如何開展實驗室資質(zhì)認定工作

如何開展實驗室資質(zhì)認定工作主要內(nèi)容一、實驗室資質(zhì)認定基本概念及法律依據(jù)二、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》簡析三、如何進行實驗室資質(zhì)認定準備工作一、實驗室資質(zhì)認定基本概念及法律依據(jù)1、實驗室的種類第一方實驗室：組織內(nèi)的實驗室,檢測或校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品，或委托某實驗室代表其檢測或校準自己生產(chǎn)的產(chǎn)品，數(shù)據(jù)為我所用。目的是提高和控制產(chǎn)品質(zhì)量

。一般使用企業(yè)標準為多?；靖拍畹诙綄嶒炇遥航M織內(nèi)實驗室或委托某實驗室代表其檢測或校準供方提供的產(chǎn)品,數(shù)據(jù)為我所用。目的是提高和控制供方產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用約定標準?；靖拍畹谌綄嶒炇遥邯毩⒂诘谝环綄嶒炇液偷诙綄嶒炇?，為社會提供檢測或校準服務(wù)的實驗室，數(shù)據(jù)為社會所用。目的是提高和控制社會產(chǎn)品質(zhì)量。一般使用國家標準或行業(yè)標準?；靖拍畹谝?、二、三方的檢測/校準實驗室都可以申請實驗室認可。只有屬于第三方的檢驗機構(gòu)(檢測實驗室)才可以申請計量認證?；靖拍?、實驗室資質(zhì)認定的概念實驗室資質(zhì)：指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應當具有的基本條件和能力?；靖拍钯Y質(zhì)認定：指國家認證認可監(jiān)督管理委員會和各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對實驗室和檢查機構(gòu)的基本條件和能力是否符合法律、行政法規(guī)規(guī)定以及相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施的評價和承認活動。基本概念資質(zhì)認定的形式包括計量認證和審查認可。計量認證：是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)的計量檢定、測試設(shè)備的工作性能、工作環(huán)境和人員的操作技能和保證量值統(tǒng)一、準確的措施及檢測數(shù)據(jù)公正可靠的質(zhì)量體系能力進行的考核?；靖拍顚彶檎J可：指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對承擔產(chǎn)品是否符合標準的檢驗任務(wù)和承擔其他標準實施監(jiān)督檢驗任務(wù)的檢驗機構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進行的審查。（二）、從事下列活動的機構(gòu)應當通過資質(zhì)認定1、為行政機關(guān)作出的行政決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；2、為司法機關(guān)作出的裁決提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；3、為仲裁機構(gòu)作出的仲裁決定提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；4、為社會公益活動提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；5、為經(jīng)濟或者貿(mào)易關(guān)系人提供具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的；6、其他法定需要通過資質(zhì)認定的。（三）、實驗室資質(zhì)認定的法律依據(jù)1、《中華人民共和國計量法》第二十二條為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試的能力和可靠性考核合格。2、《中華人民共和國計量法實施細則》第三十二條

為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu)，必須經(jīng)省以上人民政府計量行政部門計量認證。（三）、實驗室資質(zhì)認定的法律依據(jù)3、《實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定管理辦法》（第86號令）4、《浙江省檢驗機構(gòu)管理條例》二、《實驗室資質(zhì)認定評審準則》簡析分為管理要求和技術(shù)要求共19個要素管理要求是對實驗室的質(zhì)量體系進行管理，是軟件部分，而技術(shù)要求則是強調(diào)了檢測工作。管理要求管理要求共有11個要素 22條組織，管理體系文件控制，檢測和校準的分包，服務(wù)和供應品的采購，合同評審申訴和投訴，糾正措施、預防措施和改進記錄，內(nèi)部審核，管理評審4.1組織①獨立法人：法人登記證明（工商注冊法人）或編委批文（編委注冊法人）、組織機構(gòu)代碼、獨立的財務(wù)賬號；

②法人授權(quán)：（只適用于行政機關(guān)、事業(yè)單位、大專院校）授權(quán)書、任命書、獨立的財務(wù)賬目和獨立核算、行文權(quán)4.1組織

