標(biāo)準(zhǔn)解讀

GB/T 20407.3-2006是一項(xiàng)中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，專(zhuān)注于造口袋產(chǎn)品的性能測(cè)試，特別是針對(duì)結(jié)腸造口袋和回腸造口袋的氣味彌散特性進(jìn)行規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 20407系列標(biāo)準(zhǔn)中的第三部分，旨在為醫(yī)療行業(yè)提供統(tǒng)一的測(cè)試方法和要求，以確保這些產(chǎn)品在使用過(guò)程中能夠有效控制并減少排泄物氣味的擴(kuò)散，從而提升患者的生活質(zhì)量和尊嚴(yán)。

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容概覽：

  1. 范圍：明確了標(biāo)準(zhǔn)適用的對(duì)象是用于收集結(jié)腸或回腸排泄物的造口袋，規(guī)定了測(cè)定這些產(chǎn)品氣味控制能力的方法。

  2. 規(guī)范性引用文件：列出了實(shí)施該標(biāo)準(zhǔn)時(shí)需要參考的其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和文檔，確保測(cè)試過(guò)程的一致性和準(zhǔn)確性。

  3. 術(shù)語(yǔ)和定義：對(duì)測(cè)試中涉及的關(guān)鍵術(shù)語(yǔ)給出明確界定，比如“結(jié)腸造口袋”、“回腸造口袋”及“氣味彌散”等，以便讀者準(zhǔn)確理解標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容。

  4. 原理：闡述了氣味彌散測(cè)定的基本原理，通常涉及到將一定量的標(biāo)準(zhǔn)氣味物質(zhì)置于造口袋內(nèi)，在特定條件下測(cè)量氣味透過(guò)材料擴(kuò)散至外界的能力。

  5. 試驗(yàn)設(shè)備與材料：詳細(xì)描述了進(jìn)行氣味彌散測(cè)定所需的實(shí)驗(yàn)裝置、輔助工具以及標(biāo)準(zhǔn)氣味源的規(guī)格和要求。

  6. 試驗(yàn)條件和步驟：規(guī)定了測(cè)試前的準(zhǔn)備、試驗(yàn)的具體操作流程、環(huán)境條件（如溫度、濕度）以及測(cè)試持續(xù)時(shí)間等，確保測(cè)試結(jié)果的可重復(fù)性和可靠性。

  7. 結(jié)果計(jì)算與表達(dá)：說(shuō)明了如何根據(jù)測(cè)試數(shù)據(jù)計(jì)算氣味彌散率或其它相關(guān)指標(biāo)，并規(guī)定了結(jié)果報(bào)告的形式和內(nèi)容。

  8. 試驗(yàn)報(bào)告：要求記錄測(cè)試全過(guò)程，包括樣品信息、測(cè)試條件、所用設(shè)備、觀(guān)察到的現(xiàn)象、計(jì)算結(jié)果及最終結(jié)論，以便于產(chǎn)品質(zhì)量控制和后續(xù)的評(píng)估分析。


如需獲取更多詳盡信息，請(qǐng)直接參考下方經(jīng)官方授權(quán)發(fā)布的權(quán)威標(biāo)準(zhǔn)文檔。

....

查看全部

  • 現(xiàn)行
  • 正在執(zhí)行有效
  • 2006-06-25 頒布
  • 2006-12-01 實(shí)施
?正版授權(quán)
GB/T 20407.3-2006造口袋第3部分：結(jié)腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測(cè)定_第1頁(yè)
GB/T 20407.3-2006造口袋第3部分：結(jié)腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測(cè)定_第2頁(yè)
GB/T 20407.3-2006造口袋第3部分：結(jié)腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測(cè)定_第3頁(yè)
GB/T 20407.3-2006造口袋第3部分：結(jié)腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測(cè)定_第4頁(yè)
免費(fèi)預(yù)覽已結(jié)束，剩余4頁(yè)可下載查看

下載本文檔

免費(fèi)下載試讀頁(yè)

文檔簡(jiǎn)介

ICS11.180.20C45中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB/T20407.3-2006/ISO8670-3:2000造口袋第3部分:結(jié)腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測(cè)定Ostomycollectionbags-Part3:Determinationofodourtransmissionofcolostomyandileostomybags（ISO8670-3:2000.IDT)2006-06-25發(fā)布2006-12-01實(shí)施中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局發(fā)布中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

