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僅限研究用的附錄UniCel?DxH800October250S.KraemerBrea,CA僅限研究用的附PNA61398AB(2009年10月 ,加利福尼亞州,BreaSKraemer250 首次,2009年3軟件版本版本B1.1對公說明:修訂版中的更改內(nèi)容用文字以修訂條的形式顯示在所修訂頁面的頁邊空白處此文檔適用于所列出的軟件及更高版本。當后續(xù)軟件版本影響到此文檔信息時,會在BeckmanCoulter發(fā)布新文檔。有關所相關文檔的更新,請com并儀器適用的版本的手冊或系統(tǒng)幫助。在試圖操作儀器前,請首先閱讀所有的產(chǎn)品手冊并咨詢經(jīng)過BeckmanCoulter培訓的人造商的建議。任何情況下對如何操作有疑問,請聯(lián)系BeckmanCoulter業(yè)務代表。BeckmanCoulterInc應的標準。此標準包括但不限于下列事項:在操作或本儀器或任何其他自動警告和注意的警 告告警告指示的是如果不能避免,可能導致或嚴重損傷的潛在情況。也可能用來指示不正確的錯誤可能導致不正確的診斷的可能性(不適用于所有產(chǎn)品。意意注意指示的是如果未避免則可能導致輕微或中度損傷的潛在情況。也可能用于警示不安全的操作。也可能用來指示不正確的錯誤可能導致不正確的診斷的可能性(不適用于所有產(chǎn)品。告告以下情況可能會導致操作員受傷儀器操作前或操作中未關閉所有門蓋和面板且未將其安全固定在適當?shù)奈恢?。接觸了活動部件。錯誤操作破損零部件 打開、關閉、移去和/或更換門、蓋和面板故障排除時使用了不適當?shù)墓ぞ吒娓姹苊獾姆椒ǔ姓J并遵照儀器警報和錯誤信息的提示執(zhí)行正確的操作遠離活動部件向您的BeckmanCoulter業(yè)務代表報告任何破損零部件打開/移去及關閉/更換門、蓋和面板故障排除時使用適當?shù)墓ぞ咭庖庖韵虑闆r會破壞系統(tǒng)完整性并可能導致操作失?。?BeckmanCoulter的軟件引入您的計算機。僅用Beckman安裝了非原始版本的軟件。僅用具有原始版本的軟件才能避免病毒。意意若您從其他或 的BeckmanCoulter分銷商了此產(chǎn)品,且其目前不受BeckmanCoulter《服務協(xié)議》的約束,那么BeckmanCoulter無法保證產(chǎn)品配備的強制性工藝修訂,也不保證您將收到有關此產(chǎn)品的信息公告。如果您從第 了此產(chǎn)品且想要了解這方面的信息,請致電您的BeckmanCoulter業(yè)務代表。內(nèi)iii安全通知,v簡介,xiDxH800僅限研究用的參數(shù),1-僅限研究(RUO)用的參數(shù),1-CPD1-啟用RUO參數(shù)和CPD,2-1登錄到系統(tǒng)管理器,2-1激活CPDRUO參數(shù)2-顯示,2-6RUO參數(shù)2-6CPD2-6在決策規(guī)則中使用RUO和CPD,2-RUO參數(shù)和CPD,3-報告,3-1RUO參數(shù)3-1CPD3-3傳輸,3-5RUO參數(shù)3-5CPD3-5導出,3-6RUO參數(shù)3-6CPD3-6附錄細胞群落研究數(shù)據(jù),A-其他數(shù)據(jù)屏幕顯示,A--1相關修訂歷史,v簡介,xvii章 DxH800僅限研究用的參數(shù),1-僅限研究(RUO)用的參數(shù),1-細胞群落研究數(shù)據(jù)(CPD),1-章 啟用僅限研究用的參數(shù),2-啟用RUO參數(shù)和CPD,2-2-激活CPDRUO參數(shù)2-

