某市某藥業(yè)有限公司移地GM改造項(xiàng)目建議書

AB市XX藥業(yè)有限公司移地GMP改造項(xiàng)目建議書AB市XX藥業(yè)有限公司二OO八年八月十六日目錄概述改造的必要性和可行性改造內(nèi)容、規(guī)模及投資概算項(xiàng)目投資估算工藝流程簡介及工藝流程圖廠址選擇資金來源經(jīng)濟(jì)效益分析環(huán)境保護(hù)、綠化及消防公司組織與勞動(dòng)定員項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度結(jié)論附件概述項(xiàng)目情況項(xiàng)目名稱：AB市XX藥業(yè)有限公司移地GMP改造建設(shè)項(xiàng)目地址：AB市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)承辦單位：AB市XX藥業(yè)有限公司面積：占地面積20000平方米，建筑面積11300平方米工程設(shè)計(jì)由吉林省醫(yī)藥設(shè)計(jì)院按GMP標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)企業(yè)狀況：吉林省AB市XX藥業(yè)有限公司是經(jīng)AB市松遼制藥廠改制重組而成的專業(yè)生產(chǎn)中西藥的制藥企業(yè)，前身松遼制藥廠始建于1988年，2000年由于經(jīng)營及多方面原因，因拖欠職工集資款和工資，由法院將藥廠的所有生產(chǎn)設(shè)備依法判給職工，AB市XX藥業(yè)有限公司正是以這部分資產(chǎn)和部分職工繳交的現(xiàn)金為注冊資本而改制組建的。公司現(xiàn)有職工124人，有各類專業(yè)技術(shù)人員28人。公司以生產(chǎn)經(jīng)營中西藥為主，現(xiàn)有國家三類新藥益氣補(bǔ)血片、獨(dú)家品種補(bǔ)腎延年膠囊等5大劑型38個(gè)中西藥品種。項(xiàng)目概述：由于國家要求所有生產(chǎn)固體制劑的藥廠必須在2004年6月前通過藥品GMP認(rèn)證，XX藥業(yè)有限公司經(jīng)招商引資，經(jīng)AB市政府同意，由珠海仁宏醫(yī)藥有限公司投資3000萬元，擬移地于AB市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)建設(shè)一間符合藥品GMP規(guī)范的制藥企業(yè)。計(jì)劃征地20000平方米，建設(shè)綜合樓、固體制劑車間、中藥提取車間、動(dòng)力車間等。改造的必要性和可行性改造的必要性由于XX藥業(yè)有限公司組建時(shí)的先天不足，生產(chǎn)經(jīng)營場地嚴(yán)重不足，無法在原址進(jìn)行改造，同時(shí)，藥品GMP認(rèn)證是藥品生產(chǎn)企業(yè)的當(dāng)務(wù)之急，也是我國加入WTO后，藥品企業(yè)增強(qiáng)國際競爭力的必由之路。因此，公司必須在開發(fā)區(qū)另行征地20000平方米進(jìn)行GMP建設(shè)，項(xiàng)目的提出和建設(shè)是非常必要的。改造的可行性產(chǎn)品：中藥發(fā)源于我國，在臨床應(yīng)用上有著悠久的歷史和豐富的經(jīng)驗(yàn)，我公司現(xiàn)生產(chǎn)的藥品均是有顯著療效、深受病患者歡迎的品種，市場占有率大，社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益明顯。能源：我公司擬建設(shè)的新廠區(qū)距AB市熱電廠僅兩公里，有專線供電至開發(fā)區(qū)內(nèi)，電廠的余熱可提供提取車間的工業(yè)用氣和冬季取暖用氣，工業(yè)用水取自AB市市政供水，供水穩(wěn)定。交通：AB市位于吉林、遼寧的交界處，高速公路、鐵路四通八達(dá)，是東三省的重要交通樞紐，新廠址正位于高速公路旁，開發(fā)區(qū)內(nèi)建有大型的物流中心，交通十分方便。改造內(nèi)容、規(guī)模及投資概算土建規(guī)模新建成的固體制劑車間約3000平方米。主體結(jié)構(gòu)為鋼筋混凝土框架結(jié)構(gòu)，用于生產(chǎn)片劑、膠囊、顆粒劑、水丸和散劑。新建成的綜合樓2000平方米，其中一層作為中心化驗(yàn)室。