GB 5198.2-1996抗生素玻璃瓶蓋第2部分：鋁塑組合蓋

ICSC08中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB5198.2—1996eqvISO8362-6：1992eqyISO8362-7：1995抗生素玻璃瓶蓋第2部分:鋁塑組合蓋Capsforinjectionglassvialsofantibiotics-Part2：Capsmadeofaluminium-plasticscombinations1996-12-02發(fā)布1997-07-01實(shí)施國(guó)家技術(shù)監(jiān)督局發(fā)布

GB5198.2-1996前后本標(biāo)準(zhǔn)是GB5198-85《抗菌素瓶鋁蓋》的第一次修訂版：本標(biāo)準(zhǔn)等效采用ISO8362-6:1992《注射劑容器及附件第6部分：鋁塑組合注射瓶蓋》、ISO8362-7:1995《注射劑容器及附件一一第7部分:無(wú)凸緣鋁塑組合注射瓶蓋》和ISO10985:1992《輸液瓶和注射瓶鋁塑組合瓶蓋——要求和試驗(yàn)方法》。GB5198抗生素玻璃瓶蓋標(biāo)準(zhǔn)包括以下兩部分GB5198.1抗生素玻璃瓶蓋第1部分：鋁蓋;CB5198.2抗生素玻璃瓶蓋第2部分：鋁塑組合蓋。GB5198-85由GB5198.1一1996所代替,本標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容為本次修訂新增內(nèi)容本標(biāo)準(zhǔn)附錄A是標(biāo)準(zhǔn)的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)附錄B和附錄C是提示的附錄。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局提出。本標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家醫(yī)藥管理局山東醫(yī)藥包裝材料、容器產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心歸口。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草單位：國(guó)家醫(yī)藥管理局山東醫(yī)藥包裝材料、容器產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心、上海久安包裝實(shí)業(yè)有限公司。本標(biāo)準(zhǔn)參加起草單位：石家莊有色金屬加工廠、山東威海昌明飲料包裝公司。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:吳平、張麗青、蔡弘、張強(qiáng)、周劍鋒。

GB5198.2-1996ISO前言ISO(國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織)是由各國(guó)標(biāo)準(zhǔn)團(tuán)體(ISO成員團(tuán)體)組成的世界聯(lián)合會(huì)。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的工作通常由ISO的技術(shù)委員會(huì)完成。各成員體若對(duì)某個(gè)技術(shù)委員會(huì)確立的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。與IO保持聯(lián)系的各國(guó)際組織（官方的或非官方的)也可參加有關(guān)工作。在電工技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)化方面,ISO與國(guó)際電工委員會(huì)(IEC)保持密切合作關(guān)系由技術(shù)委員會(huì)通過(guò)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各成員團(tuán)體表決，需取得至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意，才能作為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)ISO5362-6、ISO5362-7是由ISO/TC76國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織醫(yī)用輸血、輸液和注射器具技術(shù)委員會(huì)制定的。ISO8362總標(biāo)題為注射劑容器及附件,包括以下部分：-第1部分：玻璃管制注射瓶;第2部分：注射瓶塞；·第3部分：注射瓶鋁蓋;第4部分：模制玻璃注射瓶；第第5部分：注射瓶冷凍干燥瓶塞；-第6部分：鋁塑組合注射瓶蓋；-第7部分：無(wú)凸緣鋁塑組合注射瓶蓋

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)CB5198.2-1996抗生素玻璃瓶蓋第2部分：鋁塑組合蓋CqvISO8362-6：199261083827:1556CapsforiniectionglassvialsofantibioticsPart2:Capsmadeofaluminium-plasticscombinations1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了GB2640-90和GB2641一90所述的抗生素瓶用鋁塑組合蓋(以下簡(jiǎn)稱“瓶蓋")的型式分類，尺寸與公差、標(biāo)記、要求、試驗(yàn)方法、標(biāo)志、包裝·引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB228-87金屬拉伸試驗(yàn)法GB/T1804—92一般公差線性尺寸的未注公差GB2640—90模制抗生素玻璃瓶GB2641-90管制抗生素玻璃瓶GB2828—87逐逐批檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于連續(xù)批的檢查)GB2829—87周期檢查計(jì)數(shù)抽樣程序及抽樣表(適用于生產(chǎn)過(guò)程穩(wěn)定性的檢查)YY0169.2-94丁基橡膠抗生素瓶塞3型式分類瓶蓋分為以下型式：-ZB型：由帶中心孔鋁件和有凸緣塑料件組成;ZD型：由帶撕開(kāi)式撕片的鋁件和有凸緣塑料件組成；B型：由帶中心孔鋁件和無(wú)凸緣塑料件組成；-DD型：由帶撕開(kāi)式撕片的鋁件和無(wú)凸緣塑料件組成。