CCC認證專題培訓

2023/2/41CCC認證專題培訓講師：)Co.,Ltd.2023/2/42歡迎大家參加本次的培訓課程！

主講：高級顧問師TEL：2023/2/43GeneralPoints注意點Personalproperty個人財產(chǎn)Recording記錄Safety安全Smoking吸煙Mobilephonesandpagers移動電話和傳呼機Timekeeping守時2023/2/44認證分類體系認證

ISO9001/ISO14001/OHSMS/VDA6.1QS9000ISO/TS16949/HACCP/GMP/GP/ROHS…產(chǎn)品認證

CCC/UL/CE/CSA…2023/2/45中國強制(產(chǎn)品)認證英文名稱為：ChinaCompulsoryCertification英文縮寫為“CCC”，也可簡稱為“3C”。2023/2/46中國強制性產(chǎn)品認證制度1．什么是強制性產(chǎn)品認證制度？強制性產(chǎn)品認證制度，是各國政府為保護廣大消費者人身和動植物生命安全，保護環(huán)境、保護國家安全，依照法律法規(guī)實施的一種產(chǎn)品合格評定制度，它要求產(chǎn)品必須符合國家標準和技術法規(guī)。強制性產(chǎn)品認證，是通過制定強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄和實施強制性產(chǎn)品認證程序，對列入《目錄》中的產(chǎn)品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的產(chǎn)品，沒有獲得指定認證機構的認證證書，沒有按規(guī)定加施認證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經(jīng)營服務場所使用。2023/2/47中國強制性產(chǎn)品認證制度強制性產(chǎn)品認證制度在推動國家各種技術法規(guī)和標準的貫徹、規(guī)范市場經(jīng)濟秩序、打擊假冒偽劣行為、促進產(chǎn)品的質(zhì)量管理水平和保護消費者權益等方面，具有其它工作不可替代的作用和優(yōu)勢。認證制度由于其科學性和公正性，已被世界大多數(shù)國家廣泛采用。實行市場經(jīng)濟制度的國家，政府利用強制性產(chǎn)品認證制度作為產(chǎn)品市場準入的手段，正在成為國際通行的作法。2023/2/48中國強制性產(chǎn)品認證制度2．新的強制性產(chǎn)品認證制度是何時公布的？新的強制性產(chǎn)品認證制度于2001年12月3日我國加入世貿(mào)組織前正式對外公布。2023/2/49中國強制性產(chǎn)品認證制度3．新強制性產(chǎn)品認證制度與原有制度是如何過渡的？新制度自2002年5月1日起實施，2003年5月1日起強制執(zhí)行。屆時，老制度廢止。自2003年5月1日起，所有《目錄》內(nèi)產(chǎn)品須獲得強制性產(chǎn)品認證證書，并加施強制性產(chǎn)品認證標志，方可出廠、進口、銷售和在經(jīng)營性活動中使用。2023/2/410中國強制性產(chǎn)品認證制度4．我國建立強制性產(chǎn)品認證制度的法律依據(jù)是什么？我國新的強制性產(chǎn)品認證制度，是依據(jù)《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》、《中華人民共和國標準化法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法實施條例》、《中華人民共和國產(chǎn)品質(zhì)量認證管理條例》等法律、法規(guī)建立的。2023/2/411中國強制性產(chǎn)品認證制度5．國家已發(fā)布了哪些關于強制性產(chǎn)品認證制度的文件？強制性產(chǎn)品認證的管理和實施的主要文件有《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》、《強制性產(chǎn)品認證標志管理辦法》、《第一批實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》、《強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則》、《強制性產(chǎn)品認證收費規(guī)定》和《強制性產(chǎn)品認證制度實施安排的有關規(guī)定》等。2023/2/412中國強制性產(chǎn)品認證制度6．為什么說實施強制性產(chǎn)品認證是與國際接軌的？實現(xiàn)了對國內(nèi)外企業(yè)一視同仁，遵循了WTO/TBT國民待遇原則。強制性產(chǎn)品認證遵循國際認證通行準則，認證制度的建立和運作、認證/檢測/檢查機構的運作和認證實施規(guī)則程序皆遵循ISO/IEC有關國際指南和標準。2023/2/413中國強制性產(chǎn)品認證制度7．強制性產(chǎn)品認證是如何收費的？答：強制性產(chǎn)品認證的收費標準由國家計委統(tǒng)一制定。由認證機構統(tǒng)一收取，認證機構告知申請人應交納的費用、金額以及銀行帳號。認證費用不會因為認證申請人選擇了不同的認證機構而導致任何的差異。