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文檔簡介
一、藥品質量驗收操作規(guī)程定要求的藥品入庫,特建立本程序。業(yè)技術人員進展。1、收貨人員首先核對供貨單位的運輸方式。藥品放在相應的庫區(qū)中,通知驗收員驗收。樣規(guī)程”進展抽樣檢查。4、在抽樣件上加“驗”字標識,并注明驗收人和日期。5、驗收完畢,驗收員依據自己的權限錄入驗收合格的藥品,形成驗收記錄。6、打印入庫單,與倉庫保管員辦理入庫交接手續(xù),倉庫核對無誤將藥品入庫。7、一個批號單品種30件以上到貨,可能先卸到貨位,拉黃繩,掛待驗牌。由2名驗收員現場驗收。1、應對藥品的包裝、標簽、說明書以及相關的藥品證明或文件進展逐一檢查。2、外包裝箱應檢查:包裝箱封條有無損壞;包裝上是否清楚注明品名、規(guī)格、示標志或特別治理藥品、外用藥品、非處方藥、危急品的標識等標記。象形字是否清楚,瓶簽粘貼是否結實。4、每一整件藥品包裝應有產品合格證。合格證的內容一般包括品名、規(guī)格、生5、每一最小銷售單元應有標簽和說明書。標簽應有品名、規(guī)格、用法用量、批準文號、生產批號、生產廠商等內容?;瘜W藥品與生物制品說明書應列有以下內容:品名〔通用名、商品名、英〔復方制劑、生物制品應注明成分、性狀、藥理毒理、藥代動力學、適應癥、用法用〔地址、聯(lián)系。6、特別治理藥品、外用藥品包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。說明書。8、進口藥品應有符合規(guī)定的證明或文件。以上證明或文件的復印件應加蓋供貨單位原印章。9、中藥飲片的包裝或容器應與藥品性質相適應及符合藥品質量要求。中藥飲片的中藥飲片,還需注明批準文號。10、中藥材應有包裝,并標明品名、規(guī)格、產地、供貨單位、收貨日期、發(fā)貨日期等。實施文號治理的中藥材,還需要注明批準文號。11、驗收藥品應同時檢查同批號藥品的出廠檢驗報告書。件、售出時間等因素對退回藥品的質量進展評估。13、驗收完畢后,應將抽取的樣品放回原包裝,并在包裝上標明抽驗標志。驗收完成后要準時調整藥品質量狀態(tài)。放入對應區(qū)域。二、藥品驗收抽樣操作規(guī)程表性、保證藥品的驗收質量。其次節(jié)適用范圍:購進、配送退回藥品;其它需要檢查質量的藥品。第三節(jié)抽樣原則:藥品抽樣應具有代表性,能真實反映該批藥品的質量狀況。第四節(jié)抽樣人員:在職在崗的專職質量驗收員、養(yǎng)護員、質管員。庫狀態(tài)。第六節(jié)抽樣地點:用存放場所抽樣。2、養(yǎng)護檢查在庫藥品質量時,抽樣地點應在合格品庫。合格庫區(qū)及投訴方藥品存放處抽取。1、應按藥品的堆碼狀況隨機抽取整件藥品。2、抽取整件數量:2件以下,全部抽??;2502件;50件以上,5015050件計。3、對外包裝破損、污染、滲液或封條損壞的整件藥品,應逐件檢查。小銷售單元。5、抽取最小銷售單元數量,每整件中至少抽取3個最小銷售單元;覺察封口不牢、標簽污損、有明顯重量差異或外觀特別等現象時,應加倍抽樣。加倍抽樣;無完整外包裝的,抽樣至每一最小銷售單元。三、藥品入庫儲存操作規(guī)程做到藥品入庫及儲存期間帳、貨、票相符。其次節(jié)適用范圍:公司經營的全部藥品的儲存治理。第三節(jié)責任人:藥品養(yǎng)護員和倉庫保管員1、庫房與設施設備。依據GSP對藥品分類存放的規(guī)定,供給符合要求的倉庫和配備相應設備。2、藥品入庫:保管員憑質量驗收員名字的“藥品入庫單”收貨。上簽收,辦理入庫交接手續(xù),并做好藥品臺帳。問題的藥品,有權拒收,通知驗收員復查。3、藥品儲存:保管員將辦理過入庫手續(xù)的藥品移入合格品庫區(qū);做好分類存放工作。保管員存放藥品時,應按要求將藥品存放于相應的貨位。4、標志治理:6個月的庫存藥品,養(yǎng)護員應按月逐批號填寫“近效期催銷中藥飲片零貨稱取區(qū)、配送發(fā)貨藥品區(qū)——綠色;不合格品庫——紅色。導復查。5、做好藥品儲存治理,做到庫存藥品帳、票、貨相符。四、藥品在庫養(yǎng)護操作規(guī)程第一節(jié)目的:為了對庫存藥品進展科學養(yǎng)護,防止藥品在儲存過程中受日光、其次節(jié)適用范圍:本程序適用于在庫藥品的養(yǎng)護過程治理。