中國已上市中藥注射劑品種

中國已上市中藥注射劑品種分析一、中藥注射劑概述用中醫(yī)藥術(shù)語與相關(guān)的西醫(yī)藥術(shù)語聯(lián)合表述的供注人體內(nèi)的各種無菌制劑。5060年代初期,20余個品種。70年代以來,全國研制成功并應(yīng)用于臨床的中藥注射劑品種較多,,“標(biāo)準(zhǔn)”,收集大量的中藥注射劑。80年代后中藥注射劑又掀起了研究熱潮,取得了可喜1995年版《中國藥典》收載中藥注射劑2個,70個品種。二、中藥注射劑產(chǎn)業(yè)概況隨著臨床對中藥注射劑的認(rèn)知，中藥注射劑逐漸成為一個產(chǎn)業(yè)，2007年年銷售額已經(jīng)超過200億元，每年有4億人次使用中藥注射劑。但是，隨著2008年刺五加注射液、茵梔黃注射液、雙黃連注射液相繼出現(xiàn)使用致死事件，加上幾年前的魚腥草注射液、舒血寧注射液等中藥注射劑事件，中藥注射液備受質(zhì)疑。在北京，有些大型綜合性醫(yī)院甚至已將中藥注射劑清除出藥房。86.71．4％。2008年，在藥品不良86.113.20．74％。中成藥發(fā)生更是低于化學(xué)藥品。2007年藥品不良反應(yīng)統(tǒng)計中，中藥注射劑的不良反應(yīng)71.92009風(fēng)險效益展開綜合評價。這項工作在業(yè)內(nèi)被稱為是中藥注射劑的大洗牌。2009101日以后，SFDA的中藥注射劑品種除加強了對不良反應(yīng)的監(jiān)測外，依然可以在市場正常銷售。3-5億市場銷甚至是不可替代的作用。三、現(xiàn)有中藥注射劑產(chǎn)品批準(zhǔn)情況SFDA1266141個（批準(zhǔn)的產(chǎn)品名稱統(tǒng)計，改劑型品種則按不同品種計算23720位中藥注射劑品種如下：排名產(chǎn)品名稱批準(zhǔn)文號總數(shù)排名產(chǎn)品名稱批準(zhǔn)文號總數(shù)1魚腥草注射液17411鹿茸精注射液262香丹注射液15112生脈注射液263柴胡注射液11513穿心蓮注射液254丹參注射液10114清開靈注射液215板藍根注射液6015雙黃連注射液196血塞通注射液4716舒血寧注射液157燈盞花素注射液3917復(fù)方大青葉注射液13排名產(chǎn)品名稱批準(zhǔn)文號總數(shù)排名產(chǎn)品名稱批準(zhǔn)文號總數(shù)8紅花注射液3418銀黃注射液139參麥注射液3319復(fù)方當(dāng)歸注射液1310黃芪注射液2820茵梔黃注射液12涉及中藥注射劑企業(yè)301家。其中擁有品種數(shù)前20位企業(yè)如下：排名生產(chǎn)單位品種數(shù)排名生產(chǎn)單位品種數(shù)1三九萬榮藥業(yè)有限責(zé)任公司2211上海和黃藥業(yè)有限公司82江西余江制藥廠1912福建古田藥業(yè)有限公司83雅安三九藥業(yè)有限公司1313湖北民康制藥有限公司84江蘇安格藥業(yè)有限公司1214ft西康意制藥有限公司85神威藥業(yè)有限公司1115上海新亞藥業(yè)高郵有限公司86ft西恒大制藥有限公司1116江西桔都藥業(yè)有限公司87四川康利托制藥有限公司1017北京雙鶴高科天然藥物有限責(zé)任公司88廣東省博羅先鋒藥業(yè)集團918正大青春寶藥業(yè)有限公司89常熟雷允上制藥有限公司919ft東魯南貝特制藥有限公司810廣東永康藥業(yè)有限公司920四川升和制藥有限公司8四、中藥注射劑品種領(lǐng)域分布49%28%，如果在7個疼痛類治療藥物，5大治療領(lǐng)域合計占到中藥注射劑總82%5大領(lǐng)域是臨床藥物治療的重點產(chǎn)出領(lǐng)域和疑難病的高發(fā)領(lǐng)域，中藥注射劑的效果和安全性才倍受關(guān)注。