新GSP崗位職責(整套)2023

目錄一、總經(jīng)理的崗位質(zhì)量職責二、質(zhì)量負責人的崗位質(zhì)量職責三、質(zhì)量管理部部長的崗位質(zhì)量職責四、采購部主管的崗位質(zhì)量職責五、銷售部主管的崗位質(zhì)量職責六、倉儲部主管的崗位質(zhì)量職責七、物流部主管的崗位質(zhì)量職責八、質(zhì)量管理員的崗位質(zhì)量職責九、質(zhì)量驗收員的崗位質(zhì)量職責十、保管員的崗位質(zhì)量職責十一、養(yǎng)護員的崗位質(zhì)量職責十二、銷售員的崗位質(zhì)量職責十三、復核員的崗位質(zhì)量職責十四、收貨員的崗位質(zhì)量職責十五、運輸員的崗位質(zhì)量職責十六、質(zhì)量領(lǐng)導小組的質(zhì)量管理職責十七、質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責十八、采購部的質(zhì)量管理職責十九、銷售部的質(zhì)量管理職責二十、財務部的質(zhì)量管理職責二十一、倉儲部的質(zhì)量管理職責二十二、物流部的質(zhì)量管理職責二十三、信息部的質(zhì)量管理職責文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位職責編號:QTHBX-GSP-02-01-2013起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：總經(jīng)理質(zhì)量職責1、堅持“質(zhì)量第—”的原則，認真貫徹執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章，加強企業(yè)質(zhì)量管理，對企業(yè)的質(zhì)量管理工作負全面領(lǐng)導責任；2、主持制定企業(yè)質(zhì)量方針目標和質(zhì)量工作的發(fā)展規(guī)劃；3、主持質(zhì)量管理體系的建立及評審工作，定期召開企業(yè)質(zhì)量分析會，聽取質(zhì)量管理部對企業(yè)藥品質(zhì)量的情況匯報，對存在問題及時采取有效措施，推進質(zhì)量改進；4、合理設(shè)置并領(lǐng)導質(zhì)量管理機構(gòu)，保證其獨立、客觀地行使職權(quán)，充分發(fā)揮其質(zhì)量把關(guān)職能，支持其合理意見和要求，提供并保證其必要的質(zhì)量活動經(jīng)費：5、領(lǐng)導質(zhì)量教育，主持對中層以上干部進行質(zhì)量意識的考核：6、正確處理質(zhì)量與經(jīng)營、效益的關(guān)系，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)；7、重視客戶意見和投訴的處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量改進：8、創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使之與經(jīng)營藥品質(zhì)量要求相適應；9、簽發(fā)質(zhì)量管理體系文件。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-0起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：質(zhì)量負責人的崗位職責1、在總經(jīng)理的直接領(lǐng)導下，分管質(zhì)量管理工作，貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、執(zhí)行國家有關(guān)藥品監(jiān)督管理的法律、法規(guī)及行政規(guī)章；2、負責建立、實施和維護公司質(zhì)量管理體系的有效運行，主持質(zhì)量管理體系的審核活動，負責向總經(jīng)理報告質(zhì)量管理體系的運行情況；3、具體領(lǐng)導公司質(zhì)量方針、目標的制定、實施和檢查考核；4、按規(guī)定的管理職責、質(zhì)量職責，對公司的質(zhì)量管理進行計劃、指導、實施和協(xié)調(diào)，對分管工作的質(zhì)量負責；5、協(xié)助總經(jīng)理研究、部署、檢查質(zhì)量工作，對質(zhì)量工作獎懲辦法提出建議，并根據(jù)總經(jīng)理的授權(quán)具體實施質(zhì)量獎懲。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-0起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：質(zhì)量管理部部長的崗位質(zhì)量職責1、認真貫徹執(zhí)行《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)章以及有關(guān)政策，加強企業(yè)的全面質(zhì)量管理工作，有效實施質(zhì)量否決權(quán)；2、指導各部門有效開展質(zhì)量方針，目標、編制年度質(zhì)量計劃的指標、并督促質(zhì)量目標的完成；3、負責督促質(zhì)量管理機構(gòu)組織起草、編制質(zhì)量管理制度、質(zhì)量責任及經(jīng)營環(huán)節(jié)的質(zhì)量程序文件，并保證文件的實施；4、督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；5、負責對首營企業(yè)、首營品種審批；6、負責協(xié)調(diào)部門之間質(zhì)量管理工作有序開展；7、負責對藥品供貨單位及購貨單位質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價；8、組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；9、主管質(zhì)量方面培訓教育工作的實施。