四合一標(biāo)準(zhǔn)B部分培訓(xùn)教材

四合一標(biāo)準(zhǔn)B部分培訓(xùn)質(zhì)量保證部2008.8

“四合一標(biāo)準(zhǔn)B部分”不僅僅是一份審核的標(biāo)準(zhǔn)，更是一份現(xiàn)場(chǎng)管理的指導(dǎo)性文件，它預(yù)見性地涵蓋了人員素質(zhì)、生產(chǎn)設(shè)備、物流包裝、持續(xù)改進(jìn)等方面的多發(fā)問(wèn)題，在提出問(wèn)題的同時(shí)，也指明了質(zhì)量工作的方向和方法。培訓(xùn)目的應(yīng)該是為了獲得A級(jí)吧？1、以貫徹本標(biāo)準(zhǔn)的要求來(lái)提高過(guò)程質(zhì)量能力。2、以實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)來(lái)提高產(chǎn)品質(zhì)量和降低缺陷率。3、用一流質(zhì)量的產(chǎn)品獲取顧客最大滿意度。質(zhì)量=不懈地努力來(lái)盡可能好地滿足用戶的期望不斷改進(jìn)觀念（PDCA）預(yù)防觀念標(biāo)準(zhǔn)化的觀念用戶觀念零缺陷用戶滿意這就是質(zhì)量！什么是“質(zhì)量”？用戶滿意度產(chǎn)品質(zhì)量缺陷我們的目標(biāo)PCDAPCDAAPCD糾正措施預(yù)防措施FMEA8D報(bào)告QC小組排列圖5W1H方法魚刺圖Poka-YokeKVP2改進(jìn)方法分析工具運(yùn)作形式不斷改進(jìn)的方法、分析工具、運(yùn)作形式一級(jí)“檢查”占1/4二級(jí)“控制”占36%四級(jí)“完美”其余三級(jí)“預(yù)防”占1/4企業(yè)質(zhì)量的四個(gè)等級(jí)從“控制”向“預(yù)防”發(fā)展+++￥++++￥￥￥￥￥￥￥￥較少的事前預(yù)防投入極少的過(guò)程預(yù)防投入廢品損失成倍的抱怨損失改進(jìn)的費(fèi)用事前預(yù)防投入過(guò)程預(yù)防投入可控的廢品損失可控的抱怨損失>控制預(yù)防預(yù)防會(huì)不會(huì)提高成本？質(zhì)量成本構(gòu)成產(chǎn)品誕生過(guò)程四合一標(biāo)準(zhǔn)B部分批量生產(chǎn)第一篇：產(chǎn)品誕生過(guò)程一、簡(jiǎn)述1二、條款解釋2三、相關(guān)術(shù)語(yǔ)與工具3產(chǎn)品誕生過(guò)程（B1部分）一、簡(jiǎn)述產(chǎn)品誕生過(guò)程中的產(chǎn)品開發(fā)/過(guò)程開發(fā)，是按產(chǎn)品質(zhì)量策劃循環(huán)的四個(gè)步驟（計(jì)劃、實(shí)施、分析、改進(jìn)）進(jìn)行的。產(chǎn)品誕生過(guò)程初期，必須熟悉所有的顧客要求、市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)、從已使用的產(chǎn)品中得出的經(jīng)驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)，并且考慮到產(chǎn)品誕生過(guò)程中所發(fā)生的更改；保證這些要求和更改能體現(xiàn)在核心過(guò)程和支持性過(guò)程中。通過(guò)評(píng)審定期跟蹤已確定的流程與目標(biāo)的執(zhí)行情況。在產(chǎn)品誕生過(guò)程中，堅(jiān)持并正確地應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)分析和評(píng)估方法可及時(shí)識(shí)別偏差并采取必要的糾正措施。所有參與開發(fā)項(xiàng)目的員工都要具備良好的業(yè)務(wù)素質(zhì)和工作能力。原則：遵循PDCA的原則，質(zhì)量策劃循環(huán)的四個(gè)步驟（計(jì)劃、實(shí)施、分析、改進(jìn)）。方法：定期評(píng)審找出差距，如：質(zhì)量閥。前提：熟悉顧客要求、市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì)、以往產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)。保障：項(xiàng)目人員良好的素質(zhì)。PDAC項(xiàng)目開始的時(shí)候產(chǎn)品就像一個(gè)初生的嬰兒項(xiàng)目完成的時(shí)候，產(chǎn)品就像我們成年的人：有智慧，有理智，可以判斷并做出正確的反應(yīng)開發(fā)成長(zhǎng)產(chǎn)品開發(fā)的目的？為驗(yàn)證批量的產(chǎn)品性能，質(zhì)量能力？目標(biāo)：設(shè)計(jì)零缺陷過(guò)程零缺陷產(chǎn)品零缺陷為交樣而交樣？B1.1

產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）B1.2

過(guò)程開發(fā)

B1產(chǎn)品誕生過(guò)程B1.1.1策劃：七個(gè)要素B1.1.2落實(shí)：六個(gè)要素B1.2.1策劃：七個(gè)要素B1.2.2落實(shí)：七個(gè)要素二、條款解釋開始生產(chǎn)

按節(jié)拍生產(chǎn)(GP-9)生產(chǎn)件審批(PPAP)樣件批準(zhǔn)(GP-11)預(yù)生產(chǎn)會(huì)議先期產(chǎn)品質(zhì)量策劃(APQP)選點(diǎn)決定潛在供應(yīng)商評(píng)審先期計(jì)劃和預(yù)防供應(yīng)商質(zhì)量改進(jìn)程序

零件生命期

時(shí)間線早期生產(chǎn)遏制(GP-12)全球采購(gòu)改進(jìn)會(huì)議

質(zhì)量研討會(huì)二級(jí)發(fā)貨控制

一級(jí)發(fā)貨控制

供應(yīng)商質(zhì)量過(guò)程和測(cè)量(GP-5)績(jī)效監(jiān)控

持續(xù)改進(jìn)(GP-8)問(wèn)題解決APQP經(jīng)驗(yàn)通用模式：

APQP17個(gè)任務(wù)/可交付的內(nèi)容

-關(guān)鍵利益各方會(huì)議 -量具/工裝/設(shè)備審核-技術(shù)審核

-風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估/選點(diǎn) -GP-11-供應(yīng)商項(xiàng)目審核 -過(guò)程FMEA戰(zhàn)略-時(shí)間進(jìn)度表/未解決問(wèn)題 -控制計(jì)劃-可行性/制造書 -GP-12-流程圖 -PPAP-設(shè)計(jì)FMEA -按節(jié)拍生產(chǎn)(GP-9)-設(shè)計(jì)審核 -經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn) 前期準(zhǔn)備APQP要求：B1.1

產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）充分理解圖紙編制開發(fā)計(jì)劃準(zhǔn)備開發(fā)資源考慮產(chǎn)品要求確定開發(fā)可行性確定人員和技術(shù)確定分供方B1.1.1策劃二、條款解釋是否已具有顧客對(duì)產(chǎn)品的要求？

要求/說(shuō)明必須了解顧客對(duì)開發(fā)的產(chǎn)品的所有要求，并落實(shí)到開發(fā)中。需考慮的要點(diǎn)，例如：—圖紙、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、設(shè)計(jì)任務(wù)書

—物流運(yùn)輸方案

—技術(shù)供貨條件（TL）、檢驗(yàn)規(guī)范

—質(zhì)量協(xié)議、目標(biāo)協(xié)議

—重要產(chǎn)品/過(guò)程特性

—訂貨文件（包括零件清單和進(jìn)度表）—法律/法規(guī)（例如：“汽車工業(yè)需申報(bào)的材料清單--零部件和材料的內(nèi)部成分，見1.1.4,1.1.5,1.1.7,1.2.6)—用后處置計(jì)劃、環(huán)保要求—重要信息傳至供應(yīng)商—VDA6.1和/或ISO/TS16949認(rèn)證必須包含設(shè)計(jì)要素。

比如：6＋鉻的含量等！B1.1.1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）----策劃二、條款解釋要點(diǎn)：1、充分理解圖紙、標(biāo)準(zhǔn)（包括試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)）2、顧客沒(méi)有標(biāo)準(zhǔn)，供方應(yīng)主動(dòng)出具標(biāo)準(zhǔn)，與顧客達(dá)成一致要求。如：軸承耐久力試驗(yàn)、鑄件爆破試驗(yàn)等二、條款解釋是否具有產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并且遵守了給定的目標(biāo)？

要求/說(shuō)明過(guò)程開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的組成部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。必須明確規(guī)定至批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng)，包括與分供方有關(guān)的活動(dòng)。根據(jù)要求制定目標(biāo)，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守完成。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—顧客要求（其中包括Formel

新零件質(zhì)量開發(fā)計(jì)劃）

—成本

—進(jìn)度表：策劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可、停止更改、樣件（樣車）/試生產(chǎn)、開始批量生產(chǎn)

—能力研究

—目標(biāo)確定與監(jiān)控

—定期向企業(yè)管理層匯報(bào)

—同步工程小組（SET）—必要時(shí)考慮分供方的開發(fā)計(jì)劃

B1.1.1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）----策劃二、條款解釋要點(diǎn)：1、編制開發(fā)的里程碑計(jì)劃（各個(gè)階段的交樣）2、分供方的計(jì)劃3、相應(yīng)的目標(biāo)監(jiān)控二、條款解釋Alpha材料需要日期Beta材料需要日期樣件/GAMMA材料需要日期設(shè)計(jì)結(jié)束日期PPAP最終提交按節(jié)拍生產(chǎn)完成日期試生產(chǎn)日期系統(tǒng)填充開始APQP啟動(dòng)會(huì)議提交時(shí)間進(jìn)度表過(guò)程FMEA可行性書-設(shè)計(jì)

