2億套醫(yī)療器械和醫(yī)療耗材生產(chǎn)項目建議書

年產(chǎn)6億套醫(yī)療器械（醫(yī)療耗材）生產(chǎn)項目項目建議書一、項目概論1、項目名稱：醫(yī)療器械及耗材生產(chǎn)項目2、投資企業(yè)：******醫(yī)療器械有限公司3、擬建地點：河南省*****產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)4、建設(shè)規(guī)模與內(nèi)容：項目總投資1。2億元，擬占地60畝，分2期建設(shè)，其中一期建設(shè)年產(chǎn)一次性醫(yī)療器械2億支，其中輸液器70萬支、注射器萬支，配套生產(chǎn)注射針1。3億支、輸液針1。4億支；醫(yī)用紗布40萬米，醫(yī)用繃帶15萬卷，醫(yī)用橡皮膏5萬米，衛(wèi)生紗布罩5萬個，一次性手術(shù)衣20萬套，醫(yī)生護士服10萬套，醫(yī)用床單1萬條.二期建設(shè)完畢后，年產(chǎn)一次性醫(yī)療器械將達到6億支，年產(chǎn)輸液器、注射器、體外引流袋及各種醫(yī)用導管將分別達到1。8億支、4億支、20萬支。5、建設(shè)年限：一期工程建設(shè)年限為2012年7月一2013年5月，二期工程建設(shè)年限為2013年8月一2014年4月6、概算投資：項目總投資120萬元，其中一期總投資90萬元，固定資產(chǎn)投資75萬元，流動資金15萬元。7、效益分析：項目一期建成投產(chǎn)后預計年銷售收入將達到21770萬元，稅后利潤1480萬元，年上繳稅金為1230萬元，投資利潤率20%,投資回收期5年。二期建成投產(chǎn)后年銷售收入將達到334萬元，稅后利潤將達到2930萬元,年產(chǎn)生稅收貢獻2650萬元，帶動就業(yè)5人。二、項目建設(shè)的必要性和條件1、建設(shè)的必要性分析醫(yī)用紡織品行業(yè)在河南還有待發(fā)展，而需求量卻十分巨大，尤其是病人手術(shù)時需要大量的紗布、繃帶和手術(shù)墊巾，而在平時醫(yī)院也需要大量消耗醫(yī)用橡皮膏、手術(shù)衣帽、罩、醫(yī)用床單、被罩等醫(yī)用紡織品。據(jù)調(diào)查，河南省僅醫(yī)用紗布年需求量就超過85萬米，全國年需求量超過35億米，國內(nèi)手術(shù)衣年需求量不低于40萬件，產(chǎn)品銷售前景十分廣闊。一次性使用無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品主要用于臨床患者輸注藥液，一次性使用，可有效避免患者相互間的交叉感染。一次性醫(yī)療注射器械是我國20世紀80年代引進的一種新型醫(yī)療器械。它具有無菌注射、使用方便等優(yōu)點，倍受廣大醫(yī)護人員和患者及公眾的歡迎。我國是一個人重多的國家，年消費各類一次性醫(yī)療塑料制品上千億套.近年來，醫(yī)療塑料制品以15%的消費高速增長，2010年的銷售額超過10億元。根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十二五”規(guī)劃的預測，2015年我國醫(yī)療器械行業(yè)總產(chǎn)值達到16億元。隨著我國宏觀經(jīng)濟將進入另一個穩(wěn)定增長周期，今后幾年中國市場對醫(yī)療器械的需求將一直保持強勁勢頭。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，近3年我國醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入年均增長速度在10%以上，而利潤總額也實現(xiàn)了與銷售收入的同比增長。