2023/2/414中國強制性產(chǎn)品認證制度8．出口的產(chǎn)品是否必須獲得強制性認證？答：對于根據(jù)外貿(mào)合同的約定而特殊加工專供出口的產(chǎn)品，可以不申請強制性認證，但對于未能出口的剩余產(chǎn)品必須獲得CCC認證，方可出廠銷售。根據(jù)與外國政府協(xié)議，必須獲得CCC認證的產(chǎn)品，如輸往越南的摩托車等產(chǎn)品必須申請強制性認證。2023/2/415中國強制性產(chǎn)品認證制度9．整機中所用的《目錄》內(nèi)的部件是否必須有CCC標志？答：若整機為《目錄》內(nèi)的產(chǎn)品，對整機中所用的《目錄》內(nèi)的部件可以不單獨申請CCC認證,但這些部件必須隨整機檢測。為縮短認證周期，減輕整機企業(yè)、進口商的壓力，國家鼓勵《目錄》內(nèi)的部件單獨認證；若整機為非《目錄》內(nèi)的產(chǎn)品，其中所用的部件不要求申請認證和檢測。但對單獨進口、銷售的《目錄》內(nèi)的部件，必須獲得認證。2023/2/416中國強制性產(chǎn)品認證制度10.強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中規(guī)定的隨整機檢測的零部件，可否承認自愿性認證結果？答：對于強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中規(guī)定的需隨整機測試的零部件，符合以下條件的自愿性產(chǎn)品認證結果，方可為強制性產(chǎn)品認證承認，免于進行單獨測試。1．經(jīng)國家認監(jiān)委批準設立，并經(jīng)中國認證機構國家認可委員會(CNAB)認可的認證機構按與整機相同的認證模式認證出具的自愿性產(chǎn)品認證證書。2．認證的檢測結果基于國家認監(jiān)委指定承擔強制性產(chǎn)品認證任務的檢測機構出具的在認可范圍內(nèi)的測試報告。3．相應零部件認證的檢測標準與強制性產(chǎn)品認證實施規(guī)則中對應的標準必須一致。認證機構應將有關資質(zhì)材料、發(fā)證范圍及認證規(guī)則報認監(jiān)委審核批準。2023/2/417中國強制性產(chǎn)品認證制度11.認證實施規(guī)則中列出的安全關鍵件，是否可單獨申請認證？有哪些相關配套政策？答：認證實施規(guī)則中列出的安全關鍵件有兩種情況：一種是屬強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的部件，這種情況下鼓勵部件單獨申請獲取CCC認證，整機申請時可以免除該部件的檢測，但部件單獨進口、銷售時必須單獨獲得認證；另一種情況是不屬強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)的部件，鼓勵獲得CNCA授權的認證機構的自愿性產(chǎn)品認證，同樣整機申請時可以免除該部件的檢測。部件單獨獲證，既可縮短認證周期，又可減少整機認證費用。2023/2/418中國強制性產(chǎn)品認證制度12.已獲質(zhì)量管理體系認證的企業(yè)是否可免除強制性產(chǎn)品認證的工廠審查？答：不可以完全免除。強制性產(chǎn)品認證的工廠審查包含兩部分內(nèi)容，即質(zhì)量保證體系審查和產(chǎn)品的一致性審查，包括產(chǎn)品生產(chǎn)過程控制、檢驗、關鍵部件等內(nèi)容。對已獲認監(jiān)委授權的認證機構頒發(fā)的質(zhì)量管理體系認證證書的企業(yè)，在證書有效期內(nèi)可以免于有關質(zhì)量管理體系要素的審查。2023/2/419中國強制性產(chǎn)品認證制度13.強制性產(chǎn)品認證工廠是指什么工廠？答：強制性產(chǎn)品認證的工廠定義與國際通行的定義相同，是指：對認證產(chǎn)品進行最終裝配和/或試驗以及加施認證標志的場所。2023/2/420中國強制性產(chǎn)品認證制度14.如何劃定強制性產(chǎn)品認證工廠，即其劃定原則是什么？答：1.相同的產(chǎn)品大類；2.相同的檢測標準系列；3.相同或相似的產(chǎn)品安全/電磁兼容關鍵生產(chǎn)工藝；4.滿足強制性產(chǎn)品認證的工廠定義；5.可考慮特殊情況。滿足以上條件的，可劃定為一個工廠。2023/2/421中國強制性產(chǎn)品認證制度15.強制性產(chǎn)品認證可否利用工廠檢測資源，進行檢測？答：為使強制性產(chǎn)品認證工作順利實施，縮短強制性產(chǎn)品認證的檢測周期和認證周期，對一些特定情況，可利用工廠自身檢測資源進行樣品檢測。工廠檢測資源是指申請強制性產(chǎn)品認證生產(chǎn)廠或制造商的100%自有資源，且位于生產(chǎn)廠附近。2023/2/422中國強制性產(chǎn)品認證制度16.利用工廠檢測資源適用哪些范圍？1）.樣品體積大，運輸費用高，運送困難；2）.產(chǎn)品季節(jié)性強，生產(chǎn)周期短；3）.僅為一個批量生產(chǎn)，以后不再生產(chǎn)的產(chǎn)品；4）.其他特殊情況。2023/2/423中國強制性產(chǎn)品認證制度17.利用工廠檢測資源的方式有哪幾種？答：根據(jù)工廠實驗室的設備資源、人力資源和軟資源的綜合情況，結合產(chǎn)品特點，利用工廠檢測資源進行樣品檢測分為如下兩種方式：1.

