干眼癥用藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)格局分析

干眼癥用藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀及競(jìng)爭(zhēng)格局分析一、干眼癥用藥行業(yè)概況干眼癥，也稱角結(jié)膜干燥癥，是指由于任何原因造成的淚液質(zhì)或量異常或動(dòng)力學(xué)異常，導(dǎo)致淚膜穩(wěn)定性下降，并伴有眼部不適和（或）眼表組織病變特征的多種疾病的總稱，可導(dǎo)致嚴(yán)重的眼表免疫炎癥和其它眼表疾病。目前干眼癥致病因素只要為：環(huán)境因素、不良的生活習(xí)慣和生活方式、年齡因素、某些全身性疾病的并發(fā)癥及其他因素；目前中國(guó)干眼癥主要分為水液缺乏型、蒸發(fā)過強(qiáng)型、黏蛋白缺乏型、淚液動(dòng)力學(xué)異常型及混合型：二、中國(guó)干眼癥用藥行業(yè)市場(chǎng)現(xiàn)狀分析近年來，中國(guó)的眼科醫(yī)藥市場(chǎng)發(fā)展迅速。中國(guó)眼科醫(yī)藥市場(chǎng)規(guī)模自2015年的21億美元增長(zhǎng)至2019年的28億美元，復(fù)合年增長(zhǎng)率為8.0%。全球眼科用藥市場(chǎng)規(guī)模從2015年247億美元增長(zhǎng)至2019年337億美元。2019年中國(guó)眼科總體規(guī)模達(dá)到1700億元，其中眼科醫(yī)療醫(yī)療市場(chǎng)1240億元，同比73%，眼科器械市場(chǎng)267億元，占比16%，眼科用藥市場(chǎng)193億元，占比11%。隨著環(huán)境污染問題的加重以及現(xiàn)代生活方式的改變，視屏終端使用，自身基礎(chǔ)疾病的發(fā)生，年齡差異等越來越多的干眼危險(xiǎn)因素的出現(xiàn)，導(dǎo)致干眼患者人數(shù)日漸增多，干眼患者發(fā)病率越來越高。目前流行病學(xué)研究報(bào)道，我國(guó)的干眼癥發(fā)病率為21%～30%。從中國(guó)干眼癥發(fā)病率21%-30%來看，按照21%的發(fā)病率計(jì)算，中國(guó)干眼癥患者數(shù)量接近3億，且干眼癥的患病人群出現(xiàn)低齡化趨勢(shì)。從不同職業(yè)人群來看，教師的干眼癥患病率最高，患病率調(diào)查數(shù)據(jù)為63.33%，其次為學(xué)生、農(nóng)民、工人。注：調(diào)查數(shù)據(jù)來源于亳州市利辛縣第一人民醫(yī)院選取2018年6-12月本院接受健康檢查的普通人群400人作為研究對(duì)象（其中368人完成問卷調(diào)查及眼部檢查）中國(guó)干眼癥藥品樣本醫(yī)院銷售規(guī)模從2012年的2.21億元增長(zhǎng)至2019年的5.36億元，2012-2019年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.5%。國(guó)內(nèi)16款臨床用于干眼癥的藥品中，11款藥品屬于人工淚液，最常用的為玻璃酸鈉滴眼液。玻璃酸鈉稀溶液與淚液相似，呈非牛頓流體特征，具有與生物淚液相同的粘滯性和伸縮性，具有很好的生物耐受性，可顯著提高藥物的生物利用度，同時(shí)還可緩解眼干、疼、癢、燒灼、異物感等臨床癥狀，明顯延長(zhǎng)淚膜破裂時(shí)間，對(duì)淚膜起穩(wěn)定的作用。對(duì)于輕度干眼癥患者有一定效果，但無法從根本上治療中重度干眼癥。三、中國(guó)干眼癥用藥行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局分析中國(guó)人工淚液代表性藥物主要包括玻璃酸鈉、羥丙甲纖維素、羥糖甘、羧甲基纖維素、卡波姆和維生素A棕櫚酸酯，其中玻璃酸鈉市占率最高。目前國(guó)內(nèi)玻璃酸鈉滴眼液市場(chǎng)仍以國(guó)外企業(yè)為主，市占率前兩名的企業(yè)分別為德國(guó)的URSAPHARM和日本的參天制藥，合計(jì)占據(jù)84.09%的市場(chǎng)份額。目前國(guó)內(nèi)已有多家藥企自研或從國(guó)外引進(jìn)靶向藥因的干眼癥藥物，其中恒瑞醫(yī)藥從Novaliq公司引進(jìn)的CyclASol（0.1%，環(huán)孢素A制劑）、億勝生物從Mitotech公司引進(jìn)的SkQ1（心磷脂過氧化的抑制劑）滴眼液、李氏大藥廠從RegeneRx公司引進(jìn)RGN-259（以胸腺素β4為活性成分的無菌、無防腐劑新型治療肽滴眼液）、遠(yuǎn)大醫(yī)藥從全福生物科技引進(jìn)BRM421、維眸生物自主研發(fā)的第二代LFA-1拮抗劑、和鉑醫(yī)藥從韓國(guó)HanALL引進(jìn)的TNF受體片段經(jīng)分子工程改造后的滴眼液HL-036以及康哲藥業(yè)代理太陽藥業(yè)Cequa?（0.09%，環(huán)孢素納米膠束水溶液）治療干眼癥的機(jī)制均屬于抗炎治療。除興齊眼藥的環(huán)孢素滴眼液（Ⅱ）已獲批外，國(guó)內(nèi)多家企業(yè)引進(jìn)/自研的干眼癥治療藥物已進(jìn)入臨床實(shí)驗(yàn)階段，其中康哲藥業(yè)代理的印度太陽制藥0.09%環(huán)孢素納米膠束屬于國(guó)外已上市產(chǎn)品，預(yù)計(jì)上市進(jìn)度會(huì)相對(duì)較快，其他廠家短期內(nèi)還無法對(duì)興齊眼藥構(gòu)成嚴(yán)重威脅。同時(shí)，0.05%環(huán)孢素滴眼液已經(jīng)在國(guó)外得到廣泛應(yīng)用于治療干眼癥多年，效果良好，比起引入的新型藥品，風(fēng)險(xiǎn)更低，推廣更容易。四、中國(guó)干眼癥的中醫(yī)治療研究進(jìn)展中醫(yī)藥治療干眼癥有較好療效，使用方便，成本較低，患者依從性好。運(yùn)用先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)及方法研究本病的中醫(yī)辨證分型與微觀指標(biāo)之間的關(guān)系，將其結(jié)果轉(zhuǎn)化為臨床療效，為干眼癥的中醫(yī)辨證