-樣件

-能力和準(zhǔn)備KCDS/GD&T-KCDS研討會(huì)-GD&T完成/數(shù)模圖紙

設(shè)計(jì)評(píng)審

GM簽發(fā)工裝定單檢具評(píng)審

-設(shè)計(jì)-制造測(cè)量系統(tǒng)重復(fù)性再現(xiàn)性分析

-證明設(shè)施和平面圖計(jì)劃工裝/設(shè)備計(jì)劃過(guò)程流程圖

-初始圖

-生產(chǎn)圖過(guò)程FMEA戰(zhàn)略-初始-樣件-生產(chǎn)包裝計(jì)劃

二級(jí)供方時(shí)間進(jìn)度計(jì)劃GP-11提交樣件過(guò)程能力研究控制計(jì)劃-初始-樣件-生產(chǎn)PPAP提交按節(jié)拍生產(chǎn)計(jì)劃(GP-9)GP-12(試生產(chǎn)控制計(jì)劃)供應(yīng)商規(guī)定的附加信息APQP時(shí)間進(jìn)度表任務(wù)項(xiàng)目計(jì)劃概覽是否策劃了實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品開發(fā)的資源？要求/說(shuō)明應(yīng)在報(bào)價(jià)階段就已經(jīng)調(diào)查并考慮了所需的資源。在訂單確定后，這些數(shù)據(jù)必須精確化。在要求變更的情況下，必要時(shí)重新進(jìn)行能力研究。必須策劃并配備必要的資源。需考慮的要點(diǎn)，例如：—顧客要求—合格的人員（包括外語(yǔ)知識(shí)）

—缺勤時(shí)間—單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間—房屋、場(chǎng)地（用于試制及開發(fā)樣件的制造）—工裝、模具/設(shè)施—試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)設(shè)施—CAD、CAM、CAEB1.1.1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）----策劃二、條款解釋要點(diǎn)：1、試制設(shè)備的落實(shí)2、各類試驗(yàn)資源（包括自備和社會(huì)資源）3、人員配備情況4、開發(fā)的軟件：PROE、UG、CDA等二、條款解釋是否了解并考慮了對(duì)產(chǎn)品的要求？要求/說(shuō)明應(yīng)通過(guò)跨部門合作/行業(yè)水準(zhǔn)比較（Benchmarking）來(lái)了解產(chǎn)品的要求，可應(yīng)用如：QFD（質(zhì)量功能展開）、DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。必須同時(shí)考慮以往的經(jīng)驗(yàn)與對(duì)未來(lái)的期望。對(duì)產(chǎn)品的要求必須與市場(chǎng)要求和顧客期望相適應(yīng)，產(chǎn)品必須具有競(jìng)爭(zhēng)力。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—顧客要求

—企業(yè)目標(biāo)

—同步工程（SE）

—堅(jiān)固的設(shè)計(jì)/可靠的過(guò)程

—定期的顧客/配套供方會(huì)談

—重要特性、法規(guī)要求（例如：需申報(bào)的材料，見1.1.1,1.1.5,1.1.7,1.2.6)

—功能尺寸—安裝尺寸

—材料B1.1.1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）----策劃二、條款解釋要點(diǎn)：1、材料的確定（如：材料替代申請(qǐng)表等）2、功能尺寸的確定3、外連接尺寸的確定二、條款解釋是否調(diào)查了以現(xiàn)有要求為依據(jù)的開發(fā)可行性?要求/說(shuō)明應(yīng)通過(guò)跨部門的合作來(lái)檢查已知要求的可行性，顧客要求在此具有重要意義。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—設(shè)計(jì)—質(zhì)量—過(guò)程設(shè)施、能力—特殊特性—企業(yè)目標(biāo)—規(guī)定、標(biāo)準(zhǔn)、法律—環(huán)保（例如：“汽車工業(yè)需申報(bào)的材料清單--零部件和材料的內(nèi)部成分，IMDS,見1.1.1,1.1.4,1.1.7,1.2.6)—期限/時(shí)間規(guī)定（考慮到顧客/分供方的時(shí)間表）B1.1.1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）----策劃二、條款解釋要點(diǎn)：

對(duì)現(xiàn)有資源進(jìn)行一次評(píng)審檢查，是否能夠完成產(chǎn)品開發(fā)，包括開發(fā)時(shí)間、過(guò)程能力等。二、條款解釋是否已計(jì)劃/已具備項(xiàng)目開展所需的人員和技術(shù)前提？

要求/說(shuō)明應(yīng)在項(xiàng)目開始前了解對(duì)人員素質(zhì)與資源的要求，并在項(xiàng)目計(jì)劃中說(shuō)明。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—項(xiàng)目經(jīng)理、項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)（包括分供方）

—合格的人員（包括外語(yǔ)知識(shí)）

—信息交流可能性（數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）

—策劃期間與顧客間的信息交流（定期會(huì)面、會(huì)議）

—工裝、模具/設(shè)施

—試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)設(shè)施

—CAD、CAM、CAE

要點(diǎn)：確定項(xiàng)目經(jīng)理，成立項(xiàng)目小組，確定小組人員職責(zé)。B1.1.1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）----策劃二、條款解釋是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的策劃活動(dòng)并能為此提供證據(jù)？

要求/說(shuō)明項(xiàng)目管理也包括外購(gòu)件和外協(xié)。為此，供應(yīng)商及其分供方的活動(dòng)應(yīng)相互協(xié)調(diào)一致。供應(yīng)商項(xiàng)目管理必須考慮到分供應(yīng)商方的任務(wù)。必須明確規(guī)定各自的責(zé)任。在項(xiàng)目開始時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)已對(duì)分供方的項(xiàng)目開發(fā)的能力進(jìn)行了評(píng)價(jià)。項(xiàng)目開始時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)確信，分供方的策劃活動(dòng)已得以全面進(jìn)行。項(xiàng)目進(jìn)行期間要定期檢查策劃的實(shí)際實(shí)施情況。

B1.1.1產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）----策劃二、條款解釋需考慮的要點(diǎn)，例如：—審核報(bào)告—訪問(wèn)記錄—分供方的證明文件、認(rèn)可證明、項(xiàng)目報(bào)告—重要特性，法律要求（例如：需申報(bào)的材料，見1.1.1,1.1.4,1.1.5,1.2.6)

—協(xié)商會(huì)談、專題工作小組、同步工程小組（SET）的記錄—供應(yīng)商在對(duì)分供方處進(jìn)行的項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)檢查及其檢查報(bào)告二、條款解釋要點(diǎn)：1、確定分供方的清單2、分供方的評(píng)審報(bào)告3、分供方的開發(fā)計(jì)劃4、對(duì)分供方的監(jiān)控記錄二、條款解釋編制DFMEADFMEA的更新制定控制計(jì)劃階段認(rèn)可報(bào)告滿足開發(fā)資源分供方的監(jiān)控

B1.1.2落實(shí)B1.1

產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）二、條款解釋是否制定了設(shè)計(jì)FMEA并且確定了改進(jìn)措施？

要求/說(shuō)明應(yīng)通過(guò)跨部門合作以及與顧客和分供方的合作，明確產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并用適宜的措施不斷地降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于復(fù)雜零部件或一個(gè)完整的功能模塊，應(yīng)運(yùn)用系統(tǒng)體系S-FMEA（參見VDA第4卷第1部分和第2部分）。要應(yīng)用其他類似的分析技術(shù)，可與顧客協(xié)商。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—顧客要求/設(shè)計(jì)任務(wù)書

—功能、安全性、可靠性、易于維修、重要的特性

—環(huán)保要求

—各有關(guān)部門的參與

—試驗(yàn)結(jié)果

—通過(guò)過(guò)程FMEA確定的產(chǎn)品特定的措施，（也需考慮分供方所涉及的范圍）B1.1.2產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）----落實(shí)二、條款解釋要點(diǎn)：1、積累經(jīng)驗(yàn)，編制DFMEA2、DFMEA不能混淆PFMEA3、DFMEA是針對(duì)零件設(shè)計(jì)，可能會(huì)發(fā)生的失效。如：零件設(shè)計(jì)時(shí)要考慮，相關(guān)零件在工作過(guò)程中是否膨脹，軸向間隙的減小，導(dǎo)致零件擦碰等。二、條款解釋設(shè)計(jì)FMEA是否在項(xiàng)目進(jìn)展中不斷更新？是否落實(shí)了已確定的措施？

要求/說(shuō)明應(yīng)由項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的更改進(jìn)行評(píng)價(jià)。與FMEA小組商討后，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行重新分析。措施落實(shí)后，應(yīng)及時(shí)更新（Design-Review，設(shè)計(jì)評(píng)審）。需考慮的要點(diǎn)，例如：—顧客要求—重要參數(shù)/重要特性、法規(guī)要求—功能、裝配尺寸—材料—環(huán)保要求—運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）—通過(guò)過(guò)程FMEA確定的產(chǎn)品特定的措施，（也需考慮分供方所涉及范圍）B1.1.2產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）----落實(shí)二、條款解釋要點(diǎn)：1、DFMEA需隨著產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)行不斷更新，不能一成不變。2、DFMEA制定的措施需要驗(yàn)證，評(píng)價(jià)有效性。二、條款解釋是否制訂了控制計(jì)劃？