工廠目擊檢測方式（簡稱WMT）試驗由認證機構評定具備資格的工廠的檢測設備進行檢測，針對工廠提交認證機構的檢測計劃，認證機構派指定實驗室工程師對部分檢測項目及檢測條件進行目擊，檢測人員負責出具原始記錄，并與目擊工程師一起按規(guī)定的格式起草檢測報告，由相關實驗室審核批準出具檢測報告。2.

利用工廠設備檢測方式（簡稱TMP）試驗由認證機構派出的指定檢測機構的工程師利用工廠的檢測設備進行檢測，工廠應派檢測人員予以協(xié)助，檢測報告由指定實驗室出具。2023/2/424中國強制性產(chǎn)品認證制度18.利用工廠檢測資源的工廠實驗室需具備哪些條件？答：只有經(jīng)認證機構和檢測機構審核評定符合下列條件的工廠實驗室，方可利用工廠檢測資源進行樣品檢測：1.WMT方式（1）滿足ISO/IEC17025標準要求，認可范圍包括WMT檢測標準和項目。（2）承檢人員應熟悉產(chǎn)品結構、檢測標準，具備有一定的檢測經(jīng)驗。原則上應有2年以上的相同產(chǎn)品標準的檢測經(jīng)歷。2.TMP方式滿足ISO/IEC17025標準第5章技術能力要求。認證機構根據(jù)具體產(chǎn)品特點，可提出補充要求。2023/2/425中國強制性產(chǎn)品認證制度19.樣品型式試驗不合格的處置原則與工廠審查的不合格判定及處置基本原則是怎樣的？答：1.樣品型式試驗不合格的處置原則是：型式試驗不合格或不符合的，允許換樣品，直至合格。重復檢測費按實際進行的檢測項目收取，完事的型式試驗報告原則上應針對一個樣品完成。2023/2/426中國強制性產(chǎn)品認證制度2.工廠審查的不合格判定及處置原則是：（1）工廠審查結論分為以下3種：①無不符合項或少量輕微不符合項，且現(xiàn)場已攻進并經(jīng)審查組確認的，工廠審查通過。②較多輕微不符合項，但還沒有對產(chǎn)品一致性造成嚴重的影響時，在規(guī)定的期限內(nèi)整改后并經(jīng)審查組確認后，工廠審查才能通過。③有較多不輕微不符合項構成系統(tǒng)不符合時，或個別嚴重不符合項，且直接危及產(chǎn)品的一致性時，審查不通過。2023/2/427中國強制性產(chǎn)品認證制度（2）輕微不符合項和嚴重不符合項的界定。輕微不符合項：可能對產(chǎn)品的安全、電磁兼容質(zhì)量產(chǎn)生輕微影響類的不符合項。嚴重不符合項：產(chǎn)品或生產(chǎn)質(zhì)量環(huán)節(jié)產(chǎn)生嚴重的安全、電磁兼容質(zhì)量問題或某質(zhì)量環(huán)節(jié)的問題，有可能造成對產(chǎn)品的安全、電磁兼容質(zhì)量產(chǎn)生隱患類的不符合項。對于產(chǎn)品及產(chǎn)品過程控制的審查判定，如出現(xiàn)下述情況之一，原則上判為嚴重不符合項：①

