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文檔簡介

硝苯地平控釋片說明書修改日期:2013年08月01日說明書內(nèi)容藥品名稱成分性狀適應癥規(guī)格用法用量不良反應禁忌注意事項孕婦用藥兒童用藥老年用藥藥物相互作用藥物過量藥理毒理藥代動力學儲藏包裝有效期生產(chǎn)廠家/注冊批號等免費醫(yī)學資詢熱線1

藥品名稱2成份3性狀和規(guī)格4適應癥5用法用量治療時應盡可能按個體情況用藥通常治療的初始劑量為每日30mg療程用藥時間應由醫(yī)生決定用藥方法通常整片藥片用少量液體吞服服藥時間不受就餐時間的限制6不良反應常見:>=1/100---<1/10

水腫9.9%和頭痛3.9.%少見:>=1/1000---<1/100罕見:>=1/10,000---<1/1,000未知:無法估算7禁忌本品禁用于已知對硝苯地平或本品中任何成份過敏者

硝苯地平禁用于心源性休克.禁用于有KOCK小囊的患者(直腸結(jié)腸切除后作回腸造口)由于酶誘導作用與利福平合用時硝苯地平達不到有效的血藥濃度因而不得與利福平合用硝苯地平禁用于懷孕20周內(nèi)和哺乳期婦女8注意事項對于心力衰竭及嚴重主動脈瓣狹窄的患者血壓很低時(收縮壓<90mmHg的嚴重低血壓)服用本品應十分慎重本品有不可變形的物質(zhì)因此胃腸道嚴重狹窄的患者慎重使用,有可能發(fā)生梗阻的癥狀曾有個案報道無胃腸道疾患的患者出現(xiàn)梗阻癥狀行X線鋇餐造影時本品可引起假陽性結(jié)果肝功能損害患者用藥須嚴格監(jiān)測病情嚴重時應減少劑量硝苯地平通過細胞色素P450系統(tǒng)代謝消除,可能會和下列藥物有相互作用,如大環(huán)內(nèi)酯類抗生素/西咪替丁/抗真菌藥對駕駛及操作機器能力的影響本品有不可吸收的外殼硝苯地平控釋片含有光敏性的活性成份因此本品應避光保存藥片應防潮從鋁塑板中取出后應立即服用8注意事項9孕婦用藥懷孕20周以內(nèi)的孕婦禁用動物試驗顯示有胚胎毒性胎仔毒性及致畸性懷孕20周以上的婦女使用本品時應仔細權(quán)衡利弊僅在其它治療方法不適用或無效時才考慮哺乳期婦女硝苯地平能進入母乳,哺乳期間必須服用硝苯地平時首先要停止哺乳10兒童和老年用藥11藥物相互作用11藥物相互作用硝苯地平通過位于腸粘膜和肝臟的細胞色素P4503A4系統(tǒng)代謝消除因此對此系統(tǒng)有抑制或誘導作用的藥物可能改變對硝苯地平的首過效應(口服后)或清除率地高辛與硝苯地平同時使用時會導致地高辛清除率降低從而增加了地高辛的血藥濃度葡萄柚汁可抑制細胞色素P450系統(tǒng),使硝苯地平的血藥濃度升高并延長硝苯地平的作用,經(jīng)常服用葡萄柚汁者末次服用后這種效果可以持續(xù)至少3天阿司匹林硝苯地平與100mg阿司匹林合用對硝苯地平的藥代動力學沒有影響坎地沙坦,厄貝沙坦無影響12藥物過量

治療措施洗胃,小腸灌腸血液透析意義不大,因為透析不能清除硝苯地平,但可以進行血液置換心動過緩:B擬交感神經(jīng)藥物治療或臨時起搏器心源性休克或低血壓:鈣劑治療或擬交感神經(jīng)血管收縮劑13藥理毒理藥理作用:硝苯地平特異性作用于心肌細胞,冠狀動脈及外周阻力血管的平滑肌細胞13

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