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第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證考試大綱(一)合格評(píng)定1.熟悉合格評(píng)定的概念及分類2.了解認(rèn)可的概念及分類3.掌握認(rèn)證的概念及分類(二)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證1.掌握產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的概念2.了解質(zhì)量認(rèn)證的發(fā)展3.了解質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類型第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證掌握我國(guó)強(qiáng)制認(rèn)證的標(biāo)志(三)質(zhì)量管理體系認(rèn)證1.掌握質(zhì)量管理體系認(rèn)證的概念2.了解質(zhì)量管理體系認(rèn)證的發(fā)展3.掌握認(rèn)證認(rèn)可條例中的有關(guān)規(guī)定4.熟悉產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的關(guān)系5.了解質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要活動(dòng)及內(nèi)容第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證一、合格評(píng)定1.合格評(píng)定的定義(熟悉)TBT定義:是指為證明符合相關(guān)技術(shù)法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)而進(jìn)行的第一方聲明、第二方驗(yàn)收、第三方認(rèn)證以及認(rèn)可的活動(dòng);GB/T27000-2006《合格評(píng)定詞匯和通用規(guī)則》定義:是指與產(chǎn)品、過(guò)程、體系、人員或機(jī)構(gòu)有關(guān)規(guī)定要求得到滿足的證實(shí)。2.合格評(píng)定的分類(熟悉):認(rèn)證和認(rèn)可(1)認(rèn)證第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證1)定義(掌握)是指由認(rèn)證機(jī)構(gòu)證明產(chǎn)品、服務(wù)、管理體系符合相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn)的合格評(píng)定活動(dòng)。2)含義認(rèn)證的性質(zhì)是由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng);認(rèn)證的對(duì)象是產(chǎn)品、服務(wù)和管理體系;認(rèn)證的依據(jù)是相關(guān)技術(shù)規(guī)范、相關(guān)技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求或標(biāo)準(zhǔn);認(rèn)證的內(nèi)容是證明認(rèn)證的對(duì)象符合認(rèn)證的依據(jù)。第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證(2)認(rèn)可(了解)1)定義是指由認(rèn)可機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員的能力和執(zhí)業(yè)資格,予以承認(rèn)的合格評(píng)定活動(dòng)。2)含義認(rèn)可的性質(zhì)是由認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行的一種合格評(píng)定活動(dòng);認(rèn)可的對(duì)象是認(rèn)證機(jī)構(gòu)、檢查機(jī)構(gòu)、實(shí)驗(yàn)室以及從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)人員;認(rèn)可的內(nèi)容是認(rèn)可對(duì)象的能力和執(zhí)業(yè)資格的承認(rèn)。認(rèn)可機(jī)構(gòu):國(guó)家行政主管部門:中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證安全認(rèn)證合格認(rèn)證合格評(píng)定認(rèn)證(由認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行(掌握))認(rèn)可(由認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行)產(chǎn)品認(rèn)證管理體系認(rèn)證強(qiáng)制認(rèn)證自愿認(rèn)證質(zhì)量管理體系認(rèn)證環(huán)境管理體系認(rèn)證職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證對(duì)象:機(jī)構(gòu)與人員認(rèn)可內(nèi)容:對(duì)象的能力與資格第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證二、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證A.定義(掌握):是指依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和相應(yīng)的技術(shù)要求,由產(chǎn)品認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)某一產(chǎn)品實(shí)施合格評(píng)定,并通過(guò)頒發(fā)認(rèn)證證書和認(rèn)證標(biāo)志,以證明某一產(chǎn)品符合相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)和要求的活動(dòng);B.含義認(rèn)證對(duì)象:特定產(chǎn)品;獲準(zhǔn)認(rèn)證條件:產(chǎn)品質(zhì)量符合指定標(biāo)準(zhǔn)要求,質(zhì)量管理體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求;證明方式:頒發(fā)產(chǎn)品認(rèn)證證書、產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志。