實施本項目可以完善鶴壁及周邊地市的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，同時可有效解決部分農(nóng)村剩余勞動力得到就業(yè)，具有不可估量的經(jīng)濟效益和社會效益.2、建設(shè)條件分析項目建設(shè)地點在?？h黎陽產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，公路和鐵路交通便利，開發(fā)區(qū)內(nèi)道路、通訊、電力、供熱、給排水和污水處理等基礎(chǔ)設(shè)施配套齊全，可充分滿足項目的需要.三、產(chǎn)品方案與市場分析1、主要產(chǎn)品方案項目分2期建設(shè).其中一期建設(shè)完畢后年產(chǎn)一次性醫(yī)療器械2億支，其中一次性無菌輸液器70萬支；一次性無菌注射器130萬支，其中5ml注射器92萬支（三件式60萬支、二件式32萬支）ml注射器20萬支（三件式15萬支、二件式5萬支），20ml注射器5萬支（三件式3萬支）,1ml注射器2萬支（三件式），ml注射器（三件式）1萬支，配藥器（三件式）10萬支，配套生產(chǎn)注射針1。3億支、輸液針1.4億支；醫(yī)用紗布40萬米，醫(yī)用繃帶15萬卷，紗布罩5萬個，醫(yī)用床單1萬條，一次性手術(shù)衣萬套，醫(yī)生護士服10萬套?二期建設(shè)完畢后年產(chǎn)一次性醫(yī)療器械將達到6億支,年產(chǎn)輸液器、注射器、體外引流袋及各種醫(yī)用導管將分別達到1。8億支、4億支、20萬支.2、市場分析一次性醫(yī)療器械工業(yè)已成為我國生產(chǎn)門類較齊全且頗具發(fā)展前景的生力軍。迄今為止，在我國已注冊的一次性使用醫(yī)療注射器械生產(chǎn)企業(yè)近130家，可生產(chǎn)2個門類、18個品種、46個種規(guī)格傳統(tǒng)式醫(yī)療注射器械產(chǎn)品.參照一般先進國家，如美國為例，美國人約2億7千萬人，其一年一次性注射器使用量為70億支，平均每人每年用針量為25支，而中國人近13億人，其注射器使用量，平均每人每年用針量保守估計約8支（為美國的32%）,則注射器市場需求量保守估計，即有104億支/年，可見注射器市場之巨大。我國醫(yī)療器械出額近10年從780萬美元猛升至18萬美元以上。特別是最近幾年，在醫(yī)藥出市場不景氣的情況下，國產(chǎn)醫(yī)療器械出始終保持穩(wěn)定增長的良好勢頭，顯示了廣闊的市場前景。另據(jù)醫(yī)療權(quán)威部門報道，在我國注冊生產(chǎn)介入導管的企業(yè)不過20家，隨著人民生活水平的提高，其體外循環(huán)一次性系列產(chǎn)品的消耗量也隨之增加，市場潛力巨大。盡管增速迅猛，但我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值在國際市場份額僅占2%左右，而美國高達42%，日本占14%.從藥品和醫(yī)療器械的銷售比例來看，我國為5：1左右，而國際上兩者的銷售比例為2:1,可見我國醫(yī)療器械工業(yè)的發(fā)展空間很大。我國每年用各種導管、插管80萬條左右，產(chǎn)值超過億元，具有巨大的潛在市場。我國的醫(yī)療塑料制品近10多年來已有了突飛猛進的發(fā)展，預計到2015年醫(yī)療器械市場會增長40%,醫(yī)療塑料制品也同比增長，其市場潛力非常巨大。一次性醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)河南包括周邊省市不超過有10家,且規(guī)模都不大，鶴壁市目前還沒有該類企業(yè)。截止到2010年，全國擁有衛(wèi)生機構(gòu)30萬個，其中縣級以上醫(yī)院1.6萬家，床位368.8萬張，全國醫(yī)療機構(gòu)診治病人超過24億人次，全國居民到醫(yī)療機構(gòu)平均就診1。