實驗室應具備固定的工作場所，應具備正確進行檢測和/或校準所需要的并且能夠獨立調(diào)配使用的固定、臨時和可移動檢測和/或校準設(shè)備設(shè)施。固定設(shè)施內(nèi)、離開固定設(shè)施的場所、臨時或移動設(shè)施4.1組織實驗室管理體系應覆蓋其所有場所進行的工作。實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。具有權(quán)力和資源履行職責，識別偏離，采取措施預防或減少偏離。4.1組織4.1.5 實驗室及其人員不得與其從事的檢測和/或校準活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測和/或校準判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與和檢測和/或校準項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護活動。實驗室應有措施確保其人員不受任何來自內(nèi)外部的不正當?shù)纳虡I(yè)、財務(wù)和其他方面的壓力和影響，并防止商業(yè)賄賂。發(fā)布公正性聲明、進行職業(yè)道德教育，獨立判斷，不弄虛作假、偽造數(shù)據(jù)，不搞推薦,不利用客戶的技術(shù)機密搞開發(fā)設(shè)計。4.1組織4.1.6 實驗室及其人員對其在檢測和/或校準活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并有相應措施。樣品的保護、技術(shù)資料的保密（保護知識產(chǎn)權(quán)）、檢測區(qū)域的控制、檢驗報告/證書的發(fā)送

實驗室應明確其組織和管理結(jié)構(gòu)、在母體組織中的地位，以及質(zhì)量管理、技術(shù)運作和支持服務(wù)之間的關(guān)系。4.1組織4.1.8實驗室最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管及各部門主管應有任命文件，非獨立法人實驗室最高管理者應由其上級單位任命；最高管理者和技術(shù)管理者的變更需報發(fā)證機關(guān)或其授權(quán)的部門確認。4.1.9實驗室應規(guī)定對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的所有管理、操作和核查人員的職責、權(quán)力和相互關(guān)系。必要時，指定關(guān)鍵管理人員的代理人。

關(guān)鍵人員包括：最高管理者、技術(shù)負責人、質(zhì)量負責人、授權(quán)簽字人4.1組織實驗室應由熟悉各項檢測和/或校準方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和/或校準的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進行監(jiān)督。實驗室應由技術(shù)管理者全面負責技術(shù)運作，并指定一名質(zhì)量主管，賦予其能夠保證管理體系有效運行的職責和權(quán)力。對政府下達的指令性檢驗任務(wù)，應編制計劃并保質(zhì)保量按時完成（適用于授權(quán)/驗收的實驗室）。4.2管理體系實驗室應按照本準則建立和保持能夠保證其公正性、獨立性并與其檢測和/或校準活動相適應的管理體系。管理體系應形成文件，闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策，包括質(zhì)量方針、目標和承諾，使所有相關(guān)人員理解并有效實施。4.2管理體系質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向。如：一絲不茍、支支一流、一包一箱、不優(yōu)不休服務(wù)只有起點，滿意沒有終點質(zhì)量目標:在質(zhì)量方面所追求的目的。質(zhì)量目標通常依據(jù)組織的質(zhì)量方針制定，可對組織的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標。報告一次交驗合格率≥ 98﹪，報告差錯率≤1﹪，培訓計劃實現(xiàn)率≥

99﹪，報告交付及時率≥98﹪，顧客滿意度≥

98﹪ 設(shè)備完好率≥ 99﹪等4.3

文件控制實驗室應建立并保持文件編制、審核、批準、標識、發(fā)放、保管、修訂和廢止等的控制程序，確保文件現(xiàn)行有效。文件可以是：方針聲明、程序、規(guī)范、校準表格、圖表、教科書、張貼品、通知、備忘錄、軟件、圖樣、計劃等?？梢猿休d在各種媒體上，無論是紙張、硬拷貝或是電子媒體、計算機磁盤、光盤、數(shù)字的、模擬的、攝影的、攝象的或標準樣品，或它們的組合。4.4

