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第一頁,共23頁。第二頁,共23頁。西林瓶第三頁,共23頁。非PVC輸液軟袋第四頁,共23頁。第五頁,共23頁。第六頁,共23頁。第一節(jié)藥學(xué)相關(guān)的根本概念1.藥物與藥品: 藥物:是指能影響機體生理、生化和病理過程,用以防治或診斷疾病的物質(zhì)。 藥品:?中華人民共和國藥品管理法?第102條規(guī)定:是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病,有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應(yīng)癥或者功能主治、用法和用量的物質(zhì),包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。①藥品有三種功能。即預(yù)防、治療人的疾病,診斷人的疾病,調(diào)節(jié)人的生理機能。②藥品應(yīng)具備三個條件。即:適應(yīng)癥或功能主治、用法、用量。③藥品包括傳統(tǒng)藥和現(xiàn)代藥。④藥品的這一含義規(guī)定只限于人用藥,不包括動物用藥。第七頁,共23頁。藥學(xué)分支學(xué)科:藥物化學(xué)、藥物分析、藥理學(xué)、藥物毒理學(xué)、藥物代謝動力學(xué)、藥劑學(xué)等。由一門經(jīng)歷性和實驗性的應(yīng)用學(xué)科,逐漸成為應(yīng)用根底學(xué)科。藥學(xué)是生命科學(xué)的一個組成都分。在藥學(xué)開展過程中形成的一些新理論、新技術(shù)和新方法又刺激和促進了化學(xué)、生物化學(xué)和分子生物學(xué)、計算機、信息科學(xué)、材料等相關(guān)學(xué)科的開展,促進了多學(xué)科的穿插浸透。藥物是人類和疾病斗爭、維護生命和安康的重要武器, 仍有許多嚴重威脅人類生命安康的疾病缺乏有效的治療藥物。2.藥學(xué)〔科學(xué)〕(Phamaceuticalscience):研究藥物與機體互相作用的規(guī)律及其機制的學(xué)科。第八頁,共23頁。3.藥物分類藥物分類方法很多,主要有下面幾種:藥物來源〔藥物化學(xué)常用〕 天然藥物、合成藥物和基因工程藥物。(2)根據(jù)藥物作用機理〔藥理學(xué)上常用〕 中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物、呼吸系統(tǒng)藥物、消化系統(tǒng)藥物、心血管系統(tǒng)藥物、抗微生物藥物、泌尿系統(tǒng)藥物、影響血液和造血功能的藥物、生殖系統(tǒng)藥物、內(nèi)分泌系統(tǒng)藥物、抗變態(tài)藥物等。第九頁,共23頁。(3)根據(jù)藥物的劑型〔藥劑上常用〕 主要有液體制劑、固體制劑、半固體制劑、氣體制劑。(4)根據(jù)管理方法不同〔藥品管理部門常用〕: 處方藥(prescription)和非處方藥〔overthecounter,OTC)。(5)國家根本藥物〔藥品管理部門,醫(yī)院常用〕(6)城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險藥品〔藥品管理部門,醫(yī)院常用〕(7)普通藥品和特殊藥品〔麻醉、精神、毒品、劇毒品和放射性藥品〕第十頁,共23頁。4、藥物劑型〔1〕概念:合適于疾病的診斷,治療或預(yù)防的需要而制備的不同給藥形式。〔2〕分類:1〕按物質(zhì)形態(tài)分類A、液體劑型:通常是將藥物溶解或分散在一定的溶媒中而制成。如:芳香水劑、溶液劑、注射劑、合劑、洗劑、搽劑等。B、固體劑型:將藥物和一定的輔料經(jīng)過粉碎、過篩、混合、成型而制成。如:散劑、丸劑、片劑、膜劑等。C、半固體劑型:將藥物和一定的基質(zhì)經(jīng)熔化或研勻混合制成。如:軟膏劑、糊劑、凝膠劑等。D、氣體劑型:將藥物溶解或分散在常壓下沸點低于大氣壓的醫(yī)用拋射劑〔propellants〕壓入特殊的給藥裝置制成。優(yōu)點:在制備、貯藏和運輸上有意義。缺點:缺少劑型間的內(nèi)在聯(lián)絡(luò)。藥物只有制備成適宜的劑型才能服用。第十一頁,共23頁。5.給藥途徑和給藥方法〔1〕給藥部位:口腔、舌下、胃腸道、直腸、子宮、陰道、尿道、耳道、鼻腔、咽喉、支氣管、肺部、皮內(nèi)、皮下、肌肉、靜脈、動脈、皮膚、眼等部位?!?〕給藥途徑:一般常用的:A、口服〔口腔給藥〕:最平安。普通的口服藥:藥片、膠囊、口服液等等都是通過口腔,經(jīng)食道進入胃而發(fā)揮藥效,多數(shù)藥片、膠囊被吞服以后會在胃內(nèi)崩解,然后進一步溶解在胃液里來到小腸,尤其是十二指腸,經(jīng)絨毛被人體吸收,少數(shù)的藥品不被人體吸收,停留在胃、大腸,部分在小腸發(fā)揮作用。首過效應(yīng),起效慢,吸收不規(guī)那么。 一般口服藥品進入全身的血液循環(huán)以前,先經(jīng)過胃腸道中消化液、粘膜、肝藥酶的破壞,有些藥物會被破壞一大半以上,被稱為“首過效應(yīng)〞。胰島素的給藥,口服根本無效,皮下注射。第十二頁,共23頁。B.