RUO參數(shù)2-6CPD2-6在決策規(guī)則中使用RUO和CPD,2-章 報告、傳輸和導RUOCPD3-RUO參數(shù)3-1CPD3-3RUO參數(shù)3-5CPD,3-5RUO參數(shù)3-6CPD,3-6附錄 細胞群落研究數(shù)據(jù),A-其他數(shù)據(jù)屏幕顯示,A-商1-2-2-啟用/禁用測試框,2-啟用/禁用測試框,2-研究使用的參數(shù)-用戶協(xié)議注意事項,2-確認當前用戶框,2-啟用/禁用測試2-2-RUO3-3-LIS窗口,3-1DiffA-1A.2NRBC細胞群落研究數(shù)據(jù)-其他數(shù)據(jù)屏幕顯示A-2細胞群落研究數(shù)據(jù),1-2-2-啟用/禁用測試框,2-啟用/禁用測試框,2-研究使用的參數(shù)-用戶,2-確認當前用戶框,2-啟用/禁用測試2-2-患者RUO3-3-患者報告-細胞群落研究數(shù)據(jù),3- LIS窗口3-Diff細胞群落研究數(shù)據(jù)-其他數(shù)據(jù)屏幕顯示,A-NRBC細胞群落研究數(shù)據(jù)-其他數(shù)據(jù)屏幕顯示,A-網(wǎng)織紅細胞細胞群落研究數(shù)據(jù)-其他數(shù)據(jù)屏幕顯示,A-表僅限研究用的參數(shù),1-Diff細胞群落研究數(shù)據(jù),1-NRBC細胞群落研究數(shù)據(jù),1-網(wǎng)織紅細胞細胞群,1-僅限研究用的參數(shù),1-Diff細胞群落研究數(shù)據(jù),1-NRBC細胞群落研究數(shù)據(jù),1-網(wǎng)織紅細胞細胞群,1-概 此簡介部分包含以下如何使用UniCel?DxH800Col?約系統(tǒng)幫助如何使用UniCelDxH800手 從“僅限研究(RUO)用的附錄”中,可獲得系統(tǒng)中提供的僅限研究用的參數(shù)的完整描《使用說明》(IFU)手冊可幫助您完成標本處理模塊(SPM)和系統(tǒng)管理器的日常運行。閱讀每日檢查(啟動)、質(zhì)量控制(QC)、運行樣品、分析數(shù)據(jù)、打印報告、復查QC數(shù)據(jù)以及關機的詳細的逐步操作過程。此IFU包含性能、安全和故障排除信息、錯誤訊息、與血液學原理有關的詳盡信息、有關SPM的功能及其使用的方法的信息,以及SPM及更換試使用“主機傳輸規(guī)格”可找到在DxH800系統(tǒng)和的計算機主機之間編程傳輸界面 關于此手 “僅限研究用的附錄”中的信息按以下順序組第1章,DxH800僅限研究包含針對DxH800僅限研究用的參數(shù)(包括細胞群落研究數(shù)據(jù))的描述第2描述如何確認和啟用細胞群落研究數(shù)據(jù)及僅限研究用的參數(shù)第3章,報告、傳輸和導出RUO參數(shù)和提供有關如何報告、傳輸和打印細胞群落研究數(shù)據(jù)及僅限研究用的參數(shù)的信息附錄A,細胞群落研究數(shù)據(jù)提供Diff、NRBC和網(wǎng)織紅細胞細胞群落研究數(shù)據(jù)的屏幕約本手冊使用了粗體字體表示系統(tǒng)管理器屏幕上的按鈕斜體字體表示系統(tǒng)管理器上術語“選擇”用于指示以下任一操作或二者用手指輕敲或用鼠標明,請參閱此IFU的附錄C。重要指示對正在執(zhí)行的步驟或過程有價值的備注。按照“重要”中的建議操作,對儀器的某一注 引起讀者對在此設備的使用 中應該遵循的應注意的信息的關注系統(tǒng)幫