第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證(一)質(zhì)量認(rèn)證的產(chǎn)生(了解)產(chǎn)品質(zhì)量不能“王婆賣瓜、自賣自夸”,需要一個(gè)機(jī)構(gòu)作出公正評(píng)價(jià),尤其是涉及人身健康、安全的產(chǎn)品。可以是政府,可以是民間組織。A.第三方質(zhì)量認(rèn)證制度起源于英國(guó),1903年開始使用“風(fēng)箏標(biāo)志”,1922年按照英國(guó)商標(biāo)法注冊(cè),成為受法律保護(hù)的認(rèn)證標(biāo)志。20世紀(jì)50年代基本普及到所有發(fā)達(dá)國(guó)家,70年代后在第三世界開始實(shí)行。第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證B.我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證從1980年開始,質(zhì)量體系認(rèn)證從1993年試點(diǎn),1994年全面實(shí)施,特點(diǎn)是:起步晚、起點(diǎn)高、成績(jī)顯著。1981年成立中國(guó)電子元器件質(zhì)量認(rèn)證委員會(huì)和1984年成立中國(guó)電工產(chǎn)品認(rèn)證委員會(huì)是最早的認(rèn)證機(jī)構(gòu);1991年5月7日,國(guó)務(wù)院發(fā)布《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證管理?xiàng)l例》,2003年9月3日國(guó)務(wù)院發(fā)布《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》標(biāo)志著我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證進(jìn)入法制化、規(guī)范化發(fā)展階段。第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證(二)質(zhì)量認(rèn)證制度的主要類型——8種(了解)第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證我國(guó)產(chǎn)品認(rèn)證采用第五種,體系認(rèn)證采用第六種。第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證(三)我國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證的主要標(biāo)志(掌握)1.強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志(3C標(biāo)志)實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄2.自愿性認(rèn)證標(biāo)志(1)長(zhǎng)城標(biāo)志長(zhǎng)城標(biāo)志電工產(chǎn)品安全認(rèn)證標(biāo)志第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證(2)方圓標(biāo)志沒(méi)有規(guī)矩不成方圓。3.無(wú)公害農(nóng)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志4.中國(guó)有機(jī)產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志QCHINASCHINA第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證5.中國(guó)飼料產(chǎn)品認(rèn)證標(biāo)志6.中國(guó)能源效率標(biāo)志三、質(zhì)量管理體系認(rèn)證A.定義(掌握)是指依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),由質(zhì)量管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行合格評(píng)定,并通過(guò)頒發(fā)體系認(rèn)證證書,以證明某一組織有能力按規(guī)定的要求提供產(chǎn)品的能力,質(zhì)量管理體系認(rèn)證又稱為質(zhì)量管理體系注冊(cè)。第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證B.含義認(rèn)證對(duì)象:質(zhì)量管理體系;獲準(zhǔn)認(rèn)證條件:質(zhì)量管理體系符合申請(qǐng)的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)和必要的補(bǔ)充要求;證明方式:頒發(fā)體系認(rèn)證證書,體系認(rèn)證標(biāo)志。C.特點(diǎn)是一種能力的證明;不進(jìn)行產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn),認(rèn)證費(fèi)用較低。第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證(一)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的發(fā)展(了解)隨著IS09000族標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生而發(fā)展。(二)中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例(掌握)1.2001年8月成立中國(guó)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)(中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理局),履行統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可工作的行政管理職能;2.2003年9月3日公布、11月1日實(shí)施《中華人民共和國(guó)認(rèn)證認(rèn)可條例》,標(biāo)志著我國(guó)認(rèn)證認(rèn)可進(jìn)入規(guī)范化和法制化的新的歷史發(fā)展時(shí)期,主要規(guī)定有:第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證國(guó)家對(duì)認(rèn)證認(rèn)可工作實(shí)行在國(guó)務(wù)院認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理部門統(tǒng)一管理、監(jiān)督和綜合協(xié)調(diào)下各有關(guān)方面共同實(shí)施的工作機(jī)制;認(rèn)證認(rèn)可活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵循客觀獨(dú)立、公開公平、誠(chéng)實(shí)守信的原則;未經(jīng)批準(zhǔn),任何單位與個(gè)人不得從事認(rèn)證活動(dòng);國(guó)家對(duì)必須經(jīng)過(guò)認(rèn)證的產(chǎn)品,統(tǒng)一產(chǎn)品目錄,統(tǒng)一技術(shù)規(guī)范的強(qiáng)制性要求、標(biāo)準(zhǔn)和合格評(píng)定程序,統(tǒng)一標(biāo)志、統(tǒng)一收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn);第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證從事評(píng)審、審核等認(rèn)證活動(dòng)的人員,應(yīng)當(dāng)經(jīng)認(rèn)可機(jī)構(gòu)注冊(cè)后,方可從事相應(yīng)的認(rèn)證活動(dòng);認(rèn)證人員不得同時(shí)在兩個(gè)以上認(rèn)證機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)。第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證(二)質(zhì)量管理體系認(rèn)證的主要活動(dòng)內(nèi)容(了解)1.認(rèn)證申請(qǐng)與受理(1)委托方向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng);(2)認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)書評(píng)審,確認(rèn)是否受理;(3)若不受理,通知委托方;若受理,簽訂合同。2.質(zhì)量管理體系審核審核啟動(dòng),文件評(píng)審,現(xiàn)場(chǎng)審核的準(zhǔn)備,現(xiàn)場(chǎng)審核的實(shí)施,審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和分發(fā)。3.糾正措施的驗(yàn)證對(duì)審核中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題,限期糾正;第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證對(duì)糾正結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證(書面的或現(xiàn)場(chǎng)的)。4.頒發(fā)認(rèn)證證書頒發(fā)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)法人代表簽署的認(rèn)證證書;當(dāng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)是已簽署質(zhì)量管理體系國(guó)際多邊承認(rèn)協(xié)議的國(guó)家認(rèn)可的范圍內(nèi),頒發(fā)認(rèn)證證書應(yīng)標(biāo)有認(rèn)證機(jī)構(gòu)、認(rèn)可機(jī)構(gòu)和國(guó)際互認(rèn)三個(gè)標(biāo)志。5.監(jiān)督審核與再認(rèn)證(1)認(rèn)證有效期:3年;(2)認(rèn)證后監(jiān)督:認(rèn)證機(jī)構(gòu)一般進(jìn)行2次監(jiān)督審核,第一次在初次現(xiàn)場(chǎng)審核最后1天起12個(gè)月內(nèi)進(jìn)行,兩次監(jiān)督時(shí)間不超過(guò)12個(gè)月。第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證1)供方通報(bào):認(rèn)證合格后當(dāng)質(zhì)量體系出現(xiàn)較大變化的情況時(shí),需及時(shí)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)通報(bào)。2)監(jiān)督檢查:對(duì)認(rèn)證合格的質(zhì)量體系進(jìn)行監(jiān)督性現(xiàn)場(chǎng)檢查。3)認(rèn)證暫停:認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)認(rèn)證合格的質(zhì)量體系發(fā)生不符合認(rèn)證要求的警告措施。4)認(rèn)證撤消:必要時(shí)認(rèn)證機(jī)構(gòu)可撤消對(duì)供方質(zhì)量體系的合格證明。(3)再認(rèn)證:在有效期滿前,供方愿意延長(zhǎng)時(shí)可向認(rèn)證機(jī)構(gòu)提出申請(qǐng),其獲準(zhǔn)程序與初次認(rèn)證相同,但具體實(shí)施時(shí)可有所簡(jiǎn)化。第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證(三)產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量管理體系認(rèn)證的區(qū)別(熟悉)1.是選擇產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證,還是質(zhì)量體系認(rèn)證?二者區(qū)別與聯(lián)系項(xiàng)目產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證質(zhì)量體系認(rèn)證認(rèn)證對(duì)象特定產(chǎn)品質(zhì)量管理體系認(rèn)證性質(zhì)自愿、強(qiáng)制自愿認(rèn)證依據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和ISO9001ISO9001獲準(zhǔn)條件產(chǎn)品、體系符合要求體系符合要求認(rèn)證目的證明特定產(chǎn)品符合標(biāo)準(zhǔn)要求證明體系有能力確保產(chǎn)品滿足規(guī)定要求第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證第二章質(zhì)量管理體系
第四節(jié)質(zhì)量認(rèn)證選擇A.大批量生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品希望佩帶認(rèn)證標(biāo)志企業(yè)、法律法規(guī)強(qiáng)制認(rèn)證的產(chǎn)品,選產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證;B.設(shè)計(jì)、建筑、學(xué)校、賓館、飯店等服務(wù)業(yè)選擇質(zhì)量體系
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