檢測和/或校準分包如果實驗室將檢測和/或校準工作的一部分分包，接受分包的實驗室一定要符合本準則的要求；分包比例必須予以控制（限儀器設(shè)備使用頻次低、價格昂貴及特種項目）。實驗室應確保并證實分包方有能力完成分包任務(wù)。實驗室應將分包事項以書面形式征得客戶同意后方可分包。分包比例的控制；?。?5

以內(nèi) 國家：10以內(nèi)4.5 服務(wù)和供應品的采購實驗室應建立并保持對檢測和/或校準質(zhì)量有影響的服務(wù)和供應品的選擇、購買、驗收和儲存等的程序，以確保服務(wù)和供應品的質(zhì)量。4.6

合同評審實驗室應建立并保持評審客戶要求、標書和合同的程序，明確客戶的要求。合同評審是指合同簽訂前對招標書、合同草案、書面或口頭訂單進行的系統(tǒng)的評審活動。4.7

申訴和投訴實驗室應建立完善的申訴和投訴處理機制，處理相關(guān)方對其檢測和/或校準結(jié)論提出的異議。應保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄?！巴对V”是客戶以書面和口頭的形式表達對實驗室提供的檢測服務(wù)的不滿意或抱怨?！吧暝V”是客戶對實驗室提供的檢測服務(wù)或數(shù)據(jù)、結(jié)果的異議。4.8 糾正措施、預防措施及改進實驗室在確認了不符合工作時，應采取糾正措施；在確定了潛在不符合的原因時，應采取預防措施，以減少類似不符合工作發(fā)生的可能性。實驗室應通過實施糾正措施、預防措施等持續(xù)改進其管理體系。4.9

記錄實驗室應有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度。實驗室質(zhì)量記錄的編制、填寫、更改、識別、收集、索引、存檔、維護和清理等應當按照適當程序規(guī)范進行。所有工作應當時予以記錄。對電子存儲的記錄也應采取有效措施，避免原始信息或數(shù)據(jù)的丟失或改動。所有質(zhì)量記錄和原始觀測記錄、計算和導出數(shù)據(jù)、記錄、以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應歸檔并按適當?shù)钠谙薇４?。每次檢測和/或校準的記錄應包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn)。記錄應包括參與抽樣、樣品準備、檢測和/校準人員的標識。所有記錄、證書和報告都應安全儲存、妥善保管并為客戶保密。4.10

內(nèi)部審核實驗室應定期地對其質(zhì)量活動進行內(nèi)部審核，以驗證其運作持續(xù)符合管理體系和本準則的要求。每年度的內(nèi)部審核活動應覆蓋管理體系的全部要素和所有活動。審核人員應經(jīng)過培訓并確認其資格，只要資源允許，審核人員應獨立于被審核的工作。4.11

管理評審實驗室最高管理者應根據(jù)預定的計劃和程序，定期地對管理體系和檢測和/或校準活動進行評審，以確保其持續(xù)適用和有效，并進行必要的改進。管理評審應考慮到：政策和程序的適應性；管理和監(jiān)督人員的報告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預防措施；由外部機構(gòu)進行的評審；實驗室間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴、投訴及客戶反饋；改進的建議；質(zhì)量控制活動、資源以及人員培訓情況等。5 技術(shù)要求8個要素:人員、設(shè)施和環(huán)境條件、檢測和校準方法、設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源、抽樣和樣品處置、結(jié)果質(zhì)量控制、結(jié)果報告。5 技術(shù)要求機：設(shè)備和標準物質(zhì)、量值溯源人:人員料：抽樣和樣品處置品：結(jié)果報告結(jié)果質(zhì)量控制環(huán)：設(shè)施和環(huán)境條件法：檢測和校準方法5.1人員5.1.1

實驗室應有與其從事檢測和/或校準活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。實驗室應使用正式人員或合同制人員。使用合同制人員及其他的技術(shù)人員及關(guān)鍵支持人員時，實驗室應確保這些人員勝任工作且受到監(jiān)督，并按照實驗室管理體系要求工作。①足夠的人員

②具備專業(yè)知識和技能③勝任工作受到監(jiān)督5.1

人員

對所有從事抽樣、檢測和/或校準、簽發(fā)檢測/校準報告以及操作設(shè)備等工作的人員，應按要求根據(jù)相應的教育、培訓、經(jīng)驗和/或可證明的技能進行資格確認并持證上崗。從事特殊產(chǎn)品的檢測和/或校準活動的實驗室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。5.1