注射給藥:主要有靜脈注射〔IV〕、肌肉注射〔IM〕、皮下注射〔IP〕。靜脈輸液給藥不需要經(jīng)過口服藥物的崩散、溶解、吸收等步驟,可以直接進入血液循環(huán),是所有給藥方式中最快產(chǎn)生藥效的。如急癥病人,藥效迅速而采取靜脈輸液,但危險性也相對較高。如消毒不嚴、操作不當及滴速過快等都會引起輸液不良反響。進入到血液中藥品,會隨血流到各種組織去發(fā)揮作用,有時到我們不希望它去的地方,引起副作用或不良反響,靜脈注射是療效與風(fēng)險并存。肌肉注射是從肌肉層漸漸進入血液,血管越豐富的部位藥物吸收就越快,而皮下注射是從皮下組織到達血液。第十三頁,共23頁。C、直腸給藥:栓劑D、皮膚給藥:軟膏劑,擦劑等E、眼部、耳部、鼻腔給藥。部分發(fā)揮藥效。F、肺部給藥:吸氧治療、吸入麻醉G、其他途徑:陰道洗劑,尿道給藥等第十四頁,共23頁。7、藥品的標示藥品的標示直接關(guān)系到千家萬戶,非常重要?!?〕藥品名稱:目前,我國藥品名稱種類有三種:通用名,商品名,國際非專利名。具有不同的性質(zhì)。通用名:以中國藥典委員會藥品命名原那么制定的藥品名稱。市場上的同名藥物,不同廠家。通用性商品名:商標名,不同廠家的藥品不同的名稱。專用性。國際非專利名〔INN〕:是WHO制定的藥物國際通用名,世界藥物的名稱統(tǒng)一,便于交流和協(xié)作。第十五頁,共23頁。批準文號:SFDA批準該產(chǎn)品消費的文號。第一百七十一條藥品批準文號的格式為:國藥準字H〔Z、S、J〕+4位年號+4位順序號,其中H代表化學(xué)藥品,Z代表中藥,S代表生物制品,J代表進口藥品分包裝?!?〕藥品的批準文號:?藥品注冊管理方法?如:哈藥制藥集團制藥總廠通用名:阿莫西林膠囊:國藥準字H20044605;其中:2004是批準年,4605是順序號。“益薩林〞是商品名。第十六頁,共23頁?!?〕消費批號和有效期消費批號是指由同一組方,在規(guī)定的限度內(nèi)具有同一性質(zhì)和質(zhì)量,在同一連續(xù)消費周期中消費的藥品的序號。例如注射液,在以同一配液罐一次所配制的藥液所消費的均質(zhì)產(chǎn)品為一批;粉針劑以同一批原料在同一連續(xù)消費周期內(nèi)消費的均質(zhì)產(chǎn)品為一批;固體或半固體制劑系指在成型或分裝前,使用同一混合設(shè)備一次混合量所產(chǎn)生的均質(zhì)產(chǎn)品。消費批號中包括消費日期和有效期〔使用期限〕。消費日期是指藥品消費的詳細時間。使用期限是可以保證藥品質(zhì)量和成效,可放心使用的時間范圍。批號數(shù)字的排列規(guī)律一般是年份、月份、日期,如:阿莫西林膠囊:國藥準字H20044605,【產(chǎn)品批號】A100324027,是年3月24日出廠的一批【消費日期】0312?!居行凇恐?312.上述參數(shù)在選擇藥品時都應(yīng)注意檢查。第十七頁,共23頁。8、藥品說明書經(jīng)CSFDA批準的藥品說明書具有法定效力,不能擅自隨意更改。藥品說明書:應(yīng)當包含藥品平安性、有效性的重要科學(xué)數(shù)據(jù)、結(jié)論和信息,用以指導(dǎo)平安、合理使用藥品。藥品說明書的詳細格式、內(nèi)容和書寫要求由國家食品藥品監(jiān)視管理局制定并發(fā)布。藥品說明書對疾病名稱、藥學(xué)專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結(jié)果的表述,應(yīng)當采用國家統(tǒng)一公布或標準的專用詞匯,度量衡單位應(yīng)當符合國家標準的規(guī)定。第十八頁,共23頁。9、藥品的標簽藥品說明書和標簽管理規(guī)定〔CFDA局令第24號〕2006年藥品的標簽是指藥品包裝上印有或者貼有的內(nèi)容,分為內(nèi)標簽和外標簽。藥品內(nèi)標簽指直接接觸藥品的包裝的標簽,外標簽指內(nèi)標簽以外的其他包裝的標簽。藥品的內(nèi)標簽應(yīng)當包含藥品通用名稱、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、消費日期、產(chǎn)品批號、有效期、消費企業(yè)等內(nèi)容。
藥品外標簽:注明藥品通用名稱、成份、性狀、適應(yīng)癥或者功能主治、規(guī)格、用法用量、不良反響、禁忌、本卷須知、貯藏、消費日期、產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、消費企業(yè)等內(nèi)容。適應(yīng)癥或者功能主治、用法用量、不良反響、禁忌、本卷須知不能全部注明的,應(yīng)當標出主要內(nèi)容并注明“詳見說明書〞字樣。第十九頁,共23頁。內(nèi)標簽外標簽?zāi)z囊板上的說明。第二十頁,共23頁。第二十一頁,共23頁。處方藥處方藥就是必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調(diào)配、購置和使用的藥品。處方藥大多屬于以下幾種情況:1、上市的新藥,對其活性或副作用還要進一步觀察。2、可產(chǎn)生依賴性的某些藥物,例如嗎
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