不同治療領(lǐng)域現(xiàn)有中藥注射劑品種數(shù)分布五、中藥注射劑品種藥材組成數(shù)分布178個（55.3218個（12.8，315個（10.6，430個(21.3%。1種藥材組成，也可能還有多種成分，如紅花注射液僅由紅花一味藥物提取制成，但其已知的有效成分包括紅花黃色素、紅花醌苷、紅花素、新紅花苷。按照SFDA606080％的有效成分；在有效成分中，90％要可控。這個標(biāo)準(zhǔn)被689原則，但據(jù)業(yè)內(nèi)人士介紹，這樣的標(biāo)準(zhǔn)太高，目前絕大多數(shù)企業(yè)都做不到。不同中藥注射劑品種藥材組成數(shù)分布六、品種價值分析（略）綜上所述，已上市的中藥注射劑在所處的治療領(lǐng)域里是否具有較好的療效和安全性，競爭情況如何，以及藥物組成是否復(fù)雜，能否通過SFDA的再評價，將成為衡量該品種投資價值的重要依據(jù)。下文將分治療領(lǐng)域?qū)@141個品種進行對比分析。治療領(lǐng)域分類產(chǎn)品名稱治療領(lǐng)域分類產(chǎn)品名稱腫瘤復(fù)方苦參注射液退熱羚羊角注射液康艾注射液去感熱注射液康萊特注射液熱可平注射液豬苓多糖注射液柴胡注射液華蟾素注射液疼痛伊痛舒注射液艾迪注射液丹皮酚注射液蟾酥注射液烏頭注射液腫節(jié)風(fēng)注射液痛可寧注射液消癌平注射液雞矢藤注射液人參多糖注射液元秦止痛注射液參芪扶正注射液痛安注射液注射用黃芪多糖香菇多糖注射液皮膚驅(qū)蟲斑鳩菊注射液鴉膽子油乳注射液薄芝菌注射液痔瘡消痔靈注射液土貝母皂苷注射液芍倍注射液補骨脂注射液礬藤痔注射液呼吸系統(tǒng)-止咳化痰喘可治注射液休克參附注射液復(fù)方蛤青注射液各種瘀血證復(fù)方當(dāng)歸注射液止喘靈注射液糖尿病人參糖肽注射液地龍注射液外科手術(shù)漢肌松注射液痰熱清注射液結(jié)核病骨癆敵注射液婦科益母草注射液腎病腎康注射液乳腺康注射液前列腺疾病川參通注射液風(fēng)濕黃瑞香注射液虛癥鹿茸精注射液紅茴香注射液肝病得力生注射液夏天無注射液舒肝寧注射液當(dāng)歸寄生注射液治療領(lǐng)域分類產(chǎn)品名稱治療領(lǐng)域分類產(chǎn)品名稱黃芪注射液注射用蜂毒(凍干)清肝注射液雪蓮注射液肝炎靈注射液祖師麻注射液肝欣泰注射液雪上一枝蒿總堿注射液茵梔黃注射液野木瓜注射液巖黃連注射液穿ft龍注射液田基黃注射液健骨注射液苦黃注射液丁公藤注射液板藍解毒注射液復(fù)方風(fēng)濕寧注射液肝凈注射液正清風(fēng)痛寧注射液心腦血管注射用紅花黃色素清熱解毒銀黃注射液苦碟子注射液魚腥草注射液注射用燈盞花素苦木注射液大株紅景天注射液板藍根注射液燈盞細(xì)辛注射液注射用雙黃連丹香葡萄糖滴注液穿心蓮注射液燈盞花素氯化鈉注射液雙黃連注射液燈盞花素葡萄糖注射液射干抗病毒注射液丹紅注射液柴辛感冒注射液丹紅滴注液蓮必治注射液冠心寧注射液復(fù)方大青葉注射液香丹注射液清熱解毒注射液丹參注射液熱毒寧注射液燈盞花素注射液黃藤素注射液紅花注射液白花蛇舌草注射液血塞通注射液野菊花注射液清開靈注射液桑姜感冒注射液舒血寧注射液雙黃連滴注液醒腦靜注射液復(fù)方蒲公英注射液參麥注射液復(fù)方半邊蓮注射液注射用血塞通(凍干)抗腮腺炎注射液刺五加注射液喜炎平注射液丹香冠心