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-0起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：采購部主管的崗位質(zhì)量職責1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，嚴格執(zhí)行藥品管理法和GSP等法律法規(guī)；2、對企業(yè)依法經(jīng)營，規(guī)范市場行為承擔主要責任；3、堅持按需進貨，擇優(yōu)采購的原則把好進貨質(zhì)量第一關(guān)；4、認真審查供貨單位的法定資格，考察其履行合同的能力，必要時配合質(zhì)量管理部對其進行現(xiàn)場考察，簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，確保購進渠道的合法性；5、負責建立合格供貨方及首營企業(yè)、首營品種的檔案。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-0起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：銷售部主管的崗位質(zhì)量職責1、審核銷售客戶的合法資質(zhì)，建立有效的客戶信息檔案，確保銷售行為的合法性；2、、做好藥品售后服務的具體工作，負責客戶對藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量意見的調(diào)查、征詢、收集、并做好匯總、分析和上報工作。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-0起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：倉儲部主管崗位質(zhì)量職責1、在總經(jīng)理的領(lǐng)導下，貫徹執(zhí)行公司質(zhì)量管理工作的各項制度，嚴格執(zhí)行《藥品管理法》協(xié)助質(zhì)量管理部有效開展質(zhì)量管理工作；2、維護質(zhì)量管理體系的有效運行，實施公司質(zhì)量方針，保證本部門各項質(zhì)量指標的完成；3、負責對企業(yè)儲運工作的管理，保證對GSP的要求做好藥品的保管、養(yǎng)護和運輸工作；4、負責對倉儲設(shè)施設(shè)備和配置、維護與運行管理；5、對倉儲過程中的藥品質(zhì)量負主要責任；6、負責所經(jīng)營藥品庫存結(jié)構(gòu)的合理調(diào)整；7、負責督促藥品養(yǎng)護工作，組織對倉庫儲存重要條件的控制與改善；8、定期組織對倉庫現(xiàn)場管理工作的督查。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-0起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：物流部主管崗位質(zhì)量職責1、應當按照質(zhì)量管理制度的要求，嚴格執(zhí)行運輸操作規(guī)程；2、采取有效措施保證運輸過程中的藥品質(zhì)量與安全，防止發(fā)生盜搶、遺失、調(diào)換等事故；3、應根據(jù)藥品的包裝、質(zhì)量特性并針對車況、道路、天氣等因素，選用適宜的運輸工具，采取相應措施防止出現(xiàn)破損、污染等問題；4、根據(jù)藥品儲存條件要求，應配備相應的保溫、冷藏運輸工具，確保藥品在途中質(zhì)量。5、特殊管理藥品按照公司規(guī)定的特殊藥品管理制度運輸；文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-0起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：質(zhì)量管理員質(zhì)量職責1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量效益的原則，承擔質(zhì)量管理方面的具體工作在藥品質(zhì)量管理、工作質(zhì)量管理方面有效行使裁決權(quán)；2、、負責質(zhì)量管理文件在本企業(yè)的執(zhí)行，定期檢查制度執(zhí)行情況，對存在的問題提出改進措施，并做好記錄；3、負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理；4、對企業(yè)經(jīng)營過程中的藥品質(zhì)量進行嚴格檢查監(jiān)督，定期對企業(yè)質(zhì)量管理工作的執(zhí)行情況進行檢查、考核，在企業(yè)內(nèi)部有效行使質(zhì)量否決權(quán)；5、負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；6、負責處理藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的查詢。