要求/說(shuō)明控制計(jì)劃應(yīng)包括總成、分總成、零件、材料及其樣件階段和試生產(chǎn)階段的生產(chǎn)過(guò)程。控制計(jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，必須為新產(chǎn)品制訂控制計(jì)劃并在對(duì)產(chǎn)品作更改時(shí)進(jìn)行補(bǔ)充更新?？刂朴?jì)劃必須說(shuō)明以下內(nèi)容：—確定、標(biāo)識(shí)出關(guān)鍵特性

—制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃

—配置設(shè)備和裝置

—及時(shí)地預(yù)先配備測(cè)量技術(shù)

—在產(chǎn)品落實(shí)過(guò)程中的不同階段進(jìn)行有針對(duì)性的檢驗(yàn)

—明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

—外購(gòu)件的認(rèn)可活動(dòng)

B1.1.2產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）----落實(shí)二、條款解釋要點(diǎn)：1、各個(gè)試制階段必須有控制計(jì)劃，而且需要不斷更新。舉例：2、控制計(jì)劃必須覆蓋到所有工序，包括原材料入廠。二、條款解釋是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？

要求/說(shuō)明對(duì)每個(gè)零件、總成和外購(gòu)件都必須進(jìn)行認(rèn)可/合格驗(yàn)證。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝車實(shí)驗(yàn)、功能實(shí)驗(yàn)、壽命實(shí)驗(yàn)、環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)）

—樣件狀態(tài)

—小批量試生產(chǎn)樣件

—試制時(shí)的制造設(shè)備和檢驗(yàn)裝置/檢驗(yàn)工具

—分供方提供的總成的認(rèn)可狀態(tài)/試驗(yàn)狀態(tài)

B1.1.2產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）----落實(shí)二、條款解釋要點(diǎn)：1、各階段交樣產(chǎn)品的認(rèn)可報(bào)告2、試驗(yàn)報(bào)告都齊全，并合格3、對(duì)分供方零件的認(rèn)可二、條款解釋是否已具備所要求的開發(fā)能力和資源？

要求/說(shuō)明應(yīng)在報(bào)價(jià)核算和初始的策劃方案中反映必需的能力和資源。這些能力和資源必須已經(jīng)具備，或者已按確定的日期進(jìn)度安排并準(zhǔn)備就緒。其所需要的資源必須已按項(xiàng)目調(diào)整準(zhǔn)備好。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—顧客要求—合格的人員（包括外語(yǔ)知識(shí)）

—缺勤時(shí)間—單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間—房屋、場(chǎng)地—試制—樣件（樣車）制造—工裝、模具/設(shè)備—試驗(yàn)/檢驗(yàn)/實(shí)驗(yàn)設(shè)備—對(duì)外協(xié)的策劃（期限/范圍）B1.1.2產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）----落實(shí)二、條款解釋是否對(duì)分供方的相應(yīng)活動(dòng)進(jìn)行了檢查并且能對(duì)此提供證據(jù)？

要求/說(shuō)明供應(yīng)商應(yīng)定期審核驗(yàn)證分供方項(xiàng)目落實(shí)的進(jìn)展情況。在適當(dāng)?shù)捻?xiàng)目節(jié)點(diǎn)，采用合適的檢查表來(lái)確保能跟蹤供應(yīng)商的項(xiàng)目管理，以便能盡早發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對(duì)性措施。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—審核報(bào)告

—訪問(wèn)記錄

—分供方的證明文件、認(rèn)可證明、項(xiàng)目報(bào)告

—重要特性，法律要求（例如：需申報(bào)的材料，見1.1.1,1.1.4,1.1.5,1.1.7)

—協(xié)商會(huì)談的記錄、專題工作小組、同步工程小組（SET）

—供應(yīng)商在對(duì)分供方處進(jìn)行的項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)檢查及其檢查報(bào)告

B1.1.2產(chǎn)品開發(fā)（設(shè)計(jì)）----落實(shí)二、條款解釋要點(diǎn)：1、分供方的階段評(píng)審報(bào)告或會(huì)議既要2、分供方的整改措施計(jì)劃。二、條款解釋B1.2過(guò)程開發(fā)明確產(chǎn)品要求、標(biāo)準(zhǔn)指定過(guò)程開發(fā)計(jì)劃具備批產(chǎn)能力、資源明確生產(chǎn)過(guò)程的要求具備所需的人員、技術(shù)編制PFMEA分供方的監(jiān)控B1.2.1策劃二、條款解釋是否已具有了對(duì)產(chǎn)品的要求？

要求/說(shuō)明必須了解對(duì)所生產(chǎn)產(chǎn)品的所有要求，并體現(xiàn)在策劃工作中。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—顧客要求

—法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)定

—物流運(yùn)輸方案

—技術(shù)供貨條件

—質(zhì)量協(xié)議

/目標(biāo)協(xié)議

—重要特性

—材料

—回收處理、環(huán)境保護(hù)

—必須將有關(guān)的要求傳達(dá)到分供方

B1.2.1過(guò)程開發(fā)----策劃二、條款解釋要點(diǎn)：1、確定材料清單2、重要度分級(jí)表3、包裝方案的確定（運(yùn)輸料架、內(nèi)部流轉(zhuǎn)料架）4、編制設(shè)計(jì)任務(wù)書（包括質(zhì)量指標(biāo)的確定）5、與顧客試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)二、條款解釋是否已制定了產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，并遵守給定的目標(biāo)？

要求/說(shuō)明過(guò)程開發(fā)計(jì)劃是項(xiàng)目計(jì)劃的一部分，并與產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃相互關(guān)聯(lián)。要明確規(guī)定直至批量投產(chǎn)前的所有活動(dòng)。根據(jù)要求制定目標(biāo)，并在規(guī)定的項(xiàng)目階段遵守完成。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—顧客要求—成本—進(jìn)度表：規(guī)劃認(rèn)可/采購(gòu)認(rèn)可、樣件（樣車）/試生產(chǎn)、開始批量生產(chǎn)。—能力研究—生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備、軟件、包裝的準(zhǔn)備—對(duì)更改的保證方案（開始批量生產(chǎn)時(shí)問(wèn)題等）—物流/供貨方案—目標(biāo)確定與監(jiān)控—定期向企業(yè)層匯報(bào)—必要時(shí)考慮分供方的開發(fā)計(jì)劃B1.2.1過(guò)程開發(fā)----策劃二、條款解釋要點(diǎn)：1、根據(jù)顧客要求，制定里程碑計(jì)劃2、檢具制造計(jì)劃3、設(shè)備采購(gòu)計(jì)劃二、條款解釋是否已策劃了批量生產(chǎn)所需的能力和資源？要求/說(shuō)明應(yīng)在報(bào)價(jià)階段就已經(jīng)調(diào)查并考慮所需的能力。在正式委托后，這些數(shù)據(jù)應(yīng)精確化。在要求變更時(shí)，必要時(shí)，應(yīng)重新進(jìn)行能力研究。應(yīng)策劃并配齊必備的資源。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—顧客要求

—可采用的原材料/外購(gòu)件

—合格的人員（包括外語(yǔ)知識(shí)）

—缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間

—單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備（裝置）產(chǎn)量

—房屋、場(chǎng)地

—設(shè)備、工裝、模具、生產(chǎn)/檢驗(yàn)設(shè)備、輔助工具、檢驗(yàn)室設(shè)備

—運(yùn)輸工具、周轉(zhuǎn)箱、倉(cāng)庫(kù)

—CAM、CAQ

B1.2.1過(guò)程開發(fā)----策劃二、條款解釋要點(diǎn)：1、批產(chǎn)人員的培訓(xùn)情況2、檢具配備情況3、設(shè)備到位情況4、原材料、外購(gòu)件的供貨能力5、生產(chǎn)過(guò)程的輔助設(shè)施情況二、條款解釋是否已了解并考慮了對(duì)過(guò)程的要求？

要求/說(shuō)明應(yīng)通過(guò)跨部門合作來(lái)了解對(duì)生產(chǎn)過(guò)程的要求，可應(yīng)用例如QFD（質(zhì)量功能展開）、DOE（實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)）等方法。必須同時(shí)考慮以往的經(jīng)驗(yàn)與對(duì)未來(lái)的期望。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—顧客要求

—法規(guī)要求

—能力證明

—設(shè)備、工具及檢具的適用性

—生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位布置

—搬運(yùn)、包裝、標(biāo)識(shí)、貯存

B1.2.1過(guò)程開發(fā)----策劃二、條款解釋要點(diǎn)：1、項(xiàng)目組成員共同對(duì)生產(chǎn)過(guò)程中的工藝、人員、設(shè)備、檢具、料架等進(jìn)行評(píng)審，確定是否滿足要求。二、條款解釋是否已策劃/已具備項(xiàng)目開展所需的人員和技術(shù)？

要求/說(shuō)明應(yīng)在項(xiàng)目開始前調(diào)查對(duì)人員素質(zhì)與必備資源的要求，并在項(xiàng)目計(jì)劃中予以規(guī)定。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—項(xiàng)目主管，項(xiàng)目策劃小組/職責(zé)

—合格的人員（包括外語(yǔ)知識(shí)）

—設(shè)備、工裝、模具、生產(chǎn)/檢驗(yàn)工具、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備

