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常用的包衣方法滾轉(zhuǎn)包衣法:依靠片芯和包衣材料在包衣鍋中的滾轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)使片芯被覆衣層。流化包衣法:將包衣液噴在懸浮于一定流速的空氣中的片芯表面的包衣方法。壓制包衣法:直接將包衣材料通過壓片機(jī)壓制在片芯表面的包衣方法。四、包衣方法與設(shè)備(一)普通包衣鍋普通包衣鍋又稱為荸薺包衣鍋,可用于包糖衣、薄膜衣和腸溶衣,是最基本、最常用的滾轉(zhuǎn)式包衣設(shè)備,國(guó)內(nèi)廠家目前基本使用這種包衣鍋進(jìn)行包衣操作。主要結(jié)構(gòu)包衣鍋,動(dòng)力系統(tǒng),加熱鼓風(fēng)系統(tǒng),排風(fēng)或吸裝粉裝置系統(tǒng)。10.4.1滾轉(zhuǎn)包衣設(shè)備

(一)普通包衣鍋

圖18-23普通包衣機(jī)1―鼓風(fēng)機(jī);2―衣鍋角度調(diào)節(jié)器;3―電加熱器;4―包衣鍋;5―輔助加熱器;6―吸粉罩

改善包衣鍋(1)鍋內(nèi)加擋板,以改善片劑在鍋內(nèi)的滾動(dòng)狀態(tài);

(2)包衣料液用噴霧方式加入鍋內(nèi),增加包衣的均勻性。無氣噴霧包衣機(jī)是利用柱塞泵使包衣液達(dá)到一定壓力后再通過噴嘴小孔霧化噴出,其包衣設(shè)備及管道的安裝見圖18-24。圖18-24高壓無氣噴霧包衣設(shè)備及管道安裝示意圖1―包衣鍋;2―噴頭;3―濕空氣收集罩;4―程序控制箱;5―貯氣罐;6―煤氣加熱裝置;7―自動(dòng)風(fēng)門;8―高壓無氣泵;9―帶夾套的貯液箱;10―穩(wěn)壓過濾器;11―熱交換器;12―加熱器;13―空氣過濾器(二)無氣噴霧包衣機(jī)(三)高效包衣機(jī)1、工作原理利用噴霧法加入包衣料液,同時(shí)吹入熱風(fēng)穿過片芯間隙,從而使片芯表面濕液充分揮發(fā),使包衣材料均勻包覆于片芯表面。2、結(jié)構(gòu)組成(1)主要組成部分包衣鍋、定量噴霧系統(tǒng)、送風(fēng)供熱系統(tǒng)、排風(fēng)系統(tǒng)、程序控制系統(tǒng)(2)高效包衣鍋的類型網(wǎng)孔式:包衣鍋的整個(gè)圓周都有直徑1.8~2.5mm的圓孔。間隔網(wǎng)孔式:將包衣鍋的整個(gè)圓周分為幾個(gè)等分,每隔一個(gè)等分制作成一個(gè)開孔區(qū)域。無孔式:包衣鍋的整個(gè)圓周都沒有圓孔。其排風(fēng)是由特殊的排風(fēng)裝置完成的。3、特點(diǎn)熱利用效率高,包衣均勻性好;結(jié)構(gòu)復(fù)雜,加工量大圖18-26網(wǎng)孔式高效包衣鍋1―進(jìn)氣管;2―鍋體;3―片芯;4―排風(fēng)管;5―外殼圖18-27間隔網(wǎng)孔式高效包衣機(jī)簡(jiǎn)圖1―進(jìn)風(fēng)管;2―鍋體;3―片芯;4―出風(fēng)管;5―風(fēng)門;6―旋轉(zhuǎn)主軸;7―風(fēng)管;8―網(wǎng)孔區(qū)圖18-28間隔網(wǎng)孔式高效包衣機(jī)風(fēng)門結(jié)構(gòu)簡(jiǎn)圖1―鍋體管道;2―旋轉(zhuǎn)風(fēng)門;3―固定風(fēng)門;4―排風(fēng)口圖18-29無孔式高效包衣機(jī)示意圖1―噴槍;2―槳葉;3―鍋體;4―片床;5―排風(fēng)管;6―進(jìn)風(fēng)管圖18-30新穎無孔式高效包衣機(jī)示意圖1―后蓋;2―液管;3―進(jìn)風(fēng)管;4―前蓋;5―鍋體;6―片床;7―出風(fēng)管1、工作原理

利用一定流速的熱空氣使片劑懸浮呈流態(tài)化,采用噴霧法加入包衣料液,在熱空氣的作用下,包衣料液溶劑迅速揮發(fā)從而使包衣材料在片芯表面成膜。2、結(jié)構(gòu)組成

流化床、噴霧器、空氣加熱器、空氣分布板、袋濾器等。

10.4.2流化床包衣設(shè)備

3、包衣液的霧化噴入方法流化床包衣機(jī)的核心是包衣液的霧化噴入方法,一般有頂部、側(cè)面切向和底部3種安裝位置,如圖18-33所示。噴頭通常是壓力式噴嘴。隨著噴頭安裝位置的不同,流化床結(jié)構(gòu)也有較大差異。(1)頂部噴頭(2)側(cè)面切向噴頭(3)底部噴頭圖18-33流化床包衣機(jī)結(jié)構(gòu)(a)頂部噴頭;(b)側(cè)面切向噴頭;(c)底部噴頭(有導(dǎo)流筒)1―噴嘴(氣流式或壓力式);2―流化床濃相;3―流化床稀相;4―空氣流;5―環(huán)隙;6―旋轉(zhuǎn)盤(可調(diào)節(jié)高度);7―空氣分布板;8―霧化包衣液;9―包衣區(qū);10―顆粒流向4、特點(diǎn)及應(yīng)用

使用氣流或機(jī)械力同時(shí)作用使流化床內(nèi)的物料呈現(xiàn)沸騰或強(qiáng)制規(guī)則運(yùn)動(dòng)狀,將輔料或母液均勻噴入使之團(tuán)聚成粒或?qū)臃e放大,可達(dá)到制?;虬碌男Ч?,可在一臺(tái)設(shè)備內(nèi)完成,性價(jià)比高。壓制法包衣亦稱干法包衣,是用包衣材料將片芯包裹后在壓片機(jī)上直接壓制成型。該法可包糖衣、腸溶衣或藥物衣,適用于對(duì)濕熱敏感藥物的包衣,也適用于長(zhǎng)效多層片的制備或有配伍禁忌藥物的包衣。常用的壓制包衣機(jī)是將兩臺(tái)旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)用單傳動(dòng)軸配成套,以特制的傳動(dòng)器將壓成的片芯送至另一臺(tái)壓片機(jī)上進(jìn)行包衣。一步干法包衣壓片過程包括3個(gè)主要步驟:(1)壓制第一外包衣層(1st-outerlayer);(2)壓制核心片;(3)壓制整個(gè)包衣片,包括第二外包衣層(2nd-outerlayer)。10.4.3壓制包衣設(shè)備

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