人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度

人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)督管理制度_物業(yè)經(jīng)理人人民醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)視治理制度

1、建立藥品質(zhì)量監(jiān)查網(wǎng)組織構(gòu)造

在醫(yī)院藥品質(zhì)量監(jiān)視領(lǐng)導(dǎo)小組領(lǐng)導(dǎo)下建立由藥師-各部門負(fù)責(zé)人-科主任為組織構(gòu)造的質(zhì)量監(jiān)查網(wǎng)，擔(dān)當(dāng)藥品質(zhì)量治理業(yè)務(wù)及責(zé)任。

質(zhì)量安全監(jiān)察員一般由各部門負(fù)責(zé)人兼任，同時(shí)擔(dān)當(dāng)本部門藥品質(zhì)量治理的責(zé)任。

2、崗位職責(zé)

各部門質(zhì)量安全監(jiān)查員負(fù)責(zé)本部門內(nèi)所保養(yǎng)藥品的名稱、規(guī)格、有效期限、生產(chǎn)批號(hào)、批準(zhǔn)文號(hào)、包裝與標(biāo)示物、外觀、色澤、裝量等日常質(zhì)量監(jiān)查，對(duì)有質(zhì)量問題或可疑質(zhì)量問題的藥品進(jìn)展記錄和通告。

各部門質(zhì)量安全監(jiān)查員負(fù)責(zé)對(duì)藥品質(zhì)量問題的響應(yīng)及處理，包括本部門所對(duì)應(yīng)的臨床科室和患者提出的質(zhì)量反應(yīng)或質(zhì)疑。負(fù)責(zé)匯總、分析、調(diào)查及通報(bào)質(zhì)量有關(guān)問題，并落實(shí)上級(jí)質(zhì)量部門的處理意見，完成質(zhì)量會(huì)議傳達(dá)，擔(dān)當(dāng)本班組質(zhì)量治理培訓(xùn)工作。

藥品質(zhì)量監(jiān)視小組是質(zhì)量掌握的核心部門，擔(dān)當(dāng)藥品質(zhì)量問題的匯總及分析、醫(yī)院制劑檢驗(yàn)、質(zhì)量問題調(diào)查及上報(bào)等日常業(yè)務(wù)。

科主任對(duì)全科藥品及醫(yī)院制劑的質(zhì)量擔(dān)當(dāng)治理職責(zé)。

3、藥品質(zhì)量問題的處理原則

以患者用藥安全為宗旨。嚴(yán)格落實(shí)藥品在醫(yī)院流通各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量保證措施。加強(qiáng)對(duì)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的監(jiān)控，削減因質(zhì)量問題而造成的危害。

防微杜漸，不無(wú)視細(xì)節(jié)。加強(qiáng)日常工作的監(jiān)控力度，注意人員的培訓(xùn)，增加全員的質(zhì)量安全意識(shí)，增加質(zhì)量安全監(jiān)查員識(shí)別質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)的力量。

加強(qiáng)績(jī)效治理，對(duì)不同的危急信號(hào)實(shí)行輕重緩急的策略，充分發(fā)揮網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)的作用，加強(qiáng)與藥品供給商、與臨床科室的溝通及處理質(zhì)量問題的深度。

4、藥品質(zhì)量監(jiān)控的工作內(nèi)容

藥品質(zhì)量問題系指藥品入庫(kù)驗(yàn)收、貯存、調(diào)劑、使用過程中，藥師、患者或臨床醫(yī)務(wù)人員在藥品本身及包裝、標(biāo)識(shí)、說明書等方面發(fā)覺的缺陷或可疑問題。

監(jiān)控與處理醫(yī)院藥品及制劑的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)信息。

臨床科室儲(chǔ)藏藥品的監(jiān)控，如各部門質(zhì)量安全監(jiān)查員以巡查、抽查等方式進(jìn)展質(zhì)量掌握，供應(yīng)輔導(dǎo)并履行監(jiān)管職責(zé)。

藥品質(zhì)量監(jiān)視小組擔(dān)當(dāng)藥品全面治理的組織和實(shí)施，如以藥品抽查、質(zhì)量巡察、質(zhì)量會(huì)議及培訓(xùn)等方式對(duì)藥品、工作流程、人員進(jìn)展全面質(zhì)量治理。

藥品質(zhì)量監(jiān)視小組依據(jù)客觀實(shí)際，對(duì)存在質(zhì)量問題的藥品可以做出臨時(shí)停用、待查、退庫(kù)、換貨、損耗等處理。

5、藥品質(zhì)量監(jiān)控的工作要求

質(zhì)量安全監(jiān)查員應(yīng)依據(jù)質(zhì)量問題的類型和程度，快速識(shí)別及響應(yīng)，掌握質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的進(jìn)程，準(zhǔn)時(shí)核實(shí)、處理和上報(bào)。

日常質(zhì)量監(jiān)控與每月質(zhì)量會(huì)議相結(jié)合，增加人員質(zhì)量意識(shí)，提高處理問題的力量。

藥品質(zhì)量監(jiān)視小組應(yīng)依據(jù)質(zhì)量問題的性質(zhì)和特點(diǎn)，實(shí)行相宜方法進(jìn)展核實(shí)和調(diào)查，期間應(yīng)與供給商開展有效溝通，獵取正確、完整的資料，并做出推斷及提出處理意見。

做好質(zhì)量問題的記錄及資料歸檔。質(zhì)量安全監(jiān)查員應(yīng)有工作原始記錄，對(duì)突發(fā)或較特別的質(zhì)量問題應(yīng)保存較完整的資料和記錄，記錄內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量問題發(fā)生時(shí)間、質(zhì)量問題描述、藥品名稱、規(guī)格、包裝、批準(zhǔn)文號(hào)、生產(chǎn)批號(hào)、生產(chǎn)廠家（公司）等。

6、藥品質(zhì)量監(jiān)控應(yīng)以預(yù)防為主，對(duì)已經(jīng)發(fā)生的質(zhì)量問題，應(yīng)仔細(xì)處理及分析，準(zhǔn)時(shí)記錄、上報(bào)，制定有效的改良措施。

7、針對(duì)藥品主流監(jiān)查工作本身應(yīng)開展內(nèi)部和外部的質(zhì)量掌握，工作應(yīng)做到持續(xù)改良。

8、重視藥品入院質(zhì)量遴