—信息交流的可能性（如數(shù)據(jù)遠(yuǎn)程傳送）

—策劃期間與顧客的信息交流（定期會(huì)面、會(huì)議）

—CAM、CAQ

B1.2.1過(guò)程開發(fā)----策劃二、條款解釋要點(diǎn)：1、明確項(xiàng)目小組人員和職責(zé)2、設(shè)備3、檢測(cè)能力4、信息傳遞的平臺(tái)（IT平臺(tái)、會(huì)議）二、條款解釋是否已制定了過(guò)程FMEA并且確定了改進(jìn)措施？

要求/說(shuō)明應(yīng)通過(guò)跨部門合作以及與顧客和分供方的合作明確產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，并采用適宜的措施不斷地降低產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)于復(fù)雜零部件或一個(gè)完整的功能模塊，應(yīng)運(yùn)用系統(tǒng)-FMEA（參見VDA第4卷，第1部分和第2部分）。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—各生產(chǎn)工序，也包括分供方的—顧客要求、功能—重要參數(shù)/重要特性—可追溯性、環(huán)保要求—運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）—各有關(guān)部門的參與—由設(shè)計(jì)D-FMEA得出的針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程特定的措施B1.2.1過(guò)程開發(fā)----策劃二、條款解釋要點(diǎn)：1、對(duì)所有工序編制PFMEA2、DFMEA制定的生產(chǎn)措施在PFMEA中落實(shí)。3、PFMEA編制的有效性和準(zhǔn)確性。4、進(jìn)行PFMEA的專業(yè)培訓(xùn)。二、條款解釋是否分供方也進(jìn)行了相應(yīng)的策劃活動(dòng)并能為此提供證據(jù)？

要求/說(shuō)明項(xiàng)目管理也應(yīng)包括外購(gòu)件和外協(xié)。為此，供應(yīng)商及其分供方的活動(dòng)應(yīng)相互協(xié)調(diào)一致。供應(yīng)商項(xiàng)目管理必須考慮到分供方的任務(wù)。應(yīng)明確規(guī)定各自職責(zé)。在項(xiàng)目開始時(shí)，供應(yīng)商必須已對(duì)分供方的項(xiàng)目開展能力進(jìn)行了評(píng)價(jià)。項(xiàng)目開始時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)驗(yàn)證，分供方的策劃活動(dòng)已全面實(shí)施。項(xiàng)目進(jìn)行期間應(yīng)定期檢查策劃的更新情況。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—審核報(bào)告

—訪問(wèn)記錄

—分供方的證明文件、認(rèn)可證明、項(xiàng)目報(bào)告

—協(xié)商會(huì)談的記錄、專題工作小組、同步工程小組（SET）

—供應(yīng)商在對(duì)分供方處進(jìn)行的項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)檢查及其檢查報(bào)告

B1.2.1過(guò)程開發(fā)----策劃二、條款解釋要點(diǎn)：1、分供方的階段評(píng)審報(bào)告或會(huì)議既要。2、分供方的整改措施計(jì)劃。二、條款解釋PFMEA的更新和措施落實(shí)制定控制計(jì)劃各階段的認(rèn)可報(bào)告批量條件下的試生產(chǎn)編制工藝文件滿足開發(fā)的能力和資源對(duì)分供方的監(jiān)控

B1.2.2落實(shí)B1.2

過(guò)程開發(fā)二、條款解釋當(dāng)在項(xiàng)目過(guò)程發(fā)生更改時(shí)，是否及時(shí)更新了過(guò)程FMFA？已確定的措施是否已落實(shí)？

要求/說(shuō)明項(xiàng)目負(fù)責(zé)人應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的更改進(jìn)行評(píng)價(jià)。與FMEA小組商討后，必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行重新分析。應(yīng)及時(shí)更新措施的實(shí)施。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—顧客要求—各生產(chǎn)工序，也包括分供方的—重要參數(shù)/重要特性、法律要求—裝車尺寸—材料—可追溯性、環(huán)保要求—運(yùn)輸（內(nèi)部/外部）—由設(shè)計(jì)FMEA得出的針對(duì)生產(chǎn)過(guò)程特定的措施B1.2.2過(guò)程開發(fā)----落實(shí)二、條款解釋要點(diǎn)：1、在開發(fā)過(guò)程中發(fā)生的問(wèn)題（包括內(nèi)、外部發(fā)生），在PFMEA中體現(xiàn)，并且措施要落實(shí)。2、PFMEA的更新二、條款解釋是否制訂了控制計(jì)劃？

要求/說(shuō)明控制計(jì)劃必須包括屬于該產(chǎn)品的總成、分總成、零件、材料及生產(chǎn)過(guò)程?？刂朴?jì)劃是一個(gè)動(dòng)態(tài)文件，應(yīng)為新產(chǎn)品制訂控制計(jì)劃并在對(duì)過(guò)程/產(chǎn)品作更改時(shí)對(duì)其加以補(bǔ)充更新。

控制計(jì)劃必須說(shuō)明以下內(nèi)容：—確定、標(biāo)識(shí)出重要特性

—制訂檢驗(yàn)流程計(jì)劃（也包括與分供方的接口）

—配置設(shè)備和設(shè)施

—及時(shí)地預(yù)先配備測(cè)量技術(shù)

—在產(chǎn)品生產(chǎn)適當(dāng)工序進(jìn)行有目的的檢驗(yàn)

—明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

B1.2.2過(guò)程開發(fā)----落實(shí)二、條款解釋要點(diǎn)：1、所有工序必須有控制計(jì)劃，特性值有檢測(cè)手段，檢測(cè)頻次可操作，控制計(jì)劃必須在現(xiàn)場(chǎng)可操作。2、應(yīng)對(duì)外協(xié)、外購(gòu)件進(jìn)行入廠控制。二、條款解釋是否已獲得各階段所要求的認(rèn)可/合格證明？

要求/說(shuō)明所有零件、組件、外購(gòu)件、生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)設(shè)備應(yīng)有認(rèn)可/合格證明。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—產(chǎn)品試驗(yàn)（例如：裝車實(shí)驗(yàn)、功能實(shí)驗(yàn)、壽命實(shí)驗(yàn)、環(huán)境模擬實(shí)驗(yàn)）—試生產(chǎn)樣件和“0”批量樣件—首批樣件—重要產(chǎn)品特性/過(guò)程特性的能力證明—物流運(yùn)輸方案（例如：通過(guò)試發(fā)貨運(yùn)輸了解包裝的適用性，以及各種專用包裝的選擇）—工裝、模具、機(jī)器、設(shè)備、檢具—所涉及到的外購(gòu)件/分供方的有關(guān)證明B1.2.2過(guò)程開發(fā)----落實(shí)二、條款解釋要點(diǎn)：1、各階段都應(yīng)獲得樣件認(rèn)可。2、認(rèn)可包括：幾何尺寸、功能、材料、試驗(yàn)、料架等。3、對(duì)分供方的認(rèn)可。二、條款解釋是否為取得批量生產(chǎn)認(rèn)可而進(jìn)行了在批量生產(chǎn)條件下的試生產(chǎn)？

要求/說(shuō)明應(yīng)進(jìn)行試生產(chǎn)，以便及時(shí)對(duì)所有的生產(chǎn)要素和影響進(jìn)行評(píng)估，并在必要時(shí)加以糾正。應(yīng)當(dāng)避免在批量生產(chǎn)中出現(xiàn)生產(chǎn)瓶頸和發(fā)生質(zhì)量損失。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—顧客要求—確定最小生產(chǎn)數(shù)量—過(guò)程能力研究、檢具能力研究—生產(chǎn)設(shè)備和工裝的批量生產(chǎn)成熟性（測(cè)量記錄）—首批樣品檢驗(yàn)—搬運(yùn)、包裝、標(biāo)識(shí)、貯存—人員素質(zhì)（包括外語(yǔ)能力）

—作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書—生產(chǎn)工位布置/檢驗(yàn)工位布置—對(duì)分供方試生產(chǎn)的驗(yàn)收B1.2.2過(guò)程開發(fā)----落實(shí)二、條款解釋要點(diǎn)：1、檢具能力（Cg值、GRR）2、過(guò)程能力（Ppk、Cpk）3、產(chǎn)能的測(cè)算4、樣品檢測(cè)情況、廢品率5、對(duì)外購(gòu)、外協(xié)件的試加工的驗(yàn)收6、工藝文件的可操作性（工序作業(yè)指導(dǎo)書、SOS作業(yè)指導(dǎo)書、檢具作業(yè)指導(dǎo)書）二、條款解釋生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件是否已制定完成，并齊全？

要求/說(shuō)明過(guò)程參數(shù)/檢驗(yàn)特性原則上都要注明公差，生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件應(yīng)放在生產(chǎn)工位/檢驗(yàn)工位上。如有偏差應(yīng)記錄所采取的措施。

相關(guān)說(shuō)明有，例如：—過(guò)程參數(shù)（例如：壓力、溫度、時(shí)間、速度）—機(jī)器/工裝、模具/輔助工具的數(shù)據(jù)—檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性；檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備、方法；檢驗(yàn)和測(cè)量頻次）—過(guò)程控制圖的控制限—機(jī)器能力證明和過(guò)程能力證明—操作指導(dǎo)書—作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)指導(dǎo)書—最新的缺陷發(fā)生信息B1.2.2過(guò)程開發(fā)----落實(shí)二、條款解釋要點(diǎn)：1、工藝調(diào)整卡上設(shè)置的過(guò)程參數(shù)（轉(zhuǎn)速、進(jìn)給量、換刀頻率等）是否合理2、控制計(jì)劃（檢驗(yàn)規(guī)范）的檢測(cè)手段、頻次是否合理3、各類自檢表（SPC、自檢記錄、換刀記錄、過(guò)程參數(shù)）的合理性4、缺陷警示卡二、條款解釋是否已具備所要求的能力和資源？