第三節(jié)責任人:藥品養(yǎng)護員對實施本程序負責。第四節(jié)操作程序:1、養(yǎng)護員應指導保管員對藥品進展合理儲存。2、每日檢查在庫存藥品的儲存條件,監(jiān)測和治理庫房溫、濕度儀器上、下午兩次定時〔上午8:30—9:30、下午2:30—3:30〕對庫房溫、濕度進展記錄,當濕度超過75%時,當室外濕度高于室內濕度時,關閉門、窗,利用空調除濕。35%時,應20℃時,應翻開空調降溫。3、倉庫養(yǎng)護員按月打印養(yǎng)護藥品品種〔儲存超過3個月以上〕對庫存藥品進展注射液,中藥飲片每月檢查一次,并建立藥品養(yǎng)護檔案。4、養(yǎng)護員養(yǎng)護檢查中覺察有疑問藥品應填寫《可疑藥品報告確認表》并掛黃牌進展處理。566、定期向質管部匯總、分析和上報養(yǎng)護檢查狀況、近效期藥品的質量信息。第五節(jié)中藥材、中藥飲片養(yǎng)護程序目的:為了對庫存中藥材、中藥飲片進展科學養(yǎng)護,防止其霉變、生蟲,確保庫存中藥材、中藥飲片質量,特制定本程序?!捕尺m用范圍:中藥材、中藥飲片養(yǎng)護的過程治理。〔三〕責任人:中藥養(yǎng)護員對實施本程序負責?!菜摹巢僮鞒绦?;1、中藥養(yǎng)護員應指導保管員對中藥材、中藥飲片進展合理儲存,對易于變色、散失氣味的中藥飲片應保持儲存場所枯燥和密閉,防止陽光直射和過多的通風,避風、避光的地方,貨墊適當高,并不得堆放在易受風吹的地方。做好養(yǎng)護檢查記錄。并建立中藥養(yǎng)護檔案。程序”進展處理。4、中藥材、中藥飲片在養(yǎng)護時應實行必要的枯燥、密封、熏蒸、低溫冷藏、對抗貯藏等方法進展養(yǎng)護,防止中藥飲片霉變、生蟲、泛油而變質。五、藥品配貨、復核、出庫操作規(guī)程過程中的安全,物制定本程序。其次節(jié)適用范圍:適用于藥品配貨、復核、出庫的全過程。第三節(jié)責任者:倉庫配貨、出庫、復核的治理人員。第四節(jié)程序:復核員按清單逐項復核完畢后拼箱。藥品與非藥品、外用藥品與內服藥、易串味的藥品、中藥材、中藥飲片等與其它藥品分開存放,不能拼裝入同一箱。拼箱注明拼箱標志。銷售日期,同時檢查包裝質量及藥品外觀等質量狀況。5、復核時覺察有以下狀況,應停頓發(fā)貨;藥品包裝內有特別響動和液體滲漏的;外包裝破損,封口不牢,襯墊不牢;封條嚴峻破壞等現象;包裝標識模糊不清或脫落;藥品已超過有效期。6、復核無誤的對藥品進展包裝,注明配送門店,放入待發(fā)區(qū),并準時在電腦上期、生產單位、數量、銷售日期、質量狀況、復核人員等工程。7、冷藏藥品復核后放入冷藏箱置待發(fā)區(qū)。運輸員交接單,點清件數,運輸員簽名。9、按藥品包裝圖示的要求,標準裝卸操作,防止藥品破損,確保藥品安全,裝堆碼高度要適中。11六、配送退回、購進退回藥品治理操作規(guī)程掌握退貨藥品的質量治理,以保證經銷藥品的質量符合規(guī)定的要求。其次節(jié)適用范圍:適用于配送退回、購進退出藥品治理的全過程。第三節(jié)責任者:倉庫、門店退貨藥品治理人員。第四節(jié)治理程序:1、配送退回的藥品貨藥品存放于退貨區(qū)。企業(yè)、發(fā)貨日期的批號等;確認是本倉庫藥品后驗收。驗收合格的藥品輸入庫手續(xù),進入正常的治理程序。定進展處理。2、購進退出的藥品〔退供貨方:選購部填寫“藥品退貨通知單”給倉庫。供貨方自提:倉庫保管員按單發(fā)貨,并在發(fā)貨單據上簽名,交復核員復核。誤后,復核人員應在發(fā)貨單據上簽名。簽名,相關單據交財務結算。代供貨方辦理運輸時,按運輸治理有關規(guī)定和合同內容辦理。第五節(jié)記錄要求;1、記錄應按規(guī)定準時、標準、逐項填寫清楚,不得撕毀或任意涂改。確實需要更改訴,應在更改處病本人名章。2、簽名、蓋章須用全名。七、可疑藥品手確認操作規(guī)程程序。其次節(jié)適用范圍:本程序適用于有質量疑問藥品的過程治理。第三節(jié)責任人:本公司全體員工對實施本程序負
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