8次；河南省共有衛(wèi)生機構(gòu)8195所，其中縣級以上醫(yī)院687所，全省醫(yī)療機構(gòu)病床985張，其中，醫(yī)院病床76774張；全省醫(yī)療機構(gòu)診治病人超過40萬人次，收治入院超過150萬人次，住院病人手術(shù)超過35萬人次。據(jù)調(diào)查，在中國平均每名患者年用一次性注射器4.5支，一次性輸液器3。2支，吉林省年需一次性輸液器2萬支，注射器360萬支，全國年需超過億支，市場需求量很大，銷售前景廣闊。如圖：26-2011年國內(nèi)一次性輸液器產(chǎn)品供需對比分析2012-2016年我國一次性輸液器行業(yè)市場需求預測26-2011年一次性輸液器產(chǎn)品市場價格走勢分析四、技術(shù)方案、設(shè)備方案和工程方案（一）主要工藝流程1、醫(yī)用紗布生產(chǎn)工藝流程8 原料檢查經(jīng)紡上漿織高壓煮練9酸堿沖洗__脫漂燙平擴幅消毒入庫2、一次無菌注射器生產(chǎn)工藝流程10原料檢查下料一注塑成型清洗滅菌11注射針組裝包裝入庫123、一次輸液器生產(chǎn)工藝流程原料檢查下料擠塑滴斗成型—切割組裝清洗輸液針組裝一-滅菌包裝入庫（二）主要設(shè)備方案1、主要設(shè)備選型及來源設(shè)備選型立足國內(nèi)先進水平、高起點、一步到位，力求做到流程短，能耗低，操作方便，技術(shù)成熟，先進可靠，從而保證產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)綱領(lǐng)的實現(xiàn).2、項目一期主要設(shè)備清單A主要生產(chǎn)設(shè)備1高壓蒸煮鍋3臺2水洗機3臺3堆布機3臺244開布機3臺5烘干機3臺6醫(yī)用紗布折疊機3臺7醫(yī)用紗布鋪棉機3臺醫(yī)用高檔棉簽機1臺29醫(yī)用棉球機1臺醫(yī)用繃帶機2臺醫(yī)用繃帶分切機2臺醫(yī)用紗布分切機3臺一次性罩機1臺醫(yī)用機制帽機1臺醫(yī)用床單機1臺醫(yī)用被罩機1臺包縫機50臺平縫機50臺紗錠570枚有棱寬幅織機280型420臺特闊劍桿織機320型312臺噴氣織機194臺日發(fā)倍捻機12臺卷染機4臺數(shù)控注塑機30臺注射器自動組裝機6臺環(huán)氧乙烷滅菌柜20M35臺全自動印刷機7臺自動滴斗成型機3臺30中央空調(diào)2套31冷水機組2套32封機30臺33注射針組裝設(shè)備1套34風淋設(shè)備1套35純化水設(shè)備1套36電子秤4臺37空壓機組2套38擠出成型機10臺39高頻熱合機20臺40吹塑制袋機25臺41自動包裝機1臺42自動斷管機15臺B主要輔助設(shè)備1配電室設(shè)備1套2機修設(shè)備2臺C主要化驗設(shè)備1恒溫培養(yǎng)箱3臺32分析天平3臺33電子天平2臺24紫外分析儀1臺15紫外分光光度計1臺196生物顯微鏡2臺7可見分光光度計1臺8酸度計3臺9取樣車4臺10電冰箱2臺11純化、蒸餾水系統(tǒng)1套12塵埃粒子計數(shù)器1臺13箱式除濕機1臺14電導率儀3臺D運輸工具1加長載重汽車CA1412輛2電叉車2輛3大客車6輛（三）工程方案1、總平面布置廠區(qū)的總體布局，充分考慮廠內(nèi)的自然地形、地貌條件，遵守“醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例”的規(guī)定，嚴格按照GMP標準設(shè)計，并符合防火和勞動安全的有關(guān)規(guī)范和要求，充分滿足生產(chǎn)和管理的要求，力求做到分區(qū)合理、功能明確，整個廠區(qū)按功能劃分為生產(chǎn)區(qū)、行政辦公區(qū)、倉儲區(qū)、職工生活區(qū)和綠化區(qū)等，并為項目二期工程預留空間。