要求/說(shuō)明應(yīng)從報(bào)價(jià)核算及當(dāng)前的過(guò)程開發(fā)計(jì)劃中得到要求的能力和資源。

需考慮的要點(diǎn)，例如：—顧客要求—可采用的原材料—合格的人員（包括外語(yǔ)知識(shí)）—缺勤時(shí)間/停機(jī)時(shí)間—單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間/單臺(tái)設(shè)備（裝置）產(chǎn)量—房屋、場(chǎng)地—設(shè)備、工裝、模具、生產(chǎn)/檢驗(yàn)工具、輔助工具、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備—運(yùn)輸工具、周轉(zhuǎn)箱、倉(cāng)庫(kù)B1.2.2過(guò)程開發(fā)----落實(shí)二、條款解釋要點(diǎn)：1、產(chǎn)能是否滿足顧客要求（2TP，GP9）2、原材料的供貨及時(shí)性3、人員培訓(xùn)是否到位4、過(guò)程料架、成品料架是否配置充足、合理二、條款解釋是否對(duì)分供方的相應(yīng)活動(dòng)進(jìn)行了檢查并且能對(duì)此加以證明？

要求/說(shuō)明供應(yīng)商應(yīng)定期審核驗(yàn)證分供方項(xiàng)目落實(shí)的進(jìn)展情況。在適當(dāng)?shù)捻?xiàng)目節(jié)點(diǎn)，采用合適的檢查表來(lái)確保能跟蹤供應(yīng)商的項(xiàng)目管理，以便能盡早發(fā)現(xiàn)偏差和采取適宜的針對(duì)性措施。為此，供應(yīng)商應(yīng)按優(yōu)先級(jí)別定期到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)項(xiàng)目進(jìn)展的評(píng)價(jià)也應(yīng)包括對(duì)生產(chǎn)裝備（設(shè)備、工裝、模具、量具）的實(shí)際狀況進(jìn)行評(píng)價(jià)。需考慮的要點(diǎn)，例如：—審核報(bào)告、訪問(wèn)記錄

—生產(chǎn)裝備狀態(tài)評(píng)價(jià)、工裝、模具驗(yàn)收

—分供方的證明文件、認(rèn)可證明、項(xiàng)目報(bào)告

—協(xié)商會(huì)談的記錄、專題工作小組、同步工程小組（SET）

—供應(yīng)商在對(duì)分供方處進(jìn)行的項(xiàng)目節(jié)點(diǎn)檢查及其檢查報(bào)告

B1.2.2過(guò)程開發(fā)----落實(shí)二、條款解釋要點(diǎn)：1、根據(jù)重要度對(duì)分供方進(jìn)行分級(jí)管理2、對(duì)分供方的認(rèn)可報(bào)告3、對(duì)分供方的評(píng)審報(bào)告4、分供方的整改計(jì)劃情況二、條款解釋FMEA：(DFMEA、PFMEA)控制計(jì)劃（檢驗(yàn)規(guī)范、檢驗(yàn)計(jì)劃）檢具能力（MSA、Cg值）過(guò)程能力（Cpk、Ppk）GP5、GP9、GP11、GP12（通用全球）節(jié)點(diǎn)：通用：Alpha、Beta、OTS、

PPAP、（GP9）、SOP、（GP12）

大眾：首件、OTS、PVS、零批量、（2TP）

SOP三、相關(guān)術(shù)語(yǔ)與工具甘特圖質(zhì)量閥一頁(yè)紙報(bào)告問(wèn)題跟蹤單（openissue）8DPareto圖SPC三、相關(guān)術(shù)語(yǔ)與工具第二篇：B2部分批量生產(chǎn)一、簡(jiǎn)述1二、條款解釋2批量生產(chǎn)（B2、B3、B4部分）切實(shí)落實(shí)產(chǎn)品誕生過(guò)程中要求的所有措施是批量生產(chǎn)過(guò)程具有能力的前提條件。顧客的要求也應(yīng)體現(xiàn)在分供方的生產(chǎn)過(guò)程中，應(yīng)不斷評(píng)價(jià)和改進(jìn)產(chǎn)品供貨和產(chǎn)品使用。在所有過(guò)程中以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)進(jìn)行活動(dòng)是在質(zhì)量、價(jià)格、服務(wù)和創(chuàng)新方面達(dá)到顧客滿意的基礎(chǔ)。為此，企業(yè)管理層應(yīng)在所有過(guò)程中為此創(chuàng)造條件。質(zhì)量績(jī)效是由人員、機(jī)器、材料、方法和環(huán)境，精益生產(chǎn)、低的庫(kù)存量和員工高素質(zhì)決定的。每個(gè)員工都有責(zé)任獨(dú)立地識(shí)別產(chǎn)品和過(guò)程中的缺陷，落實(shí)或提出改進(jìn)措施。一、簡(jiǎn)述運(yùn)用適宜的方法對(duì)過(guò)程和過(guò)程階段進(jìn)行評(píng)價(jià)，分析缺陷并實(shí)施恰當(dāng)?shù)募m正措施，以保持和改善過(guò)程能力并滿足顧客對(duì)零缺陷的要求。為了保持和改善顧客滿意度，供應(yīng)商有義務(wù)監(jiān)控其生產(chǎn)后的產(chǎn)品。積極與顧客合作，及早發(fā)現(xiàn)故障與缺陷是長(zhǎng)期信賴合作的基礎(chǔ)。一、簡(jiǎn)述B2分供方/原材料：B3生產(chǎn)

(每一道工序)

B4顧客關(guān)懷/顧客滿意度：一、簡(jiǎn)述B3.1人員/素質(zhì)：B3.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具：B3.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝：B3.4缺陷分析/糾正措施/持續(xù)改進(jìn)：九個(gè)要素五個(gè)要素六個(gè)要素五個(gè)要素七個(gè)要素七個(gè)要素B2部分分供方/原材料供應(yīng)商有責(zé)任和義務(wù)與分供方確保各自產(chǎn)品/材料的過(guò)程和工藝以及所有顧客相關(guān)的重要特性的過(guò)程能力。為此，應(yīng)進(jìn)行內(nèi)部過(guò)程審核和產(chǎn)品審核以評(píng)判風(fēng)險(xiǎn)。分供方的質(zhì)量能力證明也可通過(guò)第一方審核和第三方審核獲得。應(yīng)驗(yàn)證已確定的質(zhì)量保證措施和持續(xù)改進(jìn)措施的有效性。二、條款解釋B2.1是否僅允許已認(rèn)可并具備質(zhì)量能力的分供方供貨？要求/說(shuō)明確定分供方之前，應(yīng)已具有質(zhì)量管理體系的評(píng)價(jià)結(jié)果（認(rèn)證/審核）。投入批量生產(chǎn)前，應(yīng)確保僅從適宜的分供方處采購(gòu)。應(yīng)考慮其以往的質(zhì)量績(jī)效的評(píng)估情況。需考慮的要點(diǎn)，例如：—與分供方會(huì)談/定期跟蹤—質(zhì)量能力評(píng)價(jià)，例如：審核結(jié)果過(guò)程審核/產(chǎn)品審核、質(zhì)量管理體系認(rèn)證—根據(jù)質(zhì)量績(jī)效（質(zhì)量/成本/服務(wù)）的高低級(jí)別進(jìn)行選擇—D/TLD分供方的特別認(rèn)可二、條款解釋供應(yīng)商供應(yīng)商供應(yīng)商調(diào)查潛在供應(yīng)商質(zhì)量能力評(píng)審樣品認(rèn)可批量認(rèn)可質(zhì)量能力評(píng)審合格供應(yīng)商是否是是是是否否否供應(yīng)商供應(yīng)商B2.2是否可以保證采購(gòu)件符合約定的質(zhì)量要求？要求/說(shuō)明應(yīng)能在本企業(yè)內(nèi)（自身核心技術(shù)、出現(xiàn)問(wèn)題時(shí)快速反應(yīng)）進(jìn)行基本、必要的檢驗(yàn)（實(shí)驗(yàn)室/測(cè)量設(shè)備）。供應(yīng)商自己的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)符合ISO/IEC17025。委外實(shí)驗(yàn)室符合ISO/IEC17025（或具有可比性的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)）。需考慮的要點(diǎn)，例如：—足夠的檢驗(yàn)可能性（實(shí)驗(yàn)室和測(cè)量設(shè)備）—內(nèi)部的/外部的檢驗(yàn)—顧客提供的量具/樣架—圖紙/訂貨要求/規(guī)格—質(zhì)量保證協(xié)議—對(duì)檢驗(yàn)方法、檢驗(yàn)流程、檢驗(yàn)頻次的約定—對(duì)主要缺陷的分析—能力證明（尤其針對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程的關(guān)鍵特性）二、條款解釋B2.3是否對(duì)分供方的質(zhì)量績(jī)效進(jìn)行了評(píng)價(jià)？當(dāng)出現(xiàn)偏差時(shí)是否采取了措施？要求/說(shuō)明應(yīng)定期檢查分供方的能力和績(jī)效，按零件分類記錄在一個(gè)表（供應(yīng)商清單）中并作評(píng)價(jià)。若評(píng)定的結(jié)果不佳則要制訂質(zhì)量能力提高計(jì)劃，并對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證。若采用模塊供貨，供應(yīng)商對(duì)所有的單個(gè)部件的質(zhì)量監(jiān)控負(fù)有全部的責(zé)任。需考慮的要點(diǎn)，例如：—質(zhì)量會(huì)談的紀(jì)要—整改計(jì)劃的商定與跟蹤—改進(jìn)后零部件的檢驗(yàn)記錄和測(cè)量記錄—對(duì)主要缺陷/有問(wèn)題的分供方進(jìn)行分析—對(duì)質(zhì)量績(jī)效進(jìn)行評(píng)價(jià)（質(zhì)量/成本/服務(wù)）二、條款解釋B2.4是否與分供方就產(chǎn)品和過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)目標(biāo)達(dá)成了協(xié)議并落實(shí)？要求/說(shuō)明供應(yīng)商對(duì)分供方的持續(xù)改進(jìn)負(fù)有全部責(zé)任。需考慮的要點(diǎn)，例如：—專題工作小組—確定質(zhì)量、價(jià)格及服務(wù)的量化目標(biāo)，例如：

