GB/T 27404-2008實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測(cè)

犐犆犛０３．１２０．１０

犃００

中華人民共和國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

犌犅／犜２７４０４—２００８

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測(cè)

犆狉犻狋犲狉犻狅狀狅狀狇狌犪犾犻狋狔犮狅狀狋狉狅犾狅犳犾犪犫狅狉犪狋狅狉犻犲狊—犆犺犲犿犻犮犪犾狋犲狊狋犻狀犵狅犳犳狅狅犱

２００８０５０４發(fā)布２００８１００１實(shí)施

中華人民共和國(guó)國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局

發(fā)布

中國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)

書(shū)

犌犅／犜２７４０４—２００８

目次

前言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅲ

引言!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!Ⅳ

１范圍!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

２規(guī)范性引用文件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

３術(shù)語(yǔ)和定義!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１

４管理要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

４．１組織和管理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２

４．２管理體系!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．３文件控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!３

４．４質(zhì)量與技術(shù)記錄!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

４．５服務(wù)客戶!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!４

４．６投訴處理!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．７不符合工作控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．８糾正措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．９預(yù)防措施!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．１０內(nèi)部審核!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!５

４．１１管理評(píng)審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

４．１２持續(xù)改進(jìn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５技術(shù)要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．１采購(gòu)服務(wù)與供給!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!６

５．２人員!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．３設(shè)施和環(huán)境條件!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!７

５．４設(shè)備!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!８

５．５溯源性!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!９

６過(guò)程控制要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

６．１總則!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

６．２合同評(píng)審!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１０

６．３抽樣!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

６．４樣品的處置!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１１

６．５方法及方法確認(rèn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１２

６．６檢測(cè)與分包!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

６．７數(shù)據(jù)處理與控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１４

６．８結(jié)果報(bào)告!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１５

７結(jié)果質(zhì)量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

７．１內(nèi)部質(zhì)量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１６

７．２外部質(zhì)量控制!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!１７

附錄Ａ（資料性附錄）本標(biāo)準(zhǔn)與ＧＢ／Ｔ２７０２５—２００８條款對(duì)照表!!!!!!!!!!!!!!１８

附錄Ｂ（資料性附錄）食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室常用儀器設(shè)備及計(jì)量周期!!!!!!!!!!!!１９

Ⅰ

書(shū)

犌犅／犜２７４０４—２００８

附錄Ｃ（資料性附錄）標(biāo)準(zhǔn)溶液參考有效期!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２１

附錄Ｄ（資料性附錄）食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室工作流程控制圖!!!!!!!!!!!!!!!!２２

附錄Ｅ（資料性附錄）食品樣品的抽取、制備和保存方式!!!!!!!!!!!!!!!!!２３

附錄Ｆ（資料性附錄）檢測(cè)方法確認(rèn)的技術(shù)要求!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２６

參考文獻(xiàn)!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!!２８

Ⅱ

犌犅／犜２７４０４—２００８

前言

本標(biāo)準(zhǔn)是實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范系列標(biāo)準(zhǔn)之一，其目前包括以下標(biāo)準(zhǔn)：

———ＧＢ／Ｔ２７４０１《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范動(dòng)物檢疫》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０２《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范植物檢疫》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０３《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品分子生物學(xué)檢測(cè)》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０４《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測(cè)》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０５《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品微生物檢測(cè)》；

———ＧＢ／Ｔ２７４０６《實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品毒理學(xué)檢測(cè)》。

請(qǐng)注意本標(biāo)準(zhǔn)的某些內(nèi)容有可能涉及專利。本標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布機(jī)構(gòu)不應(yīng)承擔(dān)識(shí)別這些專利的責(zé)任。

本標(biāo)準(zhǔn)附錄Ａ、附錄Ｂ、附錄Ｃ、附錄Ｄ、附錄Ｅ和附錄Ｆ為資料性附錄。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國(guó)認(rèn)證認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)（ＳＡＣ／ＴＣ２６１）提出并歸口。

本標(biāo)準(zhǔn)由中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心負(fù)責(zé)起草。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位：中華人民共和國(guó)浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局、中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可中心。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人：鮑曉霞、喬?hào)|、章曉氡、張秀梅、馮濤、朱青青、李宏。