GB/T20407.3-2006/ISO8670-3:2000GB/T20407《造口袋》由以下三部分組成：第1部分：詞匯第2部分：要求和測(cè)試方法第3部分：結(jié)腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測(cè)定本部分為GB/T20407標(biāo)準(zhǔn)的第3部分。本部分等同采用ISO8670-3:2000《造口袋第3部分：結(jié)腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測(cè)定》（英文版）。本部分刪除了ISO8670-3:2000中第2部分術(shù)語(yǔ)和定義。原因是GB/T20407.1和GB/T20407.2已包括此部分術(shù)語(yǔ)和定義。本部分為推薦性標(biāo)準(zhǔn)。自實(shí)施之日起，建議從事與造口袋有關(guān)的研究、設(shè)計(jì)、制造、銷(xiāo)售、服務(wù)等工作的廠(chǎng)商、部門(mén)和有關(guān)人員按本標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定執(zhí)行。本部分由中華人民共和國(guó)民政部提出。本部分由全國(guó)殘疾人康復(fù)和專(zhuān)用設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（SAC/TC148)歸口.本部分起草單位：中國(guó)康復(fù)研究中心、國(guó)家康復(fù)器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心。本部分主要起草人：丁伯坦、高慶云、賈亞玲、廖利民。

GB/T20407.3-2006/ISO8670-3：2000本方法是為一件式和（造口袋)底盤(pán)式復(fù)合接口氣味彌散的測(cè)定而設(shè)計(jì)的。材料良好的氣味擴(kuò)散屏障特性對(duì)于造口袋質(zhì)量是非常重要的。通常用檢測(cè)氧氣的彌散來(lái)評(píng)價(jià)材料的氣味彌散屏障，但是在選擇適合造口袋的材料時(shí).這種方法并不總是適用的.因?yàn)槟巢牧系臍馕稄浬⑵琳咸匦圆豢偸呛脱鯕鈴浬⒕哂邢嚓P(guān)性。這些試驗(yàn)是用來(lái)鑒別有無(wú)氣味彌散。將一個(gè)封閉的袋子放在玻璃容器中.當(dāng)氣味從制成袋子的膜彌散出來(lái)，將會(huì)越來(lái)越濃。在實(shí)踐中，用這種方法，任何微弱的氣味將會(huì)消散而不引起注意。

GB/T20407.3-2006/ISO8670-3:2000造口袋第3部分：結(jié)腸造口袋和回腸造口袋氣味彌散測(cè)定范圍GB/T20407的本部分規(guī)定了結(jié)腸造口袋和回腸造口袋異味彌散測(cè)定的測(cè)試方法。此測(cè)試方法適用于聯(lián)體和分體造口袋,分體造口袋含有封閉式和開(kāi)放式兩種2方法將散發(fā)氣味的物質(zhì)(鮮洋蔥)封閉在造口袋內(nèi)，然后將造口袋放在一封閉的容器內(nèi).4h后打開(kāi)容器.測(cè)試是否有從袋內(nèi)彌散出來(lái)的洋蔥味3試劑3.1新新鮮洋蔥。3.2蒸留水或去離于水設(shè)備4.1破璃缸,其容積為2.0L±1.0L,頂部開(kāi)口,直徑100mm±50mm,能用玻璃塞或金屬蓋封閉破璃燒杯,大小適合放在玻璃缸中。4.3水槽式溫箱，可控溫度為34C士1C.4.4秒表.或類(lèi)似計(jì)時(shí)裝置。4.5不銹鋼切刀，或其他機(jī)械切割器。注：攪拌器也適用于本測(cè)試。4.6天平或類(lèi)似稱(chēng)重設(shè)備.精度至少為士0.1g.4.7封口機(jī)，塑料熔接封口設(shè)備。4.8時(shí)閉造口袋開(kāi)口用的金屬、塑料或玻璃板，至少應(yīng)大于造口袋的粘合片，不能透出洋蔥味4.9密封膜，從同類(lèi)造口袋取之。4.10雙面膠帶。5測(cè)試氣味測(cè)試結(jié)束時(shí)，選擇三位啤覺(jué)正常的人，判斷有無(wú)透出氣味，6步驃6.11如果裝有過(guò)濾器,從里面或外面將密封膜用雙面膠封閉過(guò)濾器，至少覆蓋過(guò)濾器周?chē)?0mm.6.2測(cè)試開(kāi)口袋時(shí)，袋的開(kāi)口應(yīng)被熔接封閉。6.3測(cè)試(造口袋)復(fù)合接口系統(tǒng)時(shí).將袋子安裝在底盤(pán)上6.4把洋蔥切成小于5mm大小的碎片，將20g±2g的洋蔥碎片通過(guò)開(kāi)口放人袋內(nèi)保證袋的外面或底盤(pán)未接觸洋蔥。注：避免污染的一個(gè)方法是在

溫馨提示

  • 1. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)文本僅供個(gè)人學(xué)習(xí)、研究之用，未經(jīng)授權(quán)，嚴(yán)禁復(fù)制、發(fā)行、匯編、翻譯或網(wǎng)絡(luò)傳播等，侵權(quán)必究。
  • 2. 本站所提供的標(biāo)準(zhǔn)均為PDF格式電子版文本（可閱讀打?。?，因數(shù)字商品的特殊性，一經(jīng)售出，不提供退換貨服務(wù)。
  • 3. 標(biāo)準(zhǔn)文檔要求電子版與印刷版保持一致，所以下載的文檔中可能包含空白頁(yè)，非文檔質(zhì)量問(wèn)題。

評(píng)論

0/150

提交評(píng)論