新建庫房1000平方米。新建中藥提取車間及原料庫3000平方米。新建食堂、收發(fā)室、動(dòng)力車間等1300平方米。年生產(chǎn)規(guī)模片劑：5億片膠囊：5億粒水丸：1.5億粒顆粒劑：3000kg，(100萬袋)散劑：3000kg，(100萬袋)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃采用合作開發(fā)的方式，開發(fā)1～2個(gè)國家級二類新藥。項(xiàng)目投資估算項(xiàng)目資金(萬元)備注征地費(fèi)用210土建工程460水電工程180車間凈化裝修200地下工程100含供氣、暖通、上上下水、室外外照明總圖運(yùn)輸50含綠化設(shè)備、儀表、儀器器1040流動(dòng)資金200不可預(yù)見費(fèi)用55開辦費(fèi)185合計(jì)=SUM(ABOVE)\#"0"2680工藝流程簡介及工藝流程圖工藝流程簡介前處理提取來自倉庫的各種藥材，經(jīng)挑選、分離、整理、洗藥、切制、烘干后，直接入藥的進(jìn)行粉碎，需提取的按處方投料，經(jīng)提取、過濾、濃縮、干燥、粉碎后，暫存。固體制劑車間來自前處理提取車間的各種干粉至車間后，分別按各品種的工藝流程進(jìn)行加工成成品后入庫。工藝流程圖見附件1。廠址選擇本公司廠址擬建于AB市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)。四周無污染，通訊交通便利，水、電、汽可滿足生產(chǎn)需要。公用工程資金來源本項(xiàng)目總投資3170萬元，全部由企業(yè)自籌。經(jīng)濟(jì)效益分析項(xiàng)目完全建成投產(chǎn)后，年產(chǎn)值可達(dá)1.3億元，利稅可達(dá)2500多萬元。環(huán)境保護(hù)、綠化及消防環(huán)保本廠產(chǎn)生的廢物有：廢水和廢渣。廢水分清潔用廢水和凈藥廢水，其中凈藥廢水主要含泥土、灰塵，處理采用“清污分流”的原則，單獨(dú)建一沉淀處理池使固體物降低后，排放至AB市污水處理站統(tǒng)一處理。廢渣來源于提取后的藥渣，可直接堆填或焚燒。噪聲：同時(shí)目前符合GMP要求的設(shè)備均已按高要求設(shè)計(jì)，噪聲和振動(dòng)基本已經(jīng)符合各方面要求，噪聲源主要源于動(dòng)力設(shè)備，經(jīng)選用低噪設(shè)備、隔音設(shè)施、設(shè)備基礎(chǔ)減振和植樹綠化等措施治理后噪聲可以達(dá)標(biāo)。消防本廠提取車間的醇提崗位和危險(xiǎn)品倉庫為甲類生產(chǎn)，按防爆間設(shè)計(jì)和管理，其余部分為丙類生產(chǎn)，建筑物耐火等級為二級。廠區(qū)內(nèi)按使用功能分區(qū)，主要建筑物周圍均設(shè)消防通道。電氣消防及暖通消防均按相關(guān)規(guī)范設(shè)計(jì)。綠化新建廠區(qū)占地20000平方米，建筑面積10300平方米，廠區(qū)內(nèi)路面全部混凝土鋪設(shè)，綠化面積達(dá)6000平方米。公司組織與勞動(dòng)定員公司按股份制設(shè)立，實(shí)行董事會(huì)領(lǐng)導(dǎo)下的總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，按科學(xué)、高效、精簡的原則設(shè)置組織機(jī)構(gòu)和管理流程。組織結(jié)構(gòu)圖見下圖。公司定員為127人，其中管理人員25人，技術(shù)人員10人，生產(chǎn)人員80，勤雜人員11人，一律實(shí)行合同制。項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度項(xiàng)目內(nèi)容時(shí)間2002年9月———2003年10月91011-345678910項(xiàng)目可行性報(bào)告△環(huán)境評估報(bào)告△△工程勘探、初步設(shè)設(shè)計(jì)△△△土建施工△△△△設(shè)備選型、訂購△△△△內(nèi)裝修、設(shè)備安裝裝△△△試生產(chǎn)△△GMP認(rèn)證準(zhǔn)備△△申報(bào)GMP認(rèn)證△GMP認(rèn)證驗(yàn)收△結(jié)論通過以