°提高過(guò)程可靠性的同時(shí)降低檢驗(yàn)成本

°減少?gòu)U品（內(nèi)部/外部）°減少周轉(zhuǎn)量

°提高顧客滿意度二、條款解釋B2.5已批量供貨的產(chǎn)品是否已獲得所要求的認(rèn)可？要求的改進(jìn)措施是否已落實(shí)？要求/說(shuō)明在新的/更改的產(chǎn)品/過(guò)程批量投產(chǎn)前，必須對(duì)分供方的所有產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)可。若采用模塊供貨，供應(yīng)商對(duì)所有的單個(gè)部件負(fù)有質(zhì)量監(jiān)督的安全責(zé)任。需考慮的要點(diǎn)，例如：—顧客信息（其中包括技術(shù)規(guī)范/標(biāo)準(zhǔn)/檢驗(yàn)規(guī)定）—工程樣件的認(rèn)可、試制樣件的認(rèn)可—符合VDA要求的首批樣品檢驗(yàn)報(bào)告—重要特性的能力證明—遵守（歐盟的）安全數(shù)據(jù)表及“汽車工業(yè)需申報(bào)的材料清單－零部件和材料的內(nèi)部成分”見IMDS—可靠性分析評(píng)估—定期的對(duì)產(chǎn)品全部特性的檢驗(yàn)報(bào)告二、條款解釋B2.6對(duì)于顧客提供的產(chǎn)品，是否遵守了與顧客商定的程序？要求/說(shuō)明對(duì)顧客提供的產(chǎn)品的各項(xiàng)要求應(yīng)在質(zhì)量協(xié)議中確定，并落實(shí)。提供的產(chǎn)品可能是：—服務(wù)—工裝、模具、檢具—包裝—產(chǎn)品需考慮的要點(diǎn)，例如：—控制、驗(yàn)證、貯存、運(yùn)輸、保證質(zhì)量和性能（失效日期）—在出現(xiàn)缺陷或損失情況時(shí)的信息傳遞—質(zhì)量文件（質(zhì)量現(xiàn)狀、質(zhì)量歷史）二、條款解釋B2.7原材料的庫(kù)存量是否適合生產(chǎn)要求？要求/說(shuō)明在過(guò)程策劃時(shí)就必須已調(diào)查并考慮到了所要求的庫(kù)存量。在要求已發(fā)生變更的情況下，應(yīng)酌情重新進(jìn)行需求分析。需考慮的要點(diǎn)，例如：—顧客要求—看板/準(zhǔn)時(shí)交貨—貯存成本—

原材料/外購(gòu)件供貨出現(xiàn)瓶頸時(shí)的應(yīng)急計(jì)劃（應(yīng)急戰(zhàn)略）—先進(jìn)先出（FIFO）二、條款解釋B2.8原材料/內(nèi)部剩余材料是否按要求發(fā)送/貯存？要求/說(shuō)明發(fā)放的原材料和從生產(chǎn)部門退回的剩余材料按認(rèn)可狀態(tài)進(jìn)行貯存，防止損壞和混放。有疑問(wèn)的/隔離的產(chǎn)品必須貯存在隔離庫(kù)中。需考慮的要點(diǎn)，例如：—包裝—倉(cāng)庫(kù)管理系統(tǒng)—先進(jìn)先出（FIFO）/按批次投入使用—

有序和清潔—?dú)夂驐l件—防損/防污/防銹—標(biāo)識(shí)（可追溯性/檢驗(yàn)狀態(tài)/加工工序/使用狀態(tài)）—防混料—隔離倉(cāng)庫(kù)（設(shè)置和使用）二、條款解釋B2.9是否根據(jù)員工所承擔(dān)的任務(wù)對(duì)其進(jìn)行了培訓(xùn)？要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)是負(fù)責(zé)下列工作的人員，例如：—分供方的選擇、評(píng)價(jià)、培訓(xùn)—產(chǎn)品檢驗(yàn)—貯存/運(yùn)輸—物流必須具備有關(guān)知識(shí)，例如：—產(chǎn)品/技術(shù)規(guī)范/顧客特殊要求—模塊供貨中每個(gè)零部件的產(chǎn)品特性和生產(chǎn)流程的專業(yè)知識(shí)—標(biāo)準(zhǔn)/法規(guī)—包裝—加工—評(píng)價(jià)方法（例如：審核、統(tǒng)計(jì)）—質(zhì)量技術(shù)（例如：8D方法、因果圖）—外語(yǔ)二、條款解釋B3生產(chǎn)(每一道工序)B3.1人員/素質(zhì)管理層的任務(wù)在于，選擇具備相應(yīng)崗位所需素質(zhì)的人員，使其保持應(yīng)有的素質(zhì)，并進(jìn)一步培養(yǎng)成能承擔(dān)其他崗位工作的人員。應(yīng)驗(yàn)證承擔(dān)產(chǎn)品和過(guò)程任務(wù)的員工的資格。員工應(yīng)了解顧客的要求和質(zhì)量目標(biāo)，并應(yīng)認(rèn)識(shí)到所承擔(dān)任務(wù)的質(zhì)量責(zé)任。對(duì)于所有過(guò)程，應(yīng)通過(guò)能力和資源調(diào)查得出并配備足夠的、具備相應(yīng)素質(zhì)的人員。應(yīng)調(diào)查每道過(guò)程中所需的頂崗人員。他們也應(yīng)是合格的人員。二、條款解釋B3.1.1是否授予員工監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量/過(guò)程質(zhì)量的職責(zé)？要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)，例如：—提出整改計(jì)劃—操作工自檢—過(guò)程認(rèn)可（設(shè)備點(diǎn)檢/首件檢驗(yàn)/末件檢驗(yàn)）—過(guò)程控制（理解控制圖）—隔離零件的權(quán)利二、條款解釋B3.1.2是否授予員工對(duì)生產(chǎn)設(shè)備/生產(chǎn)環(huán)境所負(fù)的責(zé)任？要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)，例如：—有序和清潔—實(shí)施或安排維修和保養(yǎng)全員生產(chǎn)性維護(hù)（TPM）（預(yù)見性/預(yù)防性）—零件準(zhǔn)備/貯存—實(shí)施/報(bào)請(qǐng)對(duì)檢測(cè)、試驗(yàn)設(shè)備的檢定和校準(zhǔn)二、條款解釋錯(cuò)誤做法：設(shè)備漏油漏皂化液正確做法：整齊清潔的生產(chǎn)環(huán)境B3.1.3員工是否適于完成所交付的任務(wù)，并保持其素質(zhì)？要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)，例如：—過(guò)程的上崗指導(dǎo)/培訓(xùn)/資格的證明—關(guān)于產(chǎn)品和可能/已出現(xiàn)缺陷的專業(yè)知識(shí)—對(duì)安全生產(chǎn)/環(huán)保意識(shí)的指導(dǎo)說(shuō)明—對(duì)存檔責(zé)任件的零件的處置的指導(dǎo)說(shuō)明—資格證明（例如：焊工證書、視力檢查、廠內(nèi)機(jī)動(dòng)車駕駛證）二、條款解釋B3.1.4是否具有包括頂崗規(guī)定的人員配置計(jì)劃？要求/說(shuō)明在人員配置計(jì)劃中要考慮缺勤因素（病假/休假/培訓(xùn)）。對(duì)頂崗人員也要確保所需的素質(zhì)。需考慮的要點(diǎn)，例如：—排班計(jì)劃（根據(jù)合同）—素質(zhì)證明（素質(zhì)列表/矩陣圖）—工作分析/時(shí)間研究（例如：MTM/REFA）二、條款解釋B3.1.5是否建立了員工的激勵(lì)機(jī)制并有效地運(yùn)用？要求/說(shuō)明必須通過(guò)針對(duì)性地信息來(lái)促進(jìn)員工的工作熱情，并以此來(lái)加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí)。需考慮的要點(diǎn)，例如：—質(zhì)量信息（目標(biāo)值/實(shí)際值）—改進(jìn)建議—志愿行動(dòng)（培訓(xùn)、質(zhì)量小組）—低病假率—對(duì)質(zhì)量改進(jìn)的貢獻(xiàn)—自我評(píng)定可以采取班組園地形式二、條款解釋B3.2生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具所配備的生產(chǎn)設(shè)備應(yīng)能滿足產(chǎn)品的質(zhì)量要求，并能達(dá)到和保持所要求的過(guò)程能力。檢測(cè)設(shè)備也應(yīng)滿足這一要求。在再次開始生產(chǎn)時(shí)應(yīng)遵守一些特別的規(guī)定：根據(jù)產(chǎn)品來(lái)設(shè)置生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位；在生產(chǎn)開始前進(jìn)行產(chǎn)品和過(guò)程的認(rèn)可。應(yīng)了解此前的質(zhì)量數(shù)據(jù)和過(guò)程數(shù)據(jù)，并實(shí)施所有已制定的改進(jìn)措施。二、條款解釋B3.2.1生產(chǎn)設(shè)備/工裝模具是否能確保產(chǎn)品特定的質(zhì)量要求？要求/說(shuō)明對(duì)于選定的重要產(chǎn)品特性/過(guò)程特性，要測(cè)算其過(guò)程能力并不斷進(jìn)行驗(yàn)證。對(duì)于短期過(guò)程能力和臨時(shí)過(guò)程能力，Cmk/Ppk必須至少達(dá)到≥

