經(jīng)皮彎角椎體成形裝置的研制與應(yīng)用

經(jīng)皮彎角椎體成形穿刺裝 置的研制及應(yīng)用研究

Preparationforthedeviceofcurvedinjectionneedle andit’sapplicationstudyinvertebroplasty2021/4/261

75+歲彎腰駝背50歲研究背景65歲

20歲婷婷玉立

55歲時(shí)光推移2021/4/262骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折正常骨骨質(zhì)疏松癥2021/4/263骨質(zhì)疏松性椎體壓縮骨折

全球65歲以上老人每年發(fā)生脊椎骨折：467萬男性：134萬女性：333萬就診數(shù)：37-140萬花費(fèi)：$1000億CooperC,etal.ASBMR20022021/4/264

雙側(cè)穿刺椎體增強(qiáng)雙側(cè)穿刺的優(yōu)勢(shì)

?經(jīng)典術(shù)式

?充填材料對(duì)稱分布

?力學(xué)穩(wěn)定性好

?減少單側(cè)骨水泥注射量

?降低滲漏風(fēng)險(xiǎn)雙側(cè)穿刺的缺點(diǎn)????手術(shù)時(shí)間長放射線暴露多穿刺風(fēng)險(xiǎn)增大費(fèi)用增高2021/4/265

病例：術(shù)后1小時(shí)下地活動(dòng)，疼痛快速緩解單側(cè)穿刺的缺點(diǎn)骨水泥不對(duì)稱分布椎體雙側(cè)強(qiáng)度不對(duì)稱脊柱側(cè)彎非穿刺側(cè)塌陷，骨折acb d鄭召民，中國脊柱脊髓雜志，20112021/4/266改變骨水泥輸送鞘尖端穿刺路徑？單側(cè)穿刺完成椎體雙側(cè)強(qiáng)化？達(dá)到雙側(cè)穿刺在恢復(fù)椎體生物力學(xué) 同樣的效果？彎角椎體穿刺裝置？2021/4/267彎角穿刺裝置弧長及角度計(jì)算實(shí)驗(yàn)1：彎角椎體成形穿刺裝置的研制2021/4/268項(xiàng)目橫徑縱徑

T1238.12±2.8629.23±3.02

T1340.03±3.5030.31±3.12

T1441.50±3.4831.61±2.34

L143.17±3.4232.40±3.48

L244.21±4.4034.15±2.88橫徑（2a）參考線定義為經(jīng)過椎體中間1/2的水平線縱徑（2b）參考線定義為經(jīng)過椎體中間1/2與水平線的垂線

實(shí)驗(yàn)1：彎角椎體成形穿刺裝置的研制測(cè)量新鮮豬胸腰段（T12-L2）單個(gè)椎體的橫徑和縱徑2021/4/269-x0,0)(x00),--(b+yb)(y0

k111k66

實(shí)驗(yàn)1：彎角椎體成形穿刺裝置的研制

彎角穿刺裝置角度計(jì)算

設(shè)直線O’P’的斜率為k

,

則斜率k=ctg(A)求得直線OP和O’P’直線方程可以求得P和Q的坐標(biāo)分別為：2021/4/26109、人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:37:40PM11、人總是珍惜為得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請(qǐng)。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來懲罰自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月20232023/2/32023/2/32023/2/315、一個(gè)人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。。二月232023/2/32023/2/32023/2/32/3/202316、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2023/2/32023/2/303February202317、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/3,=90+A+arctg

kb12y0+b-12kx0

對(duì)于第一組數(shù)據(jù): 2a=38.122b=29.23

求得OPQ=119度對(duì)于不同大小的椎體固定內(nèi)傾角A，椎體大小的變化對(duì)角度的影響不大，主要影響的是弧長

實(shí)驗(yàn)1：彎角椎體成形穿刺裝置的研制求得角B的正切值，計(jì)算角B的度數(shù)OPQ=90+A+B2021/4/2612：PQ的長度=()pqpqX)(XYY-+-,22=32.62mm其中，Xp，Xq，Yp，Yq分別是p點(diǎn)和q點(diǎn)的橫縱坐標(biāo)可以用長半軸a、短半軸b表示根據(jù)P、Q點(diǎn)的坐標(biāo)計(jì)算彎角穿刺裝置弧長計(jì)算實(shí)驗(yàn)1：彎角椎體成形穿刺裝置的研制2021/4/2613,線切割化學(xué)剖光模具固定