關鍵件與型式試驗時不一致，且未獲認證機構變更同意。②未按實施規(guī)則中例行檢驗、確認檢驗進行檢驗。③抽樣檢測不合格。2023/2/428中國強制性產(chǎn)品認證制度20.什么叫多功能產(chǎn)品？答：多功能產(chǎn)品指具有兩種或兩種以上強制性產(chǎn)品認證目錄內(nèi)產(chǎn)品功能的產(chǎn)品。目前，多功能產(chǎn)品常見于同時具有信息技術設備和廣播電視設備、信息技術設備和家用電器、電信終端產(chǎn)品和信息技術設備或廣播電視設備功能產(chǎn)品。如復印、傳真、打印一體機，帶音頻、視頻輸出和/或調(diào)制解調(diào)卡的多媒體計算機產(chǎn)品、帶視頻輸入的顯示器、帶與計算機相連的數(shù)據(jù)端口的信息家電產(chǎn)品等。2023/2/429CCC標志圖例（基本圖案）2023/2/430CCC標志圖例2023/2/431CCC標志圖例安全認證標志2023/2/432CCC標志圖例消防認證標志2023/2/433CCC標志圖例安全與電磁兼容標志2023/2/434CCC標志圖例電磁兼容標志2023/2/435強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定第一條為完善和規(guī)范強制性產(chǎn)品認證工作，切實維護國家、社會和公眾利益，根據(jù)國家產(chǎn)品安全質(zhì)量許可、產(chǎn)品質(zhì)量認證的法律法規(guī)的規(guī)定以及國務院賦予國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局和國家認證認可監(jiān)督管理委員會的職能，制定本規(guī)定。2023/2/436強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定第二條國家對涉及人類健康和安全，動植物生命和健康，以及環(huán)境保護和公共安全的產(chǎn)品實行強制性認證制度。

第三條根據(jù)國務院授權，國家認證認可監(jiān)督管理委員會主管全國認證認可工作。

2023/2/437強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定第四條國家對強制性產(chǎn)品認證公布統(tǒng)一的《中華人民共和國實施強制性產(chǎn)品認證的產(chǎn)品目錄》（以下簡稱《目錄》），確定統(tǒng)一適用的國家標準、技術規(guī)則和實施程序，制定和發(fā)布統(tǒng)一的標志，規(guī)定統(tǒng)一的收費標準。

第五條凡列入《目錄》的產(chǎn)品，必須經(jīng)國家指定的認證機構認證合格、取得指定認證機構頒發(fā)的認證證書、并加施認證標志后，方可出廠銷售、進口和在經(jīng)營性活動中使用。