對客戶反映的質(zhì)量問題及時查出原因，迅速予以答復解決，并上報質(zhì)量管理部；7、負責質(zhì)量信息管理工作，定期收集藥品質(zhì)量信息和有關(guān)質(zhì)量的意見、建議，組織傳遞反饋，并定期進行統(tǒng)計分析，提供分析報告：8、負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；9、負責假劣藥品的報告；10、負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；11、負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；12、組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備；13、負責藥品不良反應的報告；14、協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-0起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：質(zhì)量驗收員質(zhì)量職責1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，堅持質(zhì)量原則，把好藥品入庫質(zhì)量第一關(guān)；2、負責按法定標準和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進藥品、配送退回藥品逐批進行驗收，有效行使否決權(quán)；3、驗收不合格藥品不得入庫；4、驗收藥品應在符合規(guī)定的場所進行，在規(guī)定時限內(nèi)完成；5、應按照“藥品驗收抽樣程序”的規(guī)定，保證驗收抽取的樣品具有質(zhì)量代表性；6、驗收時應對藥品的包裝、標簽、說明書以及有關(guān)要求的證明文件進行逐一檢查，整件藥品包裝中應有產(chǎn)品合格證；7、驗收麻醉藥品、精神藥品、外用藥品，其包裝的標簽或說明書上要有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類要求，標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語，非處方藥的包裝要有國家規(guī)定的專有標識；8、驗收進口藥品，其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成份以及注冊證號，并有中文說明書，以及合格的進品藥品批件及該批次的檢查報告文件；9、驗收中藥飲片應有包裝，并附有質(zhì)量合格的標志。每件包裝上，應標明法定的藥品質(zhì)量內(nèi)容；10、驗收首營品種，應有首批到貨藥品同批號的藥品出廠檢驗報告書；11、銷后退回的藥品，應按進貨驗收的規(guī)定驗收，必要時應抽樣送檢；12、對毒性中藥飲片，應實行雙人驗收制度；13、驗收完畢，應將抽樣藥品包裝復原，并標明抽樣標記；14、驗收不合格藥品應報質(zhì)量管理部確認；15、規(guī)范填寫驗收記錄，做到字跡清楚、內(nèi)容真實、項目齊全、批號數(shù)量準確、結(jié)論明確、簽章規(guī)范；16、驗收記錄保存五年；文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：保管員的崗位質(zhì)量職責1、樹立“質(zhì)量第一”的觀念，認真執(zhí)行《藥品管理法》等法律法規(guī)，保證在庫藥品的儲存質(zhì)量，對倉儲管理過程中的藥品質(zhì)量負主要責任；2、負責對庫房儲存條件的監(jiān)測，并采取正確措施有效調(diào)控；3、按照藥品儲存性質(zhì)的要求，合理的對藥品進行分類儲存；4、按藥品儲存溫濕度條件要求，儲存于相應庫中；5、在養(yǎng)護員指導下做好庫房溫、濕度管理工作，如溫濕度不符合規(guī)定要求，及時采取措施予以調(diào)整；6、憑驗收員簽字或蓋章的入庫憑證收貨，對貨與單不符、質(zhì)量異常、包裝不牢或破損、標志模糊等情況，予以拒收并報告質(zhì)量管理部；7、搬運和堆垛應嚴格遵守藥品外包裝圖示或標志的要求，規(guī)范操作。怕壓藥品應控制堆放高度。五距規(guī)范，合理利用庫容：8、做好貨位編號及色標管理；9、藥品應按批號、效期分類相對集中存放，按批號及效期遠近依次或分開堆碼，并有明顯標志，不同批號藥品不得混垛；10、特殊管理藥品專庫存放，雙人雙鎖保管，專帳記錄，帳物相符；11、配送退回的藥品，憑配送中心開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品庫(區(qū))，并做好退貨記錄；12、負責對不合格藥品進行有效控制，專人專帳管理；13、設(shè)立保管帳卡，按批號正確記載藥品進、出、存動態(tài)，保證帳貨、帳卡、帳帳相符，及時分析、反饋藥品庫存結(jié)構(gòu)及適銷情況；14、做好藥品的效期管理工作，對近效期藥品在計算機上有相應的預警；15、嚴格按先產(chǎn)先出、近期先出、按批號發(fā)貨的原則辦理出庫；16、做好藥品出庫復核管理工作，嚴格把好藥品出庫質(zhì)量關(guān)。