DxH800系統(tǒng)有全面的“系統(tǒng)幫助”,包括參考信息以及所有操作、和故障排除的步所有的(包括屏幕和打印輸出)圖示之用,不得用于任何在系統(tǒng)管理器的任一屏幕上,選擇右上方的幫助圖標即可系統(tǒng)幫助DxH800僅限研究用的僅限研究(RUO)用的參 RUO同時包含了研究測試參數(shù)和細胞群統(tǒng)計數(shù)據(jù)。僅限研究用的參數(shù)(RUO)用‘@’符號標識。細胞群統(tǒng)計數(shù)據(jù)稱為細胞群落研究數(shù)據(jù)(CPD),以表格形式顯示,也用‘@’符號標此功能啟用時,RUO參數(shù)可顯示、打印在和圖表報告中、導出至.csv或傳輸至其表格1.1僅限研參方描來源于VCSn技術RETHLR=(高光散射網(wǎng)織紅細胞顆粒/紅細胞顆粒)X100計算所高光散射網(wǎng)織紅細胞絕對計HLR#X106個細胞/μL=(HLRXRBC)/100LHD%=SQRT((1-(1/(1+(EXP(d*(q-MCHC)))))))*100,其中‘d’‘q’是常量計算所小紅細胞性貧血系(HGBXMCV)/100來源于VCSn技術RET紅細胞在準備網(wǎng)織紅細胞測量中被清除,只是作為此過程的副作用產(chǎn)物而貫穿存在。SV為球面網(wǎng)織紅細胞提供信息。用fL計算所血小板與全血的相對體積用百分比(%)表示表格1.1僅限研究用的參數(shù)(續(xù))參方描來源于Plt血小板分布寬來源于Plt用變異系數(shù)表示來源于VCSn技術RET網(wǎng)織紅細胞分布寬度以變異系數(shù)表示的網(wǎng)織紅細胞群的大小分布范圍@RDWR-來源于VCSn技術RET網(wǎng)織紅細胞分布寬度-以標準差fL表示的網(wǎng)織紅細胞群的大小分布計算所RSF表征紅血球整個生命周期中的紅細胞由MRV和MCV用fLRSF MRV×細胞群落研究數(shù)據(jù)CPD以每次VCSn測量(V,C,MALS,UMALS,LMALS,LALS,AL2)的直方圖數(shù)據(jù)的256啟用此功能時,CPD可顯示在“其他數(shù)據(jù)”屏幕上(參見圖A.1A.3),打印在報告上以及導出至.csv或傳輸?shù)狡渌恢谩?.1細胞群落研究數(shù)1DxH8001僅限研究(RUO)用的參表格1.2DiffNeNe標準Ly均Ly標準Mo均MoEo均Eo標準V@MNV@SDV@MNV@SDV@MNV@SDV@MNV@SDVC@MNC@SDC@MNC@SDC@MNC@SDC@MNC@SDC@MNMALS@SDMALS@MNMALS@SDMALS@MNMALS@SDMALS@MNMALS@SDMALS@MNLALS@SDLALS@MNLALS@SDLALS@MNLALS@SDLALS@MNLALS@SDLALS@MNAL2@SDAL2@MNAL2@SDAL2@MNAL@@SDAL2@MNAL2@SDAL2表格1.3NRBC細胞群落研究數(shù)據(jù)NRBC均NRBC非NRBC-非NRBC-V@MNV@SDV@MNV@SDVC@MNC@SDC@MNC@SDC@MNMALS@SDMALS@MNMALS@SDMALS@MNUMALS@SDUMALS@MNUMALS@SDUMALS@MNLMALS@SDLMALS@MNLMALS@SDLMALS@MNLALS@SDLALS@MNLALS@SDLALS@MNAL2@SDAL2@MNAL2@SDAL2表格1.4網(wǎng)織紅細胞細網(wǎng)織紅細胞-網(wǎng)織紅細胞-非網(wǎng)織紅細胞-非網(wǎng)織紅細胞-標準V@MNV@SDV@MNV@SDVC@MNC@SDC@MNC@SDC@MNMALS@SDMALS@MNMALS@SDMALS@MNUMALS@SDUMALS@MNUMALS@SDUMALS@MNLMALS@SDLMALS@MNLMALS@SDLMALS@MNLALS@SDLALS@MNLALS@SDLALS@MNAL2@SDAL2@MNAL2@SDAL2啟用RUO參數(shù)和 如果需要工作站顯示和打印的報告中包含RUO參數(shù)和CPD,并且需要決策規(guī)則中使用RUO參數(shù)和CPD,您必須以具有管理員權限(級別III)的操作員編號登錄。