工藝驗證管理規(guī)定

成都宏鼎汽車零部件治理文件編號：Q/CDHD-SJ-03-10 工藝驗證治理規(guī)定2023年06月25日公布 2023年7月10日實施成都宏鼎汽車零部件 公布/ 成都宏鼎汽車零部件工藝驗證治理規(guī)定

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A/OQ/CDHD-SJ-03-10第1頁，共5頁程序文件流程圖〔承受MicrosoftVisio編制〕每個“程序”必需有流程圖，非“程序”可省略流程圖。流程圖重點畫出大的結點和接口關系，公司程序文件的流程圖中責任者寫到部門單位。編制 審核 批準日期 日期 日期/ 成都宏鼎汽車零部件工藝驗證治理規(guī)定

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A/OQ/CDHD-SJ-03-10第2頁，共5頁目的通過工藝驗證,檢查工藝流程及產品符合客戶及法律法規(guī)的合理性,并且尋求降低質量本錢,工藝優(yōu)化的時機。范圍適用于本公司產品階段的各工序工藝過程驗證確認。適用于本公司工序/設備工藝過程變更驗證確認。適用于本公司批量生產產品的各工序過程再驗證確認。術語與定義將原料轉變?yōu)榘氤善?成品的過程。工藝驗證:證明生產過程、設備、物料、活動或系統(tǒng)確實能導致預期結果的有文件證明的系列活動。職責開發(fā)人員負責把可能影響安全、法律法規(guī)符合性、客戶裝配、功能、性能、耐久性以及其他客戶提出的要求標注為產品特別特性和各工序的關鍵尺寸/性能要求。工藝人員負責把涉及到影響上述產品特性的過程參數(shù)以及FPC從過去的閱歷中確定的過程的特別特性和關鍵尺寸/性能轉化為過程掌握。工藝人員負責定期組織進展過程驗證。保障部負責工裝設備的過程驗證。質保部負責采集數(shù)據(jù)進展數(shù)據(jù)分析。生產部負責工藝驗證生產安排,組織生產。副總經理負責全部工藝驗證的批準。工作程序和要求工藝驗證要求的產品。要求工藝參數(shù)范圍內能有效和重復生產出符合預期標準和質量的產品。工藝驗證的原則充分的驗證預備工作(量產過程再確認):過培訓，并獲得相應資質。工藝驗證并非試驗參數(shù)偏差后的處理。確定驗證對象和范圍工藝驗證即是產品驗證，不同的產品必需分別進展驗證；依據(jù)公司特點,同一系列產品可抽取典型樣品進展試驗。確定各工序的關鍵工藝參數(shù)/ 成都宏鼎汽車零部件工藝驗證治理規(guī)定

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A/OQ/CDHD-SJ-03-10第3頁，共5頁FMEA檢查覺察的抽樣數(shù)據(jù)進展檢查。確定取樣要求要求檢查樣品的數(shù)據(jù)必需來源于驗證批的產品確定測試工程測試工程要求在工藝驗證前預備完畢,按CP/作業(yè)指導書的測試方法進展檢測.產品工藝驗證指產品/產品開線/生產場地搬遷等時消滅的產品驗證產品驗證流程工藝負責人組織產品的驗證活動,驗證并確認工藝參數(shù)的范圍,加工可行性檢查分析。保障部負責設備/工裝的驗證,填寫驗證報告,有尺寸/性能要求的必需出具CMK分析，與工藝員進展確認。質保部負責產品質量檢查,數(shù)據(jù)的采集,進展力量分析。53.2.4產品驗證輸出產品工序驗證輸出(工序確認):設備/工裝確實認報告,有具體參數(shù)時,要求有CMK分析 保障部B)驗證并確認各工序的工藝參數(shù)的范圍 技術部在5.3.3.1條確認根底上,產品工序驗證需進展連續(xù)生產驗證,以下驗證工程需連續(xù)工作七-十個工作日后統(tǒng)計分析后得出數(shù)據(jù).特別狀況時,采樣數(shù)據(jù)的時間可適當延長.A)調整并核對各工序的產能節(jié)拍 技術部設備故障率/修理率 保障部/生產部各工序操作人員的培訓需求(裝備部針對設備/工裝提出要求,工藝部針對加工工藝提出人D)員的要求,質保部針對質量掌握提出人員需求) 技術/保障/質保各工序的直通率分析 質保部各工序的關鍵參數(shù)的PPK分析 質保部各工序的不良品信息分析 質保部各工序的改進時機 技術部2各工序崗位要求 技術/保障/質保/生產設備驗證報告,CMK報告 保障工藝參數(shù)試驗確認報告 技術工序直通率,要求總指標:≥80% 質保/生產工序節(jié)拍表(調整合理后) 技術作業(yè)指導書 技術各工序關鍵尺寸的PPK 質保設備/工裝的清單,包含維護要求 保障易損件清單 保障檢驗設備清單 質保各工序對環(huán)境要求評估 技術產品工藝驗證改進/ 成都宏鼎汽車零部件工藝驗證治理規(guī)定

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A/OQ/CDHD-SJ-03-10第4頁，共5頁工藝對5.3.3各項指標進展匯總,總結工藝驗證的最終結論.并提出改進打算,持續(xù)改善.常規(guī)產品再驗證，使用于批量生產的產品常規(guī)例行驗證。驗證來源:原則上每年安排一次常規(guī)產品生產工藝檢查,當消滅以下狀況時,需追加再不斷地不良趨勢化；對于批量生產的產品,工藝驗證可由生產安排生產打算執(zhí)行。驗證必需以下內容,但不居限于以下內容:確認產品的特別特性/特別工序 技術檢查加工流程的適宜性量 技術確認過程參數(shù)的適宜性 技術確認作業(yè)指導書的適宜性 技術產品節(jié)拍的復核 技術對員工的加工力量評估 技術設備故障率檢查(查歷史記錄) 保障抽取定量的零部件,作力量分析術 質保檢查各工序的直通率,分析產品總體狀態(tài)是否符合要求 質保/生產檢查各工序的改進時機 各部門驗證評估通過驗證，工藝員按產品流程對每工序提出改進性評估依據(jù)評估，一般有以下幾種狀況：完全滿足生產工藝要求;有微小處需改進，產品可滿足要求;有較多處需改進，產品牢靠性沒有保障，必需改進或實行措施保證產品實施;D)有嚴峻問題，必需停產改進.檢查整個產品的工藝驗證,匯總各工序的檢查要點,作產品的評估結論.有必要時,提出產品改進方案.特別過程再確認驗證對特別過程確實認，特別過程包括：產品質量不能通過后續(xù)的監(jiān)視或測量加以驗證的過程；產品的質量特性需要進展破壞性試驗或承受簡單、昂貴的方法才能進展監(jiān)視或測量的過程；對特別過程必需進展識別和確認，以確保這些過程的輸出能夠持續(xù)地滿足規(guī)定的要求。特別過程確認的方法生產過程中,操作工每天開班前/生產過程中定時對生產設備、關鍵工藝參數(shù)確認并記錄。特別過程再確認驗證下也應考慮對這些過程進展再確認。5.4.2,5.4.3工藝變更驗證確認特別工序,特別特性變更掌握:主要變更工程:設備/加工方法/加工零件/加工環(huán)境,要求按產品過程要求對其進展驗證掌握人員變更時重培訓,按特別工序要求處理.非特別工序,特別特性變更:變更工程:設備變更/加工方法變更/加工環(huán)境,要求按常規(guī)產品過程要求對其進展驗證控/ 成都宏鼎汽車零部件工藝驗證治理規(guī)定

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