注：①五距：貨位間距不小于100厘米垛與墻的間距不小于30厘米垛與屋頂(房梁)間距不小于30厘米垛與散熱罪或供暖管道間距不小于30厘米垛與地面的間距不小于10厘米②色標：待驗品、退貨藥品——黃色合格品、中藥飲片零貨稱取、待發(fā)藥品——綠色不合格品——紅色文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：養(yǎng)護員的崗位質(zhì)量職責1、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量管理部的技術(shù)指導下，具體負責在庫藥品的養(yǎng)護和質(zhì)量檢查工作；2、對藥品養(yǎng)護質(zhì)量負直接責任；3、堅持“預防為主”的原則，按照藥品理化性能和儲存條件的規(guī)定，結(jié)合庫房實際情況，采取正確有效的養(yǎng)護措施，確保藥品在庫儲存質(zhì)量；4、負責對庫存藥品定期進行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護檢查，一般藥品每季一次，重點養(yǎng)護品種增加檢查次數(shù)（每月一次），并做好養(yǎng)護檢查記錄；5、對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品，易變質(zhì)藥品，已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應加強養(yǎng)護并建立藥品養(yǎng)護檔案；6、結(jié)合庫存養(yǎng)護管理的實際，確定重點養(yǎng)護品種；7、養(yǎng)護檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應掛黃牌暫停發(fā)貨，同時報質(zhì)量管理部處理；8、指導并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作，每日上午，下午各定時對溫濕度作記錄；9、負責對保管、養(yǎng)護儀器設(shè)備的管理，維護工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；10、正確使用養(yǎng)護、保管、計量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計量檢定記錄，確保正常運行；11、每月匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息；12、自覺學習藥品業(yè)務知識，提高養(yǎng)護工作技能。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：銷售員的崗位質(zhì)量職責1、嚴格選擇銷售對象，不允許將藥品銷售給無證照或證照不全的單位或個人；2、藥品經(jīng)營宣傳應嚴格執(zhí)行國家有關(guān)廣告管理的法律法規(guī)，宣傳內(nèi)容，必須以國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準的藥品使用說明書為準；3、藥品銷售必須開具合法票據(jù)，按規(guī)定銷售記錄，做到票、帳、貨相貨，銷售按規(guī)定保存；4、征詢和反饋用戶對藥品質(zhì)量和服務質(zhì)量的評價意見，改進工作，提高服務質(zhì)量。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：復核員的崗位質(zhì)量職責1、堅持質(zhì)量第一的原則，把好藥品出庫質(zhì)量復核關(guān)；2、對發(fā)貨藥品進行質(zhì)量檢查，對出庫藥品質(zhì)量負主要責任；3、按發(fā)貨單逐批復核出庫藥品，做到數(shù)量準確，質(zhì)量完好，包裝牢固，標志清晰；4、特殊管理藥品出庫應進行認真核對；5、對復核質(zhì)量合格的藥品，在出庫復核憑證注明質(zhì)量狀況并簽章；6、對質(zhì)量不合格的藥品，應暫停發(fā)貨，采取有效的控制措施，報質(zhì)量管理機構(gòu)進行質(zhì)量復查；7、認真做好藥品出庫復核記錄，做到字跡清楚，項目齊全、內(nèi)容準確、便于質(zhì)量跟蹤、復核記錄就保存五年；8、自覺學習藥品業(yè)務知識，努力提高業(yè)務工作技能。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：收貨員的崗位質(zhì)量職責把好入庫藥品質(zhì)量，保證購進藥品數(shù)量準確，外觀性狀和包裝質(zhì)量符合規(guī)定要求，防止不合格藥品和假劣藥品進入本公司；藥品到貨時，收貨人員應憑采購部門的采購訂單和隨貨同行單，進行收貨，檢查品名、數(shù)量等內(nèi)容；對貨與單不符，包裝破損、潮濕、污染或標志模糊不清等情況，應拒收并報告采購部，對不符合溫度要求運輸?shù)膽苁?；將簽收的藥品整齊堆放在待驗區(qū)，待驗收員驗收合格后放置相應的庫內(nèi)；文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：運輸員的崗位質(zhì)量職責1、發(fā)運藥品時，應當檢查運輸工具，發(fā)現(xiàn)運輸條件不符合規(guī)定的，不得發(fā)運；2、按照藥品包裝圖示的要求，規(guī)范裝卸操作，不得野蠻裝卸，不得將藥品包裝倒置、重壓，堆碼高度要適中，防止藥品破損，確保藥品安全；3、按規(guī)定的程序履行交接手續(xù)，防止在途藥品發(fā)生盜搶、遺失、調(diào)換等事故；4、裝運藥品應根據(jù)配送順序，依次裝車，并檢查配貨周轉(zhuǎn)箱的標識，防止差錯；5、應根據(jù)氣候條件及藥品性狀，采取防雨雪、防日曬、防顛簸、防偷盜等措施；6、及時向經(jīng)理和質(zhì)量管理部反映運輸過程中收集的質(zhì)量信息及可能發(fā)生的質(zhì)量問題；7、對本人配送的藥品負責，因人為原因造成的質(zhì)量事故按企業(yè)有關(guān)規(guī)定處理。