首營企業(yè)編碼細則

國藥控股山西有限公司SinopharmMedicineHoldingShanXiCo.，Ltd

首營企業(yè)編碼細則李麗質(zhì)量管理部首營企業(yè)編碼細則特殊情況處理CMS系統(tǒng)錄入供應(yīng)商資質(zhì)審核提綱國藥控股山西有限公司供應(yīng)商資質(zhì)審核（GSP相關(guān)要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處理第六十二條對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效

（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件；（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及其上一年度企業(yè)年度報告公示情況；（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件；（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。第六十四條企業(yè)應(yīng)當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：

（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；（三）供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

第六十五條企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：

（一）明確雙方質(zhì)量責任；（二）供貨單位應(yīng)當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；（三）供貨單位應(yīng)當按照國家規(guī)定開具發(fā)票；（四）藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求；（五）藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；（六）藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任；（七）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。第七十一條企業(yè)應(yīng)當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理。（質(zhì)量體系調(diào)查表）供應(yīng)商資質(zhì)審核（GSP相關(guān)要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處理第六十二條對首營企業(yè)的審核，應(yīng)當查驗加蓋其公章原印章的以下資料，確認真實、有效

（一）《藥品生產(chǎn)許可證》或者《藥品經(jīng)營許可證》復(fù)印件客戶地址經(jīng)營范圍供應(yīng)商資質(zhì)審核（GSP相關(guān)要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處理（二）營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及其上一年度企業(yè)年度報告公示情況；（三）《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書或者《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書復(fù)印件；

供應(yīng)商資質(zhì)審核（GSP相關(guān)要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處理

（四）相關(guān)印章、隨貨同行單（票）樣式；公章、法人章、財務(wù)章、合同章、發(fā)票章、出庫章、質(zhì)量章印章印模隨貨通行單供貨單位、廠家、品名、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量、收貨單位及地址、發(fā)貨日期隨貨必須加蓋企業(yè)公章及出庫章供應(yīng)商資質(zhì)審核（GSP相關(guān)要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處理（五）開戶戶名、開戶銀行及賬號；（六）《稅務(wù)登記證》和《組織機構(gòu)代碼證》復(fù)印件。供應(yīng)商資質(zhì)審核（GSP相關(guān)要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處理第六十四條企業(yè)應(yīng)當核實、留存供貨單位銷售人員以下資料：

（一）加蓋供貨單位公章原印章的銷售人員身份證復(fù)印件；（二）加蓋供貨單位公章原印章和法定代表人印章或者簽名的授權(quán)書，授權(quán)書應(yīng)當載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；（三）供貨單位及供貨品種相關(guān)資料。

第七十一條企業(yè)應(yīng)當定期對藥品采購的整體情況進行綜合質(zhì)量評審，建立藥品質(zhì)量評審和供貨單位質(zhì)量檔案，并進行動態(tài)跟蹤管理。（質(zhì)量體系調(diào)查表）委托書加蓋企業(yè)公章及法人章載明被授權(quán)人姓名、身份證號碼，以及授權(quán)銷售的品種、地域、期限；質(zhì)量體系調(diào)查表密切注意內(nèi)容變動及時索要更新供應(yīng)商資質(zhì)審核（GSP相關(guān)要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處理

第六十五條企業(yè)與供貨單位簽訂的質(zhì)量保證協(xié)議至少包括以下內(nèi)容：

（一）明確雙方質(zhì)量責任；（二）供貨單位應(yīng)當提供符合規(guī)定的資料且對其真實性、有效性負責；（三）供貨單位應(yīng)當按照國家規(guī)定開具發(fā)票；（四）藥品質(zhì)量符合藥品標準等有關(guān)要求；（五）藥品包裝、標簽、說明書符合有關(guān)規(guī)定；（六）藥品運輸?shù)馁|(zhì)量保證及責任；（七）質(zhì)量保證協(xié)議的有效期限。共性條款【雙方資質(zhì)文件的提供】1.雙方應(yīng)互相提供法律法規(guī)要求的資質(zhì)資料復(fù)印件并加蓋公章。2.雙方應(yīng)確保所提供資質(zhì)資料真實、有效。若資質(zhì)資料有變更或即將過期，應(yīng)及時提供有效的新文件。3.甲方應(yīng)當按照國家規(guī)定向乙方開具發(fā)票?！举|(zhì)量保證】1甲方所提供的商品是符合質(zhì)量標準及相關(guān)質(zhì)量要求的合格品。2.對有溫度要求的商品，甲方應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運程采取必要的保溫或冷藏措施，并按要求進行實時監(jiān)測與記錄。3.甲方運送商品應(yīng)按照商品的特殊屬性進行車輛、駕駛員等的配置，經(jīng)第三方物流發(fā)運的也應(yīng)符合相關(guān)條件。4.甲方所供商品的包裝、標簽、說明書等應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定，其包裝能確保商品質(zhì)量和運輸要求。5.有效期限規(guī)定。供應(yīng)商資質(zhì)審核（GSP相關(guān)要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處理1.每批到貨中藥材、中藥飲片須提供加蓋甲方原印章的與實物批號相同的《藥品檢驗報告書》，進口中藥材、中藥飲片也應(yīng)按要求提供相關(guān)證件。2.甲方所供中藥材、中藥飲片的包裝、標簽、說明書等應(yīng)符合國家有關(guān)規(guī)定。整件的中藥材、中藥飲片的外包裝上應(yīng)當有中藥材、中藥飲片的包裝標識，并在包裝內(nèi)附藥品檢驗合格證明；對國藥準字號的中藥材、中藥飲片應(yīng)當附有相應(yīng)的說明書。3.在運輸途中應(yīng)當分類放置，并采取有效措施防止藥品受到污染。對毒性藥品及特殊藥品的運輸均應(yīng)符合相關(guān)規(guī)定。中藥飲片醫(yī)療器械1.對于標注了效期的產(chǎn)品，在有效期內(nèi)，甲方應(yīng)對其質(zhì)量負責。醫(yī)療器械在質(zhì)保期內(nèi)，甲方應(yīng)負責售后服務(wù)，如三包（包退包換包修）等。2.所供產(chǎn)品應(yīng)附同批號的檢驗報告或產(chǎn)品合格證，若系進口商品應(yīng)提供符合規(guī)定的證書和文件。1.甲方交貨時還應(yīng)提供疫苗運輸?shù)脑O(shè)備、時間、溫度記錄等資料。乙方收貨時對上述資料予以核實，并對疫苗的品種、劑型、批準文號、數(shù)量、規(guī)格、批號、有效期等內(nèi)容進行驗收。2.交運時疫苗效期不低于有效期的二分之一，有效期小于一年的雙方可另行協(xié)商。乙方在經(jīng)營或使用甲方疫苗過程中若發(fā)生質(zhì)量問題，應(yīng)及時向甲方反饋，如雙方對產(chǎn)品質(zhì)量有分歧，以主管部門出具的檢驗報告為準；檢驗費用由甲方承擔。疫苗供應(yīng)商資質(zhì)審核（GSP相關(guān)要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處理客戶編碼共二層六位，其編碼構(gòu)成如下：XXXXXX

按供應(yīng)客戶所屬省份進行大類編碼，按開戶時間進行流水編碼。

例如，“國藥控股天津有限公司”按省份編碼第一層編碼為“12”，按開戶時間第二層流水編碼為“0001”，因此，“國藥控股天津有限公司”在我公司的企業(yè)業(yè)務(wù)編碼為“120001”。供應(yīng)商資質(zhì)審核（GSP相關(guān)要求）CMS系統(tǒng)錄入特殊情況處