2023/2/438強制性產(chǎn)品認證制度的實施

第十條《目錄》中產(chǎn)品認證適用以下單一的認證模式或者若干認證模式的組合，具體包括：

（一）設計鑒定；

（二）型式試驗；

（三）制造現(xiàn)場抽取樣品檢測或者檢查；

（四）市場抽樣檢測或者檢查；

（五）企業(yè)質(zhì)量保證體系審核；

（六）獲得認證的后續(xù)跟蹤檢查。

2023/2/439強制性產(chǎn)品認證制度的實施

第十一條《目錄》中產(chǎn)品認證實施規(guī)則包括以下基本內(nèi)容：

（一）適用的產(chǎn)品范圍；

（二）適用的產(chǎn)品對應的國家標準和技術規(guī)則；

（三）認證模式以及對應的產(chǎn)品種類和標準；

（四）申請單元劃分規(guī)則或者規(guī)定；

（五）抽樣和送樣要求；

（六）關鍵元器件的確認要求（根據(jù)需要）；

（七）檢測標準和檢測規(guī)則等相關要求；

（八）工廠審查的特定要求（根據(jù)需要）；

（九）跟蹤檢查的特定要求；

（十）適用的產(chǎn)品加施認證標志的具體要求；

（十一）其他規(guī)定。

2023/2/440強制性產(chǎn)品認證制度的實施

第十二條《目錄》中產(chǎn)品認證的程序包括以下全部或者部分環(huán)節(jié)：

（一）認證申請和受理；

（二）型式試驗；

（三）工廠審查；

（四）抽樣檢測；

（五）認證結果評價和批準；

（六）獲得認證后的監(jiān)督。

2023/2/441強制性產(chǎn)品認證制度的實施

第十六條認證證書是證明《目錄》中產(chǎn)品符合認證要求并準許其使用認證標志的證明文件。

認證證書包括以下基本內(nèi)容：

（一）申請人；

（二）產(chǎn)品名稱、型號或者系列名稱；

（三）產(chǎn)品的生產(chǎn)者、生產(chǎn)或者加工廠（場）所；

（四）認證模式；

（五）認證依據(jù)的標準和技術規(guī)則；

（六）發(fā)證日期和有效期；

（七）發(fā)證機構。2023/2/442強制性產(chǎn)品認證制度的實施

第十九條指定認證機構對下列情形之一的，應當注銷認證證書：

（一）《目錄》中產(chǎn)品認證適用的國家標準、技術規(guī)則或者認證實施規(guī)則變更，認證證書的持有人不能滿足上述變更要求的；

（二）認證證書超過有效期，認證證書的持有人未申請延期使用的；

（三）獲得認證的產(chǎn)品不再生產(chǎn)的；

（四）認證證書的持有人申請注銷的。

2023/2/443強制性產(chǎn)品認證制度的實施第二十條指定認證機構對下列情形之一的，應當責令暫時停止使用認證證書：

（一）認證證書的持有人未按規(guī)定使用認證證書和認證標志的；

（二）認證證書的持有人違反《目錄》中產(chǎn)品認證實施規(guī)則和指定的認證機構要求的；

（三）監(jiān)督結果證明產(chǎn)品不符合《目錄》中產(chǎn)品認證實施規(guī)則要求，但是不需要立即撤銷認證證書的。

2023/2/444強制性產(chǎn)品認證制度的實施第二十一條指定認證機構對下列情形之一的，應當撤銷認證證書：

（一）在認證證書暫停使用的期限內(nèi)，認證證書的持有人未采取糾正措施的；

（二）監(jiān)督結果證明產(chǎn)品出現(xiàn)嚴重缺陷的；

（三）獲得認證的產(chǎn)品因出現(xiàn)嚴重缺陷而導致重大質(zhì)量事故的。

2023/2/445強制性產(chǎn)品認證制度的實施第五章罰則

第二十五條《目錄》中的產(chǎn)品，未按本規(guī)定實施認證的，可以處三萬元以下罰款，責令限期實施認證。

第二十六條《目錄》中的產(chǎn)品獲得認證證書、未按規(guī)定使用認證標志的，責令限期改正；逾期不改的，可以處一萬元以下罰款。

第二十七條偽造、冒用認證證書、認證標志，以及其他違反國家有關產(chǎn)品安全質(zhì)量許可、產(chǎn)品質(zhì)量認證法律法規(guī)的行為，依照有關法律法規(guī)的規(guī)定予以處罰。

