備份數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)并按要求妥善保存?zhèn)浞?，保證系統(tǒng)日志的完整性查數(shù)據(jù)備份情況及系統(tǒng)日志是否完整真實。

29確保公司各部門使用微機的運行正常。目標值故障小于5次6定期檢查、殺毒、評估查微機出現(xiàn)故障次數(shù)30積極引進最近技術(shù)和適宜更替淘汰數(shù)碼設備。目標值不得出現(xiàn)8不斷踉蹤最新的計算機技術(shù)、網(wǎng)絡通信技術(shù)，適時評估我公司網(wǎng)絡設備現(xiàn)狀汰換不及時或技術(shù)滯后影響業(yè)務開展31為其他部門用戶提供優(yōu)質(zhì)的信息技術(shù)服務支持。目標值大于等于95%8為用戶提供優(yōu)質(zhì)的網(wǎng)絡服務其他部門的服務滿意率32確保公司其他部門人員正確使用軟件和微機。目標值每年1次以上8按規(guī)定對公司其他部門成員進行培訓微機使用人員年度培訓次數(shù)33確保ERP、WMS運行正常。目標值100%。目標值不得少于1次8定期維護系統(tǒng)系統(tǒng)故障次數(shù)檢查人簽字:

2020年度企業(yè)質(zhì)量方針目標檢查表財務部質(zhì)量目標質(zhì)量方針：堅持實施GSP,堅持“質(zhì)量第一、信譽第一” 企業(yè)質(zhì)量目標：經(jīng)營優(yōu)質(zhì)藥品，全面提高經(jīng)營管理和質(zhì)量管理水平。序號分項目標內(nèi)容及目標值標準分目標實施狀況檢查方法存在問題得分責任部門及責任人1付款流向、金額及品名應當與發(fā)票上的供貨單位名稱、品名及金額一致。目標值100%30嚴格執(zhí)行財務管理制度，付款前先核對采購計劃，首先由購進會計核對發(fā)貨單位出庫單、我方入庫單，收款單位名稱、品名規(guī)格、數(shù)量金額確認無誤后制單交財務經(jīng)理審批付款。嚴格執(zhí)行財務管理制度，付款方發(fā)票、賬、貨、款一致。2規(guī)范發(fā)票的開具。目標值100%30嚴格執(zhí)行財務管理制度，對于款到發(fā)貨的客戶，即時如實開具發(fā)票及勞務清單，對于定期結(jié)算的客戶，在約定的時間內(nèi)憑銷售清單的客戶記賬聯(lián)，由會計在系統(tǒng)內(nèi)逐筆核對后，開具發(fā)票及勞務清單。嚴格執(zhí)行財務管理制度，回款方發(fā)票、賬、貨、款一致。

3固定資產(chǎn)賬目清楚。目標值。目標值100%10固定資產(chǎn)已登記，帳目內(nèi)容齊全查固定資產(chǎn)