2、廠區(qū)道路10為使廠區(qū)道路流暢，提高運輸效率，保證交通安全，避免人、物交叉，該廠區(qū)設(shè)人流大門，物流大門。廠區(qū)內(nèi)道路成環(huán)狀布置，并選用瀝青路面，路邊有條件的地方一律綠化。3、廠區(qū)綠化為保護環(huán)境減少污染，是廠區(qū)環(huán)境優(yōu)雅,建筑物四周空地及道路兩側(cè)種植樹木及放置不產(chǎn)生花粉、花絮的花盆，做到環(huán)境美化、空氣清新，可減輕工作后的疲勞，有益身心健康。4、廠區(qū)附近有自來水供水管道，水質(zhì)符合飲用水標準,除自來水外，廠區(qū)還新建自備水源，打深水井，經(jīng)處理后可作為生產(chǎn)用水.生產(chǎn)和生活用的廢水經(jīng)處理達到環(huán)保要求后排放.5、供電廠區(qū)變壓器計劃投一臺2KVA、10KV三相50HZ電力變壓器，以滿足全廠生產(chǎn)和生活的需要.6、通訊廠區(qū)附近有電信電纜，可以安裝程控電話，計劃安裝電話10部，并在公司內(nèi)設(shè)電話總機，各科室及車間辦公室均設(shè)電話分機。7、供熱廠區(qū)采暖及生產(chǎn)用蒸汽由開發(fā)區(qū)集中供熱系統(tǒng)供給，生產(chǎn)車間為空調(diào)通風系統(tǒng)設(shè)計。118、項目一期土建工程工程面積設(shè)計：總建筑面積為25350平方米其中：醫(yī)療器械生產(chǎn)車間60平方米醫(yī)用敷料生產(chǎn)車間60平方米輔助車間10平方米倉庫50平方米化驗室8平方米辦公樓40平方米車庫5平方米門衛(wèi)50平方米總建筑面積為25350平方米，其它生活設(shè)施以后考慮。結(jié)構(gòu)設(shè)計：生產(chǎn)車間為框架結(jié)構(gòu)，其余建筑為磚混結(jié)構(gòu)。9、自動控制本項目對重要的工藝參數(shù)進行自動控制，逐漸采用微機儀表集中顯示。五、投資估算及資金籌措（一）投資估算1、估計范圍醫(yī)用敷料及醫(yī)療器械生產(chǎn)基地項目一期總投資90萬元，其中固定資產(chǎn)投資75萬元，流動資金15萬元。投資方向為土建、采暖、電力、設(shè)備、空調(diào)、安裝、給排水、環(huán)保消防以及其它費用。2、估算依據(jù)(1)定額依據(jù)《全國統(tǒng)一安裝工程預算定額》費用依據(jù)《吉林省建筑安裝工程間接費用定額及地方有關(guān)費用規(guī)定》主要費率：設(shè)計費按2%計?。换绢A備費按8%計?。还こ淘靸r調(diào)整預備費按6%計?。辉O(shè)備運雜費按設(shè)備價的8%計?。辉O(shè)備安裝費按設(shè)備價的10%計?。徊豢深A見費按8%計?。?、項目一期固定資產(chǎn)投資估算(單位：萬元)序號項目名稱投資估算備注1建筑工程272設(shè)備29203環(huán)保消防1504地下管網(wǎng)1505廠區(qū)道路1606廠區(qū)綠化2207不可預見費68設(shè)計費1

含調(diào)整預備費含運雜、安裝費139基本預備費5合計754、項目一期流動資金估算按固定資產(chǎn)投資的20%計,為15萬元。六、效益分析（一）經(jīng)濟效益項目一期建成投產(chǎn)后預計年銷售收入將達到21770萬元,稅后利潤1480萬元,年上繳稅金為1230萬元，投資利潤率20%,投資回收期5年?二期建成投產(chǎn)后年銷售收入將達到334萬元，稅后利潤將達到2930萬元，年產(chǎn)生稅收貢獻2650萬元，帶動就業(yè)5人。（二）社會效益醫(yī)用敷料和醫(yī)療