人員實驗室應確定培訓需求，建立并保持人員培訓程序和計劃。實驗室人員應經(jīng)過與其承擔的任務(wù)相適應的教育、培訓，并有相應的技術(shù)知識和經(jīng)驗。使用培訓中的人員時，應對其進行適當?shù)谋O(jiān)督。實驗室應保存人員的資格、培訓、技能和經(jīng)歷等的檔案。5.1

人員實驗室技術(shù)主管、授權(quán)簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，經(jīng)考核合格。依法設(shè)置和依法授權(quán)的質(zhì)量監(jiān)督檢驗機構(gòu)，其授權(quán)簽字人應具有工程師以上（含工程師）技術(shù)職稱，熟悉業(yè)務(wù)，在本專業(yè)領(lǐng)域從業(yè)3年以上。5.2 設(shè)施和環(huán)境條件實驗室的檢測和校準設(shè)施以及環(huán)境條件應滿足相關(guān)法律法規(guī)、技術(shù)規(guī)范或標準的要求。設(shè)施和環(huán)境條件對結(jié)果的質(zhì)量有影響時，實驗室應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。在非固定場所進行檢測時應特別注意環(huán)境條件的影響。實驗室應建立并保持安全作業(yè)管理程序，確?；瘜W危險品、毒品、有害生物、電離輻射、高溫、高電壓、撞擊、以及水、氣、火、電等危及安全的因素和環(huán)境得以有效控制，并有相應的應急處理措施。5.2 設(shè)施和環(huán)境條件5.2.4實驗室應建立并保持環(huán)境保護程序，具備相應的設(shè)施設(shè)備，確保檢測/校準產(chǎn)生的廢氣、廢液、粉塵、噪聲、固廢物等的處理符合環(huán)境和健康的要求，并有相應的應急處理措施。區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時，應采取有效的隔離措施。對影響工作質(zhì)量和涉及安全的區(qū)域和設(shè)施應有效控制并正確標識。5.3檢測和校準方法5.3.1實驗室應按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準，使用適合的方法和程序?qū)嵤z測和/或校準活動。實驗室應優(yōu)先選擇國家標準、行業(yè)標準、地方標準；如果缺少指導書可能影響檢測和/或校準結(jié)果，實驗室應制定相應的作業(yè)指導書。5.3檢測和校準方法5.3.2

實驗室應確認能否正確使用所選用的新方法。如果方法發(fā)生了變化，應重新進行確認。實驗室應確保使用標準的最新有效版本。新項目評審 書面確認與實驗室工作有關(guān)的標準、手冊、指導書等都應現(xiàn)行有效并便于工作人員使用。5.3檢測和校準方法5.3.4需要時，實驗室可以采用國際標準，但僅限特定委托方的委托檢測。

實驗室自行制訂的非標方法，經(jīng)確認后，可以作為資質(zhì)認定項目，但僅限特定委托方的檢測。5.3檢測和校準方法檢測和校準方法的偏離須有相關(guān)技術(shù)單位驗證其可靠性或經(jīng)有關(guān)主管部門核準后，由實驗室負責人批準和客戶接受，并將該方法偏離進行文件規(guī)定。實驗室應有適當?shù)挠嬎愫蛿?shù)據(jù)轉(zhuǎn)換及處理規(guī)定，并有效實施。當利用計算機或自動設(shè)備對檢測或校準數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，實驗室應建立并實施數(shù)據(jù)保護的程序。該程序應包括（但不限于）：數(shù)據(jù)輸入或采集、數(shù)據(jù)存儲、數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)移和數(shù)據(jù)處理的完整性和保密性。5.4 設(shè)備和標準物質(zhì)

實驗室應配備正確進行檢測和/或校準（包括抽樣、樣品制備、數(shù)據(jù)處理與分析）所需的抽樣、測量和檢測設(shè)備（包括軟件）及標準物質(zhì)，并對所有儀器設(shè)備進行正常維護。配備率應達到要求儀器設(shè)備的準確度應達到要求5.4 設(shè)備和標準物質(zhì)