第二十八條指定認證機構和為其提供服務的指定檢測機構和檢查機構出具虛假證明，或者偽造有關文件，依法承擔相應的責任。

第二十九條本章規(guī)定的行政處罰，由各地質(zhì)檢行政部門依據(jù)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局行政案件辦理程序的有關規(guī)定實施。2023/2/446CCC產(chǎn)品認證程序第一、準備階段：企業(yè)須知：企業(yè)應通過或網(wǎng)站了解中國CCC產(chǎn)品認證的基本原則、認證產(chǎn)品種類和認證標準；自我評價：企業(yè)根據(jù)中國CCC產(chǎn)品認證的要求初步確定自身產(chǎn)品是否符合中國CCC產(chǎn)品認證的申請條件，企業(yè)可進行自我評價或聘請咨詢機構為其進行初審；注意事項：企業(yè)在認證申請前，應首先確定自己產(chǎn)品質(zhì)量和環(huán)境各項指標達到企業(yè)所執(zhí)行的國家、行業(yè)強制性標準或企業(yè)標準。2023/2/447CCC產(chǎn)品認證程序第二、提出申請階段：填寫申請書：企業(yè)可向中標認證中心索要或從網(wǎng)站上下載申請書和初審表，詳細填寫申請書和初審表各項內(nèi)容，并按照申請書上所附清單準備盡量詳細的資料；準備材料：企業(yè)須按申請書中所列清單準備材料，企業(yè)應注意請有資質(zhì)的檢測機構，按企業(yè)所執(zhí)行的質(zhì)量標準中各項指標及規(guī)定方法為產(chǎn)品作檢驗，且檢測報告應依據(jù)相應質(zhì)量標準的全項檢驗報告，企業(yè)申請的產(chǎn)品均應有檢測報告，且為申請日期前的一年內(nèi)出具的報告。2023/2/448CCC產(chǎn)品認證程序第三、文件資料審核及補充階段：由中心文審人員依據(jù)“文件審核規(guī)范”對企業(yè)提交的材料進行審核，按照認證實施規(guī)則及申請書中的相關要求，企業(yè)補齊需要提交的材料。2023/2/449CCC產(chǎn)品認證程序第四、簽訂認證合同階段：寄發(fā)合同：中標認證中心確定簽訂合同，則將一式兩份的合同填寫相關信息并加蓋公章后，給企業(yè)寄發(fā)，合同中將明確規(guī)定認證費用；確認合同：企業(yè)認真閱讀合同后，填寫相關信息并加蓋企業(yè)公章，將其中一份寄回中標認證中心，另外一份留企業(yè)保存。2023/2/450CCC產(chǎn)品認證程序第五、繳納費用階段：企業(yè)收到合同后，應盡快按合同上寫明的認證費用將款匯至指定銀行帳戶，并將底單傳真至中標認證中心，以便安排現(xiàn)場審查及后續(xù)工作?，F(xiàn)場審查階段：中標認證中心收到匯款底單之后，將組成審核組，同時與企業(yè)聯(lián)系確認確認審查時間。并將審查計劃傳真至企業(yè)，企業(yè)可按照審查計劃來安排現(xiàn)場審查。2023/2/451CCC產(chǎn)品認證程序第六、抽樣檢測階段：現(xiàn)場抽樣：現(xiàn)場審查人員將在企業(yè)審查現(xiàn)場抽取申請認證產(chǎn)品樣品，由中標認證中心送至指定檢測機構進行檢測;付費：企業(yè)在收到中標認證中心下發(fā)的檢驗付費通知書后，應盡快將指定金額匯至檢測機構，并將底單傳真至中標認證中心，以便檢測機構盡快出具檢驗報告；檢驗報告：檢測機構出具檢驗報告后，中標認證中心將檢驗報告正本寄回企業(yè)，副本留存中標認證中心存檔。2023/2/452CCC產(chǎn)品認證程序第七、取得證書：報告階段：中標認證中心將根據(jù)現(xiàn)場審查情況及檢驗結果情況撰寫審查報告，并對審查報告進行評審。評定階段：審查報告將送交技術審查委員會，技術審查委員會將對企業(yè)申請認證的所有材料進行綜合評定；批準階段：技術審查委員會將企業(yè)申請材料上報認證中心主任處，由中心主任批準，辦理注冊手續(xù)，并向合格企業(yè)頒發(fā)中國CCC產(chǎn)品認證證書。2023/2/453CCC產(chǎn)品認證程序第八、監(jiān)督管理：使用標識：企業(yè)應在證書有效期內(nèi)按規(guī)定使用中國CCC產(chǎn)品認證標識；年度監(jiān)督：獲得證書后，企業(yè)每年應按規(guī)定進行年度監(jiān)督，年度監(jiān)督由中標認證中心與企業(yè)聯(lián)合進行現(xiàn)場審查，企業(yè)應準備一年之內(nèi)的檢驗報告及其他相關材料。復評審查：企業(yè)在獲證后每隔4年，要對工廠進行一次全面審查，審查內(nèi)容同初次認證工廠審查。2023/2/454產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力要求2023/2/4551.引言

本文件是CQC產(chǎn)品認證工廠質(zhì)量保證能力的要求，包括對認證產(chǎn)品的檢驗要求及制造廠質(zhì)量體系的要求，以保證其生產(chǎn)的認證產(chǎn)品符合國家認證標準并與型式試驗樣機在規(guī)定程度內(nèi)的一致性。本文件是產(chǎn)品獲得產(chǎn)品安全認證證書和允許使用認證標志應具備的條件，是可接受的最低標準。若有特殊要求的，按《自愿性產(chǎn)品認證特殊要求》中有關規(guī)定執(zhí)行。2023/2/4562.定義2.1申請人

申請產(chǎn)品認證注冊的組織。2.2持證人

持有產(chǎn)品認證證書的組織。

注：取證前稱為申請人，取證后稱為持證人。2.3生產(chǎn)者（制造商）

實施質(zhì)量體系，控制認證產(chǎn)品生產(chǎn)的組織。2.4

生產(chǎn)廠/制造廠/加工廠（場）所

指對認證產(chǎn)品進行最終裝配和/或檢驗以及使用認證標志的地點。2023/2/4573

總則生產(chǎn)者應建立滿足本文件第4章所要求的文件化質(zhì)量體系并使之有效地運行，且具備批量生產(chǎn)符合認證標準要求的產(chǎn)品的能力。對認證產(chǎn)品生產(chǎn)者的審核每年至少一次（根據(jù)認證產(chǎn)品類別和生產(chǎn)的穩(wěn)定狀態(tài)而定），以保證將必要的日常工作和程序保持在可接受的水平上。對生產(chǎn)者進行監(jiān)督復查期間，要抽取認證產(chǎn)品樣機和/或零部件進行檢驗，以驗證其與認證標準的符合性并與型式試驗樣機一致。