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：質(zhì)量領(lǐng)導小組的質(zhì)量管理職責1、并監(jiān)督企業(yè)實施《藥品管理法》、GSP等藥品管理的法律、法規(guī)和行政規(guī)章；2、組織并監(jiān)督實施企業(yè)質(zhì)量方針；3、負責企業(yè)管理部門的設(shè)置，確定各部門的質(zhì)量管理職能；4、審定企業(yè)質(zhì)量管理制度；5、研究和確定企業(yè)質(zhì)量管理工作的重大問題；.6、確定企業(yè)質(zhì)量獎懲措施。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：質(zhì)量管理部的質(zhì)量管理職責督促相關(guān)部門和崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)及本規(guī)范；組織制訂質(zhì)量管理體系文件，并指導、監(jiān)督文件的執(zhí)行；負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進藥品的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審核，并根據(jù)審核內(nèi)容的變化進行動態(tài)管理；負責質(zhì)量信息的收集和管理，并建立藥品質(zhì)量檔案；負責藥品的驗收，指導并監(jiān)督藥品采購、儲存、養(yǎng)護、銷售、退貨、運輸?shù)拳h(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作；負責不合格藥品的確認，對不合格藥品的處理過程實施監(jiān)督；負責藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告；負責假劣藥品的報告；負責藥品質(zhì)量查詢；負責指導設(shè)定計算機系統(tǒng)質(zhì)量控制功能；負責計算機系統(tǒng)操作權(quán)限的審核和質(zhì)量管理基礎(chǔ)數(shù)據(jù)的建立及更新；組織驗證、校準相關(guān)設(shè)施設(shè)備；負責藥品召回的管理負責藥品不良反應的報告；組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風險評估；組織對藥品供貨單位及購貨質(zhì)量管理體系和服務質(zhì)量的考察和評價；組織對被委托運輸?shù)某羞\方運輸條件和質(zhì)量保障能力的審查；協(xié)助開展質(zhì)量管理教育和培訓；其他應當由質(zhì)量管理部門履行的職責。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：采購部的質(zhì)量管理職責1、執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其《實施細則》等法律法規(guī)規(guī)章和本公司的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理制度；2、、對本部門主管的藥品采購、進貨工作負管理責任和質(zhì)量責任；3、、負責與經(jīng)營藥品有關(guān)的來自供方及其他方面的質(zhì)量信息的收集與傳遞。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：銷售部的質(zhì)量管理職責1、依據(jù)有關(guān)的法律法規(guī)和規(guī)章將藥品銷售給具有合法資格的藥品經(jīng)營或使用單位；2、銷售人員應正確介紹藥品，不得虛假夸大和誤導用戶；3、銷售藥品應開具合法票據(jù)，并按規(guī)定建立藥品銷售記錄，做到票、帳、貨相符；4、對質(zhì)量查詢、投訴、抽查和銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題要及時查明原因，分清責任，及時采取停售，向有關(guān)部門報告等控制措施，并做好記錄；5、對以售出的藥品如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應及時向質(zhì)量管理部門報告，并及時追回藥品，做好記錄；6、在銷售過程中應按照國家有關(guān)藥品不良反應報告制度和本公司相關(guān)制度，注意收集同本公司售出藥品的不良反應情況，若發(fā)現(xiàn)不良反映情況，按規(guī)定及時向公司質(zhì)量管理部報告，以便及時調(diào)查、核實、上報。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：財務部的質(zhì)量管理職責1、應運用價值工程，開展質(zhì)量成本管理，以財務預算中的質(zhì)量措施專款專用負責，加強質(zhì)量報損的控制；2、負責依據(jù)經(jīng)質(zhì)量驗收員簽單的驗收入庫憑證與發(fā)票支付貨款；3、負責銷出藥品開具合法票據(jù)與貨款回收。文件名稱：文件系統(tǒng)的崗位質(zhì)量職責編號:QTHBX-GSP-02-起草部門起草人：審閱人：批準人：起草日期：批準日期：執(zhí)行日期：版本號:No.1變更日期：變更原因：倉儲部的質(zhì)量管理職責1、對購進藥品應按《藥品入庫儲存程序》辦理入庫手續(xù)；2、對經(jīng)檢查驗收符合規(guī)定同意入庫的藥品按其儲存要求及藥品性質(zhì)，實行專庫、分類存放；3、對在庫藥品實行色標管理；4、配合藥品養(yǎng)護員，做好倉庫溫、濕度的記錄工作；5