如果儀器設(shè)備有過載或錯誤操作、或顯示的結(jié)果可疑、或通過其他方式表明有缺陷時，應立即停止使用，并加以明顯標識，如可能應將其儲存在規(guī)定的地方直至修復；修復的儀器設(shè)備必須經(jīng)檢定、校準等方式證明其功能指標已恢復。實驗室應檢查這種缺陷對過去進行的檢測和/或校準所造成的影響。5.4 設(shè)備和標準物質(zhì)如果要使用實驗室永久控制范圍以外的儀器設(shè)備（租用、借用、使用客戶的設(shè)備），限于某些使用頻次低、價格昂貴或特定的檢測設(shè)施設(shè)備，且應保證符合本準則的相關(guān)要求。

設(shè)備應由經(jīng)過授權(quán)的人員操作。設(shè)備使用和維護的有關(guān)技術(shù)資料應便于有關(guān)人員取用。5.4 設(shè)備和標準物質(zhì)

實驗室應保存對檢測和/或校準具有重要影響的設(shè)備及其軟件的檔案。該檔案至少應包括：a) 設(shè)備及其軟件的名稱；b) 制造商名稱、型式標識、系列號或其他唯一性標識；c) 對設(shè)備符合規(guī)范的核查記錄（如果適用）；d) 當前的位置（如果適用）；e) 制造商的說明書（如果有），或指明其地點；f) 所有檢定/校準報告或證書；g) 設(shè)備接收/啟用日期和驗收記錄；h) 設(shè)備使用和維護記錄（適當時）；i) 設(shè)備的任何損壞、故障、改裝或修理記錄。5.4 設(shè)備和標準物質(zhì)所有儀器設(shè)備（包括標準物質(zhì)）都應有明顯的標識來表明其狀態(tài)。唯一性標識、校準狀態(tài)標識。若設(shè)備脫離了實驗室的直接控制，實驗室應確保該設(shè)備返回后，在使用前對其功能和校準狀態(tài)進行檢查并能顯示滿意結(jié)果。5.4 設(shè)備和標準物質(zhì)5.4.8

當需要利用期間核查以保持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度時，應按照規(guī)定的程序進行。期間核查使用簡單實用并具有相當可信度的方法，對可能造成不合格的測量設(shè)備或參考標準、基準、傳遞標準或工作標準以及標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）的某些參數(shù)，在兩次相鄰的校準時間間隔內(nèi)進行檢查，以維持設(shè)備校準狀態(tài)的可信度，從而確認上次校準狀態(tài)時的特性不變。期間核查應做到：編制核查儀器清單、核查周期、編制作業(yè)指導書、定期實施、保存記錄。5.4 設(shè)備和標準物質(zhì)當校準產(chǎn)生了一組修正因子時，實驗室應確保其得到正確應用。未經(jīng)定型的專用檢測儀器設(shè)備需提供相關(guān)技術(shù)單位的驗證證明。5.5

量值溯源5.5.1實驗室應確保其相關(guān)檢測和/或校準結(jié)果能夠溯源至國家基標準。實驗室應制定和實施儀器設(shè)備的校準和/或檢定（驗證）、確認的總體要求。對于設(shè)備校準，應繪制能溯源到國家計量基準的量值傳遞方框圖（適用時），以確保在用的測量儀器設(shè)備量值符合計量法制規(guī)定。5.5

量值溯源檢測結(jié)果不能溯源到國家基標準的，實驗室應提供設(shè)備比對、能力驗證結(jié)果的滿意證據(jù)。也可以使用有證物質(zhì)、約定方法、協(xié)議標準實驗室應制定設(shè)備檢定/校準的計劃。在使用對檢測、校準的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢測設(shè)備之前，應按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準進行檢定/校準，以保證結(jié)果的準確性。5.5

量值溯源實驗室應有參考標準的檢定/校準計劃。參考標準在任何調(diào)整之前和之后均應校準。實驗室持有的測量參考標準應僅用于校準而不用于其他目的，除非能證明作為參考標準的性能不會失效。(校準實驗室）可能時，實驗室應使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）。沒有有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）時，實驗室應確保量值的準確性。5.5