當發(fā)現(xiàn)可能危及到產(chǎn)品與認證標準的符合性的情況時，可增加監(jiān)督頻次。2023/2/4584

質(zhì)量體系4.1職責和資源4.1.1職責

生產(chǎn)者應規(guī)定與質(zhì)量活動有關的各類人員職責及相互關系，且在其組織的內(nèi)部指定一名質(zhì)量保證負責人和一名認證聯(lián)絡工程師（或聯(lián)絡員）。質(zhì)量保證負責人應是組織管理層中的一名成員，應具有充分的能力勝任本職工作。不論其在其他方面職責如何，應具有以下方面的職責和權限：2023/2/4594

質(zhì)量體系a)

負責建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；

b)

確保加貼強制性認證標志/認證標志的產(chǎn)品符合認證標準的要求；

c)

及時向認證機構申報涉及獲證產(chǎn)品安全性能的變更；

d)

負責與認證機構聯(lián)絡與協(xié)調(diào)認證方面的事情；

e)建立文件化的程序，確保認證標志的妥善保管和使用；

f)建立文件化的程序，確保不合格品和獲證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認證機構確認，不加貼強制性認證標志/認證標志；

認證聯(lián)絡工程師（或聯(lián)絡員）應熟悉認證業(yè)務，其職責是協(xié)助質(zhì)量保證負責人與認證機構聯(lián)絡認證事宜。2023/2/4604

質(zhì)量體系4.1.2資源

生產(chǎn)者應配備必須的生產(chǎn)設備和檢驗設備以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認證標準的產(chǎn)品要求；應配備相應的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗試驗、儲存等必備的環(huán)境。2023/2/4614

質(zhì)量體系4.2文件和記錄4.2.1生產(chǎn)者應建立、保持文件化的認證產(chǎn)品的質(zhì)量計劃或類似文件，以及為確保產(chǎn)品質(zhì)量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質(zhì)量計劃應包括產(chǎn)品設計目標、實現(xiàn)過程、檢測及有關資源的規(guī)定，以及產(chǎn)品獲證后對獲證產(chǎn)品的變更（標準、工藝、關鍵件等）、標志的使用管理等的規(guī)定。

產(chǎn)品設計標準或規(guī)范應是質(zhì)量計劃的其中一個內(nèi)容,其要求應不低于有關該產(chǎn)品的國家標準要求.2023/2/4624

質(zhì)量體系4.2.2生產(chǎn)者應建立并保持文件化的程序以對本文要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保：

a)文件發(fā)布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性；

b)文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預期使用；

c)

確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。2023/2/4634

質(zhì)量體系4.2.3生產(chǎn)者應建立并保持文件化的質(zhì)量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

生產(chǎn)者至少應保存下述記錄：

●

采購物資檢驗/驗證記錄

●

例行檢驗記錄

●

選定型式試驗記錄2023/2/4644

質(zhì)量體系●

檢驗和測試設備校準記錄●

檢驗和測試設備功能檢查記錄●顧客投訴及糾正措施記錄●

對不合格品采取措施的記錄●

內(nèi)部質(zhì)量審核記錄●標志使用情況的記錄

質(zhì)量記錄應有適當?shù)牡谋４嫫谙?，上述記錄的保存時間應不少于兩年。2023/2/4654

質(zhì)量體系4.3采購和進貨檢驗4.3.1

供應商的控制

生產(chǎn)者應制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產(chǎn)關鍵元器件和材料滿足要求的能力。

工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。2023/2/4664

質(zhì)量體系4.3.2關鍵元器件和材料的檢驗/驗證

生產(chǎn)者應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規(guī)定的要求。2023/2/4674

質(zhì)量體系關鍵元器件和材料的檢驗可由生產(chǎn)者進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,生產(chǎn)者應對供應商提出明確的檢驗要求.

