包衣方法與設(shè)備

常用的包衣方法滾轉(zhuǎn)包衣法：依靠片芯和包衣材料在包衣鍋中的滾轉(zhuǎn)運動使片芯被覆衣層。流化包衣法：將包衣液噴在懸浮于一定流速的空氣中的片芯表面的包衣方法。壓制包衣法：直接將包衣材料通過壓片機壓制在片芯表面的包衣方法。四、包衣方法與設(shè)備（一）普通包衣鍋普通包衣鍋又稱為荸薺包衣鍋，可用于包糖衣、薄膜衣和腸溶衣，是最基本、最常用的滾轉(zhuǎn)式包衣設(shè)備，國內(nèi)廠家目前基本使用這種包衣鍋進行包衣操作。主要結(jié)構(gòu)包衣鍋，動力系統(tǒng)，加熱鼓風系統(tǒng)，排風或吸裝粉裝置系統(tǒng)。10.4.1滾轉(zhuǎn)包衣設(shè)備

（一）普通包衣鍋

圖18-23普通包衣機1―鼓風機；2―衣鍋角度調(diào)節(jié)器；3―電加熱器；4―包衣鍋；5―輔助加熱器；6―吸粉罩

改善包衣鍋(1)鍋內(nèi)加擋板，以改善片劑在鍋內(nèi)的滾動狀態(tài)；

(2)包衣料液用噴霧方式加入鍋內(nèi)，增加包衣的均勻性。無氣噴霧包衣機是利用柱塞泵使包衣液達到一定壓力后再通過噴嘴小孔霧化噴出，其包衣設(shè)備及管道的安裝見圖18-24。圖18-24高壓無氣噴霧包衣設(shè)備及管道安裝示意圖1―包衣鍋；2―噴頭；3―濕空氣收集罩；4―程序控制箱；5―貯氣罐；6―煤氣加熱裝置；7―自動風門；8―高壓無氣泵；9―帶夾套的貯液箱；10―穩(wěn)壓過濾器；11―熱交換器；12―加熱器；13―空氣過濾器（二）無氣噴霧包衣機（三）高效包衣機1、工作原理利用噴霧法加入包衣料液，同時吹入熱風穿過片芯間隙，從而使片芯表面濕液充分揮發(fā)，使包衣材料均勻包覆于片芯表面。2、結(jié)構(gòu)組成（1）主要組成部分包衣鍋、定量噴霧系統(tǒng)、送風供熱系統(tǒng)、排風系統(tǒng)、程序控制系統(tǒng)（2）高效包衣鍋的類型網(wǎng)孔式：包衣鍋的整個圓周都有直徑1.8~2.5mm的圓孔。間隔網(wǎng)孔式：將包衣鍋的整個圓周分為幾個等分，每隔一個等分制作成一個開孔區(qū)域。無孔式：包衣鍋的整個圓周都沒有圓孔。其排風是由特殊的排風裝置完成的。3、特點熱利用效率高，包衣均勻性好；結(jié)構(gòu)復雜，加工量大圖18-26網(wǎng)孔式高效包衣鍋1―進氣管；2―鍋體；3―片芯；4―排風管；5―外殼圖18-27間隔網(wǎng)孔式高效包衣機簡圖1―進風管；2―鍋體；3―片芯；4―出風管；5―風門；6―旋轉(zhuǎn)主軸；7―風管；8―網(wǎng)孔區(qū)圖18-28間隔網(wǎng)孔式高效包衣機風門結(jié)構(gòu)簡圖1―鍋體管道；2―旋轉(zhuǎn)風門；3―固定風門；4―排風口圖18-29無孔式高效包衣機示意圖1―噴槍；2―槳葉；3―鍋體；4―片床；5―排風管；6―進風管圖18-30新穎無孔式高效包衣機示意圖1―后蓋；2―液管；3―進風管；4―前蓋；5―鍋體；6―片床；7―出風管1、工作原理

利用一定流速的熱空氣使片劑懸浮呈流態(tài)化，采用噴霧法加入包衣料液，在熱空氣的作用下，包衣料液溶劑迅速揮發(fā)從而使包衣材料在片芯表面成膜。2、結(jié)構(gòu)組成

流化床、噴霧器、空氣加熱器、空氣分布板、袋濾器等。

10.4.2流化床包衣設(shè)備

3、包衣液的霧化噴入方法流化床包衣機的核心是包衣液的霧化噴入方法，一般有頂部、側(cè)面切向和底部3種安裝位置，如圖18-33所示。噴頭通常是壓力式噴嘴。隨著噴頭安裝位置的不同，流化床結(jié)構(gòu)也有較大差異。（1）頂部噴頭（2）側(cè)面切向噴頭（3）底部噴頭圖18-33流化床包衣機結(jié)構(gòu)(a)頂部噴頭；(b)側(cè)面切向噴頭；(c)底部噴頭（有導流筒）1―噴嘴（氣流式或壓力式）；2―流化床濃相；3―流化床稀相；4―空氣流；5―環(huán)隙；6―旋轉(zhuǎn)盤（可調(diào)節(jié)高度）；7―空氣分布板；8―霧化包衣液；9―包衣區(qū)；10―顆粒流向4、特點及應(yīng)用

使用氣流或機械力同時作用使流化床內(nèi)的物料呈現(xiàn)沸騰或強制規(guī)則運動狀，將輔料或母液均勻噴入使之團聚成?；?qū)臃e放大，可達到制?；虬碌男Ч?，可在一臺設(shè)備內(nèi)完成，性價比高。壓制法包衣亦稱干法包衣，是用包衣材料將片芯包裹后在壓片機上直接壓制成型。該法可包糖衣、腸溶衣或藥物衣，適用于對濕熱敏感藥物的包衣，也適用于長效多層片的制備或有配伍禁忌藥物的包衣。常用的壓制包衣機是將兩臺旋轉(zhuǎn)式壓片機用單傳動軸配成套，以特制的傳動器將壓成的片芯送至另一臺壓片機上進行包衣。一步干法包衣壓片過程包括3個主要步驟：(1)壓制第一外包衣層(1st-outerlayer)；(2)壓制核心片；(3)壓制整個包衣片，包括第二外包衣層(2nd-outerlayer)。10.4.3壓制包衣設(shè)備

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