基因測序行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析

基因測序行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及趨勢分析一、基因測序行業(yè)概況基因測序是一種新型基因檢測技術，能夠從血液或唾液中分析測定基因全序列，預測罹患多種疾病的可能性，個體的行為特征及行為合理?；驕y序技術能鎖定個人病變基因，提前預防和治療?；驕y序只是基因檢測的方法之一，其又叫基因譜測序，是國際上公認的一種基因檢測標準。隨著技術的不斷發(fā)展，基因測序技術也從第一代發(fā)展到了第三代。二、全球基因測序行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、市場規(guī)模2010年起，全球基因測序市場迎來了高速發(fā)展，2010-2019年全球基因測序市場規(guī)模逐年上升，增速普遍超過15%，2019年全球基因測序市場規(guī)模增至126億美元。預計2020年全球基因測序市場規(guī)模約為149億美元，同比增長18.25%。2、應用分布從全球基因測序下游應用分布來看，2020年學術研究用途拔得頭籌，占比高達54%，這主要是因為NGS解決方案在研究項目中的應用在大學和研究中心進行。其次，臨床研究、醫(yī)院診所的基因測序市場占總市場的比重排名第二、第三，占比都超過了10%，分別為18%、14%。3、區(qū)域分布在全球市場區(qū)域分布來看，2020年全球基因測序市場分布最多的是歐洲，其次是美洲，歐美市場合計占比就高達72%。亞太地區(qū)排名第三，占比20%。相對來說，中東、非洲等其它地區(qū)的基因測序市場規(guī)模則較小。4、測序成本2001年平均每兆數(shù)據(jù)量基因測序成本是5292.39美元，單個人類基因組測序成本是9526.3萬美元。2006年新一代測序技術推出后，平均每兆數(shù)據(jù)量基因測序成本降至581.9美元，單個人類基因組測序成本下降至1047.5萬美元。此后，隨著技術的不斷推陳出新，基因測序成本進一步下滑，2020年平均每兆數(shù)據(jù)量基因測序成本僅需0.007美元，單個人類基因組測序成本為645美元。三、中國基因測序行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀1、市場規(guī)模技術的快速進步，檢測成本的持續(xù)下降，為基因檢測在更多場景上的應用實現(xiàn)可能，推動基因測序市場規(guī)模飛速發(fā)展。2010-2019年我國基因測序行業(yè)市場規(guī)模保持20%以上高速持續(xù)增長的趨勢。2019年，我國基因測序市場規(guī)模達到149.1億元，同比增長42%。2、融資情況近年來，基因測序行業(yè)得到迅速發(fā)展，吸引了大量資本和企業(yè)的進入。2020年我國基因測序行業(yè)共發(fā)生融資事件25起，累計融資額高達146億元，較2019年的43億元同比增長約240%。四、基因測序行業(yè)細分種類發(fā)展現(xiàn)狀NGS依靠其高通量與低成本的優(yōu)勢，正處于快速成長期，但此技術涉及的PCR擴增與DNA拼接等階段都會產(chǎn)生相應的檢測誤差，以解決此問題為目標，TGS被發(fā)明。雖然一些醫(yī)學實驗室引進了TGS測序平臺，但由于其技術尚未成熟，準確率還難以達到二代測序的水平，我國目前尚未有任何TGS測序器械獲得醫(yī)療器械注冊證件。此技術還需時間來提高其應用的精準度和獲得政策上的關注及認可。NGS相關醫(yī)療器械主要有分析儀器與試劑盒兩類。隨著我國基因測序行業(yè)的不斷發(fā)展，并且國家自2014年重新啟動基因測序臨床應用之后，NGS儀器及試劑盒的數(shù)量都在持續(xù)攀升。截止至2021年2月28日，我國食品藥品監(jiān)督局共批準19種NGS分析儀器與225種NGS相關檢測試劑盒。截至2021年2月28日，通過食品藥品監(jiān)督局批準的NGS試劑盒共有255個，但僅有26款產(chǎn)品為基因檢測試劑盒。其中，腫瘤伴隨診斷試劑盒為12個、遺傳疾病檢測試劑盒為10個，其他疾病檢測試劑盒為4個。目前主要根據(jù)不同的NGS技術分為4類：聯(lián)合探針錨定聚合測序法、邊合成邊測序法、半導體測序法與焦磷酸測序法。聯(lián)合探針錨定聚合測序法占比排名第一，幾乎占據(jù)總獲批NGS測序儀的一半；隨后是邊合成邊測序法，占比26%。在獲得醫(yī)療器械證件的儀器中，雖然國產(chǎn)器械占比84%，但國產(chǎn)器材中只有華大智造的聯(lián)合探針錨定聚合測序法為自有核心技術，其他中國企業(yè)獲批的NGS測序平臺皆為采用海外企業(yè)或華大智造的核心測序技術聯(lián)合研發(fā)。五、基因測序發(fā)展趨勢基因測序領域未來發(fā)展趨勢：1）二代