1.67。長(zhǎng)期過(guò)程能力Cpk必須至少達(dá)到最低要求Cpk≥1.33，并對(duì)其進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。需考慮要點(diǎn)，例如：—對(duì)重要特性/過(guò)程特定的參數(shù)進(jìn)行機(jī)器能力調(diào)查/過(guò)程能力調(diào)查—重要參數(shù)的強(qiáng)制性控制/調(diào)整—在偏差極限值時(shí)報(bào)警（例如：聲光報(bào)警，喇叭、自動(dòng)斷閘）—上料/下料裝置—工裝、模具/設(shè)備/機(jī)器的保養(yǎng)維修狀態(tài)（包括計(jì)劃內(nèi)的維修）二、條款解釋指標(biāo)值標(biāo)識(shí)中英文對(duì)照指標(biāo)值無(wú)標(biāo)識(shí)，無(wú)指標(biāo)值此處漏油，趕快修！臟、亂、差一切正常，可以開工嗎？零件刀具機(jī)器檢驗(yàn)工位首件運(yùn)輸，器具等。數(shù)控機(jī)床過(guò)程認(rèn)可需考慮的內(nèi)容：前一班設(shè)備日保養(yǎng)是否完成。油箱油標(biāo)顯示是否到位。（液壓、潤(rùn)滑、冷卻）壓力顯示是否符合要求。（系統(tǒng)、夾緊、尾架）程序選擇是否正確。X、Y軸進(jìn)給是否正常，主旋轉(zhuǎn)軸是否正常。X、Y軸回參考點(diǎn)位置是否正常。機(jī)械傳動(dòng)系統(tǒng)有無(wú)異?；虍愴?。數(shù)控機(jī)床過(guò)程認(rèn)可需考慮的內(nèi)容：設(shè)備是否漏油。刀具使用是否正確。刀具外觀是否受損。刀具實(shí)際加工數(shù)量。（強(qiáng)制換刀數(shù)量＝）輸送帶（料架）是否清潔。輸送帶（料架）是否受損。是否做好首件認(rèn)可。B3.2.2批量生產(chǎn)中使用的測(cè)量和檢驗(yàn)設(shè)備能否有效地監(jiān)控質(zhì)量要求？要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)，例如：—可靠性試驗(yàn)、功能試驗(yàn)、耐腐蝕試驗(yàn)—測(cè)量精度/檢具能力—數(shù)據(jù)采集和可評(píng)價(jià)性—檢測(cè)工具校準(zhǔn)的證明二、條款解釋B3.2.3生產(chǎn)工位、檢驗(yàn)工位是否符合要求？要求/說(shuō)明工作環(huán)境條件（包括返工/返修工位）應(yīng)適于工作內(nèi)容和產(chǎn)品，以避免污染、損傷、混料混批/錯(cuò)誤的理解。需考慮的要點(diǎn)，例如：—人機(jī)工程—照明—有序和清潔—環(huán)境保護(hù)—工作環(huán)境和零件搬運(yùn)—安全生產(chǎn)二、條款解釋安全嗎？檢驗(yàn)工位：檢驗(yàn)文件檢驗(yàn)文件有序、清潔B3.2.4是否在生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件中列舉了全部的相關(guān)規(guī)定并得到遵守？要求/說(shuō)明原則上必須為過(guò)程參數(shù)、檢驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)特性標(biāo)明公差。在生產(chǎn)工位和檢驗(yàn)工位必須有相應(yīng)的生產(chǎn)文件和檢驗(yàn)文件。偏差與采取的措施必須加以記錄存檔。需考慮的要點(diǎn)，例如：—過(guò)程參數(shù)（例如：壓力、溫度、時(shí)間、速度）—機(jī)器/工裝、模具/輔助工具的數(shù)據(jù)—檢驗(yàn)規(guī)范（重要特性，檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備，方法，頻次）—過(guò)程控制圖的控制限—設(shè)備能力證明和過(guò)程能力證明—操作指導(dǎo)書—作業(yè)指導(dǎo)書—檢驗(yàn)指導(dǎo)書—缺陷發(fā)生的最新信息二、條款解釋生產(chǎn)過(guò)程中積累的經(jīng)驗(yàn)非經(jīng)實(shí)踐和理論的論證，與質(zhì)量要求相違背。。。投機(jī)取巧缺陷源質(zhì)量實(shí)踐與理論論證制作規(guī)范掌握并普遍使用￥與質(zhì)量不發(fā)生矛盾財(cái)富經(jīng)驗(yàn)往往是缺陷源，也可能轉(zhuǎn)化成財(cái)富是規(guī)范還是經(jīng)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)化的質(zhì)量過(guò)程Poka-Yoke方法＝防止人為差錯(cuò)的重要手段你必須如此…如此做我一定做！我怎么做起來(lái)有問(wèn)題要求100%執(zhí)行執(zhí)行了60%以Poka-yoke的思想制作標(biāo)準(zhǔn)化指導(dǎo)書執(zhí)行了100%原來(lái)操作有這么多細(xì)節(jié)??！B3.2.5是否為調(diào)整工作配備了必需的輔助工具？要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)，例如：—調(diào)整計(jì)劃—用于調(diào)整/比較的輔助工具—靈活的模具更換裝置—極限樣件二、條款解釋對(duì)刀用輔助器具氣密性樣件B3.2.6是否在生產(chǎn)開始時(shí)進(jìn)行了認(rèn)可，并記錄設(shè)置的數(shù)據(jù)和偏差情況？要求/說(shuō)明“批量生產(chǎn)認(rèn)可”是按訂單對(duì)生產(chǎn)起始的認(rèn)可（首次認(rèn)可/重新認(rèn)可）。應(yīng)對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行認(rèn)可，應(yīng)由被授權(quán)的人員按驗(yàn)收條例進(jìn)行書面認(rèn)可。此時(shí)應(yīng)已消除了在產(chǎn)品策劃/過(guò)程策劃和/或以前批量生產(chǎn)中識(shí)別的問(wèn)題。應(yīng)按明確的檢驗(yàn)指導(dǎo)書進(jìn)行認(rèn)可檢查，以確?？芍貜?fù)性。在此應(yīng)采用檢查表。若在抽取檢驗(yàn)零件后繼續(xù)生產(chǎn)，則在被檢驗(yàn)零件的認(rèn)可前生產(chǎn)的產(chǎn)品應(yīng)被隔離，直至認(rèn)可。返修/返工也應(yīng)納入認(rèn)可過(guò)程中。二、條款解釋需考慮的要點(diǎn)，例如：—新產(chǎn)品、產(chǎn)品更改—停機(jī)/過(guò)程中斷—修理、更換模具—更換材料（例如：環(huán)爐/批號(hào)）—生產(chǎn)參數(shù)更改—首件檢驗(yàn)并記錄存檔—參數(shù)的現(xiàn)時(shí)性—工作崗位的有序和清潔—包裝—工裝、模具和檢測(cè)設(shè)備的認(rèn)可/更改狀態(tài)二、條款解釋B3.3運(yùn)輸/搬運(yùn)/貯存/包裝生產(chǎn)流程之間應(yīng)該不斷地相互協(xié)調(diào)，只按與顧客商定的需求來(lái)生產(chǎn)。應(yīng)避免未完成產(chǎn)品的中間庫(kù)存。零件的生產(chǎn)狀態(tài)和檢驗(yàn)狀態(tài)應(yīng)按規(guī)定標(biāo)識(shí)以便識(shí)別。應(yīng)對(duì)調(diào)整件、廢品和返工返修件給予特別的控制和標(biāo)識(shí)。應(yīng)與顧客商定在整個(gè)過(guò)程鏈中每個(gè)產(chǎn)品使用的貯存和運(yùn)輸工具。這些儲(chǔ)存和運(yùn)輸工具不會(huì)對(duì)產(chǎn)品造成損傷。在較長(zhǎng)時(shí)間不生產(chǎn)的情況下，應(yīng)對(duì)工裝、模具、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)施進(jìn)行足夠的保養(yǎng)并在貯存時(shí)防止其損傷。應(yīng)保證其不需要很長(zhǎng)的準(zhǔn)備時(shí)間就能重新、立即投入使用。二、條款解釋B3.3.1生產(chǎn)數(shù)量/批次大小是否按需求而定，并有目的地運(yùn)往下一道工序？要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)，例如：—合適的運(yùn)輸工具—定置存放—最小庫(kù)存/無(wú)中間庫(kù)存—看板管理—先進(jìn)先出—倉(cāng)庫(kù)管理—更改狀態(tài)—向下道工序只提供合格件—記錄/統(tǒng)計(jì)零件數(shù)量—信息流兩種不同的零件可以放在一個(gè)料架上嗎？？二、條款解釋B3.3.2產(chǎn)品/零件是否按要求存放，運(yùn)輸器具/包裝設(shè)備是否與產(chǎn)品/零件的特點(diǎn)向適應(yīng)？