登錄到系統(tǒng)管理器2.1登錄輸入操作員編號輸 激活CPD和RUO在任一屏幕上,選擇報告以顯示報告屏幕。圖2.2報告屏幕選擇測試項目以顯示“啟用/禁用測試 框圖圖2.3啟用/禁用測 選擇其他測試以顯示 研究使用的參 用戶協(xié)議注意事項”圖圖研究使用的參數(shù)-單擊確定。顯示“確認當前用戶 框注釋CPD結果現(xiàn)在已自動激活。要啟用個別RUO參數(shù),請完成步驟5和6圖圖2.6確認當前用 在“確認當前用戶”彈出窗口中,輸入操作員編號和 并單擊確定。啟用/禁用測選擇您要啟用的僅用于研究的參數(shù)并選擇確定顯 RUO

啟用此項時,RUO參數(shù)出現(xiàn)在屏幕顯示上。請參閱圖2.8圖2.8屏幕顯示-患者測定結果此功能激活后,CPD出現(xiàn)在“其他數(shù)據(jù)”屏幕上。參見圖 A.3在決策規(guī)則中使用RUO和 當在決策規(guī)則寫入過程中使用測試項目按鈕時,RUO數(shù)據(jù)作為單個測試可用。參《使用說明》設置”一決策規(guī)則”。當在決策規(guī)則寫入過程中使用細胞群落研究數(shù)據(jù)按鈕時,CPD數(shù)據(jù)作為單項選擇可用。下圖是使用CPD數(shù)據(jù)寫入的決策規(guī)則的示例。2.9決策規(guī)RUO參數(shù)和統(tǒng)計數(shù)據(jù)稱為CPD,以表格形式顯示,也用‘@’符號標記。此功能啟用時,RUO參數(shù)可顯示、打印在和圖表報告中、導出至.csv或傳輸至其啟用此功能時,CPD可顯示在“其他數(shù)據(jù)”屏幕上,打印在報告上以及導出.csv或傳輸?shù)狡渌恢脠?RUO

啟用此項時,RUO參數(shù)會出現(xiàn)在打印出的報告上。請參閱圖3.13.1患者報RUO參

為CPD,請選擇菜單按鈕 框 報告”部分,選中細胞群落研究數(shù)據(jù)復選框。參見圖3.23.2患者報pp選擇確定。CPD結果將出現(xiàn)在“患 報告”的第二頁上。參見圖3.3圖3.3患者報告-細胞群落研究數(shù)傳RUO參此功能啟用時,RUO參數(shù)自動傳輸至LIS要傳輸CPD,請選擇菜單>系統(tǒng)狀態(tài)顯示LIS窗口3.4LISLIS>關選中研究數(shù)據(jù)復選框LIS界面>打開CPD傳輸LIS導注釋必須有級別II或更高權限才能導出患者數(shù)據(jù)RUO參此功能啟用時,RUO參數(shù)將出現(xiàn)在.csv導出文件中(filename.csv此功能激活后,CPD將出現(xiàn)擴展名為rpd.csv(iem的一個單獨的導出文件中附錄其他數(shù)據(jù)屏幕顯 圖A.1Diff細胞群落研究數(shù)據(jù)-其他數(shù)據(jù)屏幕圖A.2NRBC細胞群落研究數(shù)據(jù)-其他數(shù)據(jù)屏幕顯示AA其他數(shù)據(jù)屏幕顯圖A.3網(wǎng)織紅細胞細胞群落研究數(shù)據(jù)-其他數(shù)據(jù)屏幕顯示@HLR,1-@HLR#,1-@LHD,1-@MAF,1-@MSCV,1-@PCT,1-@PDW,1-@RDWR,1-@RDWRSD,1-@RSF,1-AB報告CPD,3-報告RUO參數(shù)3-DDiff細胞群落研究數(shù)據(jù),A-導出CPD,3-導出RUO參數(shù)3-2-GJ激活CPD和RUO參

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