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文檔簡介
兒科門診患兒超說明書用藥情況分析【摘要】目的了解兒科門診患兒超說明書用藥狀況,促進(jìn)臨床合理用藥。方法對2022年9月~2022年8月1200張兒科門診患兒超說明書狀況進(jìn)行回顧性統(tǒng)計、分析。結(jié)果兒科門診處方1200張,按處方數(shù)、用藥醫(yī)囑數(shù)計算,超說明書用藥發(fā)生率分別為51.92%、25.61%,主要發(fā)生在幼兒期(40.29%)。結(jié)論兒科門診患兒超說明書用藥狀況普遍,醫(yī)院需盡快出臺超說明書用藥管理規(guī)定,同時加大對醫(yī)生和藥師學(xué)問培訓(xùn)力度。
【關(guān)鍵詞】超說明書用藥;兒科門診;用藥平安
1資料與方法
1.1一般資料
本次討論納入的數(shù)據(jù)均來自南京醫(yī)科高校附屬江蘇盛澤醫(yī)院兒科門診在2022年9月~2022年8月期間開具的處方數(shù),每月隨機抽取兩日作為抽樣日,隨機抽取100張,這些處方當(dāng)中,將關(guān)于精神藥物及麻醉藥物的專用處方予以排解。
1.2方法
抽取處方后,將處方內(nèi)的數(shù)據(jù)予以記錄,主要包括患兒的年齡,在記錄年齡時,對于1歲以內(nèi)的患兒,應(yīng)詳細(xì)到月齡,對于新生兒應(yīng)詳細(xì)到日齡;其次,患兒體重;相關(guān)臨床診斷狀況,患兒用藥的狀況等,最終,用藥的狀況主要包括藥物的分類、藥物名稱、藥物規(guī)格、藥物相關(guān)劑量、給藥的頻率及途徑等,均需要具體進(jìn)行記錄。本次納入的兒童應(yīng)進(jìn)行年齡分段:0~28d為新生兒期;②29d~12個月為嬰兒期;③1~3歲之間為幼兒期;④4~6歲之間為學(xué)齡前期;⑤7~11歲為學(xué)齡期;12~18歲之間為青春期。假如納入的處方中沒有年齡,尤其是1歲以內(nèi)無法推斷患兒月齡的狀況下應(yīng)予以排解。
1.3推斷標(biāo)準(zhǔn)
參照中國國家藥品食品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的最新版藥品說明書,對比小兒藥物信息、藥物適應(yīng)證、患兒年齡、藥物的劑量、頻率、途徑及禁忌證七個方面,然后對每張?zhí)幏街邢嚓P(guān)信息進(jìn)行推斷是否與其相符,假如與其不相符,說明存在超說明書使用的狀況,并進(jìn)行記錄相關(guān)超說明書使用類型。
2結(jié)果
2.1兒科門診患兒超說明書用藥發(fā)生率
本次調(diào)查處方共1200張,用藥記錄3049條。其中處方超說明書用藥發(fā)生率為51.92%,醫(yī)囑超說明書用藥發(fā)生率為25.61%。
2.2兒科專用劑型超說明書用藥發(fā)生率
在抽樣的3049條用藥記錄中,兒科專用劑型用藥記錄670條,占21.97%。其中,83條用藥記錄為超說明書用藥,占兒科專用劑型用藥記錄的12.39%。
2.3超說明書用藥類型
我院兒科門診各種超說明書用藥類型占前三位的為:未提及兒童用藥信息(32.14%)、年齡(28.81%)、給藥頻次(17.16%)。
2.4統(tǒng)計各年齡段超說明書用藥例數(shù)及其發(fā)生率
新生兒未發(fā)覺超說明書用藥;嬰兒期發(fā)生率25.66%(156例);幼兒期發(fā)生率為25.92%(316例);學(xué)齡前發(fā)生率為24.56%(196例);學(xué)齡期發(fā)生率為26.47%(108例);青春期發(fā)生率為31.25%(5例)。
2.5不同類藥物超說明書用藥狀況分析
我院兒科門診超說明書用藥記錄居前三位的為:呼吸系統(tǒng)用藥、抗微生物藥、中成藥。各類藥品中超說明書用藥發(fā)生率較高的為:抗變態(tài)反應(yīng)用藥(55.88%)、呼吸系統(tǒng)用藥(47.11%)、養(yǎng)分保健藥(34.86%)。
2.6排名前列的超說明書用藥藥物
我院兒科門診超說明書用藥主要為以下幾種:吸入用異丙托溴銨溶液、五水頭孢唑林鈉、蒲地藍(lán)口服液、溴己新注射液。
3爭論
2022年兒童用藥平安調(diào)查報告白皮書:在中國6000多家制藥企業(yè)中,專業(yè)的兒童用藥制造商僅10余家,同時截止至6月份,我國關(guān)于國產(chǎn)藥物的批文具有170000多條,然而其中關(guān)于小兒藥物批文僅有3500多條,約占2%。兒童專用藥品缺乏,醫(yī)生為了治療需求,往往超說明書用藥。我院兒科門診超說明書處方發(fā)生率為51.92%,超說明書用藥醫(yī)囑發(fā)生率為25.61%,與國內(nèi)外報告的5%~31%[2]全都。我院兒科超說明書用藥現(xiàn)象普遍,應(yīng)引起重視。我院兒科門診使用兒科專用劑型比例為21.97%,其中兒科專用劑型超說明書用藥發(fā)生率為12.39%,明顯低于25.61%的整體發(fā)生率。使用兒科專用劑型可以明顯降低超說明書用藥狀況的發(fā)生率。不過,目前在我國,對于小兒用藥,普遍具有“成人化”的現(xiàn)象,同時只能在成人劑型基礎(chǔ)上減量服用,這也大大增加了小兒用藥的風(fēng)險。我院兒科門診超說明書用藥類型居前三位的是未提及兒童給藥信息、年齡、給藥頻次。其中,“未提及兒童給藥信息”最為常見,為32.14%,高于國外同類討論報道(26.2%),低于國內(nèi)討論結(jié)果(35.57%)[3]。“未提及兒童給藥信息”現(xiàn)象如此普遍,需要在制定說明書時加以規(guī)范。然而,兒童作為特別群體,缺乏臨床討論資料,這就需要國家制訂相關(guān)法律法規(guī),以促進(jìn)和不斷規(guī)范我國兒童藥物臨床試驗,以便為以后兒童用藥生產(chǎn)供應(yīng)更多、更高質(zhì)量的依據(jù)。由于新生兒體重差異大,而處方未記錄體重,故未統(tǒng)計處處方。青春期組數(shù)據(jù)太少。剔除新生兒組、青春期組數(shù)據(jù)后,發(fā)覺其余各組超說明書用藥發(fā)生率相當(dāng)。這說明兒童超說明書用藥發(fā)生率在各年齡段分布比較勻稱,不具有年齡段的特異性[4]??棺儜B(tài)反應(yīng)用藥超說明書發(fā)生率居第一位可能緣由為醫(yī)生選藥不當(dāng)引起的。比如,枸地氯雷他定對12歲以下兒童療效和平安性尚未確定,氯雷他定糖漿有明確用法用量。然而,醫(yī)生較多選用枸地氯雷他定治療疾病。在我院兒科門診呼吸系統(tǒng)疾病患兒較多,有大量患兒使用吸入用異丙托溴銨溶液做霧化吸入。然而,吸入用異丙托溴銨溶液說明書中表示:尚無12歲以下兒童使用本品的臨床閱歷。另外,養(yǎng)分保健藥的超說明書用藥狀況也比較嚴(yán)峻,其類型主要是無
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