生產(chǎn)者應保存關鍵件檢驗或驗證記錄，確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數(shù)據(jù)等，供應商提供的合格證明應有其組織內(nèi)部負有質(zhì)量職責的檢驗人員的簽名或蓋章。2023/2/4684

質(zhì)量體系4.4生產(chǎn)過程控制和過程檢驗4.4.1生產(chǎn)者應對關鍵生產(chǎn)工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應制定相應的工藝作業(yè)指導書,使生產(chǎn)過程受控。4.4.2產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求,生產(chǎn)者應保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。4.4.3可行時,生產(chǎn)者應對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進行監(jiān)控。2023/2/4694

質(zhì)量體系4.4.4生產(chǎn)者應建立并保持對生產(chǎn)設備進行維護保養(yǎng)的制度。4.4.5生產(chǎn)者應在生產(chǎn)的適當階段對產(chǎn)品進行檢驗，以確保產(chǎn)品及零部件與認證樣品一致。2023/2/4704

質(zhì)量體系4.5例行檢驗和確認檢驗

生產(chǎn)者應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內(nèi)容、方法、判定等。并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足《自愿性產(chǎn)品認證特殊要求》的規(guī)定。2023/2/4714

質(zhì)量體系例行檢驗是在生產(chǎn)的最終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。

確認檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標準要求而進行的在經(jīng)例行檢驗后的合格品中隨機抽取樣品依據(jù)檢驗文件進行的檢驗。2023/2/4724

質(zhì)量體系4.6.檢驗試驗儀器設備

用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查，并與所要求的檢驗、試驗能力一致。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規(guī)程。2023/2/4734

質(zhì)量體系4.6.1校準和檢定

用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗設備應按規(guī)定的周期（每年至少一次）進行校準或檢定，。校準或檢定應溯源至國家或國際基準。對自行校準的（例一些專用的測試設備），則應規(guī)定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態(tài)應能被使用及管理人員方便識別。

應建立檢驗設備的臺帳并保存設備的校準記錄。2023/2/4744

質(zhì)量體系4.6.2運行檢查

對用于例行檢驗和確認檢驗的設備應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行檢查結果不能滿足規(guī)定要求時，應能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。必要時,應對這些產(chǎn)品重新進行檢測。應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。

運行檢查結果及采取的調(diào)整等措施應記錄。2023/2/4754

質(zhì)量體系4.7不合格品的控制

生產(chǎn)者應建立不合格品控制程序，內(nèi)容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取的糾正、預防措施。經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄.應保存對不合格品的處置記錄。2023/2/4764

質(zhì)量體系4.8內(nèi)部質(zhì)量審核

生產(chǎn)者應建立文件化的內(nèi)部質(zhì)量審核程序，確保質(zhì)量體系的有效性和認證產(chǎn)品的一致性，并記錄內(nèi)部審核結果。

對生產(chǎn)者的投訴尤其是對產(chǎn)品不符合標準要求的投訴，應保存記錄，并應作為內(nèi)部質(zhì)量審核的信息輸入。

對審核中發(fā)現(xiàn)的問題，應采取糾正和預防措施，并進行記錄。2023/2/4774

質(zhì)量體系4.9認證產(chǎn)品的一致性

生產(chǎn)者應對批量生產(chǎn)產(chǎn)品與型式試驗合格的產(chǎn)品的一致性進行控制，以使認證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。

生產(chǎn)者應制定關鍵元器件、零部件的清單，明確它們的供應商，材質(zhì)2023/2/4784

質(zhì)量體系生產(chǎn)者應建立產(chǎn)品關鍵元器件和材料、結構等影響產(chǎn)品符合規(guī)定要求因素的變更控制程序，認證產(chǎn)品的變更（可能影響與相關標準的符合性或型式試驗樣機的一致性）在實施前向認證機構申報獲得批準后方可執(zhí)行。2023/2/4794

質(zhì)量體系4.10.包裝、搬運和儲存

工廠所進行的任何包裝、搬運操作和儲存環(huán)境應不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標準要求。2023/2/480CQC工廠檢查基本要求2023/2/481第一條工廠是保證獲證產(chǎn)品符合產(chǎn)品認證實施規(guī)則的第一責任者。第二條工廠應按照產(chǎn)品認證實施規(guī)則和工廠質(zhì)量保證能力要求生產(chǎn)與經(jīng)認證機構確認合格的樣品一致的認證產(chǎn)品。第三條工廠應及時了解認證機構在網(wǎng)上公開文件中的信息及要求。2023/2/482第四條工廠應建立并保持至少包括以下文件化的程序或規(guī)定，內(nèi)容應與工廠質(zhì)量管理和產(chǎn)