標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 14926.46-2001 是一項關(guān)于實驗動物中鉤端螺旋體檢測方法的國家標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)詳細(xì)規(guī)定了實驗動物中鉤端螺旋體檢測的操作程序、技術(shù)要求以及判定標(biāo)準(zhǔn)，旨在確保實驗動物的質(zhì)量控制與生物安全，為科研、醫(yī)藥、教學(xué)等領(lǐng)域提供可靠的實驗數(shù)據(jù)支持。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽：

  1. 范圍：明確了該標(biāo)準(zhǔn)適用于各種實驗動物（如小鼠、大鼠、豚鼠等）體內(nèi)鉤端螺旋體的檢測，不包括動物源性產(chǎn)品的檢測。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了執(zhí)行本標(biāo)準(zhǔn)時需要參考的其他相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)或國際標(biāo)準(zhǔn)文獻(xiàn)，確保檢測方法的準(zhǔn)確性和一致性。

  3. 術(shù)語和定義：對涉及的專業(yè)術(shù)語進(jìn)行了明確界定，幫助使用者正確理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

  4. 檢測原理：概述了檢測方法的科學(xué)基礎(chǔ)，通常包括免疫學(xué)方法（如酶聯(lián)免疫吸附試驗ELISA）、分子生物學(xué)方法（如PCR）等，用于識別和鑒定鉤端螺旋體的存在。

  5. 試劑與材料：詳細(xì)列出了進(jìn)行檢測所需的各種試劑、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)品及實驗器材的具體要求和來源，確保實驗的可重復(fù)性和準(zhǔn)確性。

  6. 檢測前準(zhǔn)備：包括實驗動物的選擇、樣本采集（如血液、尿液、組織等）、樣本處理及保存條件等預(yù)處理步驟，確保樣本質(zhì)量。

  7. 檢測步驟：分步驟詳細(xì)說明了具體的檢測操作流程，包括樣本處理、試劑配制、反應(yīng)條件設(shè)定、結(jié)果判讀等關(guān)鍵環(huán)節(jié)。

  8. 結(jié)果判定：根據(jù)實驗數(shù)據(jù)，提供了判斷樣品中是否含有鉤端螺旋體的具體標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)，包括陽性、陰性及可疑結(jié)果的界定。

  9. 精密度與準(zhǔn)確度：評估了檢測方法的重復(fù)性、再現(xiàn)性及與其他驗證方法的一致性，確保檢測結(jié)果的可靠性。

  10. 注意事項：列舉了在實施檢測過程中應(yīng)注意的事項，以避免潛在的誤差和干擾因素。

  11. 附錄：可能包含一些補充信息、參考數(shù)據(jù)或具體操作示例，輔助理解和執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。


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  • 2001-08-29 頒布
  • 2002-05-01 實施
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文檔簡介

ICS65.020.30B44中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T14926.46—2001實驗動物鉤端螺旋體檢測方法Laboratoryanimal-MethodforexaminationofLeptospirasp.2001-08-29發(fā)布2002-05-01實施中華人民共和國發(fā)布國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)實驗動物鉤端螺旋體檢測方法GB/T14926.46-2001中國標(biāo)準(zhǔn)出版社出版發(fā)行北京西城區(qū)復(fù)興門外三里河北街16號郵政編碼：100045電話：63787337、637874472002年2月第一版2006年4月電子版制作書號：155066·1-22909版權(quán)專有侵權(quán)必究舉報電話：（01068533533

GB/T14926.46-2001前本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了犬型鉤端螺旋體的檢測方法。本標(biāo)準(zhǔn)由中華人民共和國科學(xué)技術(shù)部提出并歸口本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中國實驗動物學(xué)會。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：范薇。

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T14926.46-2001實驗動物鉤端螺旋體檢測方法Laboratoryanimal一MethodforexaminationofLepiospirasp.1范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實驗動物鉤端螺旋體的檢測方法本標(biāo)準(zhǔn)適用于犬型鉤端螺旋體的檢測，引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成為本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)出版時，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會被修訂，使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。GB/T14926.42—2001實驗動物細(xì)菌學(xué)檢測標(biāo)本采集GB/T14926.43—2001實驗動物」細(xì)菌學(xué)檢測染色法、培養(yǎng)基和試劑GB/T14926.50—2001實驗動物酶聯(lián)免疫吸附試驗3原理鉤端螺旋體抗原與待檢血清中的特異性抗體結(jié)合·產(chǎn)生凝集反應(yīng)和形成抗原抗體復(fù)合物。此抗原抗體復(fù)合物仍保持其抗原活性，可與相應(yīng)的第二抗體酶結(jié)合物結(jié)合。在酶的催化作用下底物發(fā)生反應(yīng)，產(chǎn)生有色物質(zhì)。顏色反應(yīng)的深淺與待檢血清中所含有的特異性抗體的量成正比。！主要設(shè)備和材料4.1普通恒溫培養(yǎng)箱、4.2實體顯微鏡、4.3恒溫水浴箱4.4高速離心機4.5超聲波細(xì)胞粉碎器。4.6酶標(biāo)儀。4.7微量加樣器，容量5～50pL和50～200gL。5培養(yǎng)基及試劑5.1大犬型鉤端螺旋體標(biāo)準(zhǔn)抗原、5.2標(biāo)準(zhǔn)陽性血清5.33標(biāo)準(zhǔn)陰性血清。5.4生理鹽水。5.5L.ISA抗原。5.

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