GB/T 32467-2015化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制術(shù)語及定義

ICS0312010

A00..

中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn)

GB/T32467—2015

化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制

術(shù)語及定義

Verificationandvalidationofmethodsandinternalqualitycontorlonchemical

analysis—Termsanddefinitions

2015-12-31發(fā)布2016-07-01實施

中華人民共和國國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局發(fā)布

中國國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會

GB/T32467—2015

前言

本標(biāo)準(zhǔn)按照給出的規(guī)則起草

GB/T1.1—2009。

本標(biāo)準(zhǔn)由全國質(zhì)量監(jiān)督重點產(chǎn)品檢驗方法標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會提出并歸口

(SAC/TC374)。

本標(biāo)準(zhǔn)起草單位四川省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢測院中檢華納北京質(zhì)量技術(shù)中心有限公司瀘州

:、()、

老窖股份有限公司中檢聯(lián)盟北京質(zhì)檢技術(shù)研究院有限公司四川省食品藥品檢驗檢測院廣元市產(chǎn)

、()、、

品質(zhì)量監(jiān)督檢驗所成都宏億實業(yè)集團有限公司

、。

本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人鄭衛(wèi)東王明尹建軍李煒胡丹張喜翠張宿義成桂紅范志剛

:、、、、、、、、。

Ⅰ

GB/T32467—2015

引言

本標(biāo)準(zhǔn)為化學(xué)分析實驗室檢測方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制系列

(InternalQualityControl,IQC)

標(biāo)準(zhǔn)之一建議化學(xué)分析實驗室將本標(biāo)準(zhǔn)和系列標(biāo)準(zhǔn)中的其他標(biāo)準(zhǔn)結(jié)合起來使用

。。

本標(biāo)準(zhǔn)給出了化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制的系列定義及術(shù)語在定義中根據(jù)需要以實

,,

例和注的形式給出了說明信息和注意事項本標(biāo)準(zhǔn)旨在促進我國化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和實驗室內(nèi)部

。

質(zhì)量控制術(shù)語的一致性

。

本標(biāo)準(zhǔn)與下列標(biāo)準(zhǔn)給出的術(shù)語及定義構(gòu)成化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制的術(shù)語及定義

,。

本標(biāo)準(zhǔn)中提出的化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制的術(shù)語及定義一是將現(xiàn)有標(biāo)準(zhǔn)中不適

,

用的個別術(shù)語及定義修改之后納入本標(biāo)準(zhǔn)二是對目前化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制缺失的

,;

術(shù)語進行界定給出定義納入本標(biāo)準(zhǔn)

,,。

統(tǒng)計學(xué)詞匯及符號第部分一般統(tǒng)計術(shù)語與用于概率的術(shù)語

GB/T3358.1—20091:

統(tǒng)計學(xué)詞匯及符號第部分應(yīng)用統(tǒng)計

GB/T3358.2—20092:

統(tǒng)計學(xué)詞匯及符號第部分實驗設(shè)計

GB/T3358.3—20093:

測量方法與結(jié)果的準(zhǔn)確度正確度與精密度第部分總則與定義

GB/T6379.1—2006()1:

分析化學(xué)術(shù)語

GB/T14666—2003

標(biāo)準(zhǔn)樣品工作導(dǎo)則標(biāo)準(zhǔn)樣品常用術(shù)語及定義

GB/T15000.2—1994(2)

海洋監(jiān)測規(guī)范第部分?jǐn)?shù)據(jù)處理與分析質(zhì)量控制

GB/T17378.2—20072:

質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語

GB/T19000—2008

通用計量術(shù)語及定義

JJF1001—2011

檢測能力第部分術(shù)語及定義

ISO11843-1:19971:(Capabilityofdetection—Part1:Terms

anddefinitions)

國內(nèi)外分析化學(xué)界在使用系列術(shù)語準(zhǔn)確度正確度偏倚精密度方面較為混亂與國際標(biāo)

“”、“”、“”、“”,

準(zhǔn)化組織發(fā)布的我國等同轉(zhuǎn)化為系列

(InternationalStandardOrganizedISO)ISO5725(GB/T6379)

標(biāo)準(zhǔn)所給出的定義有較大的差距為強調(diào)此系列術(shù)語在化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和質(zhì)量控制中的重要

。

性規(guī)范和統(tǒng)一在化學(xué)分析領(lǐng)域的正確使用本標(biāo)準(zhǔn)直接引用了給出的

,,GB/T6379.1(IDTISO5725-1)

術(shù)語及定義

。

本標(biāo)準(zhǔn)附錄為資料性附錄內(nèi)容為檢測能力術(shù)語及定義與化學(xué)分析中常用的術(shù)語及定義的對照

,。

本標(biāo)準(zhǔn)給出此附錄的目的在于幫助化學(xué)分析實驗室理解和使用系列標(biāo)準(zhǔn)

ISO11843。

Ⅱ

GB/T32467—2015

化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制

術(shù)語及定義

1范圍

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了化學(xué)分析檢測過程方法檢測能力回收率線性和校準(zhǔn)質(zhì)控樣品檢測方法管理

、、、、、、、

化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制的術(shù)語及定義

。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于實驗室化學(xué)分析方法驗證確認(rèn)和內(nèi)部質(zhì)量控制

。

2檢測過程術(shù)語及定義

21

.

檢驗inspection

通過檢測試驗或估量結(jié)合觀察和判斷所進行的符合性評價

、,。

注改寫定義

:GB/T19000—2008,3.8.2。

22

.

檢測test

對給定的產(chǎn)品按照規(guī)定程序確定一種或多種特性進行處理或提供服務(wù)所組成的技術(shù)操作

,、。

注改寫定義

:JJF1001—2011,9.46。

23

.

目標(biāo)分析物objectiveanalytes

分析物analytes

目標(biāo)組分objectivecomponents

存在于檢測樣品中由方法指定的被檢測的組分

,。

注目標(biāo)分析物可以是單一的組分也可以是混合的組分

:,。

24

.

分析序列analyticalseries

分析批analyticalrun

一定數(shù)量常規(guī)樣和質(zhì)控樣組成的集合

。

注參見定義

:GB/T3358.2—2009,3.5.11。

25

.

分析程序analyticalprocedures

檢測程序determinationprocedures