熱處理 彎角成形機(jī)成形配件組裝、套筒制作

實(shí)驗(yàn)1：彎角椎體成形穿刺裝置的研制彎角穿刺裝置的制作

鎳鈦合金管2021/4/2614物理性能測(cè)試,實(shí)驗(yàn)1：彎角椎體成形穿刺裝置的研制2021/4/2615物理性能測(cè)試結(jié)果

,在靜態(tài)加載實(shí)驗(yàn)條件下，彎管被壓至水平狀態(tài)載荷值為71N,去 除載荷后彎角回形狀態(tài)良好實(shí)驗(yàn)1：彎角椎體成形穿刺裝置的研制2021/4/2616乙二胺四乙酸二鈉(EDTA)實(shí)驗(yàn)2：制備骨質(zhì)疏松性壓縮骨折模型,豬椎體標(biāo)本（T12-L2）50個(gè)10%甲醛溶液氫氧化鈉生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)機(jī)傾斜15度夾具材料及儀器2021/4/2617,脫鈣14天標(biāo)本位移控制方式軸向加速加載速度5mm/min壓縮椎體高度25%獲得最大強(qiáng)度和剛度方法實(shí)驗(yàn)2：制備骨質(zhì)疏松性壓縮骨折模型2021/4/261836個(gè)椎體壓縮骨折模型

,穿刺針10ml注射器彎角骨水泥輸送鞘天津合研究所骨水泥C型臂生物力學(xué)實(shí)驗(yàn)機(jī)實(shí)驗(yàn)3：彎角椎體成形術(shù)的體外實(shí)驗(yàn)研究

材料及儀器2021/4/2619

A組在C型臂下單側(cè)穿刺強(qiáng)化，記錄骨水泥用量

B組在C型臂下雙側(cè)穿刺強(qiáng)化，記錄骨水泥用量

C組使用研制彎角椎體穿刺裝置經(jīng)單側(cè)椎弓根穿刺 行雙側(cè)強(qiáng)化，并記錄骨水泥用量A、B組按標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式行椎體成形術(shù)實(shí)驗(yàn)3：彎角椎體成形術(shù)的體外實(shí)驗(yàn)研究

實(shí)驗(yàn)分組2021/4/2620bead

cf實(shí)驗(yàn)3：彎角椎體成形術(shù)的體外實(shí)驗(yàn)研究

單側(cè)穿刺椎體成形術(shù)

,2021/4/2621bedcf實(shí)驗(yàn)3：彎角椎體成形術(shù)的體外實(shí)驗(yàn)研究

雙側(cè)穿刺椎體成形術(shù)

,2021/4/2622ada d

bb ee

c

cff實(shí)驗(yàn)3：彎角椎體成形術(shù)的體外實(shí)驗(yàn)研究彎角穿刺椎體成形術(shù)

,2021/4/2623對(duì)強(qiáng)化后椎體強(qiáng)度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，雙側(cè)及彎角組強(qiáng)度與單側(cè)組相比明顯增強(qiáng)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01），雙側(cè)及彎角組組間無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P>0.01）。結(jié)果實(shí)驗(yàn)3：彎角椎體成形術(shù)的體外實(shí)驗(yàn)研究2021/4/2624對(duì)椎體強(qiáng)化后剛度進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，實(shí)施椎體強(qiáng)化后,雙側(cè)組與 彎角組椎體的剛度沒有顯著性差異，而與單側(cè)組比剛度明顯增加，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.01).結(jié)果實(shí)驗(yàn)3：彎角椎體成形術(shù)的體外實(shí)驗(yàn)研究2021/4/2625結(jié)果實(shí)驗(yàn)3：彎角椎體成形術(shù)的體外實(shí)驗(yàn)研究2021/4/26261、利用鎳鈦合金超高彈性成功研制彎角椎體成形裝置2、采用彎角椎體成形裝置能夠通過單側(cè)穿刺達(dá)到雙側(cè) 強(qiáng)化的治療效果結(jié)論2021/4/26272021/4/26289、人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2023/2/32023/2/3Friday,February3,202310、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。2023/2/32023/2/32023/2/32/3/20234:37:40PM11、人總是珍惜為得到。2023/2/32023/2/32023/2/3Feb-2303-Feb-2312、人亂于心，不寬余請(qǐng)。2023/2/32023/2/32023/2/3Friday,February3,202313、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來懲罰自己。2023/2/32023/2/32023/2/32023/2/32/3/202314、抱最大的希望，作最大的努力。03二月20232023/2/