藥物警戒培訓(xùn)專(zhuān)項(xiàng)測(cè)試卷含答案

藥物警戒培訓(xùn)專(zhuān)項(xiàng)測(cè)試卷含答案一、單選題（5分/題，共50分）1、員工應(yīng)向()報(bào)告獲知的藥品不良反應(yīng)。A.質(zhì)量管理部B.藥物警戒部(正確答案)C.所在的部門(mén)D.生產(chǎn)部2、藥物警戒的簡(jiǎn)稱(chēng)()A.PMB.PV(正確答案)C.PGD.PK3、藥品不良反應(yīng)報(bào)告的原則()A.確定上報(bào)B.強(qiáng)制報(bào)告C.可疑即報(bào)(正確答案)D.主動(dòng)上報(bào)4、發(fā)生死亡病例時(shí)，持有人報(bào)告至藥品不良反應(yīng)中心的時(shí)限是()A.立即B.15天C.30天D.24小時(shí)(正確答案)5、海晟獲知不良事件時(shí)報(bào)告至持有人的時(shí)限是()A.24小時(shí)(正確答案)B.15天C.30天D.及時(shí)6、以下哪個(gè)時(shí)間為不良反應(yīng)報(bào)告日期Day0()A.持有人藥物警戒專(zhuān)員獲知日期B.受托方藥物警戒專(zhuān)員獲知日期C.受托方員工獲知日期(正確答案)7、藥物警戒的時(shí)間范圍()A.上市前B.上市后C.全生命周期(正確答案)8、員工需要報(bào)告的藥品不良反應(yīng)類(lèi)型為()A.一般的B.嚴(yán)重的C.非預(yù)期、嚴(yán)重的D.所有的類(lèi)型的(正確答案)9、海晟獲知不良事件日期是()A.藥物警戒部獲知不良反應(yīng)的日期B.海晟員工獲知不良反應(yīng)的日期(正確答案)10、上市五年以上的藥品，主要報(bào)告藥品引起的()A、新的不良反應(yīng)B、嚴(yán)重、罕見(jiàn)的藥品不良反應(yīng)(正確答案)C、可疑不良反應(yīng)D、禁忌癥二、多選題（6分/題，共30分）1、藥品不良反應(yīng)收集的途徑()A.醫(yī)生(正確答案)B.患者及家屬(正確答案)C.每一個(gè)員工(正確答案)D.文獻(xiàn)資料(正確答案)2、對(duì)于個(gè)例藥品不良事件的報(bào)告，至少應(yīng)包括()基本要素A.患者信息(正確答案)B.藥品信息(正確答案)C.不良反應(yīng)信息(正確答案)D.報(bào)告人信息(正確答案)3、收集藥品不良反應(yīng)的信息包括()A.用藥起止時(shí)間(正確答案)B.不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間(正確答案)C.用藥過(guò)程描述(正確答案)D.救治方法(正確答案)E.不良反應(yīng)的結(jié)果(正確答案)4、收集的藥品信息包括()A.藥品通用名稱(chēng)(正確答案)B.合并用藥品的名稱(chēng)(正確答案)C.用法用量(正確答案)D.生產(chǎn)廠(chǎng)家(正確答案)E.產(chǎn)品批號(hào)(正確答案)5、藥物警戒的最終目標(biāo)是()A、評(píng)估藥物的效益、危害、有效及風(fēng)險(xiǎn)，以促進(jìn)其安全、合理及有效地應(yīng)用(正確答案)B、防范與用藥相關(guān)的安全問(wèn)題(正確答案)C、提高患者在用藥、治療及輔助醫(yī)療方面的安全性醫(yī)學(xué)教育(正確答案)D、教育、告知病人藥物相關(guān)的安全問(wèn)題，增進(jìn)涉及用藥的公眾健康與安全(正確答案)三、判斷題：（每題4分，共20分）1、不良反應(yīng)包括副作用、毒性作用、后遺效應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、藥物依賴(lài)性、停藥綜合癥等。對(duì)(正確答案)錯(cuò)2、新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。對(duì)(正確答案)錯(cuò)3、藥品不良反應(yīng)報(bào)告要本著可疑即報(bào)的原則。對(duì)(正確答案)錯(cuò)4、藥品上市許可持有人與經(jīng)營(yíng)企業(yè)會(huì)通過(guò)簽署商業(yè)協(xié)議約定