量值溯源實驗室應根據(jù)規(guī)定的程序?qū)⒖紭藴屎蜆藴饰镔|(zhì)（參考物質(zhì)）進行期間核查，以保持其校準狀態(tài)的置信度。實驗室應有程序來安全處置、運輸、存儲和使用參考標準和標準物質(zhì)（參考物質(zhì)），以防止污染或損壞，確保其完整性。5.6 抽樣和樣品處置實驗室應有用于檢測和/或校準樣品的抽取、運輸、接收、處置、保護、存儲、保留和/或清理的程序，確保檢測和/或校準樣品的完整性。實驗室應按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準實施樣品的抽取、制備、傳送、貯存、處置等。沒有相關(guān)的技術(shù)規(guī)范或者標準的，實驗室應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定抽樣計劃。抽樣過程應注意需要控制的因素，以確保檢測和/或校準結(jié)果的有效性。5.6 抽樣和樣品處置實驗室抽樣記錄應包括所用的抽樣計劃、抽樣人、環(huán)境條件、必要時有抽樣位置的圖示或其他等效方法，如可能，還應包括抽樣計劃所依據(jù)的統(tǒng)計方法。實驗室應詳細記錄客戶對抽樣計劃的偏離、添加或刪節(jié)的要求，并告知相關(guān)人員。實驗室應記錄接收檢測或校準樣品的狀態(tài)，包括與正常（或規(guī)定）條件的偏離。5.6 抽樣和樣品處置5.6.6

實驗室應具有檢測和/或校準樣品的標識系統(tǒng)，避免樣品或記錄中的混淆。樣品標識系統(tǒng)（唯一性標識、狀態(tài)標識）5.6.7 實驗室應有適當?shù)脑O(shè)備設(shè)施貯存、處理樣品，確保樣品不受損壞。實驗室應保持樣品的流轉(zhuǎn)記錄。如果實驗室不直接負責抽樣，或者不能保證樣品能真正代表接受評審的成批產(chǎn)品，實驗室必須有自我保護。每一份檢測報告都應帶有如此說明：“結(jié)果僅對接受的樣品有效?！?.7結(jié)果質(zhì)量控制

實驗室應有質(zhì)量控制程序和質(zhì)量控制計劃以監(jiān)控檢測和校準結(jié)果的有效性，可包括（但不限于）下列內(nèi)容：a)

定期使用有證標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）進行監(jiān)控和/或使用次級標準物質(zhì)（參考物質(zhì)）開展內(nèi)部質(zhì)量控制；b) 參加實驗室間的比對或能力驗證；c) 使用相同或不同方法進行重復檢測或校準；d) 對存留樣品進行再檢測或再校準；e) 分析一個樣品不同特性結(jié)果的相關(guān)性。5.7結(jié)果質(zhì)量控制

實驗室應分析質(zhì)量控制的數(shù)據(jù)，當發(fā)現(xiàn)質(zhì)量控制數(shù)據(jù)將要超出預先確定的判斷依據(jù)時，應采取有計劃的措施來糾正出現(xiàn)的問題，并防止報告錯誤的結(jié)果。5.8

結(jié)果報告

實驗室應按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測和/或校準數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。報告應使用法定計量單位。準確、客觀、真實5.8.2 檢測報告和校準證書 11個信息特別注意：報告的唯一性標識、樣品狀態(tài)、接收和校準/檢測日期、抽樣計劃人員的標識

：

報告的簽署可以是簽名（電子簽名）、蓋章、等效標識可靠的電子簽名具備法律效力三、如何進行實驗室資質(zhì)認定準備工作（一）、基本條件1、有規(guī)范的名稱和組織機構(gòu)2、有明確的檢驗業(yè)務(wù)范圍3、有符合檢驗工作需要的場所、工作環(huán)境和設(shè)施、儀器設(shè)備；4、有具備相應知識和技能的管理人員、檢驗人員;5、有完備的質(zhì)量體系和管理制度；6、能夠獨立承擔民事責任。7、計量法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定的