Ⅲ

犌犅／犜２７４０４—２００８

引言

本標(biāo)準(zhǔn)的編制主要以ＧＢ／Ｔ２７０２５《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為基礎(chǔ)，同時(shí)吸收了

ＧＢ／Ｔ１９００１—２０００《質(zhì)量管理體系要求》的內(nèi)容，參考了相關(guān)國(guó)際專業(yè)組織的文件、國(guó)內(nèi)外行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

和專業(yè)文獻(xiàn)中適用的內(nèi)容，并充分融合了國(guó)內(nèi)相關(guān)實(shí)驗(yàn)室的管理經(jīng)驗(yàn)。

本標(biāo)準(zhǔn)旨在規(guī)范、指導(dǎo)和幫助相關(guān)實(shí)驗(yàn)室，使其滿足ＧＢ／Ｔ２７０２５和本專業(yè)領(lǐng)域質(zhì)量控制的具體

要求。

除ＧＢ／Ｔ２７０２５外，本標(biāo)準(zhǔn)參考的本專業(yè)領(lǐng)域相關(guān)的主要文件包括良好實(shí)驗(yàn)室規(guī)范（ｇｏｏｄｌａｂｏｒａｔｏ

ｒｙｐｒａｃｔｉｃｅ，ＧＬＰ）、ＡＰＬＡＣＴＣ００７、ＥＮ２００２／６５７／ＥＣ。

此外，本標(biāo)準(zhǔn)雖然包括了適用于本專業(yè)領(lǐng)域的部分我國(guó)現(xiàn)行法規(guī)以及部分安全相關(guān)的內(nèi)容，但本標(biāo)

準(zhǔn)不作為判斷實(shí)驗(yàn)室是否滿足相關(guān)法規(guī)及安全要求的依據(jù)。

食品理化檢測(cè)是指采取化學(xué)分析手段和裝置從事食品的品質(zhì)、安全檢測(cè)，其過(guò)程主要包括受理申

請(qǐng)、測(cè)試方法準(zhǔn)備和確認(rèn)、樣品采集和處置、檢測(cè)過(guò)程控制和結(jié)果的確認(rèn)、報(bào)告等一系列過(guò)程。本標(biāo)準(zhǔn)主

要適用于從事食品質(zhì)量（包括感官和理化）、化學(xué)物質(zhì)（包括有效成分、農(nóng)獸藥殘留、食品添加劑、重金屬、

毒素、環(huán)境污染物等）檢測(cè)的食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室，從事食品接觸材料檢測(cè)和其他領(lǐng)域的化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)

室可參考本標(biāo)準(zhǔn)。

建議相關(guān)實(shí)驗(yàn)室在使用本標(biāo)準(zhǔn)前，應(yīng)熟悉和掌握ＧＢ／Ｔ２７０２５的相關(guān)內(nèi)容。本標(biāo)準(zhǔn)與

ＧＢ／Ｔ２７０２５—２００８的條款對(duì)照參見(jiàn)附錄Ａ。

Ⅳ

犌犅／犜２７４０４—２００８

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測(cè)

１范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的管理要求、技術(shù)要求、過(guò)程控制要求和結(jié)果的質(zhì)量保

證要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于從事食品質(zhì)量（包括感官和理化）、化學(xué)物質(zhì)（包括有效成分、農(nóng)獸藥殘留、食品添加

劑、重金屬、毒素、環(huán)境污染物等）檢測(cè)的食品理化檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制。其他學(xué)科領(lǐng)域的化學(xué)檢測(cè)實(shí)

驗(yàn)室亦可參照使用。

２規(guī)范性引用文件

下列文件中的條款通過(guò)本標(biāo)準(zhǔn)的引用而成為本標(biāo)準(zhǔn)的條款。凡是注日期的引用文件，其隨后所有

的修改單（不包括勘誤的內(nèi)容）或修訂版均不適用于本標(biāo)準(zhǔn)，然而，鼓勵(lì)根據(jù)本標(biāo)準(zhǔn)達(dá)成協(xié)議的各方研究

是否可使用這些文件的最新版本。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。

ＧＢ／Ｔ１．１標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則第１部分：標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫(xiě)規(guī)則（ＧＢ／Ｔ１．１—２０００，ＩＳＯ／ＩＥＣ

Ｄｉｒｅｃｔｉｖｅｓ，Ｐａｒｔ３，１９９７，ＮＥＱ）

Ｇ