要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)，例如：—貯存量—防損傷—零件定置—有序、清潔、不超裝（庫(kù)存場(chǎng)地、周轉(zhuǎn)箱）—貯存時(shí)間監(jiān)控—環(huán)境影響、空氣調(diào)節(jié)二、條款解釋零件的存放合適的工位器具OK工序間工位器具塑料保護(hù)套缺損變速器專用運(yùn)輸車如何來(lái)保證防損傷？？？B3.3.3廢品、返工返修件和調(diào)整件以及車間余料是否堅(jiān)持分開存放并加以標(biāo)識(shí)？要求/說(shuō)明需考慮的要點(diǎn)，例如：—隔離庫(kù)、隔離區(qū)—標(biāo)識(shí)明顯的存放廢品、返工件和調(diào)整件的工位箱—缺陷產(chǎn)品和缺陷特性—認(rèn)可/狀態(tài)—生產(chǎn)中明確的不合格品的返修工位二、條款解釋缺陷產(chǎn)品的特性呢？B3.3.4整個(gè)物流是否保證了不混批/不錯(cuò)料，并確保了可追溯性？要求/說(shuō)明鑒于產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)，必須確保從分供方至顧客整個(gè)過(guò)程鏈的可追溯性。需考慮的要點(diǎn)，例如：—零件標(biāo)識(shí)—工作狀態(tài)、檢驗(yàn)狀態(tài)和使用狀態(tài)的標(biāo)識(shí)—爐/批號(hào)標(biāo)識(shí)—失效日期—去除無(wú)效標(biāo)識(shí)—附有零件數(shù)據(jù)/生產(chǎn)數(shù)據(jù)的工作文件二、條款解釋B3.3.5工裝、模具、設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備是否合適地存放？要求/說(shuō)明不使用的和未認(rèn)可的模具/工裝、設(shè)備、檢具也應(yīng)按要求存放并管理。需考慮的要點(diǎn)，例如：—防損傷的存放—有序和清潔—定置存放區(qū)域—有管理的發(fā)放—環(huán)境影響—標(biāo)識(shí)—明確的認(rèn)可狀態(tài)與更改狀態(tài)二、條款解釋標(biāo)識(shí)清晰暫不使用工裝缺標(biāo)識(shí)鉆頭缺標(biāo)識(shí)B3.4缺陷分析、糾正、持續(xù)改進(jìn)（KVP）供方有義務(wù)，通過(guò)對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行連續(xù)的檢查和監(jiān)控了解與顧客要求和顧客期望的差距，并采取適當(dāng)?shù)拇胧┘右韵?。在所有生產(chǎn)過(guò)程中采取預(yù)防手段，考慮應(yīng)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)，經(jīng)過(guò)持續(xù)改進(jìn)來(lái)滿足顧客對(duì)零缺陷的要求。每一改進(jìn)的前提是詳細(xì)的缺陷分析，找出缺陷的真實(shí)原因，并制訂合適的糾正措施。在任何情況下都應(yīng)驗(yàn)證糾正措施的有效性。在持續(xù)改進(jìn)和消除缺陷時(shí)，過(guò)程的負(fù)責(zé)人員和負(fù)責(zé)部門必須參與，他們對(duì)顧客滿意程度負(fù)責(zé)。二、條款解釋B3.4.1質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否被完整地記錄并具有可評(píng)價(jià)性？要求/說(shuō)明應(yīng)出示完整記錄質(zhì)量數(shù)據(jù)和過(guò)程數(shù)據(jù)，以證明是否滿足要求。應(yīng)確保其可評(píng)價(jià)性。應(yīng)記錄異常情況（工作日志）。需考慮的要點(diǎn)，例如：—原始數(shù)據(jù)記錄卡—缺陷收集卡—控制圖—數(shù)據(jù)采集—過(guò)程參數(shù)地記錄裝置（例如：溫度、時(shí)間、壓力）—設(shè)備停機(jī)—參數(shù)更改—停電二、條款解釋質(zhì)量數(shù)據(jù)/記錄方式過(guò)程數(shù)據(jù)/記錄方式樣件/出樣單首件/過(guò)程認(rèn)可表切削加工過(guò)程/操作者自檢表、控制卡、缺陷收集卡巡檢/巡檢記錄表成品/出車間檢驗(yàn)報(bào)告裝配過(guò)程/缺陷收集卡、控制卡總成/總成校驗(yàn)記錄……設(shè)備加工參數(shù)/過(guò)程認(rèn)可表特殊過(guò)程加工過(guò)程中參數(shù)/過(guò)程參數(shù)監(jiān)控表設(shè)備運(yùn)行情況/設(shè)備點(diǎn)檢表、設(shè)備維修卡工裝夾具使用情況/工裝夾具履歷卡刀具使用情況/復(fù)雜刀具履歷卡、換刀記錄……示例：汽齒的記錄方式可能存在的問(wèn)題：1、重要工序尺寸記錄只寫“合格”或“不合格”，無(wú)法進(jìn)行分析。2、只在零星的幾個(gè)尺寸采用質(zhì)量控制卡。3、某些重要數(shù)據(jù)的保存時(shí)間太短，無(wú)法追溯。4、質(zhì)量記錄書寫不規(guī)范，沒(méi)有做到清楚、完整的要求。正確的方法：1、重要工序尺寸有條件的應(yīng)采用質(zhì)量控制卡，進(jìn)行過(guò)程控制。2、數(shù)據(jù)的保存期限應(yīng)合理，有利于追溯。3、質(zhì)量記錄應(yīng)清楚、完整并妥善保存。記錄中可能存在的問(wèn)題B3.4.2質(zhì)量數(shù)據(jù)/過(guò)程數(shù)據(jù)是否用統(tǒng)計(jì)技術(shù)進(jìn)行了分析，并導(dǎo)出了改進(jìn)計(jì)劃？要求/說(shuō)明應(yīng)確定發(fā)現(xiàn)和處理問(wèn)題地責(zé)任部門。由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制訂改進(jìn)措施并落實(shí)。需考慮的要點(diǎn)，例如：—過(guò)程能力—缺陷種類/缺陷頻次—缺陷成本（不合格）—過(guò)程參數(shù)—報(bào)廢/返工、返修件—隔離通知/篩選行動(dòng)—生產(chǎn)節(jié)拍/單件全過(guò)程生產(chǎn)時(shí)間—可靠性/失效模式—功能可使用的方法有，例如：—SPC—排列圖—因果圖二、條款解釋B3.4.3與產(chǎn)品和過(guò)程要求存在偏差時(shí)，是否分析了原因，并由此制定了糾正措施？要求/說(shuō)明在出現(xiàn)產(chǎn)品缺陷/過(guò)程缺陷時(shí)，應(yīng)采取適當(dāng)?shù)牧⒓锤倪M(jìn)措施（例如：隔離、篩選、通知），直至消除缺陷原因并且證明所采取糾正措施的有效性，以確保零缺陷的要求。需考慮的要點(diǎn)，例如：—補(bǔ)充的尺寸檢驗(yàn)、材料檢驗(yàn)、功能檢驗(yàn)及耐久性試驗(yàn)—因果圖—田口方法、夏寧方法—FMEA/缺陷分析—過(guò)程能力分析—質(zhì)量小組—8D方法二、條款解釋B3.4.4是否按時(shí)實(shí)施了所要求的糾正措施并檢查了有效性？要求/說(shuō)明糾正措施涉及到從原材料到顧客使用的整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程鏈。糾正措施實(shí)施后應(yīng)對(duì)其有效性進(jìn)行檢查、驗(yàn)證。需考慮的要點(diǎn)，例如：—風(fēng)險(xiǎn)分析（過(guò)程P-FMEA）/缺陷分析—根據(jù)審核結(jié)果制訂的整改計(jì)劃—從保養(yǎng)/維修中得出的認(rèn)識(shí)/措施—通知缺陷責(zé)任人—與內(nèi)部/外部接口部門進(jìn)行會(huì)談—內(nèi)部抱怨—顧客抱怨—顧客調(diào)查二、條款解釋B3.4.5是否定期對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行了審核？要求/說(shuō)明應(yīng)制定產(chǎn)品及其生產(chǎn)過(guò)程的審核計(jì)劃。審核原因有，例如：—新項(xiàng)目/新過(guò)程/新產(chǎn)品—未滿足質(zhì)量要求（內(nèi)部/外部）—驗(yàn)證是否遵守質(zhì)量要求—指出改進(jìn)的可能應(yīng)向責(zé)任人/部門提交偏差報(bào)告，并對(duì)改進(jìn)措施進(jìn)行跟蹤。需考慮的要點(diǎn)，例如：—顧客要求—重要特性—功能—包裝—過(guò)程能力二、條款解釋過(guò)程和產(chǎn)品的審核過(guò)程和產(chǎn)品的審核過(guò)程和產(chǎn)品的審核B3.4.6是否對(duì)產(chǎn)品和過(guò)程進(jìn)行了持續(xù)改進(jìn)？要求/說(shuō)明應(yīng)從至今積累的質(zhì)量、成本優(yōu)化、服務(wù)方面的知識(shí)中得出改進(jìn)的潛力。需考慮的要點(diǎn)，例如：—優(yōu)化成本—減少浪費(fèi)（例如：廢品和返工、返修）—改進(jìn)過(guò)程可靠性（例